연구배경: Interferon-gamma assay는 잠복 결핵의 진단에서 투베르쿨린 피부 반응 검사를 대신할 수 있는 검사 방법으로 주목 받고 있다. 그러나 활동성 결핵의 진단 시Interferon-gamma assay의 유용성에 대해서는 많은 이견이 있다. 따라서 결핵 발병률이 중등도인 우리 나라에서 Interferon-gamma assay의 임상적 유용성을 알아보고자 하였다. 방 법: 2007년 1월부터 2007년 8월까지 강동성심병원 호흡기내과에 내원한 환자 중 활동성 결핵이 의심되는 환자 52명을 대상으로 흉부 방사선 검사, 객담 도말 검사, 객담 배양 검사, PCR 검사, QuantiFERON-TB GOLD test를 시행하였다. 흉막 삼출액이 있는 환자의 경우 흉수 검사 및 흉막 조직 검사를 시행하였다. 결 과: 이번 연구에 포함된 52명의 환자 중 35명이 최종적으로 활동성 폐결핵으로 진단 되었고, 이 중 25명이 QuantiFERON-TB GOLD 검사 양성, 10명이 Quanti-FERON-TB GOLD 검사 음성 소견을 보였다. 본 연구에서 QuantiFERON-TB GOLD 검사의 민감도는 71.4%, 특이도는 64.7%였고, 양성 예측도는 0.83, 음성 예측도는 0.50였다. QuantiFERON-TB GOLD 검사 양성인 군과 음성인 군에서 C 반응성 단백값을 제외하고 두 군간에 큰 차이는 보이지 않았다. C 반응성 단백값은 QuantiFERON-TB GOLD 검사 양성인 군에서 29.25${\pm}$27.30 mg/L, Quanti-FERON-TB GOLD 검사 음성인 군에서 72.90${\pm}$67.98 mg/L로 QuantiFERON-TB GOLD 검사 음성인 군에서 통계적으로 유의하게 높게 나타났다(p<0.05). 결 론: 본 연구에서는 QuantiFERON-TB GOLD 검사는 활동성 폐결핵 진단에 유용성이 크지 않은 것으로 나타났다. QuantiFERON-TB GOLD 검사 결과와 C 반응성 단백값의 상관 관계는 추후 연구가 더 필요할 것으로 사료된다.
배 경: 결핵의 완전 퇴치를 위해서는 잠복결핵의 진단 및 치료를 통해 활동성 결핵으로 진행되는 것을 예방하는 것이 중요하다. 최근 QuantiFERON-TB Gold 검사가 잠복결핵의 진단을 위한 방법으로 승인되어 사용되고 있다. 본 연구에서는 지역 3차 종합병원에 근무하는 의료인을 대상으로 투베르쿨린 검사와 QuantiFERON-TB Gold 검사를 통해 잠복결핵을 진단하고, 잠복결핵을 치료한 후 투베르쿨린 검사와 QuantiFERON-TB Gold 검사의 변화를 알아보고자 하였다. 방 법: 2006년 경상대학교 병원에 근무중인 의료인 중 48명의 지원자(의사 14명, 간호사 34명, 남:여 =11:37, 평균연령=$29.9{\pm}5.5$세, 평균근무기간=$74.9{\pm}64.3$개월)를 대상으로 하였다. QuantiFERON-TB Gold 검사와 투베르쿨린 검사를 시행하여 의료인에서 잠복 결핵을 진단하고 두 검사의 일치율을 알아보았다. 그리고 QuantiFERON-TB Gold 검사가 양성인 지원자를 대상으로 Isoniazid(INH, 300 mg/day)와 Rifampin( RFP, 600 mg/day)을 3개월간 투약한 후 다시 투베르쿨린 검사와 QuantiFERON-TB Gold 검사를 시행하여 잠복결핵 치료 전후 두 검사의 변화를 확인하고 경결의 양성 기준에 따른 투베르쿨린 검사와 Quanti FERON-TB Gold 검사의 일치율을 알아보았다. 