Intravenous and oral acute toxicity tests in ICR mice and SD rats and percutaneous acute toxicity tests in SD rats and NZW rabbits were conducted to evaluate the toxicity of DA-5018 and DA-5018 cream, respectively Clinical signs observed in mice and rats after the administration of DA-5018 were similar regardless of administration route. The observed clinical signs were jumping, wild running, lacrimation, ataxia, reddening of extremities and ears, ventral or lateral recumbency, respiratory distress, cyanosis, convulsion and death. Pulmonary enlargement and hemorrhage were observed in the animals died immediately after the dosing of DA-5018. At terminal necropsy, pulmonary enlargement and hemorrhage, corneal opacity and focal scabbing and depilation around nose were seen. LD$_{50}$ Values of DA-5018 are 11.5 mg/kg (mice, male), 12.6 mg/kg (mice, female), 88.3 mg/kg (rat, male) and 73.2 mg/kg (rat, female) in oral toxicity tests and 11.0 mg/kg (mice, male), 18.7 mg/kg (mice, female), 0.12 mg/kg (rat, male) and 0.32 mg/kg (rat, female) in i.v. toxicity tests. In the percutaneous acute toxicity tests of DA-5018 cream, no deaths occured in all the tested groups during 14-day observation period. There were also no abnormalities in the general conditions, body weight changes and on necropsy findings in all groups. LD$_{50}$ values of 0.1 ~0.9% DA-5018 creams in male and female rats and rabbits are >2000 mg/kg./kg.
As the development of a pharmaceutical product is a dynamic process which involves continuousfeed-back between non-clinical and clinical studies, the integration of pharmacokinetics into toxicity testing became increasingly important in recent years. Toxicokinetic measurements in the toxicity studies is considered to be an important scientific approach in the interpretation of the toxicology findings and the promotion of rational study design development. Primarily this research project was conducted to determine the systemic exposure achieved in acute toxicity test and its relationship to dose level and the time course of the toxicity study. Acute hepatotoxicity study and its relevant toxicokinetic study in mice were performed using acetarninophen (AA) as a model compound. The correlation between acute hepatotoxicity indices and toxicokinetic parameters following intraperitoneally administration of various dosages of AA in mice was evaluated and discussed minutely in the text. Based on these studies, single-dose toxicity testing of AA including kinetic studies was evaluated in ICR mice for 7 days and interpreted in the text. Our results from the integration of toxicokinetic monitoring into single-dose toxicity study enable to elucidate the relation of the exposure achieved in toxicity study to toxicological findings and assist in the selection of appropriate dose levels for use in repeated-dose toxicity or later studies.
본 연구는 새롭게 개발된 제초제인 methiozolin의 인체 안전성을 평가하기 위해 급성독성시험을 수행하였다. 랫드를 이용한 급성 독성 시험에서 2,000 mg/kg의 용량을 고용량으로 하여 단계적으로 투여한 결과 methiozolin의 $LD_{50}$은 2,000 mg/kg bw 이상이었다. 급성 경피독성시험결과 시험물질을 고용량 4,000 mg/kg을 투여한 결과 별다른 사망동물이 발생하지 않아 시험물질의 $LD_{50}$이 4,000 mg/kg bw 이상으로 나타났다. 피부자극성 시험결과 시험물질의 약한 자극성이 나타났으며, 안점막 자극성 시험결과 약한 자극성이 있었다. 이상의 연구 결과 경구 독성의 경우 methozolin은 GHS 카테고리 IV에 해당하는 물질로 판단된다. 이러한 결과를 바탕으로 methiozolin은 안전한 제초제로서 추후 만성 독성 연구가 필요하다고 판단된다.
