• Toxicological Research
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• 제35권2호
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• pp.119-129
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• 2019

As the use of cosmetics has greatly increased in a daily life, safety issues with cosmetic ingredients have drawn an attention. Drometrizole [2-(2'-hydroxy-5'-methylphenyl)benzotriazole] is categorized as a sunscreen ingredient and is used in cosmetics and non-cosmetics as a UV light absorber. No significant toxicity has been observed in acute oral, inhalation, or dermal toxicity studies. In a 13-week oral toxicity study in beagle dogs, No observed adverse effect level (NOAEL) was determined as 31.75 mg/kg bw/day in males and 34.6 mg/kg bw/day in females, based on increased serum alanine aminotransferase activity. Although drometrizole was negative for skin sensitization in two Magnusson-Kligman maximization tests in guinea pigs, there were two case reports of consumers presenting with allergic contact dermatitis. Drometrizole showed no teratogenicity in reproductive and developmental toxicity studies in which rats and mice were treated for 6 to 15 days of the gestation period. Ames tests showed that drometrizole was not mutagenic. A long-term carcinogenicity study using mice and rats showed no significant carcinogenic effect. A nail product containing 0.03% drometrizole was nonirritating, non-sensitizing and non-photosensitizing in a test with 147 human subjects. For risk assessment, the NOAEL chosen was 31.75 mg/kg bw/day in a 13-week oral toxicity study. Systemic exposure dosages were 0.27228 mg/kg bw/day and 1.90598 mg/kg bw/day for 1% and 7% drometrizole in cosmetics, respectively. Risk characterization studies demonstrated that when cosmetic products contain 1.0% of drometrizole, the margin of safety was greater than 100. Based on the risk assessment data, the MFDS revised the regulatory concentration of drometrizole from 7% to 1% in 2015. Under current regulation, drometrizole is considered to be safe for use in cosmetics. If new toxicological data are obtained in the future, the risk assessment should be carried out to update the appropriate guidelines.

• 한국임상수의학회지
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• 제29권4호
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• pp.283-296
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• 2012

알레르기성 접촉피부염은 T세포와 대식세포가 관여하는 세포매개성 면역반응으로 항원에 노출된 뒤 수 일 후에 증상이 나타나는 지연형 반응이다. 그 과정은 감작기와 유발기로 나뉘는데 감작기에는, 표피장벽을 통해 유입된 항원이 표피기저층에 있는 항원전달세포에 의해 처리된 후 림프절로 이동되어 T세포에 의해 인식되고 그 T세포는 항원특이 T세포로 활성화된다. 유발기는 동일 항원이 재감작될 때 항원특이 T세포의 반응을 활성화시키고 다양한 cytokine 분비를 통해 염증세포를 항원 유입부위로 이동시킨다. 본 연구에서는 DNCB로 알레르기성 접촉피부염을 유발한 개의 모델에 폴리감마글루탐산의 항염증 효과를 평가하였다. 폴리감마글루탐산은 12일간 적용하였고 실험기간 동안 이틀 간격으로 피부 생리학적 지표를 측정하였으며 적용 후 cytokine 측정과 조직병리학적 검사를 실시하였다. DNCB 적용후 피부 생리학적 지표의 변화로 표피경유수분손실, 피부 수화도, 피부 두께 그리고 홍반지수는 증가하였고 피부 산도는 감소하였다(p < 0.05). 조직병리학적 검사결과 염증세포 침윤과 부종성 변화에 의한 상피두께 증가 및 진피 결합조직의 감소가 특징적으로 나타났다. 또한 진피에서 pro-inflammatory cytokine인 TNF-${\alpha}$와 IFN-${\gamma}$ 수치 및 상피에서 apoptotic change의 지표인 caspase-3와 PARP 면역반응세포의 수치가 유의적으로 증가하였다(p < 0.01). 하지만 폴리감마글루탐산 적용으로 피부 생리학적 지표(p < 0.05) 및 조직병리학적 변화가(p < 0.01) 기본 수치로 회복되었다. 따라서 본 연구를 통해 개에서 DNCB에 의한 알레르기성 접촉피부염 유발 및 폴리감마글루탐산의 우수한 항염증 효과를 확인하였고 그 결과 폴리감마글루탐산은 향후 피부염에 대한 치료제로 사용할 수 있을 것으로 기대된다.

• 대한화장품학회지
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• 제23권2호
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• pp.118-151
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• 1997

계면활성제에 의해 유도된 흰쥐의 allergy성 접촉피부염에 미치는 영향을 검증하기 위하여 표피의 구조를 광학현미경으로 관찰하였고, 또한 각 항원항체반응에서 단백질의 변화양상을 알아보고자 SDS-PAGE법에 의한 단백질 band의 분석 그리고 피부내에 존재하는 복합당질의 당잔기를 알기 위해 Lectin 반응을 실시하였다. 그 결과는 다음과 같다. 1. 계면활성제의 1일 처리군에서 혈관의 확장이 나타났고 3일 처리군에서 핵이 phknotic되어 세포질의 eosinophlic을 일으켰으며 6일 처리군에서 과각질화, 염증세포의 증가, 표피내로 림프구의 침윤 증가가 관찰되었고 9일 처리군에서 과각질층이 serum crust가 되어 탈락되고 다시 부분적으로 두터워진 Acathosis를 합성한다. 반면에 진피층은 세포내 액포화와 세포사이 공간이 확장되었다. 12일 처리군에서는 표피직하부의 진피층에 혈관이 확장되어 나타나고 표피층은 7층으로 두터워져 생성되며 진피전층에 염증세포의 양이 현저히 감소되었음을 관찰하였다. 2. 계면활성제의 처리군에서 degranulated type histamine, serotonin, hiparin 등의 물질을 함유하고 있는 분비과립이 증가함에 따라 전기영동상에서 나타난 단백질 band의 급격한 변화를 관찰하였다. 3. 피부내 복합당질의 변화는 LCA, PNA, SBA, WGA에서 모두 양성반응을 보였으나, Con-A에서는 음성 반응을 보였다. PNA와 SBA에서는 계면활성제 처리군에 비하여 강한 양성반응을 보였다.