• 대한화장품학회지
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• 제29권2호
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• pp.79-104
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• 2003

Introducing to the market place, safe and effective product is an important responsibility of clinical investigators as well as regulatory agencies in all developed countries. Products claiming to improve skin wrinkles are no exceptions. To date, Renova(R) (all-trans retinoic acid), Avage(R) (tazarotene), and Botox(R) (botulinum toxin) are the only agents FDA approved to ameliorate wrinkles associated with photoaged skin in the USA. For all three, clinical evaluation of wrinkle severity was the primary endpoint required for the approval process. No sophisticated instrument measurements of wrinkles were required, nor used in the pivotal studies. The Division of Dermatologic & Dental Products of the US FDA (Director, Jonathan Wilkin, MD) is not against the use of mechanical instruments in assessing wrinkle severity. Its position on this issue however, remains that any such device must be grounded in patients' or product users' perspective, which means that the evaluation instrument must be clinically relevant and clinically perceptible. Sophisticated devices that can detect minimal improvement, but imperceptible to the users are considered useless in the eyes of the US FDA. Two instruments that have been tried in some antiwrinkle studies in the USA are silicone replicas and Primos. Despite their sophistications, they have clear limitations; thus have never replaced clinical evaluations in these studies. At most, they have served as secondary measures to provide corroborative data on the clinical efficacy of antiwrinkle products. For the foreseeable future, at least in the USA, careful clinical assessment of wrinkles will continue to serve as the critical benchmark to determine whether an antiwrinkle product has enough efficacy to benefit its users. We must not lose sight of the fact that sophisticated devices are only to serve in generating supportive evidence, and not the primary evidence, in any clinical studies.

• The Korean Journal of Pain
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• 제37권4호
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• pp.343-353
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• 2024

Background: This study aimed to compare the intercostal nerve block (ICNB) and thoracic paravertebral block (TPVB) for acute herpes zoster-associated pain (ZAP) and possible prophylaxis for post-herpetic neuralgia (PHN). Methods: This study enrolled 128 patients with ZAP. Their records were stratified into standard antiviral treatment (AVT) plus US-guided TPVB (the TPVB group), AVT plus US-guided ICNB (the ICNB group) or AVT alone (the control group). Herpes zoster (HZ)-related burden of illness (HZ-BOI) within the post-procedural 30 days was defined as the primary endpoint, determined by a composite of pain severity and follow-up duration. Procedure time, rescue analgesic requirement, PHN incidence, health-related quality of life and side effects were also recorded. Results: Significantly lower HZ-BOI-AUC₃₀ was reported in the TPVB and ICNB groups as compared to the control group, with a mean difference of 57.5 (P < 0.001) and 40.3 (P = 0.003), respectively. However, there was no difference between the TPVB and ICNB groups (P = 0.978). Both TPVB and ICNB reported significantly greater improvements in PHN incidence, EQ-5D-3L scores and rescue analgesic requirements during follow-up, as opposed to the control AVT. Shorter procedure time was observed in ICNB as compared to TPVB (16.47 ± 3.39 vs. 11.69 ± 2.58, P < 0.001). Conclusions: Both US-guided TPVBs and ICNBs were effective for ZAP, and accounted for possible prophylaxis for PHN, as compared to AVT alone. The ICNB approach could be recommended as an alternative to conventional TPVB with a better consumed procedure time and side effect profile.

• 한국지하수토양환경학회지:지하수토양환경
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• 제12권1호
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• pp.73-86
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• 2007

