• 한국환경보건학회지
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• 제39권5호
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• pp.408-417
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• 2013

Objectives: Phthalates are used as plasticizers in polyvinyl chloride (PVC) plastics. As phthalate plasticizers are not chemically bound to the PVC, they can leach, migrate or evaporate into indoor air and atmosphere, foodstuffs, other materials, etc. Therefore, humans are exposed through ingestion, inhalation, and dermal exposure over their entire lifetime, including during intrauterine development. In particular, university students have a great number of opportunities to contact products including phthalates during campus life (food packaging, body care products, cosmetic, lotions, aftershave, perfume etc.). The purpose of this study was to examine levels of phthalate exposure as undergraduate students begin to use pharmaceuticals and personal care products including phthalates. Methods: Phthalate metabolites, mono-ethyl phthalate (MEP), mono-n-butyl phthalate (MnBP), mono-isobutyl phthalate (MiBP), mono-2- ethylhexyl phthalate (MEHP), {(mono-(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) phthalate (MEHHP}, and mono-(2-ethlyl-5-oxohexyl) phthalate (MEOHP} were examined. 80 urine samples collected from university students were analyzed using LC/MS/MS(API 4000, Applied Bioscience) with on-line enrichment and columnswitching techniques. This study was carried out at Y university located in Gyonggi Province from 2008 to 2011. Results: The detection limit of phthalate metabolites were 0.03 ng/mL for MEP, 0.11 ng/mL for MnBP, 0.08 ng/mL for MiBP, 0.93 ng/mL for MEHP, 0.19 ng/mL for MEOHP and 0.16ng/mL for MEHHP. MnBP showed the highest urinary levels (median: 31.6 ug/L, 24.8 ug/g creatinine (cr)). Concentrations were also high for MEHHP (median: 24.1 ug/L, 19.0 ug/g cr), followed by MEOHP (median: 22.8 ug/L, 17.9 ug/g cr). In individual cases, the maximum level reached up to 348 ug/L, and 291 ug/g cr, respectively. The urinary and creatinine adjusted levels of MEP were lower than those for DBP and DEHP metabolites, but were higher in 95th percentiles. As a result, the mean daily DEP intake value was 2.3 ${\mu}g/kg$ bw/day, 3.5 ${\mu}g/kg$ bw/day for DEHP and 4.9 ${\mu}g/kg$ bw/day for DBP. Conclusion: These students' phthalate exposure levels were below the international safe level set by the EU, but higher than the 2012 KFDA survey of the age group from 3 to 18.

• Journal of Nutrition and Health
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• 제48권1호
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• pp.94-104
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• 2015

본 연구에서는 엽산의 급원식품으로 보고된 식품 51종의 엽산을 분석하고, 값에 차이가 많이 있는 경우 엽산 데이터베이스를 수정하여, 수정한 데이터베이스로 어린이와 청소년의 엽산 섭취량을 추산하고 급원식품을 알아보고자 하였다. 대상자는 대전, 충청도 및 전라도에 거주하는 만 20세 미만 567명으로 비연속 2일 동안의 24시간 회상법에 의해 식품섭취조사를 실시하였다. 51종의 식품을 새롭게 분석하여 현재의 데이터베이스와 비교한 결과 현재 값의 18.7%~322.9%의 결과를 얻었다. 기존의 값이 실험한 두 값 사이에 있거나, 기존값과의 차이가 10% 미만인 경우에는 수정하지 않았으며, 그 외에 차이가 있는 40종은 새로운 분석값으로 수정하였다. 수정한 데이터베이스로 대상자들의 엽산 평균섭취량을 성별, 연령별로 나누어 계산한 결과 모든 연령층에서 평균 엽산 섭취량이 권장섭취량보다 높았으나 12~14세 남자와 12~19세 여자의 평균 엽산 섭취량은 권장섭취량보다 낮은 것으로 나타났다. 계란, 배추김치, 쌀, 귤은 모든 연령층에서 엽산 급원식품의 10위 안에 포함되었다. 본 연구에서는 일부 급원식품 51종만을 분석하였으나 한국인들이 자주 먹는 식품의 조리 후 엽산 함량을 분석하여 보완해 나감으로써 더 정확한 엽산 섭취량을 추산할 수 있도록 해야 할 것이다. 또한 12~19세 여자의 평균 엽산 섭취량이 다른 연령층에 비해 상대적으로 낮게 나타난 것을 볼 수 있었는데, 엽산은 성장기 및 가임여성에게 특히 중요한 비타민으로써 이들을 위한 엽산 영양교육이 이루어져야 할 것으로 생각된다.

