체외순환을 이용한 개심술후 과도한 체내 수분 축적은 중요 장기의 기능 이상을 초래한다. 본 논문에서는 소아 개심술시 변형 초여과법을 적용하여 적절한 수분제거와 심폐기능에 미치는 효과를 관찰하기위하여 개심술을 받은 17례의 환자를 대상으로 변형 초여과를 시행한 초여과군 10례와 대조군 7례로 나누어 그 효과를 비교 분석하였다. 초여과군에서 초여과의 시행은 체외순환 완료직후부터 평균 9.8분 시행하여 매 환아당 평균 42ml/kg의 수액을 여과시켜 초여과 실시후 평균 헤마토크리트가 41.7%로 증가함을 관찰할 수 있었다. 초여과군에서는 변형 초여과를 시행하기전에 비해 수축기 및 이완기혈압의 증가가 대조군에 비해 유의하게 높았다. 또한, 대조군에 비해 초여과군에서 혈소판등의 혈액응고인자의 보존효과도 높았으며 변형 초여과법 시행에 따른 합병증은 없었다. 이상의 결과에서 소아 개심술시 변형 초여과법의 적용은 혈역학적 및 혈액학적 이득을 보여 심폐기능의 향상과 환자의 회복에 기여하는 방법이라 사료되어진다.
본 실험은 1.48$\mu\textrm{m}$ diode laser의 인간배에 대한 적용 가능성 여부를 조사하기 위한 예비실험으로, 체외생산된 생쥐배에 1.48$\mu\textrm{m}$ diode laser를 이용한 zona pellucida (ZP) drilling 처리가 배의 부화와 체내발달에 효과적인지를 조사하고자 실시하였다. 그 결과는 다음과 같다. 발달단계가 상이한(4-세포기배, 배반포기배) 생쥐배에 laser ZP drilling 처리한 후 72시간 (배반포기배) 또는 120시간 (4-세포기배) 동안 배양하였던 바, laser ZP drilling 처리를 받은 배반포기배의 부화율(81.8%)이 대조군 (54. 2%)이나 laser ZP drilling 처리를 받은 4-세포기배 (45.5%) 보다 유의하게 높게 나타났다(p<0.05). 또한, laser ZP drilling된 배반포기배를 가임신이 유도된 대리모에 이식하였던 바, 처리군 (48.7%)의 착상율이 대조군 (43.6%)보다 약간 높게 나타났다. 한편, 임신된 대리모 일부는 분만을 유도하였던 바, 태어난 모든 새끼는 처리군에 관계없이 정상적인 염색체수 (n=40), 정상적인 성장과 생식기능을 나타내었다. 이러한 결과는 1.48$\mu\textrm{m}$ diode laser를 이용한 ZP drilling이 생쥐배의 부화를 증진시키고 정상적인 임신을 유도할 수 있어 인간배에 대한 적용 간으성을 시사한다고 하겠다.
Lovastatin, one of the potent cholesterol-lowering agents, is an inactive lactone prodrug which is metabolized to its active open acid, lovastatin acid (LVA). Bioequivalence study of two lovastatin preparations, the test drug ($Mevacor^{\circledR}$: Chungwae Pharmaceutical Co., Ltd.) and the reference drug ($Lovaload^{\circledR}$: Chong Kun Dang Pharmaceutical Co., Ltd.), was conducted according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Fourteen healthy male volunteers, $23.9{\pm}3.9$ years old and $67.6{\pm}8.0$ kg of body weight in average, were divided randomly into two groups and administered the drug orally at the dose of 160 mg as lovastatin in a $2{\times}2$ crossover study. Plasma concentrations of lovastatin acid were analysed by HPLC method for 12 hr after administration. The extent of bioavailability was obtained from the plasma concentration-time profiles of total lovastatin acid after alkaline hydrolysis of the plasma samples. By alkaline hydrolysis, trace amounts of unmetabolized lovastatin were converted to lovastatin acid. The $AUC_{0-12hr}$ was calculated by the linear trapezoidal rule method. The $C_{max}$ and $T_{max}$ were compiled directly from the plasma drug concentration-time data. Student's t-test indicated no significant differences between the formulations in these parameters. Analysis of variance (ANOVA) revealed that there were no differences in AUC, $C_{max}$, and $T_{max}$ between the formulations. The apparent differences between the formulations were far less than 20% (e.g., 7.07, 5.77 and 1.18% for AUC, $C_{max}$, and $T_{max}$, respectively). Minimum detectable differences(%) between the formulations at ${\alpha}=0.05$ and $1-{\beta}=0.8$ were less than 20% (e.g., 17.2, 15.1, and 15.9% for AUC, Cmax, and Tmax, respectively). The 90% confidence intervals for these parameters were also within ${\pm}20%$ (e.g.. $-5.20{\sim}19.3$, $-5.00{\sim}16.5$, and $-10.2{\sim}12.5%$ for AUC, $C_{max}$, and $T_{max}$, respectively). These results satisfied the bioequivalence criteria of KFDA guidelines, indicating that the two formulations of lovastatin were bioequivalent.
