In the case of unauthorized individuals, systems and entities or process threatening the instrumentation and control systems of nuclear facilities using the intrinsic vulnerabilities of digital based technologies, those systems may lose their own required functions. The loss of required functions of the critical systems of nuclear facilities may seriously affect the safety of nuclear facilities. Consequently, digital instrumentation and control systems, which perform functions important to safety, should be designed and operated to respond to cyber threats capitalizing on the vulnerabilities of digital based technologies. To make it possible, the developers and licensees of nuclear facilities should perform appropriate cyber security program throughout the whole life cycle of digital instrumentation and control systems. Under the goal of securing the safety of nuclear facilities, this paper presents the KINS' regulatory position on cyber security program to remove the cyber threats that exploit the vulnerabilities of digital instrumentation and control systems and to mitigate the effect of such threats. Presented regulatory position includes establishing the cyber security policy and plan, analyzing and classifying the cyber threats and cyber security assessment of digital instrumentation and control systems.
This paper tries to analyze the efficiency structure and regulatory effects in electric power industry by using total factor productivity and indices based on cost function method. This paper performed an empirical analysis on the efficiency improvement and optimal scale taking the cost aspect in electricity industry into account. By expanding the cost structure framework, this paper proposes the analytical method regarding the needs of technology regulation and presents the empirical results which can be verified. Hence, this work can play a key role in decision-making of the national power development and regulatory policy. The empirical result indicates that the electricity industry in Korea has been in the state of economies of scale until 1980s, However, due to sustained growth of power generation, economies of scale declined and subsided after 1980s and then diseconomies of scale is shown recent years. The analysis on the effect of technology regulation shows the national large-scale base-load power plant development-oriented policy until so far contributed substantial cost effect to the electricity industry. The empirical result indicates that the reserve requirement as one of means of technology regulation policy did not contribute to the economies of scale but positive effect on the total factor productivity in Korea.
Recently, the common concern of nuclear power industry in the development of technology mitigating and preventing the aging of steam generator tubes prevails, because the trends of steam generator flaws at Uljin unit #1,2 and KSNP(Korea Standard Nuclear Power Plant) impose a burden on the operation of nuclear power plant. While the regulatory agency is demanding the establishment of the advanced general performance maintenance system, the steam generator management program adapting advanced technology is being developed which may comply with EPRI PWR SG Guidelines based on NEI 97-06 ‘ General Guidelines including all the maintenance aspects consist of the tube integrity assessment criteria, repair limit, allowable leakage level, water chemistry will be composed in order to obtain the approval of regulatory agency and be applied to Nuclear power plant early 2005. This presentation is to introduce maintenance state including SG tube degradation and main contents of advanced SG management program being developed, and futhermore update present and future plan, and estimate the alternation after the completion.
In accordance with U.S. Nuclear Regulatory Commission regulatory guide(NRC RG) 1.20(Rev.3), we are writing a comprehensive vibration assessment program(CVAP) design control document(DCD) and a technical report for U.S. NRC design certification(DC) of an Advanced Power Reactor 1400(APR1400) nuclear power plant(NPP). CVAP of an APR1400 NPP for U.S. NRC DC is classified as a non-prototype category 1 type. Therefore, CVAP DCD of reactor vessel internals(RVI) and steam generator internals(SGI) consist of analysis and full inspection program. However, piping system of primary and secondary system will be described as measurement program.
The protection of nuclear safety software is essential in that a failure can result in significant economic loss and physical damage to the public. However, software security has often been ignored in nuclear safety software development. To enforce security considerations, nuclear regulator commission recently issued and revised the security regulations for nuclear computer-based systems. It is a great challenge for nuclear developers to comply with the security requirements. However, there is still no clear software development process regarding security activities. This paper proposes an integrated development process suitable for the secure development requirements and system security requirements described by various regulatory bodies. It provides a three-stage framework with eight security activities as the software development process. Detailed descriptions are useful for software developers and licensees to understand the regulatory requirements and to establish a detailed activity plan for software design and engineering.
최근 중국정부는 급속한 경제발전과 도시 확장 및 관광산업의 발달에 의해 역사 문화도시 훼손문제로 국가급의 유명한 역사 문화도시뿐만 아니라 역사적 문화적 전통성을 가지고 있는 중소도시의 역사경관을 꾸준히 보호하고 있다. 이에 본 연구는 1980년대부터 역사문화자원으로서의 보호정책을 마련하고 지속적으로 역사경관을 관리해온 중국 중소도시인 산둥성 쯔보시 저우춘구(山東省 淄博市 周村區)에 위치하는 성급문화재 주촌고상성(周村古商城)을 대상지로 선정하여 이 도시의 문화재보호 및 주변지역 역사경관 보호계획의 발전과정을 살펴보고 그 특성을 고찰하였다. 사실, 주촌고상성 역사문화자원으로서의 보호계획은 1980년대 초에 시작되었으나, 실행 가능한 계획은 2001년의 "주촌대가역사가구 보호계획"에서 수립되었으며, 이 계획을 통해 '주촌대가 역사가구(歷史街區)' 구역은 관광계획, 도시계획 등의 다양한 계획이 수립되면서 역사문화지구에 대한 보호계획이 구체화되었다. 또한 2008년의 "주촌대가고상성지구 규제성상세계획"에서는 보호구역의 블록면적을 확장시켰다. 그러나 이러한 계획은 보호구역면적을 블록단위로 편성하여 작은 구역마다 단독으로만 적용되도록 하여 확장된 보호구역이 통일성을 이루지 못하는 문제를 야기하였다. 그 후 2015년 "규제성편성계획"에서 이러한 문제를 해결하고자 보호면적을 넓혀 통일성 있는 역사경관 및 도시경관을 조성하도록 하였다. 연구 결과, 이 세 가지 계획의 변화는 주촌고상성의 역사경관을 보호하기 위하여 2차원적인 규제에서 3차원적인 공간 밀도 경관에 대한 규제로 변화하였고, 또한 주변 도시경관과의 조화를 위한 면적인 확대로 이어졌다. 쯔보시 주촌고상성의 역사경관 관리계획은 2001년 계획을 시작으로 기본계획을 수립 후 상세계획으로 체계적으로 변화해왔다. 즉, 2001년의 계획을 통해 보호구역과 주변 환경정비를 위한 완충구역이 설정되었으며, 2008년 규제성상세계획을 통해 구체적 도시관리계획으로 나아가면서 보호구역, 건설제어구역, 환경조정구역으로 명칭이 바뀌었다. 그 후 2015년에는 저우춘구 전체구역까지 보호 관리하는 확장된 계획으로 주촌고상성 역사경관을 포함한 주변지역 도시경관까지 관리하고자 하였음을 알 수 있었다.