Objectives: To protect individuals working at the site as well as the surrounding general population from a chemical accident, several emergency exposure guidance levels have been used to set a level of concern for certain chemicals. However, a level of concern has not been established for many substances that are frequently used or produced in large quantities in Korean workplaces. In the present study, we investigated the guidance levels for protecting populations from chemical exposure and the estimation of level of concern using acute inhalation and oral toxicity data. Methods: The number of chemicals to which emergency exposure guidance levels (e.g., ERPG-2, AEGL-2, PAC-2, and IDLH) can be applied were determined among 822 hazardous chemicals according to the 'Technical Guidelines for the Selection of Accident Scenarios (revised December 2016)'. The ERPG and AEGL values were compared across all three tiers for the 31 substances that appeared on both lists. We examined the degree of difference between the emergency exposure guidance levels and the estimates of level of concern calculated from acute inhalation or acute oral toxicity data. Results: Among the 822 hazardous chemicals, emergency exposure guidance levels can be applied to 359 substances, suggesting that the estimates of level of concern should be calculated using acute toxicity data for 56.3% of the hazardous chemicals. When comparing the concordance rates of ERPG and AEGL for 31 substances, the difference between the two criteria was generally small. However, about 40% of the substances have values diverging by more than three-fold in at least one tier. Such discrepancies may cause interpretation and communication problems in risk management. The emergency exposure guidance levels were similar to the estimates of level of concern calculated using acute inhalation toxicity data, but the differences were significant when using acute oral toxicity data. These results indicate that the level of concern derived from acute oral toxicity data may be insufficient to protect the population in some cases. Conclusion: Our study suggests that the development of standardized guidance values for emergency chemical exposure in the Korean population should be encouraged. It is also necessary to analyze acute toxicity data and fill the information gaps for substances that are important in Korean workplace situations.
The acute toxicity effect of triorganotin of trioganotin on the growth of microalgae and shellfish was investigated through flask culture. The value of 120 hr-LC$_{50}$ that is the median lethal concentration of TBTO on the shellfish (R. philipinarum) was found to be 6 $\mu$g/L. The acute toxicity effect of TBTO on T. suecica was obviously shown even at the concentration of 0.5 $\mu$g/L, and the effect diminished as the initial cell density increased. The effect also diminished less in the experiment done under aeration than in that done under non-aeration. To design a chemostat system for the test of chronic toxicity, the culture of T. suecica was executed in photobioreactor. In batch culture, the profiles of chlorophyII a and D.C.W. showed the growth of T. suecica very well, and the maximum specific growth rate was estimated to be 0.54 d$^{-1}$. with this value, as a dilution rate in contimuous culture, pH was nicely maintained between 7 and 9 when air was supplied with 3% CO$_{2}$. From all results and the natural environment of clam, a novel chemostat system was invented. Through this system, we can observe each independent toxicity effect of TBTO and plankton and combined toxicity effect as well.
This paper aims to evaluate the results of acute toxicity testing with Daphnia mag$Na^+$ and Vibrio fischeri and characteristics of ionic substance of treated effluent which contained salt. Acute toxicity with Daphnia mag$Na^+$ and Vibrio fischeri and salinity of 19 samples (4 business categories) were a$Na^+$lysed. Salinity of effluent could explain the fluctuation of toxicity with D. mag$Na^+$ about 66% ~ 91% ($r^2=0.66{\sim}0.91$). The results of acute toxicity testing with V. fischeri of treated effluent (aggregate manufacture facilities) did not indicate toxicity (TU = 0), whereas that of chemical manufacture facilities indicated toxicity. V. fischeri, a candidate test organism, seemed suitable test organism for acute toxicity testing of effluent except high salinity (above 65‰ ~ 70‰) in aggregate manufacture facilities (nonmetalic minerals facilities). The performance of ion composition about treated effluent of surveyed facilities indicated that ion concentration of $Na^+$ (5,740 mg/L) and $Cl^-$ (9,727 mg/L) showed high level among 6 major ions ($Na^+$, $K^+$, $Ca^{2+}$, $Mg^{2+}$, $SO_4{^{2-}}$, $Cl^-$) in effluent of nonmetalic minerals facilities. In addition, Clion seemed to influence the D. magna survival rather than $Na^+$ ion.
