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Bioequivalence of Samchundang Lercanidipine Tablet 10 mg to Zanidip Tablet (Lercanidipine Hydrochloride 10 mg) by Liquid Chromatography with Tandem Mass Spectrometry

  • Kim, Se-Mi;Kim, Hwan-Ho;Shin, Sae-Byeok;Kang, Hyun-Ah;Cho, Hea-Young;Kim, Yoon-Gyoon;Lee, Yong-Bok
    • Journal of Pharmaceutical Investigation
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    • 제37권5호
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    • pp.315-321
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    • 2007
  • The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two lercanidipine hydrochloride tablets, Zanidip tablet (LG Life Sciences Ltd., Korea, reference drug) and Samchundang Lercanidipine tablet 10 mg (Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd., Korea, test drug), according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). After adding an internal standard (amlodipine maleate) to human serum, serum samples were extracted using hexan-isoamyl alcohol (100:1, v/v). Compounds were analyzed by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. This method showed linear response over the concentration range of 0.05-20 ng/mL with correlation coefficient of 0.9999. The lower limit of quantitation using 0.5 mL of serum was 0.05 ng/mL which was sensitive enough for pharmacokinetic studies. Thirty healthy male Korean volunteers received each medicine at the lercanidipine hydrochloride dose of 20 mg in a $2\;{\times}\;2$ crossover study. There was a one-week washout period between the doses. Serum concentrations of lercanidipine were monitored by an LC/MS/MS fer over a period of 24 hr after the administration. $AUC_t$ (the area under the serum concentration-time curve from time 0 to 24 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (the maximum serum drug concentration) and $T_{max}$ (the time to reach $C_{max}$) were compiled from the serum concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters, indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for Samchundang Lercanidipine/Zanidip were log 0.9505-log 1.2258 and log 0.9987-log 1.2013, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of log 0.80-log 1.25. Thus, the criteria of the KFDA guidelines for the bioequivalence was satisfied, indicating Samchundang Lercanidipine tablet 10 mg and Zanidip tablet are bioequivalent.

빅데이터를 이용한 보안정책 개선에 관한 연구 (A study on the security policy improvement using the big data)

  • 김송영;김요셉;임종인;이경호
    • 정보보호학회논문지
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    • 제23권5호
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    • pp.969-976
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    • 2013
  • 조직이 보유한 정보보호시스템들은 모든 취약점, 침입, 자료유출 등을 탐지하는 것을 목적으로 하고 있다. 그에 따라, 기업은 조직구성원들의 모든 행동이 어떤 경로에서든지 기록되고 확인할 수 있도록 하는 시스템들을 지속적으로 도입하고 있다. 반면에 이것을 관리하고 이 시스템들에서 생성되는 보안로그들을 분석하는 것은 더욱 어려워지고 있다. 보안시스템들을 관리하고 로그를 분석하는 대부분의 인원은 현업의 정보유통 프로세스와 중요정보의 관리절차에 대해 사용자, 또는 유출자보다 알기 어렵다. 이러한 현실은 내부정보유출의 심각성을 더 키우고 있다고 할 수 있다. 최근 빅데이터에 관한 연구가 활발히 진행 되면서 다양한 분야에서 성공사례들을 발표하고 있다. 본 연구는 빅데이터 처리기술과 활용사례를 보안 분야에 적용하여, 기존에 분석할 수 없었던 대용량 정보를 좀 더 효과적으로 분석가능하도록 할 수 있었던 사례와 효율적으로 보안관리 업무를 개선할 수 있는 방안을 제시하고자 한다.

누에(Bombyx mori) 무름병을 야기하는 병원성 세균 Staphylococcus gallinarum의 동정 (Identification of a Pathogenic Bacterium, Staphylococcus gallinarum, to Bombyx mori)

  • 김길호;박영진;김용균
    • 한국응용곤충학회지
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    • 제41권4호
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    • pp.279-284
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    • 2002
  • 누에(Bombyx mori) 5령 유충에서 무름병 증상이 발견되었다. 세균성 병원균이 감염 누에 혈액에서 분리되었고, 본 연구에서 동정되었다. 분리된 세균을 각각의 누에 5령 유충에 $5{\times}10^{6}$ cfu(colony-forming unit) 농도로 혈강 주사되었을 때, 뚜렷한 무름병 증상을 유발시켰다. 이렇게 감염된 유충들은 접종 6일 후부터 죽기 시작하여, 10일 경과 후 처리된 유충 모두 사망하였다. Bergey의 세균동정집에 기록된 형태적 및 생리적 형질을 기준으로 이 곤충병원세균이 Staphylo-coccue gallinarum으로 판명되었다. 이 판정은 탄소원 분석 미생물동정장치($MicroLog^{\circledR}$) 분석 결과와 16S-23S rDNA internal transcribed space 구조에 의해서 확인되었다. 이 세균이 발휘하는 살충기작의 일환으로서, 감염 후 누에 유충 혈구에 세포치사 효과를 주어 패혈증을 유발하는 것으로 분석되었다.

