Proceedings of the Korean Society of Near Infrared Spectroscopy Conference
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2001.06a
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pp.4111-4111
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2001
When a drug is prepared in a tablet, the active component represents only a small portion of the dosage form. The other components of the formulation include materials to assist in the dissolution, antioxidants, coloring agents and bulk fillers. The tablets are tested using approved testing methods usually involving separation and subsequent quantification of the active component. Tablets may also be tested by near-Infrared Reflectance spectrometry (NIRS). In the present study, based on NIRS and multivariate calibration methods, a novel and precise method is developed for direct determination of ascorbic acid in vitamin C tablet. Two different tablet formulations were powdered in three different sizes, 63-125 ${\mu}{\textrm}{m}$, and examined. Spectral region of 4750-4950 $cm^{-1}$ / was used and optimized for quantitative operations. Partial least squares (PLS) and multiple linear regression (MLR) methods were performed for this spectral region. The results of optimized PLS and MLR methods showed that reproducibility increase with decreasing grain size and standard error of calibration (SEP) of less than 1% w/w of ascorbic acid and a correlation coefficient of 0.998 can be achieved. The PLS method showed better results than MLR. Seven overdose and underdose samples (prepared in the laboratory to match marketed products) were tested by proposed and iodometric standard methods. A correlation between NIRS predicted ascorbic acid values and iodomet.ic values was calculated ($R^2$=0.9950). Finally, the direct analysis of individual intact tablets in their unit-dose packages (Blistering in aluminum and PVC foils) obtained from market were also carried out and a correlation coefficient of 0.9989 and SEP of 0.931% w/w of ascorbic acid were achieved.
This paper describes the results of intercomparison measurements of KAERI reference photon and beta radiation fields between the KAERI and the PNNL(Pacific Northwest National Laboratory), recently performed at KAERI radiation calibration and dosimetry laboratory on the basis of the ANSI N13.11 criteria for personal dosimeter performance test. Each laboratory used her own radiation detectors or measurement devices traceable to her national primary standard in measuring the exposure rates for photon fields, the absorbed dose rates for beta radiation fields. The agreements in reference radiation measurements between two laboratories were found to be less than ${\pm}2.0%$ for photon fields, ${\pm}1.0%$ for beta radiation fields. Therefore, it could be concluded that KAERI reference radiation fields comply well with the international standard and thus can further serve as a national basis for the researches and developments in radiation protection dosimetry in Korea.
Proceedings of the Korean Society of Medical Physics Conference
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2002.09a
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pp.294-297
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2002
For the quality control procedure of diagnostic x ray units, a method for simultaneous measurement of air kerma, half value layer and tube potential was developed utilizing a computed radiography system for intraoral radiography and film badge case. The response of average pixel values under the windows were calibrated by x rays generated at tube potentials from 40 to 140 kV with filtration from 1.5 to 3.7 mmAl. The calibration curves for half value layer and tube potential were derived as functions of attenuation factors by the 1.4 mmAl filter and the 0.2 mmCu filter. The energy dependency of the open window response was corrected by the calibration factor as a function of the attenuation factor by the 1.4 mmAl filter. The uncertainty of the estimated half value layer, tube potential and air kerma were 0.2 mmAl, 3.6 % and 5 %, respectively. It was thus suggested that this system could be applied to quality control program to detect the variation of working condition of x ray units in clinical use.
In order to reduce the radiation exposure dose of the patient and to obtain accurate diagnosis results, the quality control of the diagnostic radiation generator must be conducted periodically In particular, bone density test equipment could be influenced by many factors, and it is far more important because inaccurate measurement would eventually affect the result value. However, the cross-correction phantom of DXA equipment is poorly penetrated due to lack of awareness of the industry and the high cost. Therefore, this study developed a BMD phantom using a 3D printer and Korean BMD phantom with low cost by cross analyzing Korean BMD value from The Korean National Health and Nutrition Examination Survey and evaluated it. The L1, L2, and L3 BMD values of phantoms produced with the 3D printer were measured to be $0.887{\pm}0.006g/cm^2$, $0.927{\pm}0.006g/cm^2$, and $0.960{\pm}0.005g/cm^2$, at 215 mm height and $0.882{\pm}0.011g/cm^2$, $0.914{\pm}0.005g/cm^2$, $0.933{\pm}0.008g/cm^2$ at 155 mm height displaying statistically significant relevance. The result suggests that a proper quality control and cross calibration of DXA device be possible and expected to be an essential data for various medical phantom manufacture development using 3D printer.
