• 병원약사회지
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• 제35권4호
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• pp.400-408
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• 2018

Background : Palivizumab is an intravenous monoclonal antibody which is used in the prevention of respiratory syncytial virus (RSV) infection. It is currently recommended for infants who are at high-risk for RSV infections due to preterm birth or other medical conditions such as congenital heart disease. Palivizumab is a humanized monoclonal antibody directed against an epitope in the antigenic site A of the protein F of RSV particles. Palivizumab is given once a month via intramuscular (IM) injection throughout the duration of the RSV season. Since palivizumab is known to have preventive effects against RSV infection for children with older siblings, the insurance coverage for palivizumab was expanded in October 2016. Methods : The electronic medical records of children under 2 years old who have older siblings who visited or were admitted to the Severance Hospital from October 2015 to May 2016 and from October 2016 to May 2017 were reviewed retrospectively. The data were then divided into two groups depending on the pilivizumab administration. Results : A total of 67 patients were enrolled in this study. The effectiveness in the reduction of hospitalization was statistically significant (p=0.009). Palivizumab decreased respiratory symptoms such as cough, rhinorrhea, and fever in patients with older siblings (p 0.05). Conclusions : In this study, palivizumab administration was effective in preventing RSV infection in infants with older siblings. Expanding palivizumab-prophylaxis administration to infants with older siblings may be effective in the prevention of upper respiratory infections.

• Pediatric Infection and Vaccine
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• 제22권3호
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• pp.172-177
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• 2015

목적: 본 연구는 respiratory syncytial virus (RSV) 유행 시기에 따른 palivizumab 투여 시기의 적절성을 분석함으로써 palivizumab 예방요법을 시작하는 시기의 적절성을 평가하고자 하였다. 방법: 1991년 1월부터 2012년 7월까지 서울대학교 어린이병원에서 호흡기 증상이 있는 소아의 호흡기 검체를 채취하여 RSV 항원 검사, 배양 검사 및 중합효소 연쇄 반응 검사를 시행하였으며 그 결과를 분석하였다. RSV 양성건수와 RSV 검출률을 2주 단위로 조사하였으며 중합효소 연쇄 반응 검사가 도입되기 전, 1991년 1월부터 2007년 10월까지는 RSV 항원 및 배양 검사로 바이러스를 검출하였고 이후에는 중합효소 연쇄 반응 검사 방법으로 검출하였다. RSV 유행 시기의 시작은 2주 동안 4건 이상의 검체에서 양성을 보이면서 RSV의 검출률이 10% 이상을 동시에 만족하는 시기로 정의하였다. 또한 2007년 1월부터 2014년 3월까지 2세 미만의 RSV 감염 고위험군을 대상으로 palivizumab의 예방요법 시작시기를 분석하였다. 결과: 22년간 RSV 검출률은 2,013/21,698 (9.69%)였으며 RSV 평균 유행기간은 10월 2-3주에서 2월 1-2주로 확인되었다. 가장 빨리 유행이 시작되었던 시기는 7월 셋째 주(2001년)이었고 가장 늦게 유행 시기가 끝났던 시기는 5월 셋째 주(1990년)였다. 가장 많이 palivizumab을 시작한 시기는 10월 셋째 주(18.7%)였으며, 9월 15일 이전에 palivizumab 예방요법을 시작하는 비율이 2007년 3.8%에서 2013년에는 14%로 증가하였다. 결론: RSV 유행 시기에는 해마다 차이가 있으며, palivizumab의 비용효과성을 증대시키기 위해 매해 RSV 유행이 시작하는 시점에 따라 palivizumab 투여 시작 시기와 투여 기간을 조절해야 할 것으로 사료된다.

