• 한국임상약학회지
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• 제28권2호
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• pp.81-87
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• 2018

Objective: There have been many cases of spontaneous adverse drug reactions to fentanyl at a regional pharmacovigilance center in the hospital. To assess the factors causing the adverse drug reactions reported in patients receiving fentanyl patient-controlled analgesia (PCA) monotherapy or in combination with fentanyl transdermal therapeutic system (TTS) for acute post-operative pain management. Methods: We conducted a retrospective cohort study with all patients prescribed fentanyl PCA for pain management after orthopedic surgery at a single university hospital from June 2012 to May 2013. We analysed the factors causing adverse drug reactions reported by a spontaneous reporting system in patients receiving fentanyl PCA monotherapy and those receiving fentanyl TTS in combination with fentanyl PCA. Results: Based on the spontaneous adverse drug reaction reporting, the risk ratio for the incidence rate of adverse drug reaction in the fentanyl TTS combination therapy group was 3.04 (95 % CI: 2.4-4.00, P < 0.0001), which was approximately 3-fold higher than that reported for fentanyl PCA monotherapy. Only 60 % of the adverse drug reactions were reported. Conclusion: It is inappropriate to add fentanyl TTS to fentanyl PCA to manage post-operative acute pain. There is a need to improve adverse drug reaction reporting. We expect that regular analysis of adverse drug reactions reported at regional pharmacovigilance centre would aid in appropriate drug utilization by patients.

• The Korean Journal of Pain
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• 제13권1호
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• pp.60-66
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• 2000

Background: For terminal cancer pain management, controlled-release oral morphine (morphine sulfate tablet, MST) is a simple and convenient regimen. Recently, fentanyl transdermal therapeutic system (F-TTS, transdermal fentanyl) has been developed and became one of the alternative ways of providing adequate pain relief. This open prospective study was designed to compare the analgesic efficacy and safety of MST and transdermal fentanyl in the management of terminal cancer pain. Methods: In this open comparative and randomized study, 64 terminal cancer patients received one treatment for 15 days, controlled-release oral morphine (MST group) or fentanyl transdermal therapeutic system (F-TTS group). Daily diaries about the vital sign, visual analogue scale (VAS) for pain, opioids requirement, co-anagesics, adjuvant drugs and adverse effects were completed with 24 patients in MST group, 18 patients in F-TTS group. Results: The majority of patients in both treatment groups were late-stage cancer and their distribution was not different in both groups. Daily opioids requirement was 126.4 mg in MST uced in F-TTS group (P<0.05). The incidence of nausea, vomiting and constipation was lower in F-TTS group (P<0.05). Patients satisfaction was similar, but F-TTS patient group favored continous use of same treatment compared with MST group after the study was finished. Conclusions: Transdermal fentanyl seems to be safe and similar analgesic effect to controlled-release oral morphine for the control of the terminal cancer patients. However, transdermal fentanyl provides a simpler and more convenient especially in respect to constipation, nausea & vomiting. To determine the exact analgesic effect, cost-effectiveness and complications, controlled trials should be followed.

• Journal of Hospice and Palliative Care
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• 제7권2호
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• pp.238-247
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• 2004

목적: 통증조절 실패의 주요 원인 중 하나는 부적절한 통증 평가이다. 규칙적이고 지속적인 암성통증의 평가가 효과적인 통증조절에 도움이 되는지를 검증하고자 하였다. 방법: 2003년 9월에서 12월 사이 전국 25개 병원에 입원하여 듀로제식$^{(R)}$을 처음 사용한 암환자를 대상으로4일간 통증을 제5의 활력징후로 평가하였다. 평가기간 동안의 일 평균 통증 강도 및 진통제 사용량, 돌발성 통증에 사용한 구제 진통제의 용량 및 투여 횟수를 분석하였다. 결과: 최종 분석대상자는 471명이었으며 평균연령은 57.2세, 남자가 59.1%이었다. 연구시작 전 대상자의 평균 통증강도는 6.0점이었고 78.6%가 진통제를 사용하고있었다. 듀로제식$^{(R)}$을 붙인 후 통증을 활력징후로 측정하였는데, 4일째 일 평균 통증강도는 2.9점으로 감소하였다(P<0001). 활력징후 측정 횟수가 많을 수록 4일간의 일 평균 통증강도가 감소하였다(r=-0.143, P=0.0018). 일 평균 듀로제식$^{(R)}$의 사용량은 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(P=0.14). 구제 진통제의 사용량과 횟수는 시간에 따라 감소하였다. 의사65.7%, 환자 58.1%가 듀로제식$^{(R)}$ 사용 후 만족한다고 답하였다. 결론: 암성 통증을 제5의 활력징후로 측정하였을 때 보다 효과적으로 통증조절이 이루어졌다. 듀로제식$^{(R)}$ 또한 암성 통증의 조절에 효과적이며, 안전한 약제이나 처음 사용 시에는 신중한 용량적정이 필요하다.

• Radiation Oncology Journal
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• 제24권4호
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• pp.263-271
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• 2006

목 적: 방사선치료로 인해 발생하는 점막염, 식도염 등의 통증과 암성 통증을 가진 환자에 대한 듀로제식의 통증 완화 및 일상생활 개선 효과를 알아보고자 하였다. 대상 및 방법: 다기관 전향적 4상 임상시험으로 방사선치료로 인한 통증을 호소하거나(A군) 암성통증으로 방사선치료를 시행 받고 있는 환자(B군) 중에 진통제를 복용 중임에도 숫자등급평가(Numeric rating scale, NRS)가 4 이상 이거나 진통제 복용 없이 NRS가 6 이상인 환자를 대상으로 듀로제식 25 ug/hr을 처방한 후에 1주일과 2주일 후에 통증횟수와 강도변화, 통증이 일상생활에 미치는 영향평가, 피험자와 임상의 만족도 평가, 그리고 이상반응 평가를 시행하였다. 결 과: 2005년 3월 28일부터 6월 15일까지 26개 기관에서 총 312명의 피험자를 등록하였고 그 중 249명이 임상시험을 완료하였는데 A군은 185명, B군은 64명이였다. 평균 연령은 60세였고, 남자가 189명, 여자가 60명이였다. 2주 후 가장 심한 통증의 강도 변화를 보면 A군에서 6.9에서 3.9로 B군에서는 7.1에서 3.9로 통계적으로 유의하게(p=0.003) 감소하였고 일상생활의 미치는 영향을 보기 위한 수면방해 정도와 일상적인 일의 저하 그리고 삶의 질의 저하는 투여 2주 후에 모두 호전되었다. 연하통증의 변화는 A군에서만 유의하게 투여 후 호전되었으며 피험자의 만족도는 매우 만족이 A에서 47%, B군에서 41%로 좋았고 만족 이유는 진통효과 우수, 전반적 만족, 편리성 순이었다. 임상의 만족도는 매우만족이 50% 정도로 좋았다. 이상반응은 A군에서 40% B군에서 34%로 총 38%에서 나타났고 오심이 30%로 가장 많았고 소양증 16%, 어지러움 14%, 변비 10% 순이었다. 중대한 이상반응은 없었다. 결 론: 듀로제식의 통증완화 효과 일상생활 개선효과는 우수하였고 피험자와 임상의의 만족도도 좋았고 중대한 이상반응도 없었다.