The safety of liquid-type herbal preparations (47 samples) and beverages containing herbal medicines (18 samples), which are distributed in Gyeonggi province was studied by analyzing heavy metals, benzo(a)pyrene, preservatives and sugar content and to explain the differences between medicine and food based on the labeling standards. The herbal preparation is regarded as medicine and can be differentiated from the beverages containing herbal medicine, which is food, based on the fact that the herbal preparation should be labeled with usage, dosage, efficiency and effect. The mean concentrations of Pb, As, Cd, Hg were found to be 0.014 mg/kg, 0.113 mg/kg, 0.004 mg/kg and 0.003 mg/kg in herbal preparation and 0.009 mg/kg, 0.122 mg/kg, 0.003 mg/kg and 0.002 mg/kg in beverages containing herbal medicines, respectively. In 10 cases of herbal preparations and 6 cases of beverages containing Rehmanniae Radix Preparata (Sukjihwang), benzo(a)pyrene was not found. According to preservative test on herbal medicine, dehydroacetic acid was found less than the indicated content in 6 cases out of 37 cases, which labeled with preservatives, and benzoic acid, dehydroacetic acid and methylparaben were contained with 164.0~198.0 mg/kg, 149.8~272.5 mg/kg and 88.4 mg/kg, respectively, in 3 cases out of 10 cases, which was not labeled with preservatives. Among 16 cases of beverages containing herbal medicines, 3 cases of preservative-labeled beverages had the preservatives, and the rest of all, which was not labeled with preservatives, did not show that they contain any preservative, therefore, it was suitable for the labeling standards. As a result of sugar content test, preservative-labeled products were not appreciably different from the others.
대한약학회 2002년도 Proceedings of the Convention of the Pharmaceutical Society of Korea Vol.2
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pp.389.1-389.1
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2002
A high-performance liquid chromatographic method was developed to determine the quantities of curcumin and glycyrrhizin in two different oriental herbal preparations of Kamijadowhan (KMD. NKMD). Two compounds were separated in less than 10 min with a Nova-Pak $C_{18}$ column ($3.9{\times}150$ mm ($5{\mu}$ particle size) by linear gradient elution using 0.03% (v/v) phosphoric acid-acetonitrile (60:40. v/v% at 0 min; 40:60 v/v% at 6 mini as the mobile phase at a flow-rate of 0.8 ml $min^{-1}$. (omitted)
본 연구에서는 기존 대한약전외 일반시험법 중 파라옥시안식향산에스텔 및 그 염류의 함량시험법의 이동상의 조성을 acetonitrile water (containing 1% glacial acetic acid) mixture (30:70 v/v)로 변화시켜 첨가제로 사용된 보존제성분과 제품에서 기인하는 방해물질과의 완전한 분리를 통하여 액상한약제제 분석의 효율성을 기하였다. 유통되고 있는 한약제제 중 액상제품 총 47품목을 대상으로 안식향산나트륨, 디히드로 초산나트륨, 파라옥시안식향산메칠, 파라옥시안식향산에칠, 파라옥시안식향산프로필 등 5종의 함량을 모니터링 하였다. 그 결과 액상한약제제 37품목 중 보존제가 표시된 31품목은 보존제가 표시된 함량에 맞게 함유되어 있었다. 안식향산과 디히드로초산이 함유된 7품목 중 6품목은 디히드로초산이 표시량에 비해 낮게 검출되었거나 검출되지 않았다. 보존제가 미표시된 10품목 중 3품목에서 보존제가 검출되었다. 3건 모두 안식향산이 검출되었고 그 중 2건에서 디히드로초산이 검출되었으며 1건에서 메틸파라벤이 검출되었다.