결 과: 48명의 지원자 중 투베르쿨린 검사는 경결 양성 기준을 10 mm 이상으로 하였을 때 19명(39.6%) 에서 양성, QuantiFERON-TB Gold 검사는 8명 (16.7%)에서 양성이었으며 두 검사의 일치율은 77.1%, ${\kappa}$값은 0.468이었고, 투베르쿨린 검사의 경결 양성 기준을 15 mm로 설정하면 두 검사의 일치율은 83.3%, ${\kappa}$값은 0.500이었다. 1명의 활동성 결핵 환자를 제외한 QuantiFERON-TB Gold 검사가 양성인 7명의 지원자에서 잠복결핵 치료 후에도 투베르쿨린 검사와 QuantiFERON-TB Gold 검사는 계속 양성이었다. 이들에게서 시행한 투베르쿨린 검사의 평균 경결은 잠복결핵 치료 전 $19.1{\pm}9.7mm$, 치료 후 $43.6{\pm}25.1mm$이었다. 결 론: 이번 연구의 결론으로는 투베르쿨린 검사와 QuantiFERON-TB Gold 검사로 잠복결핵의 치료 반응을 평가하는 것은 부적절하다고 판단되며 향후 이에 대한 더 많은 연구가 필요할 것으로 사료된다.
목 적 : 잠복 결핵 감염 진단 시 사용되는 고전적인 방법인 투베르쿨린 피부 반응 검사(TST) 외 전혈에서 인터페론 감마의 분비능을 측정하는 검사가 개발된 이후 많은 연구들이 그 유용성을 입증하였으나, 소아에서는 그러한 평가가 제한되어 있다. 본 연구는 결핵에 노출된 소아의 잠복 결핵 감염 진단에 있어 QuantiFERON-TB Gold 검사의 유용성을 알아보고자 하였다. 방 법 : 2006년 1월부터 2007년 12월까지 분당 서울 대학교 병원에 결핵 환자와 접촉하여 내원한 소아를 대상으로 흉부 방사선 사진, TST 및 QuantiFERON-TB Gold 검사를 시행하였다. 초기 TST가 음성인 경우, 3개월 뒤 추적 검사를 시행하였다. TST 결과에 따라 초기 TST가 양성인 경우 감염 여부는 확실치 않으나 잠복 감염의 가능성이 있는 군, 초기 TST는 음성이었으나 3개월 뒤 검사에서 양성 전환된 경우는 잠복 결핵 감염군, 처음과 3개월 뒤 TST가 모두 음성인 경우는 감염되지 않은 군으로 정의하였다. 초기 TST가 음성이었으나 추적검사를 하지 않은 경우는 분석에서 제외시켰다. 결 과 : 대상군은 총 49명(남자 22명, 여자 27명) 이었으며, 중앙 연령은 75세(범위; 3개월-14.7세)이었다. QuantiFERON-TB Gold 검사 양성을 보인 소아는 총 5명으로, 감염 여부는 확실치 않으나 잠복 감염의 가능성이 있는 13명 중 3례(23.1%), 잠복 결핵 감염으로 진단된 8명 중 1례(13%), 그리고 감염되지 않은 21명 중 1례(5%)가 포함되었다. QuantiFERON-TB Gold와 TST의 일치도는 0.72이었다(${\kappa}=0.101$). TST와 비교하였을 때 QuantiFERON-TB Gold의 민감도는 12.5%(1/8), 특이도는 95.2%(20/ 21)으로 나타났다. 결 론 : 결핵에 노출된 소아의 잠복결핵감염의 진단에 있어서 QuantiFERON-TB Gold 검사는 TST에 비하여 민감도가 매우 낮아서 임상적 유용성이 불확실하며 더 많은 연구가 필요하다.