위해성에 근거한 복원 전략(risk-based remediation strategy, RBRS)은 위해성평가를 통하여 오염지역의 위해성 또는 오염원을 효율적으로 관리하기 위한 의사결정과정 중의 일부로서, 토양에 존재하는 독성물질이 인간이나 생태계와 같은 수용체로 전이되어 발현되는 독성을 감소시키는 것을 목적으로 한다. 토양오염에 대한 위해성평가는 토양에서 대기로 확산되어나가는 오염물질의 흡입, 토양에서 지하수로 용출된 오염물질의 섭취, 토양 자체의 섭취와 접촉 등에 의한 위해성평가를 포함하며, 오염물질의 특성뿐만 아니라 수리지질학적 자료, 토지이용용도, 수용체의 특성 등 현장의 특이적인 요소들을 충분히 고려해야 한다. 위해성에 근거한 복원전략은 위해성산정을 위한 현장조사로부터 시작하여, 구체화된 노출경로모델(conceptual site model, CSM)의 작성, 목표위해성 수준의 결정, 오염물질의 물리화학적 특성 및 독성학적 자료의 수집을 거쳐, 일반적이고 보수적인 조건 하에 가장 안전한 목표정화수준을 산정하는 Tier 1 평가와 보다 정확한 오염현장의 조사를 통하여 현장특수성을 반영하는 Tier 2 평가를 단계적으로 적용한다. 현장의 오염농도가 Tier 1으로 결정된 허용오염수준(risk-based screening level, RBSL)보다 높은 경우 Tier 2를 실시하여 현장의 특수성을 반영하는 목표정화수준(site-specific target level)을 산정하며, 이를 통하여 오염지역에 대한 과도한 정화처리나 비경제적인 복구사업 등을 피할 수 있다. 위해성에 근거한 복원전략은 이 밖에도 오염지역의 복원우선순위 결정, 토지이용용도에 따른 위해성 관리기준 수립 등 다양한 활용성을 가지지만, 여러 가지 전제조건들과 현장조사 시에 발생하는 현실적 한계 등으로 인하여 불확실성을 가진다. 이를 극복하기 위하여 정확한 CSM의 작성, 복합오염에 대한 고려, 오염물질의 이동과 거동에 영향을 미치는 환경매질의 특성과 모델 입력변수 등을 신중하게 검토해야 하며, 신뢰할 만한 현장조사기법과 독성검사기법의 확립, 국내실정에 맞는 토양 및 지하수 특성자료와 인체 노출인자 등에 대한 연구가 지속적으로 이루어져야 할 것이다.

• 환경생물
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• 제38권3호
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• pp.333-342
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• 2020

본 연구에서는 다환방향족탄화수소(PAHs) 중, phenanthrene이 둥근성게(Mesocentrotus nudus)와 말똥성게(Hemicentrotus pulcherrimus)의 수정률과 정상유생 발생률에 미치는 독성 효과를 확인하고자 하였다. H. pulcherrimus와 M. nudus의 모체에서 각각 획득한 정자와, 인공수정을 통하여 획득된 수정란을 phenanthrene에 노출시킨 후, 수정률과 정상배아 발생률을 측정하였다. 시험결과, H. pulcherrimus와 M. nudus의 수정률과 정상배아 발생률은, 농도 의존적으로 감소하였으며, H. pulcherrimus와 M. nudus의 수정률에 대한 EC₅₀값은 17.48 mg L^-1과 16.21 mg L^-1이었고, 정상배아 발생률의 EC₅₀값은 각각 2.99mgL^-1과 0.36mgL^-1인 것으로 나타났다. 연구결과, H. pulcherrimus는 M. nudus보다 phenanthrene 노출에 대하여 더 민감하게 반응하는 것으로 나타났으며, 정상배아 발생률은 수정률에 비하여 더 민감한 종말점인 것으로 나타났다. 따라서, phenanthrene은 두 종의 성게 정자의 수정과 초기발달 단계를 포함한, 연안에 서식하는 다양한 생물종에 영향을 미치는 것으로 보여진다. 그중, 두 종의 성게는 다른 연안 서식 생물 종들에 비하여, Phenanthrene의 bio-monitoring을 위한 민감한 생물종일 수 있다고 사료된다. 또한, 본 연구를 통하여 도출된 결과와 독성값(NOEC, LOEC 및 EC₅₀)은 Phenanthrene을 포함한 PAHs의 환경 기준농도 설정을 위한 유용한 기초 자료로 활용될 수 있다.

• Tuberculosis and Respiratory Diseases
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• 제74권6호
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• pp.256-263
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• 2013

Background: Health status measure is not only important for clinical research studies but also for clinical practices of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients. The objective of this study is to evaluate the validity of the Korean Version of COPD Assessment Test (CAT) in primary care clinics as well as in referral hospitals. Methods: Smokers or ex-smokers, aged 40 years or older, with a smoking history of >10 pack-years; and a COPD diagnosis in the past 6 months or more, were recruited from 4 primary care clinics and 2 referral hospitals. Demographic, medical, and spirometry data was collected from patients who completed the CAT and St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ), and had their dyspnea been assessed. The primary endpoint was the correlation between of the Korean version of CAT with SGRQ in patients with COPD. Results: A total 100 patients were enrolled. The mean age and smoking amounts were $69.2{\pm}8.4$ years and $40.6{\pm}22.3$ pack-years, respectively. Sixty-seven percent of the patients reported at least one exacerbation in the past year. The mean CAT score was $16.9{\pm}8.0$. The internal consistency assessed by Cronbach's alpha was 0.85. The CAT score was positively correlated with the SGRQ score (r=0.76, p<0.0001) and each component of SGRQ: symptoms, activity and impacts; r=0.68, r=0.61, and r=0.72, respectively (all p<0.0001). These positive correlations were preserved in the different groups (r=0.86, p<0.0001 in primary care clinic group; r=0.69, p<0.0001 in hospital group). The CAT score was also positively correlated to the Medical Research Council dyspnoea scale (r=0.46, p<0.0001). Conclusion: The Korean version of CAT had good internal consistency and showed good correlations with SGRQ. It can be used for assessing the impacts of COPD on the patient's health including primary care setting.