Objectives : Ongyeong-tang (OGT) is a traditional herbal formula used to cure gynaecological disorders. OGT consists of 12 herbal medicines containing various bioactive components. Therefore, the development of suitable analytical method for the marker compounds is necessary for the quality control of OGT. Methods : Determination of the 18 marker compounds in OGT preparations was quantitatively performed by high-performance liquid chromatography-photodiode array detection analysis. The marker compounds were separated on a reversed-phase C 18 column and the analytical method was successfully validated, which was applied to compare OGT extracts from laboratory preparation and commercial OGT granules. Results : Limit of detection and limit of quantification values were in the ranges of $0.001-0.016{\mu}g/mL$ and $0.003-0.047{\mu}g/mL$, respectively. Precision was 0.03-3.71 % within a day and 0.03-3.81 % over four consecutive days. Recovery of marker compounds ranged from 90.63-108.26 %, with relative standard deviation (RSD) values < 4.0 %. Reproducibility was < 2.5 % of the RSD value. The 18 marker compounds were stable within 16 h at $10^{\circ}C$, with the RSD value < 3.5 %. Quantitative analysis results showed that the quantities of the 18 marker compounds varied among OGT samples. Pearson coefficient evaluation and principal component analysis demonstrated that an OGT water extract produced by a laboratory method clearly differed from commercial OGT granules. Conclusions : The developed analytical method was simple, precise, and reliable. Therefore, it can be used for the quality assessment of OGT preparations.
Gami-Samhwang-San, a herbal prescription for obesity treatment, is composed of seven crude herbs such as Rehmanniae Radix Preparata, Ephedrae Herba, Scutellariae Radix, Acori Gramineri Rhizoma, Polygalae Radix, Typhae Pollen, Armeniacae Semen, Menthae Herba. In this study, marker substances in n-butanol fraction (SH-21-B) from Gami-Samhwang-San were analyzed by high performance liquid chromatography (HPLC) and acute toxicity of standardized SH-21-B was evaluated by good laboratory practices (GLP) guideline of Korea Food and Drug Administration. Therefore we confirmed that there were baicalin of 15.92%, amygdalin of 6.57% and ephedrine of 2.49% in SH-21-B. SH-21-B was administered in rats at dose of 0 mg/kg, 2,000 mg/kg, and 5,000mg/kg. Clinical signs of both sexes of rats were observed daily for 14 days after single oral administration. Two female rats one administered at 2,000 mg/kg and the other administered at 5,000 mg/kg, died, but no dead animal was observed among male rats. Therefore $LD_{50}$ in the female rat is observed to be 8,710 mg/kg, and MLD (Minimun Lethal Dose) of the male rat is observed to be more than 5,000 mg/kg.
Objectives : Ijung-tang (IJT) is a traditional herbal formula and has been used to treat digestive diseases such as abdominal pain, vomiting, and diarrhea. IJT consists of four herbal medicines, Ginseng radix, Atractylodis rhizoma alba, Zingiberis rhizoma, and Glycyrrhizae radix et rhizoma, containing various bioactive compounds. Quality assesment of IJT preparations was performed by analytical method for determining marker compounds.Methods : Determination of seven marker compounds in IJT preparations was quantitatively conducted by high-performance liquid chromatography equipped with a diode-array detector. The marker compounds were separated on a reversed-phase C18 column and the analytical method was successfully validated. Chemometric analysis was performed to compare IJT water extracts and commercial IJT granules.Results : Limit of detection and limit of quantification values were in the ranges of 0.093-2.649 μg/mL and 0.283-8.027 μg/mL, respectively. Precisions were 0.30-3.87% within a day and 0.23-2.35% over three consecutive days. Recoveries of the marker compounds ranged from 87.35-107.05%, with relative standard deviation (RSD) values < 6.15%. Repeatabilities were < 1.20% and < 1.71% of RSD value for retention time and absolute peak area, respectively. The results from quantitative analysis showed that the quantities of seven marker compounds of IJT samples varied, as were found in principal component analysis and hierarchical clustering analysis.Conclusions : The analytical method developed in the present study was precise and reliable to simultaneously determine marker compounds of IJT. Therefore, it can be used for the quality assessment of IJT preparations.
Objectives : The aim of this study was to investigate the classification methods of the external treatments of atopic dermatitis for Children. Methods: We surveyed the oriental medical book concerning the atopic dermatitis for Children. Results : 1. The oriental herbal medications for the atopic dermatitis used with Ryuhwang(硫?), WoongHwang(雄黃), KyoungBun(輕粉), WhangBaek(黃栢), SeokGo(石膏) and so on. 2. The frequently used type of external prescription is solid or liquid. 3. The external preparations were frequently painted or washing with to the lesion of dermatitis. For the wet type of atopic dermatitis, the solid prescription were sprinkled on the lesion or irrigated with the liquid. For the dry type, the mixed prescription of the solid and liquid were painted on the lesion.