• Pediatric Infection and Vaccine
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• 제18권2호
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• pp.154-162
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• 2011

목 적: Respiratory syncytial virus (RSV)에 의한 급성 하기도 감염은 소아기에 입원을 요하는 중요한 질환이다. 우리나라에서는 현재 미숙아와 후기미숙아의 출생률과 생존률이 증가하고 있으며, palivizumab ($Synagis^{(R)}$) 예방요법을 시행하고 있으나 아직 경제효과에 대한 연구가 없는 실정이다. 이에 저자들은 RSV로 인한 하기도 감염으로 입원한 미숙아들의 인구학적, 임상적 특성을 알아보고 우리나라에 적절한 예방요법 대상을 정하는데 도움이 되는 정보를 제공하고자 하였다. 방 법: 2007년 1월부터 2011년 2월까지 동국대학교 일산병원에 입원한 3세 미만의 급성 하기도 감염 환자중 multiplex RT-PCR을 통해 원인 바이러스를 밝힌 167명의 의무기록을 후향적으로 조사하였다. 결 과: 167명 중 RSV 감염으로 밝혀진 환자는 총 113명이었으며, 만삭아가 90명, 미숙아가 23명이었다. 이들의 평균 입원기간은 만삭아군이 9.0일, 미숙아군이 12.6일로 통계학적인 차이를 보였으며 이외 입원당시 나이, 발열 및 호흡기 증상, 혈액소견등은 유의한 차이를 보이지 않았다. RSV 감염으로 입원한 미숙아 22명을 조사하였을때(다른 질병과의 동반감염이 있었던 한 명 제외), 28주 미만이 4명, 28주 이상 32주 미만이 2명, 32주 이상이 16명(72.7%)으로 대부분이 palivizumab 예방요법의 대상이 아닌 미숙아들이었다. 이들 중 3명은 중환자실에서의 치료를 받았고 한 명만 28주미만의 환아로 palivizumab 투여를 받았으며 나머지 두 명은 32주 이상의 환아들로 기관지폐이형성 등 다른 위험요소가 없어 palivizumab을 투여 받지 않았다. 중환자실에서 치료받은 미숙아군과 만삭아군에서도 임상양상과 혈액학적 소견은 모두 유의한 차이를 보이지 않았다. 결 론: RSV에 의한 급성 하기도 감염으로 입원하는 환자들은 대부분 만삭아이거나 기관지폐이형성증과 같은 위험요인이 없는, palivizumab 투여 대상이 아닌 미숙아들이었다. 따라서 우리나라에서도 기관지폐이형성증 이외의 위험요인을 평가하고 더욱 최적의 시기에 pali-vizumab을 투여 하는 우리나라만의 예방요법지침이 하루속히 필요하다고 생각된다.

• Neonatal Medicine
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• 제25권4호
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• pp.144-152
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• 2018

Purpose: The aim of this study was to investigate the clinical characteristics of Respiratory syncytial virus (RSV) infection during the neonatal period to provide information that is useful in clinical practice and suggest extension of the palivizumab administration. Methods: Neonates admitted to the National Health Insurance Service Ilsan Hospital neonatal intensive care unit due to respiratory symptoms and for whom multiplex reverse transcription-polymerase chain reaction and multiplex real time-polymerase chain reaction tests were performed between October 2011 and May 2016 were included in this study. Medical records were retrospectively reviewed, and data was collected for 156 neonates. Results: Among the 156 neonates, RSV was detected in 114 (73.1%), non-RSV in 25 (16%), and no virus in 17 (10.9%). The majority were full term infants (92.4%) and peak incidence of RSV infection was in January. Post-natal care center infection was more common in the RSV group (46.6%) than that in the other virus groups (24%, P=0.0243). Clinical symptoms were severe in the RSV group in contrast to that in the non-RSV or others groups. The RSV group frequently needed oxygen therapy (P=0.0001) and the duration of hospital stays were longer (P=0.0001). Conclusion: RSV is a significant cause of respiratory infection in neonates and the severity is higher in contrast to that with other viral causes of infection. Infants in post-natal care centers have a high-risk of developing RSV infections; therefore, palivizumab administration may be considered in this group to prevent hospitalization and reduce the duration of hospital stay.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제54권5호
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• pp.192-196
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• 2011