• 대한방사선기술학회지:방사선기술과학
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• 제36권3호
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• pp.193-200
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• 2013

2011년 3월 일본 동북해안의 지진과 해일, 그리고 연이은 후쿠시마 원전사고에 따른 국내의 방사선 피폭에 대하여 심각하게 우려되고 있다. 후쿠시마 원전에서 누출된 방사성 물질이 미량이나마 국내에도 검출되고 있어 방사성 물질에 대한 시민들의 불안감이 고조됨과 동시에, 국내 언론에서는 과학적인 접근 보다는 실시간으로 시민의 불안감에 편승하여 대중들을 방사선에 대한 공포로 몰아가는 상황이 자주 연출되고 있다. 이에 현상을 올바르게 직시하고 대안을 제시하기 위해 세계 각국의 보건, 의료기관 및 학술 단체에서는 의료방사선 안전문화 확산을 위해 다양한 정보를 제공하고, 의료방사선이 안전하다는 인식을 일반인에게 확산시키기 위한 캠페인을 실시하고 있다. 이에 국내에서도 지난 2011년 6월 초 식품의약품안전처의 제안으로 '의료용 방사선 관련 유관학회의 공동 심포지엄'의 개최를 위하여 마련된 유관학회 전문가 회의에서 공동 심포지엄의 개최 결정과 더불어, 의료용 방사선 안전을 위한 연합회 구성을 공식화하여 '의료방사선안전문화연합회(KARSM, the Korean Alliance for Radiation Safety and Culture in Medicine)'를 창립하게 되었다. 따라서 본 보고에서는 국외 의료방사선 안전문화 활동들에 대한 소개와 더불어 국내 의료방사선 안전문화 확산을 위한 의료방사선안전문화 연합회의 사업을 중점적으로 소개하고자 한다. 의료방사선 안전문화 확산과 관련한 여러 활동들을 통하여 일반 대중들에게 의료방사선의 막연한 공포감을 해소하고 바람직한 인식 형성에 기여하고자 한다.

• Pediatric Infection and Vaccine
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• 제18권1호
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• pp.68-79
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• 2011

목 적:본 시판 후 조사(NCT00750360)는 2002년부터 국내에서 사용 허가된 정제불활화 3가 분할 인플루엔자 백신의 안전성 및 반응원성을 평가하기 위하여 시행되었다. 방 법:생후 6개월 이상의 소아 및 성인 피험자 총 883명을 대상으로 평가대상 인플루엔자 백신을 1회 접종하였다. 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 만 9세 미만의 소아의 경우에는 1회의 추가접종을 실시 하였다. 411명의 피험자가 일일 기록카드를 사용하여 안정성 정보를 기록하였으며 본 보고서에는 이들 피험자들로부터 수집된 자료가 포함되어 있다. 전신 및 투여부위에서의 명시된 이상반응 및 명시되지 않은 이상반응의 발생률을 기록하였다(백신접종 후 각각 4일 및 21일 동안 추적 관찰하였음). 또한 연구진행기간 전체에 걸쳐서 중대한 유해사례를 추적 관찰하여 기록하였다. 결 과 : 가장 흔하게 관찰된 전신 및 투여부위에서의 명시된 이상반응은 접종부위 통증(만 6세 미만의 소아: 12.6%, 만 6세 이상의 소아: 34.7%), 발열(만 6세 미만: 1.3%) 그리고 근육통(만 6세 이상: 13.9%) 이었다. 등급 3의 명시된 이상반응은 전체 피험자의 4.0% 이하에서 보고되었다. 한국식품의약품 안전청의 기준에 따라 백신과 인과관계가 없는 중대한 유해사례도 기록하였다. 결 론 : 평가대상 백신의 전 연령대에서의 확립된 면역원성 및 우수한 안정성, 반응원성 프로파일과 국내에서의 높은 접종률을 고려할 때, 본 백신을 국가예방접종사업에 포함시켜 모든 연령대에서 계절성 인플루엔자 예방 접종을 증진시키기 위한 후보백신으로 추천할 수 있을 것이다.