Photorhabdus is a bacterial symbiont of entomopathogenic nematodes of the genus Heterorhabditis in the family Heterorhabditidae. Photorhabdus is known to have nematicidal activity in addition to insecticidal activity. P. temperata isolated from Korean indigenous H. megidis Gwangju strain also produced high control efficacy against root-knot nematode Meloidogyne incognita and root-lesion nematode Pratylenchus penetrans. P. temperata has drawn interest as a potential bionematicide for the control of root-knot nematodes thereby. For the registration as an organic agricultural material, the toxicity of P. temperata was assessed by the acute toxicity test in carp (Cyprinus carpio) and acute oral and dermal toxicity tests in Sprague-Dawley rat (Rattus norvegicus) in compliance with the guidelines of the Rural Development Administration (RDA). In the acute toxicity test in fish, neither lethality nor abnormal responses of carp were observed. Body length and weight of carp and changes in DO concentrations and pH values were not significantly different between the treated group and the untreated control. In the acute oral and dermal toxicity tests, clinical signs, abnormal behavior, mortality, and pathological findings were not observed in all the experimental rats. The weight increment of all rats was normal. Acute toxicity results of P. temperata in fish and rats belonged to categories III, IV, and IV of RDA, respectively. Toxicity results of the present study indicated that P. temperata could be a safe and promising bionematicide against root-knot nematodes and root lesion nematode.
Objectives: We have investigated the toxic effects of the inhalation of subchronic and acute levels of n-octane. Methods: The rats were exposed to n-octane of 0, 2.34, 11.68 and 23.36 mg/L (n = 5 rats/group/gender) in an acute inhalation test (Organization for Economic Co-operation and Development (OECD) TG 403), or to 0, 0.93, 2.62 and 7.48 mg/L (n = 10 rats/group/gender) for a subchronic inhalation test (OECE TG 413), to establish a national chemical management system consistent with the Globally Harmonized Classification System (GHS). Results: Acutely-exposed rats became lethargic but recovered following discontinuation of inhalation. Other clinical symptoms such as change of body weight and autopsy finds were absent. The LC50 for the acute inhalation toxicity of n-octane was determined to exceed 23.36 mg/L and the GHS category was 'not grouping'. Subchronically-treated rats displayed no significant clinical and histopathological differences from untreated controls; also, target organs were affected hematologically, biochemically and pathologically. Therefore, the no observable adverse effect level was indicated as exceeding 7.48 mg/L and the GHS category was 'not grouping' for the specific target organ toxicity upon repeated exposure. Conclusion: However, n-octane exposure should be controlled to be below the American Conference of Industrial Hygienists recommendation (300 ppm) to prevent inhalation-related adverse health effects of workers.
The aim of this study was to investigate the acute and subacute oral toxicity of crude antifungal compounds produced by Lactobacillus plantarum HD1 in Sprague-Dawley rats. In the acute toxicity study, the crude antifungal compounds (0.625, 1.25, 2.5, and 5.0 g/kg) did not produce mortality, significant changes in general behavior, or changes in the gross appearance of the organs. In the subacute toxicity study, the crude antifungal compounds were administered orally to rats at doses of 0, 0.5, 1.0, and 2.0 g/kg daily for 28 days. There were no test article-related deaths, abnormal clinical signs, or body weight changes. The study also showed no significant differences between the control and treated groups in hematological and serum biochemical parameters, histopathological examination, or any other findings. These results suggest that acute or subacute oral administration of crude antifungal compounds from L. plantarum HD1 is not toxic in rats.
Acute toxicity study was conducted on a Hepatitis B vaccine (Hepaccine-B-inj.) with mice, guinea pigs, and rabbits, in accordance with the norms suggested by the F.D.A. in U.S.A. Dose ranges were 2 doses/mouse, 5 doses/guinea pig, 10 doses/rabbit. They received the vaccine subcutaneously and intraperitoneally. Thereafter, all animals injected were observed of general signsdaily, and of body weight for two weeks. At the end of the observation period (or at the time of death), all animals received the highest dose group were autopsied and gross observation was made on various organs and tissues. No significant toxicity was noted.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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