본 연구에서는 소프트웨어 제품을 개발하여 테스팅을 거친 후 사용자에게 인도하는 시기를 결정하는 방출문제에 대하여 연구되었다. 소프트웨어의 결함을 제거하거나 수정 작업 중에도 새로운 결함이 발생될 가능성이 있는 무한고장수를 가진 비동질적인 포아송 과정에 기초하고 수명분포는 단위당 고장발생률이 증가하거나 감소하는 속성을 가진 형상모수가 2인 확률 분포를 이용한 최적 방출시기에 관한 문제를 제시하여 소프트웨어 요구 신뢰도를 만족시키고 소프트웨어 개발 및 유지 총비용을 최소화 시키는 최적 소프트웨어 방출 정책에 대하여 논의 되었다. 본 논문의 수치적인 예에서는 고장 간격 시간 자료를 적용하고 모수추정 방법은 최우추정법과 추세분석을 통하여 자료의 효율성을 입증한 후 최적 방출시기를 추정하였다.
The purpose of this study was to evaluate for the cytotoxicity of root canal sealers - Tubliseal, N2, AH26, and Sealapex - on fibroblasts cultivated from human periodontal ligament. Succinate dehydrogenase activity test and $^{51}Cr$ release test were performed to evaluate the shortterm cytotoxicity. According to l,3 and 6 days vital cell count and $^{14}C$-leucine incorporation rate to fibroblasts were evaluated. The results of this study were as follows: 1. In the test of SDH activity by millipore filter method, Sealapex showed mild cytotoxicity but Tubliseal, N2 and AH26 showed severe cytotoxicity. 2. In $^{51}Cr$ release test, Tubliseal was the most cytotoxic sealer tested, and rank ordered the relative cytotoxicity of the other sealers tested as follows: AH26, N2, Sealapex. 3. In the test of viable cell count, cytotoxicity in Tubliseal was continued because vital cell number reduced with time. Because vital cell was not showed in N2 and AH26 at 1 day, it was recognized that N2 and AH26 exhibited severe cytotoxicity. In Sealapex, vital cell number increased remarkably with time, so it showed that cytotoxicity decreased with time. 4. In $^{14}C$-leucine incorporation rate test, protein sythesis was not produced in Tubliseal, N2 and AH26 after 3 days, it showed that cytotoxicity in Tubliseal, N2 and AH26 was severe. Although protein synthesis in Sealapex decreased with time, it continued after 6 days. Therefore Sealapex has been exhibited mild cytotoxicity.
Research to discuss the fire performance of materials requires tools for measuring their burning characteristics and validated fire growth models to predict fire behavior of the materials under specific tire scenarios using the measured properties as input for the models. In this study, burning characteristics such as time to ignition, weight loss rate, flame spread, heat release rate, total heat evolved, and effective heat of combustion for four types of wood-based materials were evaluated using the cone calorimeter and inclined panel tests. Time to ignition was affected by not only surface condition and specific gravity of the tested materials but also the type and magnitude of heat source. Results of weight loss rate, measured by inclined panel tests, indicated that heat transfer from the contacted flame used as the heat source into the inner part of the specimen was inversely proportional to specific gravity of material. Flame spread was closely related with ignition time at the near part of burning zone. Under constant and severe external heat flux, there was little difference in weight loss rate and total heat evolved between four types of wood-based panels. More applied heat flux caused by longer ignition time induced a higher first peak value of heat release rate. Burning characteristics data measured in this study can be used effectively as input for fire growth models to predict the fire behavior of materials under specific fire scenarios.
Bioequivalence(BE) test of commercially available sustained release tablets of diltiazem hydrochloride(DTZ) was performed to give some guidelines to BE test in korea in case of which drugs with low oral bioavaiiability(BA) due to substantial first-pass hepatic loss form pharmacologically active metabolites. In such cases, the pharmacologic activity after oral administration is greater than anticipated from BA data, based on chemical assay of drug alone. Therefore, this paper explores the use and meaning of area under the plasma concentration-time(AUC) data of parent and its metabolites to access BA if sustained release tablets. Normal healthy male volunteers(n=14) were randomly divided into 2 groups, and sustained release reference$(Herbesser^{(R)})$ and test$(Herben^{(R)})$ tablets of DTZ-30mg were given orally by balanced two-period cross-over dosing schedule. The plasma concentration of DTZ and and its active metabolite, desacetyldiitiazem(DAD), were determined by high performance liquid chromatography, and, $AUC_{DTZ},\;AUC_{DAD},\;AUC_{DTZ+DAD},\;C_{max}\;and\;T_{max}$ obtained. Analysis of varlance(ANOVA) showed that $AUC_{DTZ}\;and\;C_{max}$ passed the standard $(\alpha=0.05,\;1-\beta\geq0.8,\;\Delta\leq0.2)$ of BE test of korea, but $AUC_{DAD}$ was not satisfied from the standpoint of power. On the other hand, $AUC_{DTZ\midDAD}$ may be more avaliable than $AUC_{DAD}$ from the standpoint of statistics and pharmacologic equivalence.