Kim, Se-Mi;Kim, Hwan-Ho;Shin, Sae-Byeok;Kang, Hyun-Ah;Cho, Hea-Young;Kim, Yoon-Gyoon;Lee, Yong-Bok
Journal of Pharmaceutical Investigation
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제37권5호
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pp.315-321
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2007
The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two lercanidipine hydrochloride tablets, Zanidip tablet (LG Life Sciences Ltd., Korea, reference drug) and Samchundang Lercanidipine tablet 10 mg (Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd., Korea, test drug), according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). After adding an internal standard (amlodipine maleate) to human serum, serum samples were extracted using hexan-isoamyl alcohol (100:1, v/v). Compounds were analyzed by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. This method showed linear response over the concentration range of 0.05-20 ng/mL with correlation coefficient of 0.9999. The lower limit of quantitation using 0.5 mL of serum was 0.05 ng/mL which was sensitive enough for pharmacokinetic studies. Thirty healthy male Korean volunteers received each medicine at the lercanidipine hydrochloride dose of 20 mg in a $2\;{\times}\;2$ crossover study. There was a one-week washout period between the doses. Serum concentrations of lercanidipine were monitored by an LC/MS/MS fer over a period of 24 hr after the administration. $AUC_t$ (the area under the serum concentration-time curve from time 0 to 24 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (the maximum serum drug concentration) and $T_{max}$ (the time to reach $C_{max}$) were compiled from the serum concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters, indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for Samchundang Lercanidipine/Zanidip were log 0.9505-log 1.2258 and log 0.9987-log 1.2013, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of log 0.80-log 1.25. Thus, the criteria of the KFDA guidelines for the bioequivalence was satisfied, indicating Samchundang Lercanidipine tablet 10 mg and Zanidip tablet are bioequivalent.
The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two choline alphoscerate soft capsules, Gliatilin soft capsule (Daewoong Pharmaceuticals Co., Ltd.) and Cholicerin soft capsule (Sam Chun Dang Pharm. Co., Ltd.), according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Serum concentrations of choline after oral administration of choline alphoscerate were determined using a validated LC/MS/MS method. This method showed linear response over the concentration range of 0.5-20 ${\mu}g$/mL with correlation coefficient of 0.9999. The lower limit of quantitation using 100 ${\mu}L$ of serum was 0.5 ${\mu}g$/mL which was sensitive enough for pharmacokinetic studies. Thirty six healthy male Korean volunteers received each medicine at the choline alphoscerate dose of 1200 mg in a $2{\times}2$ crossover study. There was a one-week washout period between the doses. Blood samples were taken at predetermined time intervals up to 8 hr. $AUC_t$ (the area under the serum concentration-time curve from time 0 to 8 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (the maximum serum drug concentration) and $T_{max}$ (the time to reach $C_{max}$) were compiled from the serum concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters, indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for Cholicerin/Gliatilin were log0.9998-log1.1172 and log0.9938-1.0944, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of log0.80-log1.25. Thus, the criteria of the KFDA guidelines for the bioequivalence was satisfied, indicating Cholicerin soft capsule and Gliatilin soft capsule are bioequivalent.
BACKGROUND: Bumblebees have been shown to be very effective pollinators for most greenhouse tomatoes. Neonicotinoid insecticides are one of the most widely used pesticides in tomato crops in Korea. METHODS AND RESULTS: This study was carried out to investigate the toxicity of four neonicotinoid insecticides (clothianidin, dinotefuran, imidacloprid and thiamethoxam) to bumblebees based on the OECD guidelines (No.246, 247). The 48 hr LD50 (㎍ a.i. /bumblebee) values in the acute contact toxicity tests were determined as follows: clothianidin, 0.467; dinotefuran, 3.741; imidacloprid, 3.967; and thiamethoxam, 0.747. The 48 hr LD50 values in the acute oral toxicity tests were determined as follows: clothianidin, 0.005; dinotefuran, 0.056; imidacloprid, 0.325; and thiamethoxam, 0.018. The acute contact and oral toxicity of the test insecticides to bumblebees from most to least toxic was clothianidin > thiamethoxam > dinotefuran > imidacloprid. CONCLUSION: This study provided the basic toxicological data of neonicotinoid insecticides for bumblebees. In the near future, acute toxicity and mixture toxicity of other pesticides to bumblebees could be determined using this method.
