This test was performed to evaluate the ocular and skin irritation of EPO (Erythropoietin). The results as follows: 1. Ocular irritation test There were no observed clinical signs, body weght changes by EPO during experimental period. The acute ocular irritation index(A.O.I.), mean ocular irritation index(M.O.I.) and Day-7 individual ocular irritation index(I.O.I.) of EPO at dose of 1000U and 10, 000U were 0, respectively. Therefore we evaluated that EPO was non-toxic to eyes. 2. Skin irritation test There were no observed clinical signs, body weght changes and gross pathologic findings by EPO during experimental period. There were no observed erythema, eschar formation and edema formation on intact and abraded skin treated by EPO. The primary irritation index(P.I.I.) of EPO at dose of 1000U and 10, 000U were 0, respectively and were evaluated none irritating product about skin irritation.
Phthalates are widely used as plasticizers to impart softness and flexibility to normally rigid polyvinylchloride products. However, there are not much studies jar dermal and ocular irritation toxicity of phthalates. So we investigated the skin or eye irritation effect of some phthalates which was not reported. The primary skin irritation of diethyl phthalate (DEP), diisodecyl phthalate (DIDP), diisononyl phthalate (DINP), dipropyl phthalate (DPP) and dipropyl phthalate (DPrP) was studied. The ocular irritation of dibutyl phthalate(DBP), DIDP, DINP, DPP and DPrP was also studied. DEP, DIDP, DINP, DPP, and DPrP were found to be non-irritating to the skin of the test animals. DBP, DIDP, DINP and DPP were found to be non-irritating to the eye of the rabbits. DPrP caused the slight irritations to the eye in 1 or 2 days after treatment but irritation of the animals was soon recovered.
In this study, we evaluated the potential of 70% ethanol extract from Persicaria nepalensis (PNE) as a cosmetic ingredient by primary skin irritation, ocular irritation, and maximization tests for delayed hypersensitivity in New Zealand white rabbits and Hartley guinea pig. Skin safety study was performed to evaluate the potential toxicity of PNE using the primary irritation test. In the primary irritation test, 50% PNE was applied to the skin, and no adverse reactions such as erythema and edema were observed at the intact skin sites. Therefore, PNE was classified as a practically non-irritating material based on a primary irritation index of "0.0.". In the ocular irritation test, the 50% PNE applied did not show any adverse reactions in the different parts of rabbit eyes, including the cornea, iris, and conjunctiva. Thus, PNE was classified as a practically non-irritating material based on an acute ocular irritation index of "0.0.". Skin sensitization was tested by the Guinea Pig Maximization Test (GPMT) and Freund's Complete Adjuvant (FCA) using an intradermal injection of 10% PNE. Edema and erythema were not observed 24 and 48 h after the topical application of PNE in skin sensitization test, which exhibited a sensitization score of "0.0.". Therefore, it can be suggested that P. nepalensis could be used as potential candidates for cosmoceutical ingredients, without any major side effects.
Objectives : Taglisodog-eum(TSE), a poly herbal formula, has been widely used to improve carbuncles by removing inflammation of the lymphatic channels in Traditional Korean Medicine. We previousely reported the action mechanism of TSE on experimental atopic dermatitis and the establishment of formulation for TSE ointment. In this study, we examined the toxicity test on skin and eye irritation by TSE ointment to prove the safety of Taglisodog-eum ointment in clinical use. Methods : Acute skin toxicity of the TSE ointment was evaluated in Sprague-Dawley(SD) rats. After dermal administration of TSE ointment(2,000mg/kg), body weight, mortality, and clinical signs of the rats were observed for 14days. Primary skin irritation and ocular irritation tests for TSE ointment were performed in male New Zealand White Rabbits. In dermal and ocular irritation test, body weight, mortality, clinical signs, Primary Irritation Index(P.I.I.), and The Index of Acute Ocular Irritaion(I.A.O.I.) of rabbit were observed after applying at abraded skin and eye balls with Taglisodog-eum ointment. Results : In the results of acute skin toxicity, no significant differences were found in body weight, the clinical sign and the mortality between control and TSE ointment treated group. In primary dermal irritation test, body weight, the clinical sign and the mortality were not significantly changed and Primary Irritation Index(P.I.I.) was 0.8, indicating TSE ointment as weak irritant material. In ocular irritation test, The Index of Acute Ocular Irritaion was 0.0, indicating TSE ointment as non-irritating to the eye of the rabbits. To evaluate toxicity of the TSE ointment in animal test, body weight, the clinical signs, the skin and eye irritation check were conducted; TSE ointment was considered to be weak dermal irritant in test animals. The no response of eye irritation test was observed in this experimental condition. Conclusions : According to the above toxicity test, We consider that this results is helpful for saying about the safety of TSE ointment in clinical use.
