• 한국인터넷방송통신학회논문지
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• 제16권5호
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• pp.205-212
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• 2016

최근 의학기술의 발전과 더불어 서양의학 뿐만 아니라 한의학 분야에서도 임상 데이터에 대한 통합 및 표준화에 관한 연구가 활발히 진행 중에 있다. 유사한 임상시험 뿐만 아니라 전혀 다른 임상시험의 데이터도 하나의 표준에 맞춰 통합 구축된다면 통합된 의료데이터는 암묵적 한의의료지식 도출연구에 활용될 수 있다. 따라서 본 논문에서는 한의임상 정보를 효율적으로 저장하기 위하여 국제표준으로 널리 사용되는 CDISC 표준안을 기반으로 한의임상 데이터베이스를 구축하였고, 임상현장에서 편리한 데이터 입력을 위해 E-CRF를 구축하였다. 아울러, 실제 4개의 임상연구에 대한 데이터 저장과정을 거쳐 한의임상 데이터 통합에 대한 예를 보였다. 우리의 연구 결과는 통합된 데이터로부터 암묵적 의료지식도출을 위한 기반을 마련하였고, 데이터 통합을 통한 효율적 관리뿐만 아니라 반복적이거나 불필요한 임상시험 방지, 정제 된 데이터의 재배포를 통하여 연구의 편리성과 협업을 촉진할 수 있다.

• 한국콘텐츠학회논문지
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• 제12권12호
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• pp.714-720
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• 2012

임상 연구에서 가장 중요한 것은 임상 자료를 정확하게 수집하는 것이다. 이를 위해, 최근 많은 제약회사들과 임상 연구기관에서는 전자 증례기록지(electronic Case Report Form, eCRF)를 도입하려고 노력하고 있다. eCRF는 임상연구에서 임상 자료를 수집하고 관리하기 위해 디자인된 컴퓨터 시스템이다. 하지만, 임상연구에서 eCRF의 중요성을 인식하고 있지만, eCRF 도입 초기에 많은 노력과 비용이 소요되기 때문에 널리 사용되고 있지는 못한다. 본 연구에서는 한의학연구원에서 임상연구를 위해 개발된 eCRF의 사용현황을 실증적 자료를 바탕으로 조사했다. 특히, eCRF에 자료를 입력하는데 걸리는 시간, 사용 시간, 쿼리 수 등을 시간적 흐름에 따른 변화에 중점을 두었다.

• 인터넷정보학회논문지
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• 제13권1호
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• pp.45-55
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• 2012

임상시험 전체 소요시간 및 비용의 절감, 임상 데이터 질의 향상을 위해 임상시험 전자자료의 관리가 점차 중요해지고 있다. 또한 임상시험 전자자료 관리는 전자 임상시험의 안정성 및 질을 위해 규정 가이드라인을 준수하는 것이 결정적으로 필요하다. 본 연구는 전자적 시스템을 활용한 임상시험에 있어 데이터 관리의 성과를 평가하기 위한 프레임웍을 개발하고자 한다. 연구의 목적을 위해 임상시험 프로세스에 근거하여 기반능력, 연구설계, 연구진행 및 연구완료 등 네 개의 주요 메트릭을 구성함으로써 데이터 관리의 수준을 측정할 수 있는 성과척도를 도출한다. 이때 각 성과척도의 도출 기준은 임상시험 자체가 지향하는 데이터의 질 향상, 전자자료 관리 프로세스의 비용과 효율성 및 규정 준수 수준 등 네 가지의 관리적 관심을 기준으로 하며, 각 성과척도 별로 전자자료 관리 프로세스 상 실질적으로 측정 가능한 측정지표를 제시한다. 평가 프레임웍은 네 가지의 주요 측정 메트릭에 근거하여, 세 개의 데이터 영역(연구기관, 모니터링, 데이터관리센터) 별로 구성된다. 본 평가 프레임웍의 개발은 전문가 의견 수렴을 통한 델파이 방법론으로 접근한 탐색적 연구로서 향후 실증적 후속 연구를 과제로 남기고 있다.

