The GLP contains specific language concerning characterization of the test, control and reference substances used in toxicity studies. This paper will describe and discuss what types of documents are required to support test/reference substance characterization under GLP system. The purpose of this article is to present an overview of data needed in the characterization package that will adequately define the substance. Most sponsors use a certificate of analysis (COA) to communicate the test sub-stance characterization status information to the contracting research organizations. The COA should provide the test $material^{\circ}{\phi}s$ characterization results, substance storage requirements, expiration dates, verification of the collection of the retention sample, archival location of the data to support the characterization and GLP compliance status of the characterization.
Hot stage microscopy (HSM) is a thermal analysis technique that combines the best properties of thermal analysis and microscopy. HSM is rapidly gaining interest in pharmaceuticals as well as in other fields as a regular characterization technique. In pharmaceuticals HSM is used to support differential scanning calorimetry (DSC) and thermo-gravimetric analysis (TGA) observations and to detect small changes in the sample that may be missed by DSC and TGA during a thermal experiment. Study of various physical and chemical properties such sample morphology, crystalline nature, polymorphism, desolvation, miscibility, melting, solid state transitions and incompatibility between various pharmaceutical compounds can be carried out using HSM. HSM is also widely used to screen cocrystals, excipients and polymers for solid dispersions. With the advancements in research methodologies, it is now possible to use HSM in conjunction with other characterization techniques such as Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR), DSC, Raman spectroscopy, scanning electron microscopy (SEM) which may have additional benefits over traditional characterization techniques for rapid and comprehensive solid state characterization.
Huh, Yun Chan;Choi, Hak Soon;Solmaz, Ilknur;Sari, Nebahat;Kim, Su
Korean Journal of Agricultural Science
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v.41
no.4
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pp.309-314
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2014
A total of 67 watermelon accessions which include 37 accessions from Korean and 27 accessions from Turkish germplasm and 3 accessions of other related species from USA were investigated for morphological characteristics. The UPOV descriptor list for 56 characters (6 seedlings, 4 plants, 11 leaves, 5 flowers, 23 fruits and 7 seeds) was used in characterization. In addition, eight quantitative characters, hypocotyl length, cotyledon width, cotyledon length, fruit weight, fruit length, fruit width, thickness of outer layer of pericarp and soluble solid content were also measured. The 56 qualitatively scored characters were analyzed by principle coordinate analysis (PCoA) while the eight quantitative ones were subjected to principle component analysis (PCA). Morphological characterization result demonstrated that the accessions displayed high morphological diversity(how much percent?). A high level of phenotypic diversity was observed from the results of morphological characterization. However, plant growth habit and leaf blade flecking showed constant characters for all of the accessions. The Korean and Turkish watermelon genotypes are diverse groups and can be separated by both multivariate analysis of morphological characters although the grouping was more apparent in PCoS results.
Journal of Korea Technical Association of The Pulp and Paper Industry
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v.31
no.4
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pp.30-40
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1999
The possibility of the characterization of sheet formation by image analysis with transmitted light was evaluated. Specific perimenter, average perimeter and variation could not be used to predict the sheet formation because there were no corrleation. Although image analysis method still have a lot of problems , it was found that the contrast intensity obtained by image analysis with transmitted light can be used to predict the sheet formation. In the case of highly filled sheet, the intensity of transmitted light was too low to characterize the sheet formation . However, it was possible to characterize the formation of unfilled heavy weight paper($\leq$200g/㎡).
Characterization tests (load vs. displacement curve) are conducted for the springs of Zirconium alloy spacer grids for an advanced LWR fuel assembly. Twofold testing is employed: strap-based and assembly-based tests. The assembly-based test satisfies the in situ boundary conditions of the spring within the grid assembly. The aim of the characterization test via the aforementioned two methods is to establish an appropriate assembly-based test method that fulfills the actual boundary conditions. A characterization test under the spacer grid assembly boundary condition is also conducted to investigate the actual behavior of the spring in the core. The stiffness of the characteristic curve is smaller than that of the strap-wised boundary condition. This phenomenon may cause the strap slit condition. A spacer grid consists of horizontal and vertical straps. The strap slit positions are differentiated from each other. They affords examination of the variation of the external load distribution in the grid spring. Localized legions of high stress and their values are analyzed, as they may be affected by the spring shape. Through a comparison of the results of the test and FE analysis, it is concluded that the present assembly-based analysis model and procedure are reasonably well conducted and can be used for spring characterization in the core. Guidelines for improving the mechanical integrity of the spring are also discussed.
To determine the flow stress of semi-solid materials, a new combined method has been studied by experimental and analytic technique in the current approach. Using backward extrusion experiment and its numerical analysis, the characterization scheme of semi-solid materials according to the change of initial solid volume fraction has been proposed. Because that solid volume fraction is sensitive to temperature change, it is required to precisely control the temperature setting. Model materials can guarantee the establishment of material characterization technique from the noise due to temperature change. Thus, clay mixed with bonded abrasives was used for experiment and the change of initial solid fraction was copied out through the variation of mixing ratio. Upper bound method was adapted to increase in efficiency of the calculation in numerical analysis and new kinematically admissible velocity field was employed to improve the accuracy of numerical solution. It is thought that the material characterization scheme proposed in this study can be applied to not only semi-solid materials, but also other materials that is difficult to obtain the simple stress state.
The Transactions of The Korean Institute of Electrical Engineers
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v.59
no.1
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pp.116-119
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2010
In this work, we presented the characterization of 3 dB branch type directional couplers by using High-Tc superconducting thin films. To do this, we deposited YBCO superconducting thin films on MgO substrates by using rf-magnetron sputtering techniques. The designed center frequency was 408 MHz and the designed passband was 20 MHz. Also we designed 3 dB Power difference and $90^{\circ}$ of phase difference between port 3 and port 4. The even and odd mode analysis were used to characterize our directional couplers and em Sonnet (full wave analysis program) was utilized to the optimum design. We reported experimental results, including a center frequency, passband, half power characteristics and phase differences. We confirmed that experimental results were in good agreements with characterization by using full wave analysis program.
O'Donnell, Erika A.;Ernst, David N.;Hingorani, Ravi
IMMUNE NETWORK
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v.13
no.2
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pp.43-54
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2013
Over the past 40 years, flow cytometry has emerged as a leading, application-rich technology that supports high-resolution characterization of individual cells which function in complex cellular networks such as the immune system. This brief overview highlights advances in multiparameter flow cytometric technologies and reagent applications for characterization and functional analysis of cells modulating the immune network. These advances significantly support highthroughput and high-content analyses and enable an integrated understanding of the cellular and molecular interactions that underlie complex biological systems.
We have studied a characterization method of accurate size of spherical particles by fitting experimental light scattering profile to the rigorous theoretical scattering function. An efficient software has been developed for computation of the theoretical scattering function and regression analysis. A light scattering instrument has been built and the necessary data acquisition and analysis are carried out by use of a personal computer with an emphasis on the reduction of analysis and time aiming that this study will be extended toward a development of a practical particle sizing apparatus. The performance of the instrument and the software has been evaluated with latex spheres and found to be satisfactory.
Fisher's discriminant method has been applied to the problem of the classification of Korean potsherds, using their elemental composition as analyzed by neutron activation analysis. A combination of analytical data by means of statistical linear discriminant analysis has resulted in removal of redundant variables, optimal linear combination of meaningful variables and formulation of classification rules.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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