• 기본간호학회지
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• 제21권3호
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• pp.311-318
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• 2014

Purpose: The purpose of this research was to assess the methodological quality of non-randomized studies published in the Journal of Korean Fundamentals of Nursing. Methods: A search of non-randomized studies assessing intervention effects was conducted among all articles published in the Journal of Korean Fundamentals of Nursing between 2011 and 2013. Articles were assessed for quality using the Methodological Index for Non Randomized Studies (MINORS). For each index item, the frequency and percentage of articles meeting the criteria were calculated, along with mean scores by research method, publication year, and research topic. Results: A total of 22 studies were included. The mean score for studies without control groups was 11.75 (range 0-16), and for those with control groups, 19.27 (range 0-24). Results show that improvement is needed on several items: "endpoints appropriate to the aim of the study," "unbiased assessment of the study endpoint," "follow-up period appropriate to the aim of the study," "loss to follow up less than 5%," and "contemporary groups." Conclusion: Although the quality of articles published in the Journal of Korean Fundamentals of Nursing has consistently increased, more emphasis should be placed on using rigorous research methods.

• 한국해양학회지:바다
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• 제13권2호
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• pp.121-128
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• 2008

해조류를 이용한 수생태독성시험법으로 대형 녹조 구멍갈파래(Ulva pertusa)의 포자형성률을 endpoint로 사용하는 독성시험법이 개발되었다. 생태독성시험을 위한 최적 조건은 광조사량 $100\;{\mu}mol{\cdot}m^{-2}{\cdot}s^{-1}$, 수소이온농도(pH) $7{\sim}9$, 염분 $25{\sim}35\;psu$ 그리고 수온 $15{\sim}20^{\circ}C$이다. 본 시험법의 민감도는 표준중금속(Cd, Cu, Pb, Zn)을 가지고 확인하였고, 오염 시료에 적용 가능성은 9 지역의 산업폐수 또는 생활하수 오니 용출액(elutriate)을 이용하여 이루어졌다. 네 종의 중금속에 대한 포자형성률 억제 반응의 $EC_{50}$ 값을 산출한 결과, 구리($0.062\;{mg}{\cdot}L^{-1}$) > 카드뮴($0.208\;mg{\cdot}L^{-1}$) >납($0.718\;mg{\cdot}L^{-1}$) > 아연($0.776\;mg{\cdot}L^{-1}$) 순으로 민감하게 나타났는데, 이러한 결과는 US EPA에서 제공하는 ECOTOX DB에 탑재되어 있는 국제적으로 공인된 수생태 독성시험법 결과와 비교해 볼 때, 더 높은 중금속 민감성을 보였다. 현장시료에 대한 포자형성률 억제 반응의 $EC_{50}$ 값을 살펴보면 산업폐수오니($EC_{50}=6.78%$)에서 가장 높고 정수장오니($EC_{50}=15.00%$)에서 가장 낮은 독성 반응을 보이는 것으로 나타났다. 산업폐수 또는 생활하수오니 용출액내에 함유된 독성원 농도와 산출된 $EC_{50}$ 값 사이에 상관성을 밝히기 위해 Spearman rank correlation test를 실시한 결과, 구리, 카드뮴, 납 그리고 아연이 구멍갈파래의 포자형성 저해 반응과 밀접한 상관관계가 있는 것으로 확인되었다. 본 시험법은 독성 민감성이 높고, 사용이 간편하고, 경제적이고, 해석이 용이하며, 대량의 시험재료 확보가 상시 가능하고, 배양이 어렵지 않아 매우 편리한 시스템이라고 할 수 있다. 특히, 파래의 포자형성 과정이 파래 집단의 성쇠와 밀접한 관련이 있으므로 생태적인 의미까지 포함하기에 보다 다양한 독성물질을 대상으로 독성민감성이 확인될 경우, 수서 생태독성을 진단하는데 유용한 프로토콜로 사용될 수 있을 것으로 사료된다. 또한, 파래류는 넓은 지리적 분포와 속 수준에서 포자형성 과정의 유사성 때문에 전 세계적으로 광역적 적용이 가능할 것으로 기대된다.