The acute dermal and eye irritation tests of Photorhabdus temperata, a symbiotic bacterium of Heterorhabditis megidis Gwangju strain, were carried out in New Zealand white rabbit (Oryctolagus cuniculus), following the guidelines of OECD and Rural Development Administration (RDA) of Korea. In both tests, neither dermal nor eye responses were found from all the P. temperata treated rabbits and the results were classified as non-irritating. That is, erythema, eschar, edema, and any other dermal critical signs were not observed from all the experimental rabbits in the dermal irritation test. In the acute eye irritation test, no clinical signs of cornea, iritis, conjunctiva (redness, edema, lacrima, and chemosis) were observed from all the experimental rabbits. Individual ocular irritation, mean ocular irritation, and acute ocular irritation were calculated as 0.0. The results of dermal and eye irritation studies on P. temperata indicated that this bacterium could be a safe and effective alternative bionematicide against the most serious plant-parasitic root-knot nematodes in the genus Meloidogyne.
Eye irritation, primary skin irritation and skin sensitization tests for Aloewhite were tested in New Zealand White rabbits and Hartley guinea pig. In primary skin irritation test of male New Zealand White rabbits, body weights were not significantly changed and Primary Irritation Index (PII) was O.47, indicating Aloewhite as mildly irritating material. In ocular irritation test, any injury on iris, conjunctival membrane, and cornea in New Zealand White rabbits was not observed. No injuries of the ocular mucous membrane were also recorded. Skin sensitization was tested in guinea pig after intradermal and epicutaneous induction and graded 1 with zero % sensitization rate. These results indicate that Aloewhite was not considered to be irritant in test organs of animals.
본 연구는 오존화 올리브오일이 독성이 적으면서 다양한 종류의 미생물을 치사시킬 수 있으나 경우투여나 복강투여에도 인체에 해가 없는 것으로 알려져 있다. 그리고 국내에서는 아직 동물에 대한 안정성 실험이 없었다. 그래서 본 연구에서는 오존화 올리브오일을 사용하여 동물의 안구를 통한 안정성 실험을 하였다. 구체적인 연구에서는 rabbit에서 오존화오일(고농도)의 동물 눈 안점막 자극을 평가하기 위해 실시하였고, 시험물질 처치부위를 관찰한 결과, 비세척군 및 세척군 모두에서 안점막 자극이 관찰되지 않았다.
DA-125, a new anthracycline derivative, shows significant anticancer activities. We conducted a study to examine the local irritating effect of DA-125 using mice and rabbits. In the skin test in mice, intradermal injection of 0.4 mg of DA-125, compared to a dosage of 0.2 mg of adriamycin, had weak irritating potentials to induce skin ulceration and erythematous induration. A dosage of 0.6 mg of DA-125 produced similar degree of lesions in perivascular irritation model to that of 0.2 mg of adriamycin, but the healing time was shorter in the case of mice treated with DA-125. In ocular irritation study in rabbit, the highest M.O.I.(mean ocular irritation index) of 0.5% DA-125 solution was 0.67, therefore DA-125 could be considered as a practically non-irritating anticancer agent. These results suggest that substitution of DA-125 for Adriamycin would reduces the possibility of outbreaks of local irritation and the severity of the lesions.
