Communications for Statistical Applications and Methods
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제6권2호
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pp.543-564
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1999
The principal aim of a sequential phase I clinical trial in which the toxicity reponses of a group of patient(s) determine the dose level of the next patient(s) group is to estimate the maximal tolerated dose(MTD) of a new drug, In this paper we compared with a simulation study the performance of the MTD estimates that are determined by a stopping rule in a design and also those that are determined by analyzing the data after a clinical trial is terminated. To the latter belong the mean median mode and maximum likelihood estimates. For the Standard Methods the stopping rule MTD is quite inefficient but the median MTD has a best efficiency and is robust with respect to the three different toxicity curves. The problem of non-convergence of MLE MTD is severe. A more improved MTD estimate is produced by combining the advantages of the various MTD estimates and its efficiency is better than the single median MTD estimate especially for the toxicity curve of an unlucky choice of dose levels. The simulation results suggest that simple types of phase I designs can be combined with relatively standard analytic techniques to provide a more efficient MTD estimate.
Although 'Cinnamon' has been widely used for the food and biophamacy in the world, it's toxicity was not screened completely. Major component of 'cinnamon' is CB-OH and CB-PH. CB-PH has been reported to have antimutagenic effect. To investigate the toxicity of 2-o-Benzoylcinnama-Idehyde (CB-PH), repeated dose (4 weeks) oral toxicity test performed in SD rats. Results of repeated dose oral toxicity tests for 4 weeks (CB-PH; 500, 1000, 2000 mg/kg/day) suggested that the CB-PH treated group showed no significant toxicological findings with body weights, organ weights, hematological and histopathological findings. Therefore, these data indicated that the maximum tolerated dose of CB-PH was 2000 mg above/kg/day in the rats.
The purpose of Phase I clinical trial is to identify the maximum tolerated dose with specific toxicity rate. The standard TER design does not guarantee the pre-specified toxicity rate. It depends on the dose-toxicity curves. Therefore it is necessary to check the expected toxicity rate of various dose-toxicity curves before we conduct clinical trials. We developed TERAplusB library to help this situation, especially in cancer research. This package will help design the cancer clinical trial. We can compare the expected toxicity rates, the expected number of patients, and the expected times calculated with various dose-toxicity curves. This process will help find the best clinical trial design of the proposed drug.
Acetylsalicylic acid, administered intravenously in a dose of 120 mg+250 mg/h, markedly decreased the urinary excretion of sodium and chloride, and slightly depressed potassium excretion, so that the ratio of urinary concentrations of potassium to sodium increased after ASA. Osmolar and free water clearances also diminished during water diuresis, and free water reabsorption $(T^cH_2O)$ decreased after ASA during mannitol diuresis. Glomerular filtration rate and urine flow rate changed little. When infused directly into a renal artery, ASA exhibited identical action on both kidneys, indicating that the renotropic action is mediated by some endogenous humoral agents or by some metabolites of ASA. A dose of 100 mg i.v. of spironolactone, a aldosterone antagonist, slightly reversed the renal reflect when given during maximum action of ASA. Ethacrynic acid could display its full diuretic action unhindered during maximum ASA action. Above observations lead to the suggestion that acetylsalicylic acid might release aldosterone and the action on electrolyte excretion may be mediated by the mineralocorticoid.