Respiratory syncytial virus (RSV) is a main cause of hospitalization for bronchiolitis and pneumonia in infants worldwide. Children with hemodynamically significant congenital heart disease (HS-CHD), as well as premature infants are at high risk for severe RSV diseases. Mortality rates for CHD patients hospitalized with RSV have been reported as about 24 times higher compared with those without RSV infection. Recently with advances in intensive care, mortality rates in CHD patients combined with RSV have decreased below 2%. The requirements of intensive care and mechanical ventilation for CHD patients with RSV infection were still higher than those without RSV infection or with non-CHD children. RSV infection has frequently threatened CHD infants with congestive heart failure, cyanosis, or with pulmonary hypertension. As a progressive RSV pneumonitis in those infants develops, the impairment of oxygen uptake, the breathing workload gradually increases and eventually causes to significant pulmonary hypertension, even after the operation. Preventing RSV infection as much as possible is very important, especially in infants with HS-CHD. A humanized monoclonal antibody, palivizumab, has effective in preventing severe RSV disease in high-risk infants, and progressive advances in supportive care including pulmonary vasodilator have dramatically decreased the mortality (<1%). Depending on the global trend, Korean Health Insurance guidelines have approved the use of palivizumab in children <1 year of age with HS-CHD since 2009. Korean data are collected for RSV prophylaxis in infants with CHD.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제53권3호
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• pp.358-364
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• 2010

목 적 : 본 연구에서 저자들은 $Synagis^{(R)}$ 접종으로 극소 저체중 출생아에서 respiratory syncytial virus 감염으로 인한 재입원이 감소하는지 여부와 이러한 접종이 특히 효과적인 세부 그룹을 알아보고자 하였다. 방 법 : 2005년 1월부터 2007년 12월까지 3년간 서울 삼성병원 신생아 중환자실에서 입원 치료 후 생존하여 퇴원한 출생체중 1,500 g 미만의 극소 저체중 출생아 350명을 대상으로 퇴원후 1년까지 후향적으로 조사하여 생후 28일째 보조적 산소투여가 필요하였던 기관지폐이형성증 유무 및 $Synagis^{(R)}$ 접종 여부에 따라 RSV 재입원율을 비교하였고, BPD의 중증도 와 재태연령 및 출생체중을 세분하여 각 군별 RSV 재입원율의 차이를 비교 분석하였다. 결 과 : 전체 350명중 11명(3.1%)가 RSV로 인해 재입원하였고, 시나지스 미접종군에서 재입원율이 5.0%였던 반면, 접종군에 서 재입원율은 0.7%로 시나지스 접종에 의해 RSV 재입원율이 86% 감소하였다(P =0.02). 기관지폐이형성증이 있는 환아에서의 재입원율은 접종군에서 0.7%, 미접종군에서 5.2%로 접종군에서 유의하게 감소되었고(P =0.045), 기관지폐이형성증이 없는 환아에서의 재입원율 또한 통계학적 유의성은 확인할 수 없었으나(P =0.35), 접종군에서는 0%, 미접종군에서는 4.9%로 접종군에서 감소하였다. 결 론 : 극소 저체중 출생아에서 시나지스 접종은 RSV로 인한 재입원율을 감소시켰고, 기관지폐이형성증 유무 및, 출생주수, 출생체중에 상관없이 재입원율의 감소 추세가 확인되었다.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제54권5호
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• pp.197-200
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• 2011

Respiratory syncytial virus (RSV) is a major cause of respiratory infection in children. Most of the pediatric population have RSV infection before the age of 2, and recurrent infections are common even within one season. Chronic lung disease, prematurity, along with congenital heart disease (CHD) are major risk factors in severe lower respiratory infection. In hemo-dynamically significant CHD patients with RSV infection, hospitalization is usually needed and the possibility of treatment in intensive care unit and the use of mechanical ventilator support are known to increase. Therefore the prevention of RSV infection in CHD patients is mandatory. The current standard for RSV prevention is immunoprophylaxis by palivizumab. Immunoprophylaxis is recommended monthly in hemodynamically significant CHD patients, up to 5 months. Motabizumab, a second generation drug and newly developing RSV vaccines are also expected to play a key role in RSV prevention in the future. The prophylaxis of RSV infection in CHD patients is cost-effective in both the medical aspect of the patients as well as the socio-economic aspect. Therefore an effort to promote prevention should be made by not only the family of the patients but also by the government.