The herbal formula, DF-02, consisting of Ephedra intermedia and Rheum palmatum are used for the treatment of the metabolic diseases such as obesity and liver fibrosis in Korean local clinics. We aimed to develop the simultaneous analytical conditions for four standards, (+)-pseudoephedrine (PSEP) and (-)-ephedrine (EP) for E. intermedia, and aloe-emodin (AE) and chrysophanol (CP) for R. palmatum using HPLC-UV techniques. The validated conditions yielded the high precision (relative standard deviation (RSD) < 3.65%) and the recoveries (94 - 106%) using the calibration curves with high linearity ($R^2$ > 0.9994). As a result, four standards of DF-02 were simultaneously determined under the developed method, which will be utilized for the quality control or evaluation of DF-02 and many herbal preparations containing E. intermedia and R. palmatum.
Objectives : HPL-1, a novel herbal medicine which is composed of five herbs such as Kalopanacis Cortex, Chaenomelis Fructus, Raphani Semen, Atractylodis Rhizoma and Pulvis Aconiti Tuberis Purificatum, was developed for treatment of osteoarthritis. This study is aimed to develop analytical method for consistent quality control of HPL-1 and validate chromatographic method. Methods : Chromatographic analysis was performed using ultra-high performance liquid chromatography - diode array detector (UHPLC-DAD) equipped with RP-amide column, column oven, and auto sampler. Marker compounds [protocatechuic acid, chlorogenic acid, liriodendrin, 3,5-dicaffeoylquinic acid, ${\beta}$-D-(3-O-sinapoyl)-fructofuranosyl-$\alpha$-D-(6-O-sinapoyl)glucopyranoside and benzoylmesaconine] were separated by step gradient elution of acetonitrile and 0.1% phosphoric acid/water. The method validation was evaluated by quantitative validation parameters of linearity, accuracy, precision, limit of detection (LOD) and limit of quantification (LOQ) according to KFDA guideline.Results : An optimized method for six marker compounds in HPL-1 was established by UHPLC-DAD. The correlation coefficient (R2) with each calibration curve was greater than 0.99. The LOD and LOQ were within the range of 0.008-0.090 and $0.023-0.274{\mu}g/mL$, respectively. The relative standard deviation (RSD) of intra- and inter-day variability were less than 4.0%. The result of recovery test was range from 93.3-106.3% with RSD < 4.0%.Conclusions : These results suggest that the quantitative UHPLC method is precise, accurate, effective for quality evaluation of HPL-1. The method may also contribute to improve quality of crude drug preparations used for treatment of various diseases.
Socheongryong-tang (SCRT) was one of the major traditional herbal medicines wildly used in the treatment of respiratory disease. SCRT is being commercially produced in the form of mix extracts powder and soft dry extract by different extract methods in the Korean Herbal Pharmacopeia (KHP). In this study, the contents of marker components and biological activities of the SCRT mix extract powder were compared with those of the SCRT decoction. To analyze the marker components of SCRT, nine marker from eight herbal preparations were chosen. And the method using high performance liquid chromatography (HPLC) with diode-array detector method was established for the simultaneous analysis. Method validation was accomplished by linearity, precision test, and recovery test. The contents of nine marker components in this extract was ascertained by ratio. The biological activities were examined the effect of SCRT on anti-oxidation and pro-inflammation mediated by LPS-stimulation. We confirmed that both of SCRT mix extrct powder and decoction have the similar contents on total polyphenol and flavonoid and inhibited the secretion of nitric oxide (NO), $IL-1{\beta}$, IL-6, tumor necrosis factor $(TNF)-{\alpha}$ and the expression of iNOS, COX-2, $IL-1{\beta}$, IL-6, $TNF-{\alpha}$. These results suggest that SCRT mix extract powder and decoction have a significant correlation.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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