목 적: 목적: 2D-ARRAY chamber를 이용하여 고정형쐐기(Physical wedge filter)와 동적쐐기(Dynamic wedge)의 조사야 주변의 선량을 비교하여 평가하였다. 대상 및 방법: 고체팬텀위에 2D-ARRAY seven29 (PTW, Germany) chamber를 이용하여 조사야 10$\times$10, SSD 90 cm로 고정시키고 에너지는 6 MV와 15 MV로 변화시켜 5 mm 깊이의 조사야 밖 선량을 측정하였다. 쐐기필터15$^\circ$, 45$^\circ$동적쐐기와 선형가속기에 장착된 동적쐐기의 15$^\circ$, 45$^\circ$를 측정하여 조사야 끝에서 쐐기의 heel부분과 toe부분의 1 cm 되는 지점에서 5 cm 지점까지의 1 cm 간격으로 주변선량을 비교, 분석하였다. 선량은 최대선량지점에 대한 표면에 근접한 5 mm 깊이와 5 cm 깊이의 백분율로 선량값을 얻었다. 결 과: 6 MV 에너지는 동적쐐기가 고정형쐐기보다 조사야 주변 선량이 0.1$\sim$1.4%정도 모두 낮았다. 15 MV 에너지는 조사야에서 근접한 거리에서 동적쐐기의 선량이 0.4$\sim$0.9%정도 높지만 멀어지면서 급격하게 감소하여 동적쐐기가 최대 1.6% 낮게 측정되었다. 경사각 15$^\circ$와 45$^\circ$에서의 선량차이는 크지 않았으며, 동적쐐기는 heel 부분과 toe부분의 선량차이가 없는 반면 고정형쐐기는 에너지가 크고 쐐기 각도가 클수록 heel부분 보다 toe부분의 선량이 2%정도 높게 측정되었다. 결 론: 동적쐐기와 고정형 쐐기가 조사야 내에서는 같은 선량분포를 갖는 반면 조사야 주변에서는 동적쐐기가 고정형쐐기보다 선량이 낮았다. 따라서 동적쐐기를 사용할 경우 치료주위선량을 감소시킬 수 있으므로 치료부위와 근접한 표면에 가까운 주요장기의 선량을 최소화 할 수 있으며, 치료시간도 단축시킬 수 있었다.
본 연구는 EBT3 필름을 이용하여 감마나이프 퍼펙션 모델의 3차원적인 선량분포 측정하고 기준값과 비교 분석하여 표준화된 측정방법의 기초로 활용하고자 한다. 2개 종합병원에 설치된 감마나이프 퍼펙션 모델의 선량 분포를 EBT3 필름을 이용하여 정확도와 정밀도를 평가하였다. 정확도 평가를 위해 4 mm 콜리메터를 사용하여 기계적인 중심축과 선량중심축의 일치도를 측정하였다. A병원 0.098 mm, 0.195 mm 이며 B 병원 0.229 mm, 0.223 mm 로 허용 오차 0.3 mm 이하로 측정되었다. 정밀도 평가는 4, 8, 16 mm 콜리메터(collimater) 각각의 x, y, z 3차원면 에서의 반치폭(FWHM : Full Width at Half Maximum)을 이미지-제이 프로그램을 이용하여 평가하였다. A 병원은 -0.283~0.583 mm, B 병원은 -0.857~0.810 mm로 50%선 ${\pm}1mm$ 이하의 기준에 적합하였다. 이미지-제이 프로그램을 이용한 선량 분포 분석의 경우 측정자 간의 오차가 발생 가능함으로 측정점에 대한 명확한 기준을 확립할 필요가 있으며, 감마나이프 방사선 수술이 시행되어지는 고선량 영역에서 사용 가능한 선량영역이 높은 필름을 이용한 치료계획과 실제 치료 조사면의 비교가 필요하다고 생각된다.
To investigate the effect of low magnetic field on dose distribution in SABR plans for liver cancer, we calculated and evaluated the dose distribution to each organ with and without magnetic fields. Ten patients received a 50 Gy dose in five fractions using the $ViewRay^{(R)}$ treatment planning system. For planning target volume (PTV), the results were analyzed in the point minimum ($D_{min}$), maximum ($D_{max}$), mean dose ($D_{mean}$) and volume receiving at least 90% ($V_{90%}$), 95% ($V_{95%}$), and 100% ($V_{100%}$) of the prescription dose, respectively. For organs at risk (OARs), the duodenum and stomach were analyzed with $D_{0.5cc}$ and $D_{2cc}$, and the remained liver except for PTV was analyzed with $D_{mean}$, $D_{max}$, and $D_{min}$. Both inner and outer shells were analyzed with the point $D_{min}$, $D_{max}$, and $D_{mean}$, respectively. For PTV, the maximum change in volume due to the presence or absence of the low magnetic field showed a percentage difference of up to $0.67{\pm}0.60%$. In OAR analysis, there is no significant difference for the magnetic field. In both shell structure analyses, although there are no major changes in dose distribution, the largest value of deviation for $D_{max}$ in the outer shell is $2.12{\pm}2.67Gy$. The effect of low magnetic field on dose distribution by a Co-60 beam was not significantly observed within the body, but the dose deposition was only appreciable outside the body.
