Objectives Effects of nanoparticles including zinc oxide nanoparticles, titanium oxide nanoparticles, and their mixtures on skin corrosion and irritation were investigated by using in vitro 3D human skin models ($KeraSkin^{TM}$) and the results were compared to those of an in vivo animal test. Methods Skin models were incubated with nanoparticles for a definite time period and cell viability was measured by the 3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2.5-diphenyltetrazolium bromide method. Skin corrosion and irritation were identified by the decreased viability based on the pre-determined threshold. Results Cell viability after exposure to nanomaterial was not decreased to the pre-determined threshold level, which was 15% after 60 minutes exposure in corrosion test and 50% after 45 minutes exposure in the irritation test. IL-$1{\alpha}$ release and histopathological findings support the results of cell viability test. In vivo test using rabbits also showed non-corrosive and non-irritant results. Conclusions The findings provide the evidence that zinc oxide nanoparticles, titanium oxide nanoparticles and their mixture are 'non corrosive' and 'non-irritant' to the human skin by a globally harmonized classification system. In vivo test using animals can be replaced by an alternative in vitro test.
Han, Eun-Hye;Lim, Mi-Kyung;Lee, Sang Ho;Park, Keun-Tae;Park, Ji-eun;Lim, Young-Hee;Sim, Insuk
Korean Journal of Pharmacognosy
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v.48
no.3
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pp.202-207
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2017
The purpose of this study was to investigate the skin irritation of bee venom (melittin) in human. Skin irritation test was performed at 0.05% bee venom by 48 h single patch test in 30 healthy volunteers with no skin disease and skin sensitization test was performed by local lymph node assay in animal. In single patch test, 28 human subjects showed no reaction and 2 subjects showed 1+ or 3+ grade skin reaction. In a skin sensitization test of bee venom conducted using mice. no erythema was observed on the dorsal side of mice up to 8 days after application of bee venom on the skin. The results of the average stimulation index by ATP values showed that there was no irritation to the mice skin at 0.005% and 0.01% of bee venom. Therefore, bee venom is not likely to induce a significant skin irritation under 0.05% concentration.
Eye irritation, primary skin irritation and skin sensitization tests for Aloewhite were tested in New Zealand White rabbits and Hartley guinea pig. In primary skin irritation test of male New Zealand White rabbits, body weights were not significantly changed and Primary Irritation Index (PII) was O.47, indicating Aloewhite as mildly irritating material. In ocular irritation test, any injury on iris, conjunctival membrane, and cornea in New Zealand White rabbits was not observed. No injuries of the ocular mucous membrane were also recorded. Skin sensitization was tested in guinea pig after intradermal and epicutaneous induction and graded 1 with zero % sensitization rate. These results indicate that Aloewhite was not considered to be irritant in test organs of animals.
Pyo, Mi Kyung;Lee, Gyeong Hee;Cha, Seon Woo;Park, Ki Young;Lee, Ki Moo
Korean Journal of Pharmacognosy
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v.49
no.3
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pp.246-254
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2018
Pectin lyase-modified red ginseng extract (GS-E3D) is a newly developed ginsenoside Rd-enriched ginseng extract. This study was designed to investigate the skin safety of GS-E3D. Single oral toxicity, single dermal toxicity, bovine corneal opacity and permeability (BCOP) assay, skin irritation test with $SkinEthic^{TM}$ human epidermis model, skin sensitization local lymph node assay, and human patch test, were examined. The oral and dermal $LD_{50}$ value of GS-E3D was over 2,000 mg/kg in rats. GS-E3D was identified as a non-irritant to skin in BCOP assay, human epidermis models, and patch test from the 32 human subjects. The skin sensitization potential of GS-E3D was less than 25% in local lymph node assay. These results indicate that GS-E3D can be used as a safe ingredient without adverse effects in various skin care products.
This test was performed to evaluate the ocular and skin irritation of EPO (Erythropoietin). The results as follows: 1. Ocular irritation test There were no observed clinical signs, body weght changes by EPO during experimental period. The acute ocular irritation index(A.O.I.), mean ocular irritation index(M.O.I.) and Day-7 individual ocular irritation index(I.O.I.) of EPO at dose of 1000U and 10, 000U were 0, respectively. Therefore we evaluated that EPO was non-toxic to eyes. 2. Skin irritation test There were no observed clinical signs, body weght changes and gross pathologic findings by EPO during experimental period. There were no observed erythema, eschar formation and edema formation on intact and abraded skin treated by EPO. The primary irritation index(P.I.I.) of EPO at dose of 1000U and 10, 000U were 0, respectively and were evaluated none irritating product about skin irritation.
In the cosmetics field, facial skins have been classified into four types according to self estimation as well as physiological parameters. The aim of this study is to understand skin condition in the levels and composition of stratum corneum (SC) lipids, and to propose new classification for skin types. We assessed the relationship between the SC lipid composition and the self-estimated skin types or physiological parameters of the skin. Sensitive skin has been of great concern over the last decades, and it should be recognized as a skin type. Therefore, we also investigated the influence of the SC lipid composition on variations of sensitivity evaluated by the Stinging Test. Fifty-five healthy Japanese women aged 22-44 participated in this study. Skin biopsies were taken from facial skin using polyethylene sheet with cyanoacrylate. SC lipids were extracted and separated into individual lipid classes. The combined ceramides and cholesterol were quantified by HPTLC. Free fatty acid was quantified according to the ACS-ACOD method. Instrumental measurements were made at the site around the biopsy. In addition, the Stinging Test and a sensory evaluation questionnaire were administered to all subjects. The generally recognized O-D skin type classification is dependent on the consumer`s subjective assessment with respect to their skin troubles. The product of hydration state and skin surface lipid level showed a significant correlation with self-estimated skin types. The oily-dry skin type classified according to physiological parameters as well as SC lipid levels should be characterized as delicate skin with its barrier function deteriorating in the winter. Two groups of sensitive skin were established. One is the barrier function of the skin is deteriorated, and another is the sebaceous gland activity is in decline.