• 한국한의학연구원논문집
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• 제16권2호
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• pp.101-108
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• 2010

Objectives : Recently, in Sasang Constitution Medicine (SCM), many researchers have studied to construct objective diagnose tool for the SCM type. It is most important to collect correct constitutional clinical data in these studies. Methods : In our work, we construct a web-based system for collecting constitutional clinical data effectively. Results & Conclusion : The system offers 4 types of input programs, which helps to collect clinical information from various hospitals, and performs verification service to minimize input errors. Currently, we have collected about four thousands data using the our system and we will provide several analysis tool in the system for researchers.

• 한국콘텐츠학회논문지
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• 제11권1호
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• pp.350-356
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• 2011

본 연구의 목적은 전자적 임상시험 데이터 관리를 위한 설계 시 시간적 요인에 주목하여 시스템의 효율성을 검증해 보고자 함이다. 임상시험 데이터 관리에 대한 관심이 커지고 있고 시스템 도입이 활발한 데 반해, 실제 효율성 측정에 관한 실증연구는 많지 않다. 특히 국내의 경우 임상시험 데이터 관리를 위한 전산화 도입률 조차 낮은 실정이다. 본 연구는 전자적 임상시험 데이터 관리에 대한 중요성 인식 확산을 위하여 전자적 시스템의 효과에 대한 실증연구를 시도하였으며, 시간효율성 측정지표를 활용하여 다기관 임상시험 사례의 자료를 분석하였다. 연구결과로서 전자적 시스템으로의 전환이 임상시험 전체 프로세스에 제공할 수 있는 시간 측면에서의 효율성을 검증하였으며 전자적 임상시험 데이터 관리 시스템의 활용 효과를 분석하기 위한 국내 첫 실증연구의 시도라는 의미가 있다. 나아가 전략적 데이터 관리 수립 및 임상단계 별 비교연구 등 향후 다양한 비교 연구들의 초석이 될 것이다.

• Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
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• 제13권10호
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• pp.5149-5153
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• 2012

Introduction: This study assessed the relationship of E-cadherin mRNA and protein expression with the diagnosis of lung cancer with the aim of providing an auxiliary diagnostic method. Methods: Semi-quantitative nested RT-PCR and western blotting were applied to detect E-cadherin mRNA transcripts and protein, respectively, in 30 cases of diagnostic lung cancer, 30 cases of clinically suspected patients with lung cancer and 30 cases of other disease. Immunohistochemical staining was also used to detect E-cadherin. Results: Remarkably decreased levels of relative E-cadherin mRNA value and increased E-cadherin protein negativity were observed in probable lung cancer, when compared with possible lung cancer and others. With a threshold of 1.45, relative E-cadherin mRNA value showed a sensitivity of 90% and a specifity of 83% for the diagnosis of lung cancer. The combination of decreased relative E-cadherin mRNA value and negative E-cadherin protein increased the specificity and sensitivity. Conclusion: These data suggest that Chinese patients with diagnostic lung cancer have similar decreased levels of relative E-cadherin mRNA and E-cadherin protein value in the lung cancer tissues as in lung cancer patients in other countries. Measurement of relative E-cadherin mRNA and protein values in lung cancer tissues has potential for lung cancer diagnosis.

• 약학회지
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• 제45권2호
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• pp.153-160
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• 2001

This research developed an intravenous (IV) vancomycin dosing nomogram based on the clinical pharmacokinetic data of Korean adult patients. Total 99 pairs of steady-state peak and trough serum concentrations of vancomycin were obtained from 73 adult patients in a tertiary general hospital. Serum vancomycin concentrations were determined to assess the appropriateness of initial vancomycin dosing. Only 47.2% of the cases were within therapeutic range. To characterize the clinical pharmacokinetics (PK) of vancomycin, PK parameters including elimination rate constant ( $K_{e}$) half-life( $T_{1}$2/), clearance (C $l_{van}$), volume of distribution ( $V_{d}$) were calculated by using one-compartment, first order pharmacokinetic equations. PK parameters were evaluated based on the differences of patients'renal function and age. Regression analysis showed a significant correlation between C $l_{van}$ and $C_{cr}$ (C $l_{van}$ = -1.89+0.914 $C_{cr}$ , r=0.763) and between $K_{e}$ and $C_{cr}$ , ( $K_{e}$=-0.0037+0.00139 $C_{cr}$ =0.724). The relationship between $K_{e}$ and $C_{cr}$ , and the mean $V_{d}$ were utilized for developing the nomogram to individualize the initial dosing regimen of vancomycin for the patients with various degrees of renal functions. The nomogram may be used as an efficient tool to determine safe and effective doses of vancomycin for the Korean adult patients.nts.nts.nts.s.nts.

