In this review article, in vivo and in vitro wear test methods which measure the wear of tooth and restorative material were discribed. In vivo test, the criteria of each test were reviewed. The merits and limitations were also commented. In vitro tests, three dimensional scanning methods which scan the occlusal tooth surface three dimensionally were described. Profilometer method, Pin on disk method, laser scanner method were reviewed and the limitations of each test were commented. Additionally, the structer of the three dimensional scanner which has been developed in Zurich university and has been reputated as the most accurate one was described. This study was partly supported by 1997 post-doctoral foreign study program.
Objectives: This study aimed to investigate the efficacy of ionic and non-ionic-based contrast media (in vitro study) and the combinatorial effect of chitosan-based endo-radiopaque solution (CERS) (in vivo study) for visualization of the root canal anatomy. Materials and Methods: In vitro study (120 teeth): The root canal of maxillary premolars and molars (in vitro group 1 and 2 respectively, n = 60 each) were analyzed using 4 different contrast media (subgroups: Omnipaque 350, Iopamidol, Xenetix 350, and Urografin 76; n = 15 each) in combination with 5.25% sodium hypochlorite (NaOCl). Based on the results of the in vitro study, in vivo study (80 teeth) was done to compare Xenetix 350 + 5.25% NaOCl with CERS (in vivo group 1 and 2 respectively, n = 40 each) on maxillary and mandibular premolars and molars. Two endodontists used radiovisiography to assess the depth of ingress and identify the aberrant root anatomy after access cavity preparation, and after initial cleaning and shaping of canals. Kruskal-Wallis test was used for in vitro comparison (p < 0.05), and Wilcoxon signed-rank test and Mann-Whitney U test for in vivo analysis (p < 0.01). Results: In vitro study, Xenetix 350 + 5.25% NaOCl facilitated a significant higher visualization (p < 0.05). For in vivo study, CERS had a statistically significant depth of ingress (p < 0.01), and was efficient in identifying the aberrant root canal anatomy of premolars and molars. Conclusions: CERS facilitates better visualization of the root canal anatomy of human premolars and molars.
In Korea, generic drug and bioequivalence test are the hot issues since a new medical system of separation of dispensary from medical practice was started in 2000. The KFDA(Korea FDA) had revised several times ${\ulcorner}Guidance\;for\;bioequivalence\;test{\lrcorner}$. In vitro dissolution test has been extensively used as a quality control tool for solid oral dosage forms. In an effort to minimize unnecessary human testing, in vitro/in vivo correlations (IVIVC) between in vitro dissolution and in vivo bioavailability are increasingly becoming an integral part on extended release drug product development. The recently published US guidance, ${\ulcorner}Extended\;release\;oral\;dosage\;forms\;:\;development,\;evaluation,\;and\;application\;of\;in\;vitro/in\;vivo\;correlations{\lrcorner}$ will be helpful for us to make our own guideline.
In order to develop a desirable in vitro release which correlates well with in vivo bioavailability, hollow type suppository containing Propranolol HCl(PPH) powder in the cavity and conventional type suppository with dispersed PPH in the base were prepared. Polyvinyl alcohol (PVA) hydrogel as a base and PPH as a model drug were used for the preparation of suppository. The rates of drug release from the suppositories were studied by Paddle method, Muranish method, Dialysis tubing method and Rotating dialysis cell method. The release profiles from suppositories using the four different release tests were compared. After a rectal administration in rat, the mean $C_{max}$ of hollow type suppository was significantly lower than that of conventional type, but $T_{max}$, $AUC_{0{\to}12}$ and MRT of hollow type were significantly higher 1.6 times, 1.2 times and 1.9 times than those of conventional type, respectively. The computer program was used to simulate plasma concentration from in vitro released amounts of drug and in vivo pharmacokinetic parameters. Based on comparison of the simulated bioavailability from computer program with experimental bioavailability in rat we have found out in vitro release test which correlates well with in vivo bioavailability. Our results have shown the best correlation between in vitro release and in vivo bioavailability in PPH-PVA hydrogel hollow type suppository for the paddle method and conventional type suppository for the rotating dialysis cell method. In this work we propose that PPH-PVA hydrogel suppository shows in vitro-in vivo correlation. This data should help to optimize the formulation of the drug and provide a basis for quality control procedures.
To assess the genotoxicity of AS6, several classical toxicological tests were performed. In Ames test, AS6 did not show any transformation of revertant with or without S-9 metabolic activating system, indicating the lack of mutagenic effect of the compound. To assess clastogenic effect, in vivo micronucleus and in vitro chromosomal aberration assays were performed using male ICR mice and Chinese hamster lung (CHL) fibroblast cells, respectively. Chromosomal aberration was not induced regardless of the presence of S-9 metabolic activating system. In addition, AS6 did not cause any increase in the incidence of micronucleated polychromatic erythrocytes at any of the dose levels, suggesting little clastogenicity in vitro or in vivo. Taken together, these results demonstrate that AS-6 has no mutagenic effect in our test system.