Kang, Ji Young;Rhee, Chin Kook;Kang, Na Hyun;Kim, Ju Sang;Yoon, Hyoung-Kyu;Song, Jeong Sup
Tuberculosis and Respiratory Diseases
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제73권3호
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pp.143-150
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2012
Background: The release of interferon-gamma (IFN-${\gamma}$) by T lymphocytes increases after rechallenge with Mycobacterium tuberculosis antigen, especially, at a localized site of tuberculosis (TB) infection. We aimed to compare the clincial efficacy of two commercial IFN-${\gamma}$ release assays from pleural fluid for the diagnosis in tuberculous pleurisy. Methods: We performed T-SPOT.TB and QuantiFERON-TB Gold tests simultaneously on pleural fluid and peripheral blood samples from patients with pleural effusion, in South Korea, an area with intermediate TB burden. Results: Thirty-six patients were enrolled prospectively, and tuberculous pleurisy was found in 21 patients. Both the numbers of IFN-${\gamma}$ secreting T cells and the concentration of IFN-${\gamma}$ were greater in the pleural tuberculous group, comparing with the non-tuberculous group. Moreover, in the tuberculous group, there was a significant difference in IFN-${\gamma}$ producing spot-forming cells using the T-SPOT.TB method between pleural fluid and peripheral blood. The receiver operating characteristic (ROC) curve, was the greatest for pleural fluid T-SPOT.TB test, followed by peripheral blood T-SPOT.TB test, peripheral blood QuantiFERON-TB Gold test, and pleural fluid QuantiFERON-TB Gold test (area under the ROC curve of 0.956, 0.890, 0.743, and 0.721, respectively). The T-SPOT.TB assay produced less indeterminate results than did QuantiFERON-TB Gold assay in both pleural fluid and peripheral blood. Conclusion: These findings suggest that the pleural fluid T-SPOT.TB test could be the most useful test among the IFN-${\gamma}$ release assays for diagnosing tuberculous pleurisy in an area with an intermediate prevalence of TB infection.
목 적 : 잠복결핵감염(LTBI)을 진단하는 방법은 결핵 피부반응검사(TST)와 interferon-${\gamma}$ releasing assay(IGRA)이다. 그런데 TST의 위양성 문제 때문에 TST 대신 IGRA로 대치하려는 경향이 있다. 이에 결핵 접촉자 조사를 시행함에 있어 TST와 QuantiFERON$^{(R)}$-TB Gold In-Tube (QFT-GIT) 검사를 동시에 시행하여 결과를 비교하였다. 방 법 : 2007년 2월부터 2008년 5월까지 가톨릭대학교 성빈센트병원 소아청소년과 외래에 LTBI 여부의 확인을 위해 방문한 소아를 대상으로 TST와 QFT-GIT 검사를 동시에 시행하였다. 연구대상은 감염원이 같은 집에 거주하는 경우를 동거 접촉, 아닌 경우를 비동거 접촉으로 구분하였다. 결 과 : 연구대상은 총 35명으로 폐결핵 노출 후 접촉자 조사 대상이 29명, 폐결핵으로 진단된 경우가 6명이었다. 접촉자 조사 대상에서 동거 접촉군은 18명(62.1%), 비동거 접촉군이 11명(37.9%)이었다. 최종 접촉자 조사 결과로 TST 양성은 동거 접촉군 38.9% (7/18), 비동거 접촉군 45.5% (5/11)이었고, QFT-GIT 검사 양성은 각각 5.6% (1/18), 9.1%(1/11)로 TST의 양성률이 더 높았다. 접촉자 조사에서 두 검사를 모두 시행한 경우는 1차 검사의 26건과 2차 추적검사의 15건을 합하여 총 41건으로 두 검사의 일치율(kappa값)은 0.063으로 매우 낮았다. 6명의 폐결핵 환자에서 TST는 모두 양성, QFT-GIT 검사는 5명이 양성으로, 이들까지를 포함했을 때의 일치율은 0.334이었다. 결 론 : 본 연구에서 TST와 QFT-GIT 검사 결과의 일치율은 낮았는데, 대부분이 TST 양성인 경우이었다. 두 검사 결과 중 어떤 것이 정확한 것인지 판단할 수 있는 표준 검사법이 없고, 소아청소년에 대한 자료가 충분치 않은 상황에서 민감도가 낮은 IGRA에 의한 결과만을 신뢰하여 LTBI 진단에 IGRA만 사용하는 것은 적절치 않다고 사료된다.
