This study was conducted to improve the current regulation guidelines for developing traditional Korean medicines with effectiveness and productivity, in order to cope with the upcoming ICH on specifications on oriental herbal drugs. Also, major purposes of this study are to motivate R&D and to pioneer foreign markets for domestic herbal drug companies. First, after examining concepts of traditional Korean medicines and comparing the numbers and differentiation of herbal drugs registered on Pharmacopeia among Korea, China, and Japan, the current new drug development requirements for traditional Korean medicines were reviewed in detail, followed by comparison of foreign regulation systems including USA, EU, China, and Japan. Second, empirical cases on failure of development for new traditional Korean medicines under the current regulation system in the domestic companies including Dong-A, Kwangdong, and Samchondang, were collected and analyzed. As a result, hanbangsaengyak, the new category for traditional Korean medicines was newly developed on the basis of scientification of data between saengyak and hanyak, from the perspectives of harmonization between oriental medicine and western medicine and of balance between food and drug, in terms of industrialization, publicity, modernization, and effectiveness of administration. In addition, the new regulation requirements for the new hanbangsaengyak preparations were discussed by establishing principles of reinforcing preclinical test and of simplifying clinical trials in Korea. Finally, the further researches to articulate the complete specifications for pre-clinical and clinical requirements for traditional Korean medicines were strongly suggested.
In this study, 49 Korean herbal medicines have been investigated with an in vitro evaluation system using glycation end products (AGEs) formation inhibitory activity. Of these, 18 herbal medicines ($IC_{50}$ < $50{\mu}g/ml$) were found to have significant AGEs formation inhibitory activity. Of these, five herbal medicines ($IC_{50}$ < $50{\mu}g/ml$) were found to have significant AGEs formation inhibitory activity. Particularly, Mallotus japonicus (twigs and leaves), Rhus javanica (twigs and leaves), Boehmeria nivea (whole plants), Quercus acuta (stems), and Eurya japonica (stems) showed more potent inhibitory activity (approximately 9-37 fold) than the positive control aminoguanidine ($IC_{50}=76.47{\mu}g/ml$).
Bulhwangeumjeonggisan (BHGJGS) is a traditional herbal formulation generally used in the treatment of cold and gastritis. BHGJGS consists of eight herbal plants; Atractylodis Rhizoma, Magnoliae Cortex, Citri Pericarpium, Glycyrrhizae Radix, Agastachis Herba, Pinelliae Rhizoma, Zingiberis Rhizoma and Zizyphi Fructus. Complete standardization of this formulation has not been done yet. So, a simple and accurate method was developed and validated using Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC) with Diode Array Detector (DAD) for the standardization of BHGJGS. UPLC conditions were optimized using a c18 RP-Amide column with mobile phase; 0.1% phosphate buffer and acetonitrile, detection wavelength; 210 and 325 nm. The linearities of calibration curves were acceptable ($R^2$>0.9994), and the limit of detection and quantification were within the ranges of 0.011-0.091 and $0.034-0.277{\mu}g/ml$ respectively. The relative standard deviation (RSD) of intra- and inter-day precisions were under 3.61%. The RSD of repeatability was under 0.68 %. The results of recovery test were 94.4-107.9%, and the RSD were under 4.6%. The developed method was used to find the contents of standard constituents in BHGJGS mix extract powder, and two commercial formulation (A and B). The data show that the developed method was specific, sensitive, accurate, and precise for analysis of BHGJGS components.
The aim of this study was to develop a UPLC method for simultaneous analysis of 8 phenolic compounds including gallic aicd (1), protocatechuic acid (2), methyl gallate (3), ellagic acid (4), kaempferol-3-arabinofranosyl-7-rhamnoside (5), kaempferitrin (6), afzelin (7) and kaempferol-7-rhamnoside (8) isolated from Geranium thunbergii which has been traditionally used as anti-diarrheal agent. The UPLC method was optimized and validated using Halo C18 column ($4.6{\times}100mm$, $2.7{\mu}m$) consisting of MeOH and 0.1% formic acid at 260 nm in 25 minutes. In quantitative analysis of 8 compounds in MeOH extract of G. thunbergii, contents of 4-6 were 12.39, 20.52 and 21.45 mg/g, respectively. These compounds were measured as major phenolic compounds in G. thunbergii and can be useful as marker compounds for its quality control. These results suggest that the UPLC method can be contributed as basic data for quality evaluation of herbal preparations.