In recent years, the safety of sunscreens has been challenged based on the reports of their adverse effect on users; dermatitis, allergic contact dermatitis and photo allergic contact dermatitis. The unscientific idea that higher SPF sunsreen is good for health mealeads many users to tend to prefer higher SPF sunscreen. In the toxicological aspect, the need to investigate the safety of sunscreens is steadily increasing. However, there were few studies on the correlation between sun protection factor (SPF) and the safety of sunscreens. The objective of this study was to assess whether there was a correlation between SPF and the safety of sunscreens. We measured in vitro SPF index using homosalate as a standard and examined the toxicity tests such as primary skin irritation tests, ocular irritation test and skin sensitization test. Homosalate (HS), octyl methoxycinnamate (OMC), octyl salicylate (OS), octocrylene (OC) as UVB organic filter and benzophenone-3 (BP3), butyl methoxy dibenzoil methane (BMDM) as UVA organic filter, and titanium dioxide (TD), zinc oxide (ZO) as inorganic filters were used. The skin irritation indexes in rabbits treated with HS, OMC, OS, BP3, and BMDM were significantly increased as SPF indices were increased. Neither ocular irritation in rabbits nor skin sensitization in guinea pigs were increased. It suggests that there might be a good correlation between SPF and the skin irritation indices of organic UV filters and skin irritation might be one of most sensitive index to assess the safety of sunscreens.
This study was conducted to evaluate the safety of a recombinant human Factor VIII(GC-$\gamma$ AHF) manufactured by Korea Green Cross Company with different technology according to the Regulation of Korean Food and Drug Administration (l 998. 12. 3). In acute toxicity test, both genders of Sprague-Dawley rats and Beagle dogs were administered intravenously with GC-$\gamma$ AHF of three doses (3,125, 625 and 125 IU/kg), and single dose of 3,125 IU/kg, respectively. No dead animal and abnormal autopsy findings were found in Control and GC-$\gamma$ AHF treated group. Therefore, the 50% lethal dose ($LD_{50}$) of GC-$\gamma$ AHF was conidered to be higher than 3,125 IU/kg in rats and dogs. In the four weeks repeated intravenous toxicity study, GC-$\gamma$ AHF was administrated intravenosly to both genders of rats and dogs with 3 doses (500, 150, 50 IU/kg). There were neither dead animals nor significant changes of body weights during the experimental Period. In addition, no significant GC-$\gamma$ AHF related changes were found in clinical sign, urinalysis and other finding. Statistically changes were observed in hematological, biochemical and organ weight parameters of treated groups: however these changes were not dose dependent. No histopathological lesion were observed in both control and treated animals. Above data suggest that no observed adverse effect level of test materials in rats and dogs might be over 500 IU/kg/day in this study. In ocular irritation test, any injury on iris, conjunctiva and cornea in rabbits were not observed. The acute ocular irritation index (A.O.I.), mean ocular irritation index (M.O.I.) and Day-7 individual ocular irritation Index (I.O.I.) of GC-$\gamma$ AHF were 0. In the primary skin Irritation test, the primary irritation index (P.I.I.) oj GC-$\gamma$ AHF were 0. Therefore, the GC-$\gamma$ AHF is considered not to have the primary skin and eye toxicity in rabbits. In active systemic anaphylaxis (ASA) test, GC-$\gamma$ AHF and GC-$\gamma$ AHF emulsified with Freund's complete adjuvant (FCA) did not induce any symptom of anaphylactic shock in guinea pigs. In passive cutaneous anaphylxis (PCA) test, after sensitization with antisera of GC-$\gamma$ AHF sensitized mice, blue spots were observed on the hypodermis of back of rats, but diameter of each spot was smaller than 5 mm in each test groups except the positive control group. Based on the results of this study, GC-$\gamma$ AHF is not conidered to have any antigenic potential. In conclusion, at levels of up to 500 IU/kg, GC-$\gamma$ AHF did not produce treatment-related toxicity under the conditions of these acute-, four week repeated-toxicity, primary skin and eye toxicity, and antigenicity test.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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