In vitro cell culture system has been proposed as a promising alternative model to in vivo skin irritation test. These studies were performed to screen the cytotoxicity effects of surfactants using normal human skin fibroblasts. Cell membrane integrity assessed by the leakage of lactate dehydrogenase (LDH) and mitochondrial integrity by MTT [3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2, 5-diphenyl tetrazolium bromides reduction test were affected in a dose dependent manner. The irritation potential of surfactants to human skin patch test, and the changes of capillary permeability by rabbit intradermal safety test were assessed as in vivo methods. Our results suggest that LDH leakage assay and MTT reduction test using cultured human fibroblasts could be predictive for the irritancy of various surfactants in human, and LDH assay is superior correlated with in vivo test (r=0.886) to MTT test with in vivotest (r=0.757).
Journal of Korean Academy of Fundamentals of Nursing
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v.4
no.2
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pp.319-336
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1997
This study was done to identify the reality in doing the intradermal skin test of injectional antibiotics and to serve a basis to the clinical and educational situations. For the study, the survey was done to the staff nurses who are working at one of the selected 39 hospitals in the capital area, from January 6 to Feburary 8 in 1997. The data analysis was done by mean, standard deviation, Fisher's exact test, t-test, ANOVA through running SAS computer program. The results of the study were as follows : 1. The dilution ratio of the antibiotics was mostly 1 : 10 regardless of what kind of antibitics. Making the contrast was done only for the suspended to the antibiotics. Mostly the reaction was detected after 15 to 20 minutes from its diameter of redness and wheals. Most of the respondents answered they do the intradermal skin test only once for the same antibiotics. 2. In the education on the skin test the 66.7% from the respondents had exposed to the education mostly through the new nurses orientation. The 85,4% from them answered the need of the continuous education which had a significant difference in the number of beds(p=.046). The had experiences of detecting positive reactions(98.3%), and of anaphylaxis(49.5%) which had a significant difference in experience(p=.002) and in their age groups(p=.000). 3. The averge score of the confidence on the intradermal skin test was 3.32 form 4-point scale. Also it had a significant difference from the number of beds(p=.010), the year of experiences(p=.016), and their age groups(p=.046). 4. From the general characteristics of respondents, the injection methods had a significant difference in the amounts of injection, whether adopting the contrast pairing, and the repeatable skin tests for the same antibiotics. 5. Only 15 from 39 hospitals had their protocol about the intradermal skin test provided by nursing department which differs in its contents from that provided by the medical information center. From the results of the study, it is suggested that the continuous education on the intradermal skin test and its unified protocol should be provided. Also it is recomended that the drug manufacturer should notice about its anaphylactic cautions and pack its extra skin test use.
Objectives : The purpose of this study was to find out the efficacy of ginseng on the skin by comparing the difference effect between only MTS (microneedle therapy system) and the ginseng solution application after MTS treatment. Methods : The present author performed once a week and total 3 times of MTS treatment. The treatment time took about 5~10 minutes and the depth of the needle was adjusted according to the participant's skin condition. In the control group, skin toner was applied after MTS and in the experimental group, ginseng extract dissolved toner was applied. One week after each treatment, the change of skin condition was measured. Two weeks after the end of the clinical trial, the skin condition was checked again. Results : In the case of t-zone oil, there was a significant decrease in the test group and in the case of pores and pigmentation, there was a significant decrease in both the test group and the control group, but the degree of significance was greater in the test group. In the case of skin tone, there was an increase, but no significance. Conclusion : The MTS treatment itself showed good effects on t-zone oil, pores, pigmentation, and skin tone. But the effect was much better when the ginseng extract solution was applied to the skin after MTS treatment. This study suggests that ginseng solution increases the efficacy of MTS.
The Journal of Korea Institute of Information, Electronics, and Communication Technology
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v.15
no.6
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pp.477-484
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2022
In this study, the cartridge part of the focused ultrasound stimulation system was used as a sample to conduct a skin irritation test and a skin sensitization test through animal experiments among the tests related to GLP (Good Laboratory Practice), a medical device safety evaluation standard. The test was conducted after IACUC approval using 6 female New Zeland White Rabbits. The polar and non-polar stimulation indices were all '0.0'. In addition, in the case of skin sensitization evaluation, 30 guinea pigs approved by IACUC were divided into control and experimental groups, and all induction and induction steps were applied using the eluate itself without separate dilution of the test sample and blank test solution. As a result of the experiment, the skin reaction grade of the control animal was 0 grade, and there was no animal showing more than 1 grade in the skin reaction of the test animal. As a result of both tests, no abnormal skin symptoms were observed, and when applied to the human body to treat patients, the test materials used in the tests will investigate the stability of whether any diseases that cause skin abnormal symptoms will occur.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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