Background: The sensitivities and specificities of interferon-gamma release assays (IGRAs) vary among different population studies, and the data on the routine use of IGRAs are limited. The aim of this study was to evaluate the role of QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT-GIT) test in the diagnosis of active tuberculosis. Methods: We conducted a prospective study, enrolling 77 patients with suspected pulmonary tuberculosis (TB), at a secondary care teaching hospital in Seoul. Results: In total, 12 (15.6%) patients showed indeterminate results due to positive control failure on the QFT-GIT test. Indeterminate results were significantly associated with the elderly, history of the intensive care unit stay, lymphocytopenia, especially low CD4 count, increased C-reactive protein and decreased protein levels. Of the 77 patients, 44 (57.1%) were diagnosed with active pulmonary tuberculosis, and the percentage of false negative results of the QFT-GIT was 36.4% (vs. 31.8% with TST). In the TB group with >65 years old (n=12), the proportions of the indeterminate (33.3% vs. 3.1%) and the false negative results (58.3% vs. 25.0%) of the QFT-GIT were significantly higher than in the younger TB group (n=32). Conclusion: Indeterminate and false negative results of QFT-GIT test were not infrequent in tuberculosis, especially in the elderly. Care should be considered for the interpretation with the elderly, immunocompromised, chronic and severely diseased patients.
목적 : 본 연구는 소아에서 QuantiFERON-TB Gold(QTB) 검사의 임상적 유용성과 문제점을 평가하기 위해 시행되었다. 방 법: 2007년 1월부터 2009년 6월까지 본원에서 TST와 QTB를 시행 받은 소아청소년 112명의 의무 기록을 후향적으로 조사하였다. 결과 : TST와 QTB의 양성률은 각각 59.8%, 15.2%였고, 두 검사의 일치도는 낮았다($\kappa$=0.209). QTB의 민감도와 특이도는 각각 80.0%, 92.6%였다. QTB 양성율은 임상적 결핵군, 긴밀 접촉군, 일반 접촉군, 비접촉군에서 각각 80%, 14%, 0%, 2% 였으며, 판정보류의 빈도는 9.8%였다. QTB 추적 관찰이 시행된 환자 중, 초기 QTB 양성이었던 6명 중 5명은 치료 종료 후 평균 2.2개월까지 양성이 지속되었다. 결론 : 소아에서 QTB는 민감도가 낮고, 판정보류의 빈도가 높다는 단점이 있으나, 특이도가 높은 장점이 있으므로, TST의 특이도가 낮은 점을 보완하여 결핵의 진단 및 치료 결정에 활용될 수 있을 것으로 생각된다.