• Pediatric Infection and Vaccine
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• 제30권1호
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• pp.1-11
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• 2023

Respiratory syncytial virus (RSV)는 전 세계적으로 영유아에게 질병 부담과 사회적 비용이 매우 높은 병원체이지만 그 백신 개발은 상당히 지연되고 있다. 현재로선 단기-지속형 단클론항체인 palivizumab이 유일한 예방법이다. 그러나 최근 RSV 감염의 병태생리학에 대한 이해, 유전학의 발전, 모체 예방접종의 성공적인 시행 등으로 RSV 예방을 위한 단일클론 항체 및 백신의 개발이 급속히 추진되고 있다. 현재 2개의 장기-지속형 단클론항체 제제(nirsevimab 및 clesrovimab)와 2개의 모체 RSV pre-F 백신이 임상 3상 시험을 진행 중이거나 막 완료하였으며, 지금까지의 결과는 효과와 안전성 측면에서 매우 긍정적이다. 가까운 장래에 장기-지속형 단클론항체와 모체 예방접종을 통해 고위험군은 물론이고 기저질환이 없는 신생아 및 영유아들을 RSV로부터 효과적으로 보호할 수 있을 것으로 기대한다. RSV 예방의 새로운 시대에 빠르고 적절히 대비하기 위해서는 이러한 새로운 전략들에 익숙해지고 국내 RSV에 대한 역학 자료들을 계속 수집해 나갈 필요가 있다.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제53권3호
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• pp.380-391
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• 2010

목 적 : RSV는 영아기에 세기관지염이나 폐렴을 일으키는 중요한 요인으로 알려져 있다. 건강한 영아에서는 RSV 감염으로 위중한 병을 일으키는 경우는 드물지만 선천성심장병과 관련된 심부전이나 청색증, 폐동맥고혈압의 상태에 있거나 조산 미숙 등과 관련된 만성폐질환 상태에 있는 영아의 경우 위중한 병을 일으킬 수 있다. 본 연구에서는 선천성심장병 소아와 비선천성심장병 소아에서 RSV 감염례를 조사하여 RSV 감염이 선천성심장병 환아에 미치는 영향에 대하여 조사하고자 하였다. 방 법 : 2003년 7월부터 2006년 6월까지 세종병원에 세기관지염이나 폐렴으로 입원한 343례의 환아의 비강 분비물에서 RSV 항원검사를 시행하여 RSV 감염에 의한 하기도염의 연령별 계절별 발생 양상을 조사하였다. RSV 감염된 하기도염 환아들에서 선천성심장병 환아의 여러 경우와 비심장병 환아의 입원 기간, 중환자 치료, 인공환기 치료 등 임상 경과를 비교하였다. 결 과 : RSV에 의한 하기도염은 어린 영아기에 많이 발생하고 있으며 온대지방에서는 겨울철에 유행하는 양상을 보이고 있다. RSV에 의한 하기도염 환아 중 선천성심장병 환아에서 비심장병 환아에 비하여 중증 감염이 많았고 장기입원을 보였다(P <0.01). 비교적 간단한 단순단락 병변인 ASD, PDA, VSD 등의 선천성심장병에서 심장수술로 교정되고 충분히 회복된 환자에서는 RSV에 의한 하기도염에서 비교적 짧은 입원기간과 가벼운 경과를 보여 비심장병 환아와 큰 차이가 없었다. 선천성심장병에 대한 완전교정 수술이나 단계적 고식수술 후에도 감염, 폐동맥고혈압, 판막역류, 혈관협착 등의 원인으로 심폐계에 상당한 문제가 남아있는 경우 RSV 감염시 비심장병 환아에 비하여 장기 입원을 보이고(P <0.01) 중증 경과를 보였다. 교정수술 받지 않은 상태의 선천성심장병을 가진 환아에서는 대부분 6개월 이내의 어린 나이에 RSV에 의한 하기도염이 발생하고 있으며 비심장병 환아에 비하여 장기 입원을 보이고(P <0.01) 중증 경과를 보였다. 선천성심장병 심장수술 후 1개월 이내의 회복기에 병원 감염을 포함하여 상당수의 RSV 감염이 발생하고 있음을 확인하였으며 이들은 심장수술 직후의 면역기능 저하와 관련하여 중증 감염으로 발전할 가능성이 있을 것으로 생각된다. 결 론 : 미교정 상태의 선천성심장병 환아와 교정 후에도 계속 심폐계에 문제가 남아있는 선천성심장병 환아에서 RSV 감염에 의해 중증 경과와 장기 입원이 초래될 수 있다. 선천성심장병 환아에서 이러한 RSV 감염의 피해를 줄이기 위해서는 RSV 감염으로 심각한 위험이 초래 될 수 있는 고위험 세부군의 파악과 이들에 대한 예방 항체 치료 등 적절한 예방 노력이 필요하다.