• 농약과학회지
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• 제11권4호
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• pp.289-298
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• 2007

국내 사용농약에 대한 ADI를 설정하기 위하여 국제기구 및 선진국의 ADI설정 기준, 설정현황 등을 조사 분석하였다. 설정기준은 설정기관 별로 유사하였으며, ADI는 국제연합(UN) 213종, 미국 332종, 일본 230종, 영국 219종, 유럽공동체 및 호주 435종의 농약에 대하여 설정되어 있었으며, 국내 등록농약은 국가별로 $87{\sim}252$종까지 포함되어 있었다. 국가별 최저 ADI값을 분석한 결과 미국이 32종으로 가장 많았으며 일본 23, 유럽연합 호주 6성분이었다. 미국에 등록된 농약의 RfD설정 시 사용된 표적장기 및 endpoint 는 효소저해, 체중변화, 간에 대한 영향 등의 순이었다. 또한 국내 MRL설정에 사용된 선진국 설정 ADI 수는 JMPR, 일본, 미국 순이었으며, 유럽연합과 JMPR의 ADI 값은 비교한 국가 중 가장 유사성이 높았다. 또한 본 연구에서는 조사 분석된 선진국 및 국제기구의 ADI설정 가이드라인을 참조하여 국내 등록농약에 대한 ADI 설정 원칙을 제시하고 64종 농약에 대한 ADI를 설정하였다.

• 한국산학기술학회논문지
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• 제17권11호
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• pp.701-707
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• 2016

열대지역과 같은 특정지역에서 오염물질의 독성평가 시, 그 지역의 생태환경에 적합한 위해성평가를 위해서는 그 지방 고유의 생물에 대한 독성실험이 요구된다. 따라서 본 연구는 열대에서 분리한 열대 요각류 Nitocra sp.를 독성실험생물로 사용하기 위해 이들을 안정적으로 배양/유지하기 위한 최적배양환경조건과 해양생태독성평가 가능성을 조사하였다. 최적 배양환경요인으로 수온, 염분 및 먹이에 대해 조사하였으며 생태독성평가는 급성독성과 만성독성 실험으로 나누어 실시하였다. 최적배양조건 실험데이터의 통계분석을 위해 One-way ANOVA test를 실시하였다. 최적배양환경조건을 조사한 결과, Nitocra sp.는 수온 $29^{\circ}C$, 염분 24~34‰에서 먹이로 Tetraselmis suecica를 공급하였을 때, 비교적 빠른 발달기간과 높은 생존율을 보였다. 최적배양조건을 바탕으로 구리와 비소에 대한 독성평가를 실시한 결과, 구리와 비소의 각 노출농도에 따라 민감하게 잘 반응해서 반수치사농도 즉 $LC_{50}$값과 영향을 미치지 않는 농도인 NOEC값을 얻을 수 있었다. 만성독성시험 결과, 구리와 비소노출 모두, 성비와 생산력은 유의적인 차이가 없었던 반면, 발달기간과 생존율은 농도에 따라 반응을 보였기 때문에 종말점으로 사용이 가능한 것으로 나타났다. 본 연구를 종합해 보았을 때, 열대 요각류인 Nitocra sp.는 열대 해양독성물질 평가를 위한 생태독성실험생물로 사용이 가능할 것으로 판단되며 차후 다양한 독성물질의 평가에 활용이 기대된다.

• 한국의료질향상학회지
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• 제5권1호
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• pp.106-118
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• 1998

Background : This study was done to assess the relationship among multiple patient outcomes of cataract surgery perioperatively, 3-4 months and 12 months after surgery. The patient outcomes include changes in visual acuity(operated eye, better eye), visual function(VF-14), patient satisfaction, subjective satisfaction with vision, and subjective overall health status. Methods : For the assessment of relationship, prospective study was performed with 92 patients who had undergone either one or both eye cataract surgery by 3 ophthalmologists practicing at a university hospital. Patients were interviewed. and clinical data were obtained. Doctors were questioned with self-entered questionnaire forms. Medical record was examined to understand surgery process. The survey was conducted at 4 stages : preoperatively, perioperatively, postoperative 3-4 months, and postoperative 12 months. Results : The correlations within patient outcomes at 4 stages - the visual acuity of operated eye and that of better eye, patient satisfaction and VF-14, subjective overall health status and relative health status as against others - were found to be positively correlated. The change in the visual acuity of operated eye and better eye was correlated with VF-14 as well as with patient satisfaction. The change was also correlated with overall health status. However, the correlations between variables were decreased as the postoperative period got longer. Conclusion : As for the postoperative clinical patient outcomes, VF-14 is acted to linker between visual acuity - clinical outcomes and overall health status - endpoint outcomes. Therefore. VF-14 is the index of patient-sided and disease-specific outcome for cataract surgery.