연구로 1,2호기 해체과정에서 발생되는 많은 양의 금속폐기물 중 자체처분대상 금속폐기물을 대상으로 재활용하는 경우에 대해서 피폭방사선량을 평가하고, 규제해제농도기준(안)을 도출하였다. 평가도구는 ,RESRAD-RECYCLE ver 3.06을 이용하여 ICRP60에서 제시하고 있는 유효선량 개념에 근거한 내부피폭 선량환산인자를 수정하였고, IAEA Safety Series III-P-1.1 및 NUREG-1640을 적용하여 예상되는 최대개인선량 및 집단선량을 평가하였다. 0.4Bq/g의 금속폐기물에 대한 RESRAD-RECYCLE 전산코드의 평가결과 개인최대선량 및 집단선량은 23.9 ${\mu}Sv/y$, 0.11 man$\cdot$Sv/y이다. 최종적인 핵종별 규제해제농도기준은 일반평가방법과 세부평가결과를 종합하여 가장 보수적인 평가결과를 추출하여 결정하였다. 그 결과 $Co^60$, $Cs^137$ 핵종에 대한 규제해제농도준위는 $1.67{\times}10_{-1}$ Bq/g미만이 되어야 국네 원자력법에서 정하고 있는 처분제한치(최대개인선량 : 10${\mu}Sv/y$, 집단선량 : 1man$\cdot$Sv/y)를 만족할 수 있다.
최근 복부 CT 검사 건수가 증가하고 있으며 이에 피폭선량을 감소시키기 위해 많은 노력이 요구되고 있다. 최근 도입된 반복적 재구성기법(Iterative Reconstruction, IR)을 복부 CT검사에 적용하여 기존 필터 보정 역투영법(Filtered Back Projection, FBP)과 화질 및 선량을 비교평가하여 유용성을 알아보고자 하였다. 반복적 재구성기법은 SIEMENS사의 ADMIRE, GE사의 ASIR-V를 이용하였고 화질평가를 위해 ACR phantom 영상을 이용하여 Noise, % Contrast, High contrast resolution를 측정하였다. 또한 선량평가는 CT장치에서 표시되는 CTDIvol, DLP를 이용하였다. 필터 보정 역투영법과 반복적 재구성기법을 비교 평가한 결과 반복적 재구성기법 ADMIRE 2~5단계, ASIR-V 30, 50, 70, 90%를 적용한 경우, Noise가 ADMIRE에서 0.46~2.38, ASIR-V에서 0.51~2.5 감소하였다. % Contrast, High contrast resolution 유의한 차이가 없었다. 선량의 경우 반복적 재구성기법을 사용할 경우 ADMIRE에서 25.39%, ASIR-V에서 16.61% 감소시킬 수 있음을 알 수 있었다. 결론적으로 복부 CT검사 시 반복적 재구성기법을 적용한다면 화질을 유지함과 동시에 선량을 감소시킬 수 있을 것이라 사료된다.
General pharmacological studies of LB20304a (a mesylate salt form of a new quinolone antibiotic LB20304 following oral administration of 300 mg/kg and 1000 mg/kg, almost maximum tolerance dose in mice and rat, respectively, were performed in terms of effects on general behaviour, central nervous system, gastrointestinal system, and blood coagulation system in mice and rats. With regards to general behaviour of mice, at oral dose of 300 mg/kg, LB20304a reduced muscle tone and locomotor activity. In terms of CNS, at oral treatment of 300 mg/kg, LB20304a showed some analgesic effects in mice, and oral dose of 1000 mg/kg caused drop in normal body temperature of rat, while it enhanced the pentylenetetrazole-induced clonic convulsion to tonic convulsion and/or death in mice at the doses of unto 300 mg/kg. In addition, LB20304a increased hexobarbital-induced sleeping time two and three times in mice at oral doses of 20 mg/kg and 300 mg/kg, respectively. Rota-rod and traction test in mice were not influenced by the dose of 300 mg/kg and 200 mg/kg, respectively. LB20304a reduced gastric secretion of rat at dose of 1000 mg/kg, and increased intestinal motility of mice at dose of 300 mg/kg. In rats, blood coagulation index, such as PT (prothrombin time) and aPTT (activated partial thromboplastin time) were not affected by the treatment of upto 1000 mg/kg of LB 20304a.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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