Participants of this study were students of radiology who were attending colleges or universities located in Daegu and Gyeongbuk. This researcher conducted a questionnaire survey of those students from Feb. 3rd to 21st, 2014. The findings of the study can be summarized as follows. 1. Concerning the knowledge of radiation exposure management, the respondents' scores were highest in two items, or 'Materials based on lead or concrete may shield X-rays' and 'The sexual gland is very sensitive to radiation' and lowest in the item which says' 'Occupational radiation exposure dose should not exceed 20mSv a year in average on a 5-year period basis'. 2. The participants' scores for the attitudes of radiation exposure management were higher in two items, or 'Health examination should be made regularly in relation to radiation exposure' and 'Those who work within the area of irradiation should wear protective clothes' and lowest in the item which says 'Radiation exposure dose should be regularly measured for the calibration of the radiation system'. 3. For the behaviors of radiation exposure management, the surveyed students showed highest scores in two items, or 'When irradiating the patient, the radiator should be behind the protective barrier(plate)' and 'It is needed to receive the education of radiation exposure management regularly' While, their score for a behavior described in the item saying 'Before using the radiation system, it is needed to check whether the machine works normally.
The Varian PORTALVISION (Varian Medical Systems, US) shows significant overresponses as the off-center distance increases compared to the predicted dose. In order to correct the dose discrepancy, the off-axis correction is applied to VARIAN iX linear accelerators. The portal dose for $38{\times}28cm^2$ open field is acquired for 6 MV, 15 MV photon beams and also are predicted by PDIP algorithm under the same condition of the portal dose acquisition. The off-axis correction is applied by modifying the $40{\times}40cm^2$ diagonal beam profile data which is used for the beam profile calibration. The ratios between predicted dose and measured dose is modeled as a function of off-axis distance with the $4^{th}$ polynomial and is applied to the $40{\times}40cm^2$ diagonal beam profile data as the weight to correct measured dose by EPID detector. The discrepancy between measured dose and predicted dose is reduced from $4.17{\pm}2.76$ CU to $0.18{\pm}0.8$ CU for 6 MV photon beam and from $3.23{\pm}2.59$ CU to $0.04{\pm}0.85$ CU for 15 MV photon beam. The passing rate of gamma analysis for the pyramid fluence patten with the 4%, 4 mm criteria is improved from 98.7% to 99.1% for 6 MV photon beam, from 99.8% to 99.9% for 15 MV photon beam. IMRT QA is also performed for randomly selected Head and Neck and Prostate IMRT plans after applying the off-axis correction. The gamma passing rare is improved by 3% on average, for Head and Neck cases: $94.7{\pm}3.2%$ to $98.2{\pm}1.4%$, for Prostate cases: $95.5{\pm}2.6%$, $98.4{\pm}1.8%$. The gamma analysis criteria is 3%, 3 mm with 10% threshold. It is considered that the off-axis correction might be an effective and easily adaptable means for correcting the discrepancy between measured dose and predicted dose for IMRT QA using EPID in clinic.
The Journal of Korean Society for Radiation Therapy
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v.19
no.1
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pp.7-17
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2007
Purpose: As increasing complexity of modern radiotherapy technique, more developing dosimetry is required. Polymer gel dosimeters offer a wide range of potential applications with high resolution and assured quality in the thee-dimensional verification of complex dose distribution such as intensity-modulated radiotherapy (IMRT). The purpose of this study is to find the most sensitive and suitable gel as a dosimeter by varying its composition ratio and its condition such as temperature during manufacturing. Materials and Methods: Each polymer gel with various ratio of composition was irradiated with the same amount of photon beam accordingly. Various polymer gels were analyzed and compared using a dedicated software written in visual C++ which converts TE images to R2 map images. Their sensitivities to the photon beam depending on their composition ratio were investigated. Results: There is no dependence on beam energy nor dose rate, and calibration curve is linear. Conclusion: The polymer gel dosimeter developed by using anti-oxidant in this study proved to be suitable for dosimetry.