Kim, Kwang-Hyeon;Park, Jun-Bom;Kang, Joo-Hyung;Lee, Kun-Hee;Kang, Chin-Yang
Journal of Pharmaceutical Investigation
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제41권1호
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pp.51-57
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2011
The objective of this study was to enhance the utilitization of Ibuprofen (IBU) by introducing the fast-disintegrating tablet (FDT) form. Presently, IBU is being widely used as a tablet or syrup form. But in contrast to these two formulations, IBU as FDT is not only convenient but also increases the control over the time release of the drug, noted by using Alginate beads. This study was carried out with Sodium Alginate and IBU at the ratios of 1:0, 1:0.5, 1:1, and 1:2 in order to produce a series of beads with different ratios. During the drying process of the beads, talc was added in beads to compare the effects with and without the talc. The final product was scanned with SEM imaging to determine the difference in the surface of the beads. The parameters assessed were the diameter, content assay, dissolution test and effectiveness of time-release. Direct compression method was used to prepare FDT containing IBU bead. The properties of FDT, such as hardness, disintegration time, were investigated. The dissolution profiles of FDT were tested using KP dissolution apparatus 1 (basket method). The results suggest addition of talc and drying the beads made the surface smooth and less vulnerable to clutter into chunks. The size of beads was less than 300 ${\mu}m$ which did not create a sandy feeling in the mouth. Thus, the beads formulation model made the sustained release of the drug possible, the hardness of FDT (1.25~1.50 $Kg/cm^2$) was acceptable and all the values of dissolving period were less than 30 seconds. The dissolution profile of FDT was same as that of IBU bead. The efficient dissolution profile and low price of IBU bead containing Sodium Alginate, the FDT formulation prepared from IBU bead can save the expenses and can improve the convenience of application of this drug.
In vitro dissolution test and pharmacokinetic study in human volunteers were conducted to evaluate the pharmacokinetic characteristics of 150 mg furbiprofen sustained-release capsule (FPSR-150). As a reference product, 50 mg flurbiprofen conventional-release capsule (FPCR-50) was used. Dissolution tests of two products were run using the paddle method in 450 : 540 (v/v %) mixture of simulated gastric and intestinal fluids (K.P. VI) by adjusting medium pH according to time. FPCR-50 was dissolved very rapidly, and it took about 1.5 hr for FPCR-50 to be dissolved over 90%, whereas 15 hr for FPSR-150. Also, in pharmacokinetic study, ten healthy male volunteers were administered one capsule of FPSR-150 or two capsules of FPCR-50 (FPCR-l00) with randomized two period cross-over study. Significant differences between FPCR-l00 and FPSR-150 were found in mean times to reach peak concentration, mean resident times and mean terminal phase halflives, while not in AUC/Dose (Student's t-test). In ANOVA for AUC/Dose to compare the bioavailabilities of two FP products, there was no significant difference. From the comparison of the simulated steady-state plasma concentration-time curves following multiple medications of FPCR-50 (3 capsules a day, dosing interval=8 hrs) and FPSR-150 (1 capsule a day) based on the above results obtained from single doses of two FP products, it was noted that the medication of FPSR-150 is more useful in clinical application rather than FPCR-50.
In this paper, faults existing in a software system is classified into three types; simple, degenerative and regenerative faults. The reliability functions and failure rates of both a software module and system which have a mixture of such faults are obtained and the expected number of failures in the system after time T is also derived. Using the formulas obtained, a cost-reliability model and an efficient algorithm for optimal software release time are proposed via nonlinear programming formulation ; minimizing the total test cost with constraints on the failure rates of each module. Application of this model to several cases are presented and it appears to be more realistic.