The Attributable Risk of Smoking on All-Cause Mortality in Korean: A Study Using KNHANES IV-VI (2007-2015) with Mortality Data

  • Park, Young Sik;Park, Sangshin;Lee, Chang-Hoon
    • Tuberculosis and Respiratory Diseases
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    • 제83권4호
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    • pp.268-275
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    • 2020
  • Background: It is not evident that the attributable risk of smoking on mortality in Korea has decreased. We investigated the impact of smoking on all-cause mortality and estimated the attributable risk of smoking in Korean adults. Methods: Those aged ≥20 years with smoking history in the Korean National Health and Nutrition Examination Surveys (KNHANES) 2007-2015 were enrolled. We categorized the participants into three groups as follows: never smoker, <20 pack-years (PY) smokers, and ≥20 PY smokers. We applied inverse probability weighting using propensity scores to control various confounders between the groups. All-cause mortality risks were compared between the groups using the Kaplan-Meier log-rank test. The effects of smoking-attributable risks (ARs) on mortality were also calculated. Results: A total of 50,458 participants were included. Among them, 19,334 (38.3%) were smokers and 31,124 (61.7%) were never smokers. Those with a smoking history of 20 PY or more (≥20 PY smokers), those with a smoking history of less than 20 PY (<20 PY smokers), and never smokers were 18.1%, 20.2%, and 61.7%, respectively, of the study population. Smokers had a higher risk of all-cause mortality compared to never smokers (log-rank test p<0.01). The ARs of smoking were 21.8% (95% confidence interval [CI], 5.7%-37.9%) and 9.0% (95% CI, 6.1%-12.0%) in males and females, respectively. ARs decreased from 24.2% to 19.5% in males and from 9.5% to 4.1% in females between 2007-2010 and 2011-2015. Conclusion: Our study using KNHANES IV-VI data demonstrated that smoking increased the risk of all-cause mortality in a dose-response manner and the ARs of smoking on mortality were 21.8% in males and 9.0% in females during 2007-2015. This suggests that the ARs of smoking on mortality have decreased since around 2010.

고품질 다수확 원목 상황버섯 재배 경영사례 조사 (Study Case on the Log Cultivation of Phellinus baumii for It's High Quality and Large Quantity)

  • 서규선;장현유;김순근
    • 현장농수산연구지
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    • 제10권1호
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    • pp.153-167
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    • 2008
  • High temperature and natural sun light are considered as the core conditions for high quality and large quantity of Phellinus baumii production. However still now on there has been a mistake of excessively cutting off the natural light by spreading the closing nets on the mushroom cultivating house. For an example there are many houses where the closing nets under the roofs be extended to cover the sides of the houses, which way prevents the mushrooms in the houses from receiving sufficient natural sun light and getting the temperature sufficiently to grow so that the quantity and quality of the produced mushrooms are lowered even though the mushrooms can grow in those conditions. In order to avoid this mistake, the closing nets must be placed on the roofs of the houses only without dropping them to cover the sides. Further more when the closing nets are placed triply at the beginning stage of Phellinus baumii's growth in the house, the nets restrain the internal temperature of the house going up and intercept the natural bright light flowing into the house so that the growing tardiness occur to the Phellinus baumii. Therefore the roof only must have been covered by the closing net for 65% cutting off the light until May, and then covered by double folded the net for June, triple folded the net for July and August, double folded the net for September, and the single net for October. When the ventilation in the house has been maintained until the house tightly balloon out through controling lifting force of internal air, the Phellinus baumii can grow well while the bed logs themselves aren't dried out. Marketing is also very much important as well as increasing quality and quantity of Phellinus baumii production.

도홍사물탕(桃紅四物湯)이 광화학적 뇌경색 마우스의 유전자 발현에 미치는 영향 (Effects of Dohongsamul-Tang on the Gene Expression of Photothrombotic Ischemia Mouse Model)

