Background: Safety of drugs has become a major issue in public healthcare. Spontaneous reporting of adverse drug reaction (ADR) is the cornerstone in management of drug safety. We aimed to investigate the awareness and knowledge of spontaneous ADR reporting in general public of Korea. Methods: A total of 1,500 study subjects aged 19-69 years were interviewed with a questionnaire for their awareness and knowledge related to spontaneous ADR reporting. Computer assisted telephone interview was performed from 27th February 2013 to 4th March 2013. Target population was selected with quota sampling, using age, sex, and residence area. Healthcare professionals such as physicians, pharmacists, and nurses were excluded. The survey questions included awareness of spontaneous ADR reporting, opinions on ways to activate ADR reporting, and sociodemographic characteristics. Results: Overall awareness of spontaneous ADR reporting system was 8.3% (${\pm}2.53%$) among general population of Korea. Major source from which people got the information regarding ADR reporting was television/radio (69.9%), followed by internet (19.3%), and poster/brochure (6.1%). Awareness level differed between age groups (p<0.0001) and education levels (p<0.0001). Upon learning about the ADR reporting system, 88.5% of study subjects agreed on the necessity of ADR reporting system, while 46.6% thought promotion through internet and mass media as an effective way to activate ADR reporting. Conclusion: The overall awareness of spontaneous ADR reporting should be enhanced in order to establish a firm national system for drug safety. Adequate promotions should be performed targeting lower awareness groups, as well as various publicity activities via effective channels for the general population.
KSII Transactions on Internet and Information Systems (TIIS)
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제16권2호
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pp.424-444
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2022
In hospitals and pharmacies, the distribution of medicines is an important part. Any mistakes, misses, fake medicines and expired medicines can cause medical accidents. With the widespread application of the Internet of Things technology (IoT), traditional drug distribution methods need to be upgraded. This article proposes a drug distribution management scheme based on the Internet of Things technology. In the production of drugs, a flexible RFID tag was printed on the packaging box, which stored a series of information such as drug name, dosage, raw materials, efficacy, production date, expiration date, and manufacturer. The use of a drug distribution management system combined with RFID readers can identify drug information and effectively prevent the occurrence of erroneous, missed, counterfeit, and expired drugs. It can also improve management efficiency, reduce management costs, and control management risks. Through the circuit design and software system development, the test results show that this solution is effective and feasible, the proposed method can achieve the expected results.
In order to monitor the anticancer drug in stable conditions, the Web based anticancer drug management system and alarm services were constructed and assessed in this study. Anticancer drug should be exact to the correct patient in the right environment. To overcome the restriction of existing equipment that only monitors fragmentarily, temperature and humidity were continuously monitored to maintain stable environments using sensor networks and RFID for the monitoring and management of anticancer drug. Construction drug identification and the effect of normal air outside the anticancer dispensary with obstacles were evaluated in working hour. Pre-installed control system in the dispensary could be alternated with auto sensing and alarming. We expected that the efficiency of anticancer drug management and the reliability of drug medication by handwork would be increase accordingly.
Background: At the end of the'Waste Drug Disposal Project', collection and disposal of waste drugs remain a social issue. Objective: This study aimed to provide suggestions to improve the drug waste management system in Korea by comparing domestic and overseas relevant programs. Methods: This is a comparative study between South Korea, Australia, Canada, France, and the US. These overseas countries were selected because they have been operating waste drug management programs continuously to date. Comparison was conducted by a pre-determined analysis frame including legal regulation, enforcement program and its performance. Results: All selected countries except Australia had legal regulations on drug wastes. The US had the largest variety of drug waste disposal methods. Canada had recommended that pharmacies actively participate in drug waste withdrawal programs. France had the largest variety of methods to promote relevant programs, including window sticker, SNS, and app, as well as the highest level of awareness and participation. Australia had the lowest level of awareness and participation in pharmaceutical waste management programs. Pharmaceutical companies took responsibility of paying for these programs in the selected overseas countries. Conclusion: Further efforts should be made to establish a clear guideline including the role of pharmaceutical companies, and to develop various methods for the public to be aware of appropriate ways of disposing drug wastes in Korea.
Objective: There have been many cases of spontaneous adverse drug reactions to fentanyl at a regional pharmacovigilance center in the hospital. To assess the factors causing the adverse drug reactions reported in patients receiving fentanyl patient-controlled analgesia (PCA) monotherapy or in combination with fentanyl transdermal therapeutic system (TTS) for acute post-operative pain management. Methods: We conducted a retrospective cohort study with all patients prescribed fentanyl PCA for pain management after orthopedic surgery at a single university hospital from June 2012 to May 2013. We analysed the factors causing adverse drug reactions reported by a spontaneous reporting system in patients receiving fentanyl PCA monotherapy and those receiving fentanyl TTS in combination with fentanyl PCA. Results: Based on the spontaneous adverse drug reaction reporting, the risk ratio for the incidence rate of adverse drug reaction in the fentanyl TTS combination therapy group was 3.04 (95 % CI: 2.4-4.00, P < 0.0001), which was approximately 3-fold higher than that reported for fentanyl PCA monotherapy. Only 60 % of the adverse drug reactions were reported. Conclusion: It is inappropriate to add fentanyl TTS to fentanyl PCA to manage post-operative acute pain. There is a need to improve adverse drug reaction reporting. We expect that regular analysis of adverse drug reactions reported at regional pharmacovigilance centre would aid in appropriate drug utilization by patients.