This study was conducted to assess a possible alternative method as replacements for in vivo test. The human fibroblasts were exposed to several photoxic chemicals (promethazine, neutral red, chlortetracyclone, amiodatone, bithional, 8-methyooxypsorale) and non-phototoxi substance, ammonium laureth sulfate and irradiatied with 5 J/$cm^2$ of UVA (3320~420nm). The cell viability was measured by NRU (neutral red uptake) assay. The photoxic potential of test chemicals in the NRU PT (phototoxicity test) was assessed by determining the PIF (photoirritancy Factor) by using a cut-off value of 5. The NRU PT responses of most chemicals showed a close agreement with in vivo response except bithinol. There was a relatively good agreement between in vitro NRU assay and in vivo data. These results suggest that NRU assay using fibroblast could be used to predict the phototoxicity.
In order to compare the suppressive effect of quercetin and several its glycosides, such as quercitrin (quercetin-3-rhamnoside), isoquercitrin (quercetin-3-glucoside), hyperin (quercetin-3-galactoside) and tutin (quercetin-3-rhamnosyl glucoside), on the genotoxicity by N-methyl-N-nitrosourea(MNU), in vitro sister chromatid exchange(SCE) test using mouse spleen lymphocytes and in vivo micronucleus test using mouse peripheral blood were performed. MNU-induced SCEs in vitro were not decreased by the simultaneous treatment of test compounds. Among them, quercetin and hyperin showed significant suppressive effects at high dose(10-5M). On the other hand, MNU-induced micronucleated reticulocytes(MNRETS) in vivo were significantly decreased with good dose-dependent manner in all compound tested. However, there were not significant differences between quercetin aglycone and its glycosides in the suppressive aglycone and its glycosides may act as an antigenotoxic agent in vivo and may be useful as a chemopreventive agent of alkylating agent.
The purposes of our study were to optimize the conditions of the screening and testing methods for endocrine disruptors, to characterize these assays using several compounds with well-defined endocrine activity, and to compare the sensitivity between these assays currently undergoing validation. Two in vitro test systems, MCF-7 cells proliferation (E-screen assay) and competitive binding to estrogen receptors (ER) were selected to evaluate the estrogenic effects. 17$\beta$-Estradiol (E2) and diethylstilbestrol (DES) were used as a positive control in vitro test. Also, E2 and ethinyl estradiol (EE) were used as a positive control in vivo uterotrophic assay. In in vitro test, E2 and DES showed a strong estrogenic response at concentration of 1.0 nM. In uterotrophic assay, E2 (0.3 $\mu\textrm{g}$/kg) and EE (0.3 $\mu\textrm{g}$/kg) produced a significant increase in uterus and vagina weight in both immature and ovariectomized rats. Although we did not com-pared the specificity between in vivo and in vitro assays, these assay systems may serve as a good tool for endocrine disruptors screening methods. Our data indicate that these assay systems exhibit some difference in their sensitivity to the same estrogenic compounds. Therefore, as a first rapid screening assay for estrogenic activity qf unknown chemicals, at least two assay systems should probably be carried out with a view of high sensitivity and standardization conditions. Also, a careful validation tests are necessary to obtain a reasonable degree of reproducibility.
In vitro cell culture system has been proposed as a promising alternative model to in vivo skin irritation test. These studies were performed to screen the cytotoxicity effects of surfactants using normal human skin fibroblasts. Cell membrane integrity assessed by the leakage of lactate dehydrogenase (LDH) and mitochondrial integrity by MTT [3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2, 5-diphenyl tetrazolium bromides reduction test were affected in a dose dependent manner. The irritation potential of surfactants to human skin patch test, and the changes of capillary permeability by rabbit intradermal safety test were assessed as in vivo methods. Our results suggest that LDH leakage assay and MTT reduction test using cultured human fibroblasts could be predictive for the irritancy of various surfactants in human, and LDH assay is superior correlated with in vivo test (r=0.886) to MTT test with in vivotest (r=0.757).
The present study was undertaken to develop the in vitro sun protection factor(SPF) test method having good correlation with in vivo method using human. 8% homomentyl salicylate. P3 reference standard and commercially available sunscreen products were measured by the in vitro method using SPF 290S analyzer. and the SPFs were compared with the SPFs measured by in vivo test method. In vitro SPFs of 8% HMS and P3 reference standard were 4.59$\pm$0.12 and 14.94$\pm$0.83. (omitted)
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[게시일 2004년 10월 1일]
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