  • 조권일;김혜윤;고석재;이성근;신선호;문병순
    • 동의생리병리학회지
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    • 제23권3호
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    • pp.645-661
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    • 2009
  • The water extract of Dohongsamul-Tang(DHSMT) has been traditionally used to stroke and brain injuries in Oriental Medicine. The present study was designed to investigate the effects of DHSMT on the gene expression profile of cerebral infarction by cDNA microarray in photothrombotic ischemia mouse model. Photothrombotic ischemia was induced in stereotactically held male BALB/c mice using rose bengal and cold light. MRI was performed 24 hours after inducing photothrombosis using 1.5 T MRI and 47 mm surface coil to obtain T2-weighted, and contrast-enhanced images. After MRI test, animal was sacrificed and the brain sections were stained for hematoxylin and eosin and immunohistochemistry. MRI and histological analysis revealed that lesion of thrombotic ischemia was well induced in the cortex with the evidence of biological courses of infarction. The target area of thrombotic infarction was 1 mm anterior to bregma and 3 mm lateral to midline with 2 mm in diameter, which were decreased by administration of DHSMT. To assess gene expression pattern of cerebral infarction, mRNA was isolated and reacted with microarray chip(Agilant's DNA Microarray 44K). Scatter and MA plot analysis were performed to clustering of each functional genes. M value [M=log2(R/G), A={log2(R ${\times}$ G)}/2] was between -0.5 and +0.5 with 40% difference. After pretreatment with DHSMT, the expression levels of mRNA of many genes involved in various signaling pathway such as apoptosis, cell cycle, cell proliferation, response to oxidative stress, immune response, angiogenesis, and inflammatory cytokine were markedly inhibited in photothrombotic ischemia lesion compared to the control group. These results suggest that DHSMT prevent ischemic death of brain on photothrombotic ischemia model of mice through modulation of gene expression at the transcriptional level.

기관지 반응성의 임상적 의의 및 메타콜린으로 유도된 천식 발작시 폐기능 변화와의 관계 (Clinical Impact of Bronchial Reactivity and Its Relationship with Changes of Pulmonary Function After Asthmatic Attack Induced by Methacholine)

  • 류연주;최영주;곽재진;이지아;남승현;박창한;천선희
    • Tuberculosis and Respiratory Diseases
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    • 제52권1호
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    • pp.24-36
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    • 2002
  • 연구배경 : 기관지 반응성은 기관지 수축제의 연속적인 흡입에 따르는 기도 수축반응의 증가로서 용량-반응곡선의 기울기로 표현되고 기관지 감수성과 더불어 기관지 천식의 가장 중요한 특정인 기관지 과민성을 구성하는 요소이다. 그러나 일반적으로 기관지 수축 유발 검사 시에는 기관지 감수성만을 측정하고 있으며, 기관지 반응성에 대해서는 아직까지 정립된 이론이 없다. 이에 본 연구에서는 기관지 감수성과 기관지 반응성의 관계와 임상증상과의 관련성, 치료경과 및 폐기능 변화와의 관계를 비교 분석하여 기관지 반응성의 임상적 유용성 및 의의를 밝히고자 하였다. 대상 및 방법 : 천식의 중증도 분류에서 중증군을 제외한 경증 간헐성, 경증 지속성, 중등증의 천식 환자들과 기침형 천식환자, 총 116명을 대상으로 하였다. 모든 환자에서 기저 메타콜린 천식유발검사로 $FEV_1$이 비교 기준치보다 20% 이상 감소하는 메타콜린 PC20에 도달하면, 메타콜린 농도를 1회 더 높여 흡입시켜 $FEV_1$을 측정하여, log 용량-반응곡선을 그려서 PC40를 구했고, PC20와 PC40를 연결한 기울기로 기관지 반응성을 측정했다. 이 중에 43예 에서는 메타콜린 천식유발검사 전후에 body plethysmography와 single breath for DLCO를 시행하였다. 결 과 : 1) 지관지 반응성은 각각 경증 간헐성군 $38.0{\pm}18.16$, 경증 지속성군 $49.8{\pm}9.77$, 중등증군 $61.0{\pm}13.07$, 기침형 천식군에서 $43.8{\pm}3.73$ 이었다. 2) 기관지 감수성과 기관지 반응성은 경미한 역 상관관계를 보였다(r=-0.34, p<0.01). 3) 기저 폐기능이 유사하면서 기관지 감수성이 비슷한 환자들에서 기관지 반응성이 큰 군이 작은 군에 비해 증상의 경중도와 임상경과가 심한 경향을 보였다. 4) 기저 폐기능과 기관지 반응성과는 sGaw, Raw, $FEV_1$/FVC, MMFR 순으로 유의한 상관관계를 보였다. 5) 메타콜린으로 유도한 천식 발작 후의 폐기능 변화량과 기관지 감수성 사이에는 유의한 관계를 찾아 볼 수 없었으나, 기관지 반응성은 PEF, $FEV_1$, DLCO 순으로 유의한 상 관관계를 보였다(p<0.05). 결 론 : 기관지 반응성은 기관지 감수성과 경미한 역 상관관계를 보였으며, 기관지 감수성에 비하여 임상증상의 정중도와 더 관련이 켰다. 기관시 감수성은 메타콜린으로 유도한 천식발작시 폐기능의 변화정도와 유의한 상관성이 없었으나, 기관지 반응성은 메타콜린으로 유도한 기관지 폐색과 유의한 상관관계를 보였다. 따라서, 기관지 반응성과 기관지 감수성은 서로가 보완적이며 독립적인 기관지 과민성의 구성요소로서, 천식환자의 진단을 위한 메타콜린 천식 유발검사시에 PC20와 함께 기관지 반응성을 측정하는 것이 환자의 임상적 평가와 치료경과 및 예후 판정에 도움이 될 것으로 생각하며, 반응성을 측정하는 못하는 경우 sGaw의 측정이 도움이 될 것으로 사료된다.