The prevalence of diabetes mellitus continues to rise alarmingly because of industrialization of society. The aim of this study was to investigate the antidiabetic effects of black ginseng extract (BGE) which was performed panax ginseng. First we examined the inhibitory effects of BGE on ${\alpha}$-glucosidase. But there was no practical effects in our observations. We, also, investigate the effects of BGE on glucose uptake of skeletal muscle using 2-NBDG in $C_2C_{12}$ myotube. BGE significantly improved the glucose uptake considered as a lowered blood glucose level. Effects of GBG05-FF on fasting blood glucose and glycated hemoglobin (HbA1c) were investigated in streptozotocin (STZ)-induced diabetic mouse. After injection of STZ, fasting blood glucose and glycated hemoglobin rapidly increased. But STZ-induced diabetic mouse treated with GBG05-FF significantly reduced the level of fasting blood glucose and HbA1c. This results showed that supplementation of BGE improve the diabetic parameters and BGE have a potentiality as a functional food for Diabetes mellitus.
Objectives : Yongdamgosam-hwan(YGH) has been used as a traditional medicine from old times for antiinflammatory effects. Streptococcus mutans(S. mutans) is known as a prime bacteria responsible for causing caries by forming a biofilm referred to as dental plaque on the tooth surface. But antimicrobial activity of YGH with dental disease is not sufficiently understood. This study was designed to investigate the effects of YGH ethanol extract on antimicrobial effect against Streptococcus mutans.Methods : The antimicrobial effect of YGH ethanol extract was assessed by the paper disk diffusion method and optical density method to determine minimum inhibition concentration(MIC), also observed by fractional inhibitory concentration index(FICI) and time-kill assay to figure out the synergic effect on the combination of YGH ethanol extract with antibiotics.Results : The YGH ethanol extract 500 μg was 7.5-8.5 mm diameter of clear zone of inhibition against Streptococcus mutans in a concentration-dependent manner and MIC was 250 μg/mL. The administration of the ethanol extract in combination with gentamicin and streptomycin induced a reduction of ≥4-8-fold in all tested bacteria. Furthermore, time-kill study was found that a combination of YGH ethanol extract with oxacillin and streptomycin produced a more rapid decrease in the concentration of bacteria CFU/mL than the YGH ethanol extract or antibiotics alone.Conclusions : As a result, the YGH ethanol extract has good antimicrobial effects. And the results suggest that YGH could be employed as a natural antibacterial agent in dental care products.
Many of researches have revealed that human intestinal microbiota is related to health. Several diseases like obesity, diabetes, and hypertension are affected by the microbiota directly and indirectly. So, interventions with food and drug have been tried to change a composition of the microbiota to better condition. However, few natural medicines have elucidated to date. To understand an influence on microbiota by plant materials including Glycyrrhizae Radix, the extract of medicines were administered to mice and the feces were collected before and after the administration. The feces were analyzed by terminal restriction fragment length polymorphism (T-RFLP). The changes in composition of mice gut microbiota were detected and analyzed. The data could be utilized to further study about biological activities of the plant medicines.
To obtain a specific pharmacological effect, herbal medicines are i)recessed based on the principle of traditional korean medicines. However, the problem in processing is the variety of methods, technics, and drug quality. In order to establish the base of standardization of processing methods, some herbal medicines were processed and studied the change of a color tone before and after processing.
Je Joon Shin Pyeon, of 濟衆新編 is a classic on medicines which was written as an attempt to make the best of many different medicinal classics in order to make the details clear and concise, because Treasure Mirror of Eastern Medicine was thought to be too extensice and broad, or '浩繁'. Since the result was simple and clear in it best sense, it was thought of as the book which ended the habit of being too extensive, or '芟繁'. On the other hand, there was a need to pass on new knowledge and records, due to the fact that there were diseases that have changed in their properties and nature, or that have emerged through the passing of time, and the fact that various experiences on medical treatments have been accumulated and that the medical system have changed. This is in inquiry mainly in aspects of new knowledge that Treasure Mirror of Eastern Medicines have not been able to include in its details.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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