• 분석과학
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• 제35권3호
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• pp.93-115
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• 2022

의약품의 제조, 유통, 보관 과정에서 발생할 수 있는 잠재적 불순물은 의약품의 품질과 안전에 영향을 미치며 반응성이 높은 불순물의 경우 인체에 대한 발암성(변이원성)을 나타내기도 한다. 이를 위해 국제의약품규제조화위원회(International Conference on Harmonisation, ICH)에서는 "잠재적 발암 위해를 제한하기 위한 의약품 중 DNA 반응성(변이원성) 불순물의 평가 및 관리"에 대한 내용을 담은 M7(R1) 가이드라인을 제공하여 채택을 권고하였다. 하지만 가이드라인에서도 잠재적 불순물에 대한 분류, 섭취 허용량, 관리방안 등과 대표적인 불순물 14 종에 대한 가이드라인 적용을 소개하는데 그치고 있어 제약회사와 규제 당국에서 실제 관리를 위한 의약품 중 잠재적 불순물의 분석에 어려움을 겪고 있다. 이에 따라 본 총설에서는 비의도적 변이원성 불순물의 정의와 ICH M7(R1) 가이드라인에 소개된 내용을 간략하게 살펴보는 한편 현재까지 보고된 주요 잠재적 불순물의 분석 동향을 살펴보고자 한다. 이를 통해 식약처를 비롯한 감독 기관과 제약회사 등에서 의약품 중 잠재적 불순물 관리에 조금이나마 도움이 되고자 한다.

• 한국독어학회지:독어학
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• 제7집
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• pp.105-125
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• 2003

Personal- und Reflexivpronomen stehen in einer komplementaren Beziehung zueinander. Die vorliegende Arbeit zeigt, welches von beiden Pronomen verschiedenen AcI-Konstruktionen jeweils richtig ist Vor allem stelle ich hier die These auf, dass Grammatik in erster Linie ein Regelwerk ist und dass dernzufolge $S\"{a}tze$ mit gleicher Struktur immer einheitlich und konsistent mit denselben Regeln $erkl\"{a}rt$ werden sollten: (1) a. Der Gefangen $l\"{a}sst$ den Polizisten auf ${\ast}sich_i/ihn_i$ achten. b. $Hans_i{\;}l\"{a}sst$ Maria zu $sich_i/{\ast}ihm_i$ kommen. (2) a. $Peter_i$ sieht Hans von ${\ast}sich_i/ihm_i$ betrogen. b. $Hans_i{\;}f\"{u}hlt$ die Freundin von $sich_i/{\ast}ihm_i$ weggezogen. Bei diesen Beispielen liegt der Verteilungsunterschied der Pronomina nicht an Grammatikregeln sondern am individuellen Sprachgebrauch. Ferner wird hier darauf hingewiesen, dass die AcI-Verben mit Ausnahme des Verbs lassen a1s 3-wertige Verben so wie die $S\"{a}tze$ in Beispiel (3) zu behandein sind D.h., die Struktur $f\"{u}r$ AcI-Konstruktionen sieht so aus wie (4b), nicht wie (4a). Betrachten wir dies noch einmal an einem Beispiel: (3) a. Ich sehe mich $m\"{u}de$ b. Ich $f\"{u}hle$ mich viel besser.

• 대한방사성의약품학회지
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• 제8권1호
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• pp.3-8
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• 2022

Alteration of the mGluR5 density is closely related to various brain diseases including schizophrenia, depression, Parkinson's disease, and Alzheimer's disease. Therefore, mGluR5 is considered as a valuable imaging biomarker for brain disease and many radiopharmaceuticals have been developed so far. Among them, [¹⁸F]FPEB has favorable pharmacokinetic characteristics, and this is the most frequently used radiopharmaceutical for preclinical and clinical studies. In the present study, we want to introduce the optimized radiosynthetic method for the routine production of [¹⁸F]FPEB using a GE TRACERlabTM FXFN pro module. In addition, the entire process was monitored with a webcam to solve the problems arising from the synthetic process. As a result, [¹⁸F]FPEB was prepared by nucleophilic substitution from its nitro- precursor at 120℃ for 20 min in dimethyl sulfoxide. Radiochemical yield was 13.7 ± 5.1% (decay-corrected, n = 91) with the molar activity of 84 ± 17 GBq/µmol at the end of synthesis. The radiochemical purity was determined to be above 96%. The manufactured [¹⁸F]FPEB injection for quality controls were carried out in accordance with an KIRAMS approved protocol, as per ICH and USP guidelines.

• 대한물리치료과학회지
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• 제1권1호
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• pp.135-144
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• 1994