• 대한한방내과학회지
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• 제35권1호
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• pp.37-49
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• 2014

목적 및 방법 : 본 연구에서는 한의학에서 전통적으로 신경보호 약물로 사용되어온 총명탕 물 추출물의 급성 독성증상을 관찰하기 위하여 한국식품의약품안전청 고시 제 2009-116호에 따라 암수 ICR마우스 단회 경구투여 독성 실험을 실시하였다. 반수치사량, 개략적치사량, 표적장기 등을 관찰하기 위하여, 수율 9.70% 총명탕 물 추출물 2,000, 1,000 및 500 mg/kg을 암수 마우스에 단회 경구 투여하고, 투여 후 14일 동안의 임상증상, 사망례, 체중 및 증체량의 변화 및 부검소견을 관찰하였으며, 투여 14일 후 14개 주요 실질 장기에 대한 중량 및 조직병리학적 관찰을 실시하였다. 또한 별도의 암수 매체 대조군을 두어 그 결과를 비교하였다. 결 과 : 본 실험의 결과, 설치류 최대 한계투여 용량인 2,000 mg/kg까지 총명탕 물 추출물 투여와 관련된 사망례가 인정되지 않았으며, 암수 매체 대조군을 포함하여, 모든 실험군에 걸쳐 산발적으로 관찰된 일부 우발적인 육안부검 및 조직병리학적 소견을 제외하고, 총명탕 물 추출물 투여와 관련된 임상증상, 체중 및 장기 중량의 변화, 14개 주요장기에 대한 육안부검 및 조직병리학적 소견이 인정되지 않았다. 결 론 : 따라서 마우스 단회 경구투여 독성실험에서 총명탕 물 추출물의 반수치사량 및 개략적 치사량은 각각 설치류 투여 한계용량인 2,000 mg/kg 이상으로 관찰되어, 매우 안전한 약물로 판단되며, 임상사용에는 별 다른 문제를 일으키지는 않을 것으로 판단된다.

• 한국환경독성학회:학술대회논문집
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• 한국환경독성학회 2003년도 춘계학술대회
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• pp.148-148
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• 2003