목적: 대학병원에 근무하던 중 활동성 폐결핵으로 진단된 전공의에게 노출된 의료종사자들에 대하여 실시한 접촉자 조사의 결과를 보고한다. 방법: 활동성 폐결핵 환자와 밀접한 접촉을 한 사람(접촉자) 101명 중 89명이 접촉자 조사에 응하여 조사를 받았다. 1차 접촉자 조사는 지표환자의 증상 개시 후 30일경에, 2차 조사는 1차 조사 10주 후에 기침, 발열, 인후통, 체중 감소와 같은 임상증상 확인 및 단순흉부촬영과 함께 결핵반응검사(Tuberculin skin test, TST)/QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) 2단계 검사법을 시행하였다. 결과: 1차 TST 양성자는 34명(38.2%)이었고, TST 양성자 중 35세 이하 접촉자에서 시행한 QFT-G 양성률은 37.5% (6/16)이었다. 1차 TST 음성 대상자 41명에게서 시행한 2차 TST에서 17명(41.5%)이 양전을 보였고 그들 중 시행한 QFT-G 검사에서 3명(17.6%)이 양성이었다. 활동성 결핵으로 진단된 접촉자는 없었으며 지표환자에 노출되어 발생한 결핵 전파율은 2단계 검사법으로는 7.3% (3/41)였고, TST 진단법으로는 41.5% (17/41)였다. 결론: 국내에서 처음 보고되는 병원 내 결핵 접촉자 조사 연구로서 LTBI 발생률이 그 진단 기법에 따라 달랐으며 따라서 앞으로 발생할 수 있는 의료종사자들에 대한 병원 내 결핵 접촉자 조사를 위해 조직적이고 실용적인 가이드라인이 필요할 것이다.
The incidence of tuberculosis (TB) in the Republic of Korea remains high when compared to the incidence in other Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) countries. The prompt diagnosis and effective treatment of latent TB infection (LTBI) are very important in terms of controlling the burden of TB. The tuberculin skin test (TST) has long been the "gold standard" assay for the diagnosis of LTBI. However, it can show false positive results due to Bacille Calmette-$Gu{\acute{e}}rin$ (BCG) vaccination and infection with many environmental nontuberculous mycobacteria (NTM). The interferon gamma release assay (IGRA) using Mycobacterium tuberculosis (MTB)-specific antigens, was developed for the detection of LTBI. The QuantiFERON-TB Gold In-Tube assay is one of the most commonly used forms of the IGRA. In order to compare the diagnostic efficacy of the TST and IGRA in relation to LTBI among BCG-vaccinated healthy donors, whole blood samples were collected from 51 participants, and the results of the TST and IGRA were compared. Of the 51 cases, 18 cases (35.3%) were positive and 33 cases (64.7%) were negative when using the TST, while four cases (7.8%) were positive and 47 cases (92.2%) negative when using the IGRA. There was no correlation between the size of the induration in the TST and the $IFN-{\gamma}$ protein level. In conclusion, the TST showed higher cross-reactivity among the BCG-vaccinated healthy participants, therefore, the IGRA might be the most suitable assay for the rapid screening of LTBI in BCG-vaccinated healthy population, or for TB contact investigation.
Background: It remains uncertain if $interferon-{\gamma}$ release assays (IGRAs) are superior to the tuberculin skin test (TST) for the diagnosis of active tuberculosis (TB) or latent tuberculosis infection (LTBI) in immunosuppressed populations including people with human immunodeficiency virus (HIV) infection. The purpose of this study was to systematically review the performance of IGRAs and the TST in people with HIV with active TB or LTBI in low and high prevalence TB countries. Methods: We searched the MEDLINE database from 1966 through to January 2017 for studies that compared results of the TST with either the commercial QuantiFERON-TB Gold in Tube (QFTGT) assay or previous assay versions, the T-SPOT.TB assay or in-house IGRAs. Data were summarized by TB prevalence. Tests for concordance and differences in proportions were undertaken as appropriate. The variation in study methodology was appraised. Results: Thirty-two studies including 4,856 HIV subjects met the search criteria. Fourteen studies compared the tests in subjects with LTBI in low TB prevalence settings. The QFTGT had a similar rate of reactivity to the TST, although the first-generation version of that assay was reactive more commonly. IGRAs were more frequently positive than the TST in HIV infected subjects with active TB. There was considerable study methodology and population heterogeneity, and generally low concordance between tests. Both the TST and IGRAs were affected by CD4 T-cell immunodeficiency. Conclusion: Our review of comparative data does not provide robust evidence to support the assertion that the IGRAs are superior to the TST when used in HIV infected subjects to diagnose either active TB or LTBI.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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