The authors studied therapeutic effects and related clinical data retrospectively on a series of 48 consecutive patients with head injury who were referred to physical therapy and occupational therapy, Kosin University Medical Center during 1 year, from March, 1993. through March, 1994. The conclusions were as follows : 1. Average age of the subject patients was 50.6 years, their age remped from 14 to 72 years, and the incidence between male and femele was 1:1.1. 2. In respect to the educational level high school graduates showed the highest incidence 18 (39.1 %) of 46 cases, and in respect to economy level, middle class revealed the highest incidence, 31(64.6 %) in 48 cases. 3. The HBP was the most common cause of spontaneity injury, disclosing 19 cases in 35 patients(54.3%), whereas the main cause of traumatic injury was a traffic accident, 7 cases ( 53.8 %) in 13 patients. 4. As for the region of injury in the cases of spontaneity ICH was 14 persons (40%). In the cases of trauma, hematoma was seen in 6 cases(42.2 %) in 48 total cases ICH was seen in 17 cases (35.4 %) to be the most common region. 5. Among 35 persons, spontaneity CBR was the highest region of injury, 13 cases(37.1 %) ; the side of paralysis in extremities the right side showed higher incidence, 18 cas (1.4 %) as compared to the left, 16 cases(45.7%). In the case of traumatic injury, CBR was the highest region of injury, 4(30.8% )in 13 cases and as for the paralysis side, right side showed higher incidence 7 cases(53.8%) as compared to the left side 5 cases(38.5%). 6. In respect to recurrence, HBP was seen in 5 cases to be the most common cause, and as for the region of injury, CBR was the highest. 7. A period of rehabilitation therapy in the cases of physical therapy the highest term was 1-2 month, 14 persons(29.2%). As for occupational therapy within 2 week-term was the highest, 24 persons(50%). 8. Physical strenth grade M.T in the cases of the upper extrimities before therapy, the low mark(grade 0) was 30 cases(62.5%), compared to the high mark(above grade 3)seen in 1 case(2.1%), And after therapy, the lowest mark(grade 0)was seen in 5 cases(10.4%) where as the high mark(above grade 3)was seen in 29 cases(60.4%). In the case of the lower extremities before therapy, the mark(below grade 1)was 37 cases(77.1 %), while the high mark(above grade 3)was seen n 4 cases(8.4%). And after therapy the low mark(below grade 1)was seen in 5 cases (10.4 %) and the high mark (above grade 3)was seen in 29 cases(60.4 %). 9. Before therapy conigtive function-level evaluation utilized R.L.A.L, the low mark(below level 3)was seen in 9 cases(18.8%), while the high mark(above level 7)was seen in 18 cases(37.5%). And after therapy the low mark (below level 3)was 4 cases(8.3%) and high mark(above level 7)was seen in 38 cases(79%). 10. After rehabilitation therapy, patients who were able to walk independently were 29 persons(60.4%), among which 16 cases(55.2%) depended on cane. The ratio between the cases who were able to walk and unable to walk was 1.5:1.

• 대한화장품학회지
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• 제33권4호
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• pp.263-267
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• 2007

미생물의 오염을 통해 화장품이 변질되거나 분해되는 것을 방지하여 소비자를 보호하기 위해 화장품에 보존제가 사용된다. 파라벤류는 제형화하기 쉽고, 활성 범위가 넓으며, pH에 화학적으로 안정하면서 저렴하여 거의 모든 종류의 화장품에 널리 사용된다. 페녹시에탄올과 클로페네신 역시 화장품에 일반적으로 사용되는 보존제로 보통 파라벤과 함께 사용된다. 파라벤의 독성은 일반적으로 낮지만, 손상된 피부에는 자극을 유발할 수 있으며, estrogenic 잠재성, 마취 효과 및 생식 독성의 가능성에 대한 논란이 있어 왔다. 따라서 파라벤은 배합한도 원료로 지정 관리되고 있으며, 페녹시에탄올과 클로페네신도 마찬가지로 최대 허용량이 지정되어 있다. 그러므로 제품 중 보존제의 함량을 관리하는 것은 중요하다. 그러나 일반적으로 사용되는 역상 액체크로마토그래프법으로는 이성질체를 포함한 6종의 파라벤과 페녹시에탄올 및 클로페네신을 동시에 분리 분석하기 어려웠다. 용출 시간이 길어져, 피크 모양이 나쁘고 분리능이 좋지 않아 정확한 정량이 불가능하였다. 본 연구에서는 ultra performance liquid $chromatography^{TM}\;(UPLC^{TM}$)를 이용하여 8종의 보존제를 10 min 이내에 동시분석을 시도하였다. 또한, International conference on harmonisation (ICH) 가이드라인의 밸리데이션 방법에 근거하여 본 시험법의 적합성을 검증하고, 로션, 팩트, 파운데이션 및 립글로스 등 다양한 제형에 적용이 가능함을 보였다. 본 시험법은 파라벤류를 포함한 다양한 보존제를 함유한 화장품 중 보존제의 함량을 단시간에 간편하고 정확하게 정량하는데 활용될 수 있을 것이다.360 nm)에서 3개의 피이크로 분리되었다. 분리된 3가지 성분은 luteolin, quercetin 및 kaempferol이었으며, 그들의 성분비는 각각 18.24 %, 58.79 %, 22.97 %로 quercetin의 함량이 가장 큰 것으로 나타났다. 루이보스 추출물의 ethylacetate 분획의 TLC 크로마토그램은 7개의 띠로 분리되었고, HPLE 크로마토그램은 9개의 피이크를 보여주었다. TLC와 HPLC의 띠와 피이크를 확인한 결과, HPLC의 9개의 피이크는 용리순서로 peak 1 (조성비 14.71 %)은 isoorientin, peak 2 (28.84 %)는 orientin peak 3 (5.63 %)은 vitexin, peak 4 (12.73 %)는 rutin과 isovitexin, peak 5 (9.24 %)는 hyperoside, peak 6 (5.40%)은 isoquercitrin, peak 7 (1.48 %)은 luteolin, peak 8 (17.61 %)은 quercetin 및 peak 9 (4.59 %)는 kaempferol로 확인되었다. Aglycone 분획은 elastase 저해활성($IC_{50}$)이 $9.08\;{\mu}g/mL$로 매우 큰 활성을 나타내었다. 이상의 결과들은 루이보스 추출물이 $^1O_2$ 혹은 다른 ROS를 소광시키거나 소거함으로써 그리고 ROS에 대항하여 세포막을 보호함으로써 생체계, 특히 태양 자외선에 노출된 피부에서 항산화제로서 작용할 수 있음을 가리키며, 루이보스 성분에 대한 분석과 ethylacetate 분획의 당 제거 실험 후 얻어진 aglycone 분획의 큰 elastase 저해활성으로부터