This study is to investigate the environmental levels and trend of dioxins, which was the 3$\^$rd/ year of environmental monitoring research for endocrine disrupting chemicals since 1999. Total 282 samples were analyzed from 115 sites including 26 sites of airs, 43 sites of waters, 11 sites of sediments and 35 sites of soil, which were the same as those of investigated sites in 2000. Sampling period was from June 2001 to June 2002. Target chemicals were seventeen species of 2,3,7,8-chlorine-substituted PCDD and PCDF congeners and were analyzed by the standard methods, established by National Institute Environmental Research (NIER). The average concentration of dioxins in air decreased from 0.324 pg-TEQ/N㎥ in 2000 to 0.287 pg-TEQ/N㎥ in 2001, and those in water and soil were 0.073pg-TEQ/L and 1.703pg-TEQ/dry g, respectively, which was the less values detected in 2000. In sediment, however, the value was 0.086pg-TEQ/dry g, which was the increase from the value of the year 2000. The concentration range of dioxins in air for 26 sites in 17 regions detected were 0.013∼l.664pg-TEQ/N㎥, 4 sites from those were exceeded the Air Quality Standards of Dioxin in Japan (0.6 pg-TEQ/N㎥). The tolerable daily intake of dioxins was calculated at the highest level (1.664) in air, with referring the soil and food data from Japan, was calculated to be 2.85pg-TEQ/kg/day, which was below the level of 4 pg-TEQ/kg/day suggested in KFDA(Korea). While the average concentration of dioxins in 15 big cities was 0.190 pg-TEQ/N㎥, that in 8 medium/small cities constituting an industrial complex was 0.558 pg-TEQ/N㎥. In water, the concentration range detected were 0∼0.946pg-TEQ/L and the trend of the average concentrations shows an increase from those of 1999 but decreased from those of 2000, any sites however were not exceeded the Water Quality Standards of Dioxin in Japan (1 pg- TEQ/L). In soil. the detected range were 0∼43.333 pg-TEQ/dry g and the average concentration decreased, compared with the results of 2000. According to the monitoring results by land utilization, the detected range were 0∼43.333pg-TEQ/dry g in farmland, 0.017∼0.601 pg-TEQ/dry g in the industrial area, 0.005∼0.049pg-TEQ/dry g in the park and 0.008∼1.825 pg-TEQ/dry g in the rest. In sediment, the detected range increased from 0∼0.244 pg-TEQ/dry g to 0∼0.537 pg-TEQ/dry g, based on the results of 2000. For the proper control of dioxins, continuous monitoring needs to be performed and in addition, the dioxin inventory should be prepared for major sources through the dioxin emission survey. These results would provide sound and solid basis for proper decision making of dioxins management like establishment of environmental quality standards in Korea.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제35권2호
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• pp.117-122
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• 2005

After establishing improved HPLC analytical method of cefaclor in human plasma samples, a bioavailability study of cefaclor capsules was conducted according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). The standard calibration curve using an HPLC with UV detector was constructed in a range of $0.0324{\sim}16\;{\mu}g/ml$. The 6% perchloric acid instead of 6% trichloroacetic acid was used to precipitate plasma protein. The HPLC chromatograms were precisely and accurately resolved when spiked with human plasma spiked with cefaclor and cephalexin (internal standard). Twenty healthy male Korean volunteers received two commercial cefaclor capsules, $Neocef^{\circledR}$ capsule (Jinyang Pharm. Co., Ltd) or $Ceclor^{\circledR}$ capsule (Lilly Korea. Co., Ltd.) at the 250 mg cefaclor in a $2{\times}2$ crossover study. There was a one-week washout period between the doses. Plasma concentrations of cefaclor were monitored for 8 hours after oral drug administration. $AUC_t$ the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 8 hr (13 points), was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters indicating that the cross-over design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for $Neocef^{\circledR}/Ceclor^{\circledR}$ were $0.9049{\leq}{\delta}{\leq}1.226$, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of 0.80-1.25. Thus, our study demonstrated the bioequivalence of $Neocef^{\circledR}/Ceclor^{\circledR}$ with respect to the extent of absorption.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제37권3호
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• pp.197-203
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• 2007

A bioequivalence study of $Dilast^{TM}$ Capsule (Chong Kun Dang Pharma. Co., Ltd.) to $Ketas^{(R)}$ Capsule (Han Dok Pharma. Co., Ltd.) was conducted according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty eight healthy male Korean volunteers received each medicine at the ibudilast dose of 20 mg in a $2{\times}2$ crossover study. There was one week wash-out period between the doses. Plasma concentrations of ibudilast were monitored by a liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) for over a period of 36 hours after drug administration. $AUC_t$ (the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 36 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t\;and\;C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for $Dilast^{TM}$ $Capsule/Ketas^{(R)}$ Capsule were $log0.93{\sim}log1.06$ and $log0.93{\sim}log1.11$, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of $log0.80{\sim}log1.25$. Thus, our study demonstrated the bioequivalence of $Dilast^{TM}$ Capsule and $Ketas^{(R)}$ Capsule with respect to the rate and extent of absorption.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제39권1호
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• pp.65-71
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• 2009