• 대한임상독성학회지
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• 제6권1호
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• pp.25-31
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• 2008

Purpose: Acute organophosphate (OP) poisoning may be monitored by measuring the acetylcholinesterase (AChE). It is important to assess severity and establish prognostic tests in the early stage of OP poisoning. The aim of this study was to look at the relationship between various clinical aspects of the OP poisoning, prognostic indicators of OP poisoning including Simplified Acute Physiology Score (SAPS) 3, and the associated changes in AChE levels. Methods: Clinical data and initial AChE levels from thirty-seven patients with OP poisoning were prospectively reviewed from 12 teaching hospitals in South Korea from August 2005 to July 2006. Clinical manifestations at the time of arrival such as miosis, respiratory abnormality, salivation, urinary incontinence, GCS score, AVPU scale, need for intubation, and mechanical ventilation requirements were recorded. SAPS 3 was calculated using clinical data and laboratory results. Results: The median level of AChE was 9.8 (1.3-53.6) U/gHb. There was no significant difference in AChE levels between the groups with and without cholinergic symptoms. The median level of AChE of the patients who required intubation and those who did not were 3.5 U/gHb and it 19.7 U/gHb respectively (Mann-Whitney test; p<0.001). The AChE levels were also significantly different (p=0.007) in patients who needed mechanical ventilation compared to those who did not with AChE levels found to be 3.1 U/gHb and it was 14.8 U/gHb, respectively. Level of consciousness assessed using the AVPU scale was correlated with AChE levels (Kruskal-Wallis test; p=0.013). GCS score were correlated with AChE levels (p=0.007, Spearman's rho = 0.454). In addition, the lower the level of initial AChE, the longer the ICU stay (p=0.029, Spearman's rho=-0.380). SAPS 3 was inversely correlated with the initial AChE (p<0.001, Spearman's rho=-0.633). Conclusion: In the acute OP poisoning, low AChE levels appear to help indicate the severity of poisoning. The initial AChE level may be a useful prognostic parameter for acute OP poisoning.

• 사상체질의학회지
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• 제24권2호
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• pp.47-53
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• 2012

1. Objectives : The aim of the present study was to describe the Korea Constitutional Multicenter Bank (KCMB), which was various clinical data bank for scientific advancement of constitutional diagnosis and treatment. 2. Methods and Results : The KCMB is based on the 28 multi-institute cooperative clinical research networks including domestic and international institute. Since the KCMB was founded in 2006, data have been accumulated from 10,412 subjects. The KCMB consists of three parts: The clinical constitutional data, the measurement data, and the biological data. The method of data entry is via web based electronic Case Report From (eCRF). The eCRF has been developed and programed to ensure the efficient entry of data. We also developed coding manual, ongoing quality control assessment to obtain high-quality data. 3. Conclusions : The KCMB with various data contribute to providing the scientification of Sasang Constitutional Medicine.

• 대한의용생체공학회:의공학회지
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• 제32권2호
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• pp.134-143
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• 2011

The selection of meaningful clinical tests and its reference values from a high-dimensional clinical data with imbalanced class distribution, one class is represented by a large number of examples while the other is represented by only a few, is an important issue for differential diagnosis between similar diseases, but difficult. For this purpose, this study introduces methods based on the concepts of both discernibility matrix and function in rough set theory (RST) with two discretization approaches, equal width and frequency discretization. Here these discretization approaches are used to define the reference values for clinical tests, and the discernibility matrix and function are used to extract a subset of significant clinical tests from the translated nominal attribute values. To show its applicability in the differential diagnosis problem, we have applied it to extract the significant clinical tests and its reference values between normal (N = 351) and abnormal group (N = 101) with either cholecystitis or cholelithiasis disease. In addition, we investigated not only the selected significant clinical tests and the variations of its reference values, but also the average predictive accuracies on four evaluation criteria, i.e., accuracy, sensitivity, specificity, and geometric mean, during l0-fold cross validation. From the experimental results, we confirmed that two discretization approaches based rough set approximation methods with relative frequency give better results than those with absolute frequency, in the evaluation criteria (i.e., average geometric mean). Thus it shows that the prediction model using relative frequency can be used effectively in classification and prediction problems of the clinical data with imbalanced class distribution.