Fiscal crisis in the medical insurance system has put the pressure upon hospitals by increasing the rate of curtailment, since the implementation of the separation of prescription and dispensing of medicine. The purpose of this study is to analyse the curtailment of mdical and drug expenditure before and after the system of separation between prescribing and dispensing and to suggest the problems about current inspection system. Data were obtained from 13 general hospitals and used for analysis of trends on medical & drug expenditure, and curtailment in 1999-2000 at three months intervals. The results were as follows; The scale of curtailment for drug expenditure has been increased on outpatient and inpatient since 2000. For the curtailed drug cost with outpatient, the ratio of curtailed drug expenditure has been increased in the case of prescription within the hospital. These results suggest that review system in social insurance were over-focused to control the cost and it might to impede the validity of review function in insurance system. Therefore, it' s needed to develope the scientific and reasonable criteria for Inspection and evaluation of durg expenditure.
Drugs may cause adverse effects, and spontaneous adverse drug reaction (ADR) reports have been used as the main method of drug safety evaluation after drugs have been released. The World Health Organization (WHO) collects ADR data reported from pharmacovigilance organizations in each nations. In China, pharmacovigilance centers operate with hierarchical structure at local, provincial and national levels. Also, Japan and Korea each operate their own respective independent pharmacovigilance organizations. WHO is collecting ADR reports for herbal medicine and 15~20% of all ADRs was related to herbal medicine in China. There are status reports of ADRs for herbal medicine in Japan as well. However, in Korea, there is no ADR reporting system regarding herbal medicine. In light of these overseas cases, a spontaneous ADR reporting system for herbal medicine in Korea should be necessary as well.
To ensure the safe use of pharmaceuticals in the market, US, EU and Japan reached a consensus to adopt ICH harmonised tripartite guideline "E2E Pharmacovigilance Planning" in 2004. Subsequently these regions established and implemented new pharmaceutical safety management systems for patients based on ICH E2E guideline and Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) in US or Risk Management Plan (RMP) in EU and Japan. In this study we investigated these new foreign systems and suggested a way to improve Korea's regulatory system for pharmaceutical safety management under Korea Pharmaceutical Law in the view of international harmonization.
The purpose of this study is to investigate drug information sources which influence physician's prescriptions, and to compare the differences of drugh information sources between private practitioners and hospital physicians. In addition, the ultimate goal of this study is to provide better quality of drug information for both groups of physicians through the professional drug information system. 264 physicians, including general practitioners and all types of specialists who were working in hospitals and private clinics in Taejon and Chungnam area, participated in this study which was conducted by mail. The results are summarized as follows ; 1. Both physician groups received drug informations mainly from medical journals, but there were differences in secondary sources of drug information. Namely, hospital physicians got drug information from annual meetings and textbooks, and private practitioners got it from detail men and colleagues. 2. Drug effect was the first consideration for drug selection in both physician groups. But, in the 2nd consideration, private practitioners concerned about the price, insurance and rebates, but hospital physicians were not. 3. Only 9.2% of the private practitioners satisfied with the sufficiency of drug information, whereas 22.0% of hospital physicians satisfied with it. The most insufficient area of information was drug interaction in both groups and 91.9% of the physicians suggested that a professional drug information system should be introduced. 4. Both physician groups had contacted with detail men frequently. However, it was rare for them to contact with a pharmacist. This phenomenon was more severe in the case of private practitioners. 5. Neither physician groups knew very much about drug informatio centers. However, they would be willig to participate if a professional drug information system were established. Also, they indicated that the information most required was drug interaction.
This study was performed in order to compare a change in pharmaceutical expenditures per outpatient of clinic and to analyze factors relevant to a systems as part of evaluating policies for the incentive scheme to reduce total prescribed drug expenditure and for the drug utilization review system("DUR system" hereafter). For this, it had finally analytical subjects as 21,320 clinics nationwide without a change in location, clinics symbol and signed subject during both terms of the first half of 2010 and the first half of 2011. As a result, the odds ratio with reduction in pharmaceutical expenditures of clinic was statistically higher significantly in the shorter year number of opening clinic, in the larger number of doctors, when the classification of establishment is other, not individual, and when the signed subject is surgical division. Also, the odds ratio was significantly higher in the less patient number of clinic and in the lower ratio of patients aged over 65. Finally, the odds ratio was significantly high when a clinic had been located in DUR system demonstrative project area. Through this, a case of policy for improvement in doctor's autonomous prescription behavior like DUR system can be known to be effective for reduction in pharmaceutical expenditures. A future research on evaluation of policy for pharmaceutical expenditure management system will need to be performed in-depth analysis in consideration of diverse characteristics on the participatory entities.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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