Health benefits from implementing air quality control measures were assessed using the Environmental Benefits Mapping and Analysis Program (BenMAP). BenMAP developed by US EPA is a GIS-based software tool that estimates the health impacts and associated economic values connected with changes in ambient air pollution. Once a set of BenMAP-required data was collected, the health benefits from implementing Seoul Air Quality Management Plan (SAQMP), an official AQ improvement plan for Seoul Metropolitan Area, was assessed using BenMAP. The PM10 concentrations assuming the SAQMP implemented successfully were predicted with the MM5 (Mesoscale Meteorological model version 5)/CMAQ (Community Multiscale Air Quality) model. A PM 10 exposure related premature mortality function was adopted trom a well-known epidemiology study. Economic valuation functions driven from benefit transfer methods were utilized. Through the SAQMP, PM10 concentrations were estimated to be lowered by $15{\mu}g/m^3\;to\;75{\mu}g/m^3$ depending on air quality modeling grids. 5,569 premature deaths (95% CI $3,264{\sim}7,809$ deaths) could be avoided in the Seoul Metropolitan Area. The economic value of the deaths avoided was estimated to $13.2 billion $(95%\;CI\;$890\;million{\sim}$28.2\;billion)$ using the benefit transfer value. BenMAP could be a useful tool for developing effective air quality improvement policy, enabling the policy makers to anticipate the effects of regulatory changes on people's health and the economy.
Objective : In order to understand the changes in domestic approval regulations applicable to traditional Korean medical device companies, this article will explain the major amendments 「Regulation on Medical Device Approval Report Review, etc.」 from 2005 to the present on a year-by-year basis, and provide a counter plan to the recent changes in approval regulations. Methods : We analysed the changes in approval regulatory amendments related to the traditional Korean medical devices from 2005 to the present. Results : The Ministry of Food and Drug Safety is continuously improving medical device approval regulations to ensure the global competitiveness of domestic medical devices and contribute to the improvement of public health. Recent major approval regulatory amendments include the establishment of a review system for software medical devices and digital therapeutics, the recognition of real world evidence materials, the introduction of a biological evaluation of medical devices within a risk management process and a medical device approval licence renewal system. Conclusions : It is expected that the range of medical devices available to Korean medicine doctors will continue to expand in the future through the provision of non-face-to-face medical services and the development of advanced and new medical devices, as well as wearable medical devices and digital therapeutics. In order to increase the market entry potential of traditional Korean medical devices that incorporate advanced technologies such as digital technology and AI-based diagnosis and prediction technology, it is urgent that the government provide significant support to traditional Korean medical device companies to improve approval regulatory compliance.
OTT 산업 분야는 신산업 규제정비 기본계획 상 중점 추진 분야로서 정책적 대응이 시급한 분야임에도 불구하고, 관련 제도인프라 부족으로 인해 다양한 이슈들이 발생하고 있다. 따라서 이 연구는 OTT산업의 규제혁신 수요 파악을 위해 주요 이해관계자들의 의견을 청취하고 Q방법론을 활용하여 규제 장애 및 지체가 발생하는 정책 갈등구조를 분석하고자 한다. 분석결과는 다음과 같다. 첫째, OTT관련 정책추진에 있어 우선 저작권료 정산방식에 대한 기준체계개선이 필요하다. 둘째, OTT사업자의 기금부담에 대한 부담을 경감할 수 있는 지원방식 개선이 요구된다. 셋째, 제로레이팅에 관한 잠재적 규제 이슈들에 대한 규제적용방식 전환을 통한 제도적 보완이 필요하다. 본 연구는 새로운 산업 및 서비스에 대한 규제 혁신과정에서 다양한 이해관계자의 인식을 복합적으로 고려하고 제도를 개선하는 데 활용될 수 있다.
It has been passed around two decades since the CM is introduced in December 1996. And 20 years have passed. Construction Technology Management Act is the enacted of 1987, since Independence Hall fire in 1986. In the meantime, basic background and operational rather than the development of regulations that skewed had a voice of concern. Accordingly, Ministry of land is promoting a full-scale revision that Construction Technology Promotion law as switching to promote and support the necessity from Regulatory and management-oriented paradigm. In this paper, according to the Construction and Technology Promotion law amended in the course of doing business, was conducting research for drawn counterstrategy through SWOT analysis that was not the side of owner but CM company.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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