In this study, we suggested the performance and safety testing guideline for low intensity pulsed ultrasound (LIPUS) represented by the ultrasound fracture treatment device and cartilage treatment device and low intensity focused ultrasound (LIFU) represented by ultrasonic face lifting device. For these study, the international standards and management regulations of Korea, Japan and United State were analyzed. And the usefulness and applicability were evaluated by testing with commercial equipment and reflecting the views of the industry and experts. As a result of this study, the safety and performance test guidelines for low intensity therapeutic ultrasound device were proposed by presenting the 10 items for LIPUS and 12 items for LIFU. The suggested guidelines are considered a high utilization in the domestic testing and approval authorities. And they are also thought to be useful to new technology development.
의학의 발달과 더불어 종양에 대한 국소치료는 광범위근치술(extended radical surgery) 로부터 기능보존술(function preserving surgery)로 발달하고 이것은 다시 최소침습술(minimal-invasive surgery)로 발전하여 왔다. 그러나 최근 들어서는 기술의 혁신적인 진보로 비침습적수술법(non-invasive surgery)이 개발되어 감마나이프(gamma knife), 사이버나이프(cyber knife), 및 하이푸나이프(HIFU knife) 등이 출현하게 되었다. 본 논문에서는 이들 중 하이푸나이프를 이용한 체외강력집속초음파치료(extracorporeal high intensity focused ultrasound therapy)에 대하여 발달사, 치료기 구조 및 치료과정, 조직학적 변화와 기전, 임상적용, 장단점 및 전망 등을 살펴보고자 한다.
Purpose: The purpose of this study was to investigate the effects of low intensity pulsed ultrasound on TGF-$\beta$1 expression and healing of rat femur penetrating fractures. Methods: Rats were anesthetized with ketamine and xylazine. Using aseptic technique, we exposed the lateral right femoral diaphysis with removal of the periosteum. We made one hole along its long axis with an electrically-driven 1.8 mm diameter drill bit. Postoperatively, rats were divided into two groups (a control group, n=15; an experimental group, n=15). The experimental group was treated with low intensity pulsed ultrasound (pulse rate: 1:4, 0.5 W/$cm^2$, 10 minutes, 1 time per day) for 3 weeks. The control group was treated with sham ultrasound (with the US unit turned off). Results: The experimental group achieved more callus formation and TGF-$\beta$1 expression than the control group at the $7^{th}$, $14^{th}$ and $21^{st}$ days after low intensity pulsed ultrasound treatment. Conclusion: This study suggests that low intensity pulsed ultrasound facilitates bone fracture repair, possibly via increased TGF-$\beta$1 expression.
초음파 치료는 회복속도가 빠르고 안전하다는 이유로 피부거상치료와 관련된 미용분야에서 큰 관심을 받고 있다. 본 연구에서는 미용치료를 위한 고강도 집속 초음파 장치의 출력회로를 개발하였다, 고강도 집속 초음파 시스템의 미용치료분야에 대한 적용 가능성을 확인하기 위해 수중 청음기를 이용하여 3 차원 초음파 강도 에너지를 측정 분석하였다, 고강도 집속 초음파장치에 의해 미용 치료에 유용함을 확인하였다.
The purpose of this study was to investigate the effectiveness of the low-intensity ultrasound (noblelife) treatment on the pain points of upper trapezius muscle. The study recruited 20 patients who had trigger points in one side of the upper trapezius. The effectiveness of the low-intensity ultrasound treatment was assessed with subjective pain intensity using visual analog scale (VAS) and pressure pain threshold (PPT). The PPT was measured by pressure threshold algometer. Before and after the treatment, changes of pain were evaluated. Wilcoxon test for VAS data and paired t-test for PPT data were used for statistical significance. Compared to the pain intensity before the treatment, the pain intensity after treatment was significantly decreased (p<.05). Low-intensity ultrasound could be safely used in clinical application and at home for the treatment of patients with pain in upper trapezius muscle.