XML 기반의 침입차단 로그 메시지 분석 시스템 설계 및 구현 (Design and Implementation of Firewall Log Message Analysis System based on XML)

  • 전석훈;김석훈;손우용;이창우;송정길
    • 한국사이버테러정보전학회:학술대회논문집
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    • 한국사이버테러정보전학회 2004년도 제1회 춘계학술발표대회
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    • pp.125-130
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    • 2004
  • 인터넷은 본질적으로 신뢰할 수 없는 네트워크들의 집합체이다. 인터넷상에서는 정보의 흐름을 통제하기가 대단히 어렵기 때문에, 산재한 자원을 충분히 활용하면서, 내부의 중요한 자원을 인터넷으로부터 보호해 줄 수 있는 보안문제가 심각하게 대두되고 있다. 최근 발생하는 바이러스 사고와 시스템 불법 침입에 대한 발생률이 과거보다 훨씬 높으며 다양해지고 있다. 이러한 시기에 불법 행동을 막기 위한 침입 차단에 대한 연구가 활발하게 진행 중이며 계속적인 발전을 하고 있다. 본 논문에서는 침입자의 불법 행동에 대한 로그 정보를 XML 포맷 형식에 맞추어 관리자에게 통보하고, 원격으로 제어 할 수 있는 침입 차단 시스템을 개발하여 관리측면에서 발생하는 문제점을 해결하고자 하였다.

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EARTH DAM의 비탈면 기울기 결정에 관한 연구 (A Study on Side Slope Determination of Earth Dam)

  • 이원희;김시원
    • 한국농공학회지
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    • 제23권1호
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    • pp.86-102
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    • 1981
  • The soil test data of 28 earth dams, scheduled to be constructed in Kore3, were selected for this study. The safety factors of their side slops were computed using Fellenius' "slice Method" by computer. The results summarized in this study are as follows; 1. Dam sections can be easily determined by fig.10 without a time consuming trial and error calculations of assumed sections. 2. For the economical design of earth dam sections, it was found that more cohesive soil was suitable for lower dams(dam height less than 25m) and soils with a higher friction angle was better for higher dams 3. In the case that used soil materials have the same Internal friction angle, side slope increase was almost same. 4. The relationship between side slope and friction angle was found as log.S=a tan ø+b (Fig. 7) 5. The relationship between side slope and cohesion (c) was also found as log. S=a c+b (Fig. 8) 6. The change of safety factors due to the change of central core materials was very little (Table-2) 7. The decrease of safety factors according to the unit weight increase of embankment materials was negligible. 8. In general the relationship between the wet unit weight and the saturated unit weight was r sat = (rt)$^2$+0. 140. This study will contribute to the determination of economic and safe planning and designing of earth dams, embankments and cutting side slopes.

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사이버테러에 대한 해킹공격 분석과 전조 현상 분석 (A Study of Analysis of Hacking Attacks on Cyber Terrorism and Prognostic Analysis of Phenomena)

  • 노정호;박대우
    • 한국정보통신학회:학술대회논문집
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    • 한국정보통신학회 2013년도 추계학술대회
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    • pp.123-126
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    • 2013
  • 시스템 접근제어는 인프라 운용시 관리자와 사용자에 대한 권한을 명확하게 구분해 주는 용어다. 지금도 빈번하게 일어나고 있는 각종 IT 사고들이 발생하고 있으며 이러한 사고에 대한 사태를 막기 위해 접근제어가 필요하다. 본 연구에서는 해커에가 중요시설 인프라 장비에 침입을 하여도 Copy 명령어등 위험한 명령어에 대해 제한을 걸어 사전에 공격을 차단하며 내부 관리자 실수로 인한 사고 발생도 명령어를 제한을 걸어 사전에 위험을 차단 할 수 있다. 또한 내부 관리자 실수 및 해킹 사건이 발생을 하여도 명령어 로그 및 접근 이력 분석을 통해 사후에도 증거 자료로 활용 할 수 있는 기술에 대해 기술한다.

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