화차 제동은 공기 제동관의 압력변화를 이용해 제동 체결과 완해를 반복적으로 작동하여 수행한다. 화차 공기 제동 완해 불량은 기관사의 제동완해 취급 후에 제동 제어밸브의 오작동으로 인해 부분적인 제동체결상태를 의미한다. 이 현상은 화차 주행 동안 차륜 찰상과 열손상을 발생시킴으로서, 차륜파손 또는 열차 탈선사고를 일으킨다. 따라서 화차의 운행 지연 및 사고방지를 위해서는 공기제동 완해불량을 방지하는 체계적인 연구가 중요하다. 이를 해결하기 위하여 본 연구에서는 철도운영기관의 제작과 기능요구사항을 고려하여 완해불량 방지밸브를 개발하였다. 또한 본 밸브의 내구성 시험은 화차제동성능 시뮬레이터 성능시험기를 이용하였으며, 이의 작동성능은 반복적인 제동과 완해불량 조건하에 공압이력으로부터 평가하였다. 본 밸브의 보증수명은 화차 주행동안 제동횟수를 고려하여 무고장 시험기법에 준하여 12개 시제품에 대하여 총 16만회 성능시험을 수행하였다. 내구성 시험동안 본 밸브의 공압 입력 시간과 출력시간 및 출력속도의 차이는 거의 일정하였다. 본 밸브의 보증수명은 신뢰수준 95%에서 59,860회이며, 화차 대차에 본 밸브를 설치할 경우에 요구조건인 4년간 고장없이 운용될 수 있음을 의미한다.
Kojic acid (KA) is an antimelanogenic agent which has been widely used in cosmetics to whiten the skin color. However, it has the drawbacks of the skin irritancy and the instability against the pH, temperature, and light. In order to overcome these problems, various topical gels and multiple emulsion creams which can control the release of active ingredient, KA, were formulated employing cream bases of mineral oil with caprylic capric triglyceride and hydrophilic polymers such as chitosan, carbopol. and pluronics. Using Franz diffusion cells mounted with a synthetic cellulose membrane (MWCO 12,000), drug release characteristics of the formulations were evaluated by the HPLC assay of KA concentration in the receptor compartment of pH 7.4 phosphate buffered saline solution. Drug release from chitosan-based gels (ChitoGel) obeyed to the first order kinetics with a rapid release especially in the initial period. However, pluronic-based gels (PluGel) and carbopol-based gels (CarboGel) revealed controlled release of drug to some extent, followed by the square root-time kinetics. Moreover, the release of KA was further controlled with the W/O/W multiple emulsion creams (MultiCream), showing the apparent zero order release kinetics by virtue of dynamic ratecontrolling membrane of the oil layer. The flux $(J,\;{\mu}g/cm^2/hr)$ of ChitoGel. CarboGel. PluGel. and MultiCream in the initial period of 6hr were 73.30, 28.67. 24.04 and 7.72, respectively. On the other hand, the skin irritancy score of ChitoGel and MultiCream were observed as 2.5 and 2.3 respectively, in the rabbit skin irritation test. Although there were insignificant differences at p<0.05 between those formulations, it was possible to conclude that the W/O/W multiple emulsion creams containing KA might be a good candidate for an antimelanogenic drug delivery system due to the controlled release of acidic drug molecules.
In order to develop a controlled-release oral drug delivery system (DDS) which sustains the plasma acetaminophen (AAP) concentration for a certain period of time, microporous membrane-coated tablets were prepared and evaluated in vitro. Firstly, highly water-soluble core tablet of AAP were prepared with various formulations by wet granulation and compression technique. Then the core tablets were coated with polyvinychloride (PVC) in which micronized sucrose particles were dispersed. Effect of formula compositions of core tablets and coating suspensions on the pharmaceutical characteristics such as drug release kinetics and membrane stability of the coated tablets was investigated in vitro. AAP was released from the coated tablets as a zero-order rate in a pH-independent manner. This independency of AAP release to pH change from 1.2 to 7.2 is favorable for the controlled oral drug delivery, since it will produce a constant drug release in the stomach and intestine regardless of the pH change in the GI tract. Drug release could be extended upto 10 h according to the coating condition. The release rate could be controlled by changing the formula compositions of the core tablets and coating suspensions, coat weight per each tablet, and especially PVC/sucrose ratio and particle size of the sucrose in the coating suspension. The coated tablets prepared in this study had a fairly good pharmaceutical characteristics in vitro, however, overall evaluation of the coated tablet should await in vivo absorption study in man.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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