Proceedings of the Korean Society of Near Infrared Spectroscopy Conference
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2001.06a
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pp.3111-3111
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2001
The implementation of NIR and chemometrics in the Pharmaceutical industries is still in strong progress, both regarding qualitative and quantitative applications and beneficial results are seen. Looking at the development so far, NIR will change the pharmaceutical industry even more in the future. This presentation will address the experiences and progress achieved regarding the application and implementation of quantitative methods for determination of content uniformity and assay of tablets with less than 10% w/w of active, using Near Infrared transmittance spectroscopy in combination with PLS. Also qualitative methods for identification of the same tablets by Near Infrared reflectance spectroscopy will be discussed. Four commercial tablet strengths are formulated and produced from two different compositions by direct compression. Three different strengths are dose proportional, i.e. fixed concentration by varying in size. The aim was to replace the conventional primary methods for analysing content uniformity, assay and identification by NIR. Studies were performed on comparing transmittance versus reflectance spectroscopy for both applications on the dose proportional tablets. The model for determination of content uniformity and assay was developed to cover both coated and uncoated tablets, whereas the qualitative model was developed to identify coated tablets only. The impact of the tablet formulation, tablet size and coating, resulted in individual models far each composition The best calibration was achieved using diffuse reflectance for the identification purposes and diffuse transmittance for the quantitative determination of the active content within the tablets. As NIR in combination with other techniques opens up the possibility of total quality management within the production, the transfer of the above-mentioned models from a laboratory based approach to an at-line approach at H.Lundbeck will be addressed too.
Kim, Ye-Tae;Jin, Su-Eon;Kim, Hyun-Ki;Shin, Baek-Ki;Jeong, Ui-Hyeon;Kim, Chong-Kook;Park, Jeong-Sook
Journal of Pharmaceutical Investigation
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v.39
no.4
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pp.309-314
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2009
An enzyme immunoassay (EIA) was validated for quantitation of cacitriol in human plasma. Calcitriol was immunoextracted with immunocapsules, which contain monoclonal antibodies to calcitriol linked to solid phase particles in suspension with a vitamin D binding protein inhibitor. Calcitrol was eluated and the eluates were evaporated under a gentle stream of nitrogen gas. The absorbance of analytes was determined using a microplate reader (reference wavelength 650 nm; measurement wavelength 450 nm). The method was specific and sensitive enough to detect as low as 6.5 pmol/L of calcitriol. Linear calibration range was 6.5-491 pmol/L with correlation coefficient greater than 0.99. The overall accuracy was in the range of 83.8 to 111.2% and precision C.V. (%) 0.99 to 8.47%. The recovery was approximately 100% and stability was confirmed during storage and sample preparation. The pharmacokinetic parameters were calculated by baseline subtraction because calcitriol is an endogenous material. Following oral dose of calcitriol, the mean AUC$_{24h}$ was 1038${\pm}$539 pmol/Lhr and C$_{max}$ of 128${\pm}$63.1 pmol/L was reached at 3.50${\pm}$1.07 hr. The mean t$_{1/2}$ of calcitriol was 5.13${\pm}$2.10 hr. The present EIA method was successfully applied to study bioavailability after oral administration of 2 ${\mu}$g of calcitriol in healthy Korean subjects.
An improved kinetic assay for prekallikrein activator (PKA), a potential vasodilator, has been developed to be used as an indicator for quality control during production of human albumin preparations. It consists of two reaction stages. In the first stage, PKA and prekallikrein are incubated at $37^{\circ}C$ for 45 min to allow the transformation into kallikrein. Kallikrein, a serine protease, catalyzes the splitting of p-nitroaniline (pNA) from its substrate H-D-Pro-Phe-Arg-pNA(S-2302). The rate at which pNA is released was measured spectrophotometrically at 405 nm. Prekallikrein, a substrate of PKA was purified by DEAE ion-exchange chromatography and the major potential variations in the assay were optimized; pH 8.0 and 150 mM sodium chloride were chosen to give a proper ionic strength. Reaction times in the range of 10 to 360 min provided linear dose-response curves. The concentration of prekallikrein was adjusted to fall between 1:1 and 1:3 dilutions to generate a linear standard calibration curve. Under the optimized conditions, reproducibility was checked. In a precision test, the coefficient of variation (CV) stayed within ${\pm}4%$ and the dose-response curve showed a good correlation (${r^2}=0.999$). An accuracy test with an international standard of PKA afforded a mean recovery of 97.5%.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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