인체실험(in vivo) 방법과의 상관성이 우수한 in vitro 자외선차단지수(SPF) 측정방법을 개발하고자 본 연구를 수행하였다. 표준자외선차단제인 8% homomentyl salicyate(HMS) 제제와 P3 reference standard 제제 및 기능성화장품중 자외선차단화장품을 사용하여 자외선차단지수측정기(SPF 290 analyzer)를 가지고 in vitro 자외선차단지수를 측정하고, 인체실험과의 상관계수를 구하였다. 8% HMS 제제 및 P3 Reference standard 제제의 in vitro SPF 결과는 식약청고시 2001-64호의 규정과 유사한 결과를 나타내었고, 크림 및 로오숀 제형에서는 상관계수 0.9506 및 0.9769로서 인체실험과 높은 상관성을 나타내었다. 메이크업베이스 및 리퀴드파운데이션, 사용시 흔들어 쓰는 로오숀, 압축분말은 각각 상관계수 0.8812, 0.8632, 0.5984를 나타내었으며. 압축분말의 도포를 위해서는 크림베이스와 1:0.8의 비율로 섞는 것이 가장 좋은 결과를 나타내었다 본 실험결과를 통해 사람을 이용한 자외선차단지수 측정방법을 대체할 수 있을 것으로 기대되며, 이 후 자외선차단 화장품의 품질관리에 적용하고, 고시개정의 기초자료로 활용될 수 있을 것으로 기대된다.
본 연구에서는 SPF 측정법에 있어서 널리 사용되어온 희석법과 박막법의 문제점에 대해 검토하였으며, 이들의 문제점을 극복하기 위하여 인체를 대상으로한 in vivo평가법과 측정 및 평가 등의 실험조건에 있어서 유사성을 갖는 in vitro평가법을 개발하였다. 이 새로운 in vitro 평가결과는 in vivo 평가결과와 0.93의 높은 상관계수를 나타내었다. 한편 이 in vitro 측정법의 유용성을 더욱 확인하기 위하여 TransporeR tape에 시료를 도포한 후 SPF-290 분석기를 이용한 측정결과와 비교한 결과 SPF20 이하의 시료일 경우 0.95 이상의 높은 상관계수를 얻을 수 있었다. 또한 광량을 일정하게 유지 시키고 광세기를 변화 시켜 홍반의 정도를 조사한 결과, 광세기와 홍반의 정도에는 관련이 없음을 알 수 있었다.
In vitro method는 in vivo results를 예측하기 위해 사용되어지는 것이 가장 큰 목적이므로 지급까지 in vitro SPF test는 여러 formulations를 screen 하거나 self-tanners의 activity에 미치는 cosmetic ingredients의 영향을 연구하는 데에 이용되어져 왔다. In vitro SPF test는 신속하고 객관적이며 적은 비용으로 사람에게 in vivo test를 하기에 앞서 protective formulas를 pre-screen 하며, 따라서 in vitro test가 유용하게 원하는 역할을 하기 위해서는 in vitro SPF 평가법의 정확성이 무엇보다 중요하다. 본 연구에서는 건조시간을 15분으로 고정하면서 기존에 사용해온 substrate인 Transpore$^{(R)}$ tape을 이용, 도포 방법을 개선하기 위한 시도를 하였다. 우선 기존 시험법의 분석을 통한 현 수준을 파악하고, 사용되고 있는 Transpore$^{(R)}$ tape의 외측으로부터 일정 부위만 사용하도록 개선하였다. 또한 다양한 시도를 통해 광원의 scan 부위에만 국소적으로 도포하는 방법이 도포시 발생하는 오차를 줄일 수 있음을 확인하였으며, 개선된 시험법을 이용하여 반복성과 선형성이 뛰어난 시험 결과를 얻어낼 수 있었다. 통계 패키지 분석을 통한 시험법의 신뢰성 검토에서도 우수한 결과를 보여 이와 같은 시험법을 통해 in vivo와 in vitro SPF의 보다 정확한 예측 시스템 관계를 구축할 수 있을 것으로 기대한다.
대한화장품학회 2003년도 IFSCC Conference Proceeding Book II
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pp.407-416
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2003
In this study, we evaluate the correlation between in vitro and in vivo determination of SPF of sunscreen products containing various ingredients depending on emulsification system. For in vitro approach, we determined SPF by the method of Diffey and Robson using an TransporeTM tape(3M Health care, USA) and SPF 290-analyzer(Optometrics Co. USA). SPF values and standard deviations are calculated and displayed after completion of the run. In vivo SPF values are determined according to KFDA (the Korea Food and Drug Administration) method in panels of Fitzpatrick's skin type II or III. We investigated the difference in SPF data of sunscreen ingredient according to emulsification system. The in vivo SPF data is high in water-in oil(W/O) emulsion than in oil-in water(O/W) emulsion samples. The difference may be due to the particular behavior in each vehicles and its presence on skin surface may produce a different sunscreen film. We obtained the corrlation coefficient between in vitro and in vivo SPF data for O/W (R-squre=0.72 )and W/O emulsion(R-squre=0.77). From these results, we suggest the improvement of methodology using Transpore$^{TM}$ tape as substrate to increase the predictability of in vitro method.d.