Noninvasive low intensity ultrasound has been shown to be an effective means of accelerating bone fracture repair in both animal and clinical studies. The effects of ultrasound stimulation on bone repair after fibular osteotomy were assessed in a rabbit fibular fracture model. Bilateral closed fibular fractures were made in skeletally mature male White Japanese rabbits. In this study, 24 subjects were randomly divided into 2 groups: experimental group 1 (n=12), and experimental group 2 (n=12). Experimental group 1 received 0.875 MHz continuous ultrasound and Experimental group 2 was treated with 3 MHz continuous u1trasound. The ultrasound intensity was 50 $mW/cm^2$ and treatment time was 10 minutes for every session in both groups. In each rabbit, one fibula served as a control and the other was subjected to ultrasound treatment 5 times per week for 3 weeks. After 3 weeks, rabbits were sacrificed and the ratios of the area between the trabeculae and bone marrow of the fibulae were calculated. At the end of the experimental period, 14 of the 24 rabbits were excluded due to complications from surgery or inadequate fracture status for this study. There was no statistically significant difference in the trabeculae area between experimental leg and control leg in experimental group 1 and experimental group 2 (p>0.05). And there was also no statistic-statistically significant difference between experimental group 1 and experimental group 2 according to ultrasound treatment frequencies, 0.875 MHz and 3 MHz (p>0.05). These data suggest that in Japanese white rabbits, low intensity ultrasound stimulation does not facilitate fracture repair nor is there any difference in fracture repair results between ultrasound frequencies, 0.875 MHz and 3 MHz.
고강도 집중 초음파(High-Intensity Focused Ultrasound, HIFU) 치료에서 HIFU 초점의 효과적인 위치 파악은 안전한 치료 계획을 개발하는 데 중요하다. 자기 공명 영상 유도 HIFU(Magnetic Resonance Imaging guided HIFU, MRIgHIFU)는 HIFU 초점을 영상화하여 치료 중에 초음파 경로를 시각화 할 수 있지만 초음파 이미징 유도 HIFU(Ultrasound imaging guided HIFU, USIgHIFU)에서는 어려움이 있다. 본 연구에서는 USIgHIFU에 대해 HIFU 초점을 영상화할 수 있는 실시간 초음파 빔 시각화 기법을 제시 하였다. 제안 된 방법에서, 음향 강도(Ispta < 720 mW/㎠) 아래의 이미징 초음파 변환자의 동일한 중심 주파수를 갖는 짧은 펄스가 HIFU 변환기를 통해 전송되고, HIFU 빔 경로를 시각화하기 위해 수신 신호는 동적 수신 포커싱 및 후속 에코 처리를 거쳤다. 소 혈청 알부민 젤 팬텀을 이용한 생체외 실험으로부터, HIFU 빔 경로는 낮은 음향 강도 (Ispta = 94.8 mW/㎠)에서도 명확히 영상화 할 수 있었고 HIFU 초점은 손상이 생성되기 전에 성공적으로 시각화하였다. 이 결과는 제안 된 초음파 빔 경로 시각화 방법이 USIgHIFU 치료에서 원치 않는 조직 손상을 최소화하면서 실시간으로 HIFU 초점을 영상화하는 데 사용될 수 있음을 나타낸다.