The aim of the present study was to evaluate the bioequivalence of two domperidone maleate tablets, Motilium-$M^{(R)}$ Tablet (Janssen Korea Ltd., reference product) and $Toriem^{(R)}$ Tablet (Daewon Pharm. Co., Ltd., test product). Domperidone was extracted by liquid-liquid extraction using tert-butyl methyl ether and separated in less than 3 min on $C_{18}$ reverse-phase column using an isocratic elution. A tandem mass spectrometer, as detector, was used for quantitative analysis in positive mode by a multiple reaction monitoring mode to monitor the m/z $426.1{\rightarrow}119.1$ and the m/z $837.4{\rightarrow}158.2$ transitions for domperidone and the internal standard (roxithromycin), respectively. Calibration curves, from $0.05{\sim}50$ ng/mL of domperidone, showed correlation coefficients (r) higher than 0.9941. Intra day and inter day precision (C.V. %) for quality control were ranged from 10.04 to 16.09% and from 10.87 to 18.69%, respectively. The lower limit of quantification (LLOQ) of domperidone was 0.05 ng/mL. The method described is precise and sensitive and has been successfully applied to the study of bioequivalence of domperidone in 24 healthy Korean volunteers. Twenty-four healthy male Korean volunteers received a single dose of each medicine ($2{\times}12.72\;mg$ domperidone maleate) in a $2{\times}2$ crossover study. There was a one-week washout period between the doses. Plasma concentrations of domperidone were monitored for over a period of 24 hr after the administration. $AUC_{0-t}$ (the area under the plasma concentration-time curve) was calculated by the linear trapezoidal rule. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. The 90% confidence intervals for the log transformed data were within acceptable range of log 0.8 to log 1.25 (e.g., $log\;0.92{\sim}log\;1.05$ for $AUC_{0-t}$, $log\;0.81{\sim}log\;1.05$ for $C_{max}$). The major parameters, $AUC_{0-t}$ and $C_{max}$ met the criteria of KFDA for bioequivalence indicating that $Toriem^{(R)}$ tablet is bioequivalent to Motilium-$M^{(R)}$ tablet.

• 농약과학회지
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• 제12권4호
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• pp.323-334
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• 2008

본 연구는 국내의 지리적표시제 등록특산물을 대상으로 농약 잔류실태를 조사하여 식품안전 정책수립의 기초자료와 잔류농약에 대한 식품의 안전성을 평가하고자, 지리적 표시 등록 특산물 17품목(마늘 1, 마늘 2, 마늘 3, 마늘 4,고추, 양파 1, 양파 2, 쌀 1, 쌀 2, 쌀 3, 참외, 사과, 밤, 대추, 황기, 표고버섯, 구기자)을 선정하여 잔류 실태를 조사하였다. 조사대상 농약으로는 다성분 분석농약 204종과 단성분 분석농약 5종(acephate, methamidophos, monocrotophos, omethoate, vamidothion)을 포함한 209종의 농약에 대해 잔류량을 조사하였으며, 분석장비로는 GC/MSMS, HPLC/UVD(PDA)와 GC/FPD를 사용하였다. 분석법방법으로는 식품공전의 83번 다성분분석법과 단성분분석법을 사용하였다. 분석결과 특산물 17품목 중 8품목(고추, 양파 1, 쌀 2, 쌀 3, 참외, 사과, 대추, 구기자)에서 잔류농약이 검출되었고, 검출시료수는 302건중 40건으로 13.2%의 잔류농약 검출율을 보였다. 그러나 모두 식품의 농약잔류허용기준 미만이었다.