This study evaluated SPF (Sun Protection Factor) of various quntity and kind of sunscreen ingredients which is used in O/W and W/O emulsion by systematic and quantitative approach. Octylmethoxycinnamate(OMC), Buthylmethoxydibenzoylmethan (BMDM), Octocrylene (OC), Octylsalicylate(OS), Octyl Triazone (OT), Titanium dioxide (TD) are used for the experiment. As a result, when different chemical sunscreen ingredients are added to OMC, the synergy effect of SPF was high in order of BMDM, OC, OS, OT. There was no significant difference in O/W and W/O emulsions. It can be a guide to use sunscreen ingredients effectively when the relation between the results of in vitro SPF and in vivo SPF is comprehended.
Many methods of in vitro SPF evaluation have been developed in order to measure SPF of sunscreen products. In this study, we compared two spectrophotometric in vitro measurements using the skin cast made of Luviset CAP- $X^{R}$ resin and Transpor $e^{R}$ tape as substrate with two in vivo measurements using guinea pig and human. And we also observed the radiation reaching on the earth's surface in Seoul for one year and the change of the primary skin irritancy along the change of SPF value. According to the our research, the first, in vivo measurement using guinea pig had the close agreement with SPF measurement using human and showed the tendancy that guinea pig SPF was lower than human SPF. The second, there was the good relationship between in vitro SPF by using Transpor $e^{R}$ tape and in vivo SPF, and it is possible to predict human SPF from Protection Index(PI) by using tape. The third, it is thought that SPE 20 is reasonable value because of UV intensity in Seoul and the primary skin irritancy of higher SPF than 25. So we propose that it is important to distinguish the sunscreen product having higher than approximate 25 from the category of general cosmetics including lower SPF sunscreen product.oduct.
K. H. Son;Kim, Y. O.;Lee, J. P.;S. J. Yang;Kim, W. H.;Kim, C. K.;M. Y. Heo;S. J. Jang;Park, S. S.
대한화장품학회:학술대회논문집
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대한화장품학회 2003년도 IFSCC Conference Proceeding Book II
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pp.528-528
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2003
The present study was undertaken to develop the in vitro sun protection factor(SPF) test method having good correlation with in vivo method using human. 8% homomentyl salicylate, P3 reference standard and commercially available sunscreen products were measured by the in vitro method using SPF 290S analyzer, and the SPFs were compared with the SPFs measured by in vivo test method. In vitro SPFs of 8% HMS and P3 reference standard were 4.59 $\pm$ 0.12 and 14.94 $\pm$ 0.83. There are good correspondence, correlation coefficients were 0.9506 and 0.9769 respectively, between the in vitro and in vivo SPFs for the sunscreen creams and lotions. Correlation coefficients of makeup base/liquid foundation, lotion labled with "shake before use" and compact powder were 0.8812, 0.8632 and 0.5984 respectively. The optimum mixture ratio of compact powder and cream base represents 1:0.8. These results suggest that the in vitro SPF test method will be able to be used as an alternative method for in vivo SPF in case of lotion and cream.
In recent years, the safety of sunscreens have been challenged based on the reports of its adverse effects on users; dermatitis, allergic contact dermatitis, photoallergic contact dermatitis. In the toxicological aspect, the need to investigate the safety of sunscreens is steadily increasing. However, there were few studies on the correlation between sun protection factor (SPF) and the safety of sunscreens. The objective of this study was to assess whether there was a correlation between SPF and the skin irritation index of sunscreens. Octyl methoxycinnamate (OMC) was selected, which was the most frequently used (about 92% in korea and about 90% in the world) in sunscreens. In vitro SPF test was performed using the standard samples recommended by KFDA guideline. We examined primary and cumulative skin irritation and eye irritation of OMC standard sample as well as homosalate. As in vitro SPF was increased, skin irritation index was increased in primary skin irritation test ($r^2$=0.986) and cumulative skin irritation test ($r^2$=0.939). In addition, OMC was non-irritating and non-sensitizing. In this results, there was a good correlation between SPF index and skin irritation index.
자외선 차단제는 자외선의 흡수 기능을 갖는 유기 계열과 반사 기능을 갖는 무기계로 구분된다. 이들은 SPF지수로 평가되는데 in-vivo 실험은 높은 비용과 시간이 오래 걸리는 단점이 있어 in-vitro 평가가 연구에 많이 이용된다. 하지만 in-vitro 평가로 사용되는 SPF 평가 장치는 재현성이 매우 낮아 값에 대한 신뢰가 매우 어렵다. 또한, UV-vis spectrometer를 이용한 분석은 재현성은 높지만 투과/흡수/반사의 구분된 결과를 구하기 어려운 단점이 있다. 본 연구에서 제시하는 elipsometer는 높은 재현성과 투과/흡수/반사의 구분된 결과, 다양한 각도에서의 평가의 장점이 있어 자외선 차단제 평가에 매우 유용하다. 이를 위해 상업용 자외선 차단제를 다양한 방법으로 평가하여 elipsometer를 이용한 방법의 타당성을 알아보았다.
대한약학회 2002년도 Proceedings of the Convention of the Pharmaceutical Society of Korea Vol.2
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pp.404.2-404.2
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2002
The present study was undertaken to develop the in vitro sun protection factor(SPF) test method having good correlation with in vivo method using human. 8% homomentyl salicylate. P3 reference standard and commercially available sunscreen products were measured by the in vitro method using SPF 290S analyzer. and the SPFs were compared with the SPFs measured by in vivo test method. In vitro SPFs of 8% HMS and P3 reference standard were 4.59$\pm$0.12 and 14.94$\pm$0.83. (omitted)
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[게시일 2004년 10월 1일]
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