The purpose of this research was to determine the effects on the healing of fibular fractures in rabbits of low-intensity pulsed ultrasound (50 $mW/cm^2$ and 500 $mW/cm^2$) applied for periods of 4, 14 and 24 days following fibular osteotomy. Thirty-six male Japanese white rabbits were randomly divided into three groups of twelve for three treatment protocols: (1) ultrasound treatment at intensities of 50 $mW/cm^2$ and 500 $mW/cm^2$ until the 4th day following fibular osteotomy, (2) ultrasound treatment at intensities of 50 $mW/cm^2$ and 500 $mW/cm^2$ until the 14th day following fibular osteotomy, and (3) ultrasound treatment at intensities of 50 $mW/cm^2$ and 500 $mW/cm^2$ until the 24th day following fibular osteotomy. The low-intensity pulsed ultrasound was applied to only one fibula of each rabbit (these served as the experimental group). The other fibula of each rabbit served as the control group. The selection of which fibula was to be treated was made randomly. The animals were sacrificed on the 4th, 14th and 24th day after the start of ultrasound treatments. Percent of trabecular bone area and fibular radiography were carried out to compare the degree of fibular bone healing. A microscope was also used to determine any histologic changes. For statistical differences in radiological changes due to length of treatment period (4, 14 and 24 days respectively), the Wilcoxon signed-ranks test was used to compare the experimental and control groups. For statistical differences in fracture healing due to differences in ultrasound intensity, radiological studies were compared using the Mann-Whitney Test. And, to compute percentage differences in areas of trabecular bone, Two-way analysis of variance (ultrasound intensity x each group) was used. Experiment results were as follows: 1. In animals sacrificed on the 4th day, no difference was found in the radiological studies of the fibulae in the experimental and control groups (p>.05). However, experimental groups showed more rapid bone repair than control group. 2. Both radiographic and percent of trabecular bone area studies showed significant differences in rabbits sacrificed after 14 days. Fracture healing was significantly increased in the experimental group (p<.05) 3. In the animals sacrificed on the 24th day, histologic study showed rapid bone repair but fibular radiologic studies did not show statistical differences between the two groups (p>.05). 4. On the 14th day, bone union on radiograph was significantly more rapid in the treatment group with pulsed ultrasound of 50 $mW/cm^2$ than the group with 500 $mW/cm^2$ (p<.05). Histologic studies showed that both the 14 and 24 days groups had more rapid bone repair in animals treated with 50 $mW/cm^2$ ultrasound intensity than those treated with 500 $mW/cm^2$ intensity. In conclusion, it has been shown that the low-intensity pulsed ultrasound has a positive effect on bone fracture healing in the early stage and the range of pulse ultrasound from 50 $mW/cm^2$ to 500 $mW/cm^2$ is effective for fracture healing. Further study is needed to investigate the influence of pulsed ultrasound on delayed union and non-union in bone fractures and also for the clinical use of low-intensity pulsed ultrasound for bone healing in humans.
This study was performed that how phonophoresis using ultrasound for piroxicam affects transdermal permeation and anti-inflammative effects. Transdermal permeation study conducted by using hairless mouse had two categories: control group and ultrasound group. Transdermal permeation was observed according to duty cycle and intensity. Anti-inflammatory effects were determined using in Sprague-Dawley rat. The subjects were divided into three groups of six SD rat each 24 hour, 48 hour, 72 hour. The results of this study were as follows: 1. Transdermal permeation of piroxicam was measured according to ultrasound duty cycle. This research demonstrates that ultrasound group retains more transdermal permeation than control group, and that pulsed ultrasound group holds a little more transdermal permeation than continuous ultrasound group. 2. The transdermal permeation of piroxicam is closely related with ultrasound intensity. Effect of each group of transdermal permeation was significant rises in proportion to ultrasound intensity. 3. By observing inflammation of the tissue caused by trauma, phonophoresis group showed more significant of anti-inflammatory effect. The conclusion of phonophoresis was found to improve significantly the transdermal permeation and the anti-inflammatory effect.
The primary aim of this study was to investigate the enhancement effect of low-frequency ultrasound on skin permeation. In vitro permeation experiments were performed using Franz modified diffusion cells with ketoprofen as model drug. The effect of various ultrasound factors-ultrasound application mode (continuous mode and discontinuous mode), ultrasound intensity (0.26 $W/cm^2$, and 0.29 $W/cm^2$) and duty cycle (3%, 16%, 50%, and 83%) were studied. The highest permeation was observed at 0.29 $W/cm^2$ intensity, 50% duty cycle, and discontinuous mode. The result suggested the feasibility of low frequency ultrasound application for the phonophoretic transdermal drug delivery system.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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