Low density lipoprotein (LDL)의 산화는 동맥경화의 유발과 진행에 결정적 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 본 연구에서는 마늘의 주요 대사산물인 allylmercaptan의 산화 low density lipoprotein에 의해 손상된 내피세포의 보호효과에 대하여 실험하였다. Allylmercaptan의 항산화 활성은 thiobarbituric acid substance (TBARS)로 측정하였다. Allylmercaptan은 0.1, 1 및 10 mM의 농도에서 $Cu^{2+}$에 의해 유도된 LDL의 산화를 용량의존적으로 억제하였다. 폐동맥 내피세포를 $37^{\circ}C$, 5% $CO_2$ 상태에서 24시간 동안 미리 배양시킨 후 세측한 다음 다시 24시간 동안 0.1 mg/ml oxidized LDL (ox-LDL)을 첨가하여 배양하였다. 이 때 ox-LDL이 Lactate dehydrogenase (LDH)의 방출과 glutathione (GSH)를 감소시키는 원인으로 세포막 손상의 지표로 LDH와 GSH 함량을 조사하였다. 본 실험 결과 allylmercaptan을 일정 농도 별로 endothelial cell에 첨가하여 배양했을 때 LDH의 방출과 GSH의 감소를 현저하게 억제하였다. Peroxide를 형광분석법으로 24 well plate에서 직접 측정한 결과 allylmercaptan이 폐동맥 내피세포 내에서 ox-LDL 유도 peroxide의 방출을 억제하였다. 그리고 allylmercaptan은 과산화수소의 소거능도 있었다. 본 실험결과 allylmercaptan은 ox-LDL 유도 폐동맥 내피세포를 보호할 수 있었으므로 allylmercaptan은 동맥경화의 예방에 유용할 것으로 생각된다.
본 연구는 고혈압전단계자들에 대한 지속적인 건 스트레치시 시간에 따른 생리학적 반응을 분석하여 정상혈압자와 고혈압전단계자에 대한 EPR의 한 요소인 기계적 수용기가 혈압 및 혈역학 반응에 어떠한 영향을 주는지를 검토하였다. 그 결과, 안정 시와 시간에 따른 혈압 반응은 고혈압전단계자에 있어 SBP, MAP가 평균 20sec에서 통계적으로 가장 높은 경향을 보였으며(p<0.05), 정상혈압자에서는 SBP, DBP, MAP가 평균 45sec에서 가장 높은 경향을 보였다(p<0.05). 이는 고혈압 전단계자의 지속적인 수동적 건 스트레치 시 정상혈압자에 비해 Group III mechanoreceptors의 역기능에 따른 상승된 혈압 반응이 초기에 나타내었다고 사료된다. 또한 혈역학 반응에서 안정 시와 비교하여 지속적인 수동적건 스트레치 시 고혈압전단계자에서의 HR, SV, CO, TPR 모두 유의한 차이를 보이지 않았으나 정상혈압자에서 SV, CO가 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p<0.05). 이는 CO, SV, HR, TPR이 정상혈압자에 비해 고혈압전단계자에 있어 높은 경향을 나타내었지만, 혈역학 반응은 본 연구를 통해 차이를 보이지 않아 앞으로 연구가 필요할 것으로 사료된다.
상대적으로 홍수량의 규모가 작은 지류 하천에서는 합류부 배수영향으로 제내지 침수 및 제방 범람에 의한 홍수피해의 위험이 가중되고 있다. 특히 지류 합류부에서는 본류와 지류의 홍수유하 조건에 따라 수위가 급격히 증가하므로 인명피해의 가능성 또한 높다. 따라서 본 연구에서는 비구조적 홍수피해저감대책의 일환으로 지류 합류부의 실시간 홍수위 예측기술을 개발하고자 한다. 이를 위하여 지류 합류부 수위의 주요 영향인자를 검토하였고, 잘 구축된 수리학적 모형으로부터 계산된 본류 및 지류의 유량과 합류부 수위자료를 이용하여 홍수위 예측을 위한 경험식을 개발하였다. 개발된 식에 의한 예측결과는 최대 1.0m의 수위오차를 포함하고 있었으나, 평균 0.2~0.3m의 절대오차를 나타내었고, 발생시각은 0~5 hr 앞서 예측 가능한 것으로 나타났다. 본 연구결과로부터 홍수예측 시스템이 구축되지 않은 지류 합류부에서도 쉽게 실시간 홍수예측이 가능하며, 구축된 시스템은 지류의 홍수범람 및 침수피해 예방에 활용될 수 있을 것으로 기대된다.
한국산 집쥐속(Rattus)에 속하는 동물들을 2005년 4월부터 2012년 10월까지 제주도의 각처에서 채집하여 형태학적, 유전학적 종 동정과 형태적 특성, 2차 성적이형, 서식지 유형 등을 조사하였다. 연구결과, 제주도에서 포획된 Rattus 속 야생쥐들은 Rattus norvegicus와 R. tanezumi로 확인되었고, R. rattus는 확인되지 않았다. R. norvegicus는 제주도 내 각처에서 특히, 주택 밀집지역의 인가 내-외부에서 채집되었고, 일부는 자연환경인 해안이나 경작지, 산림에서 관찰되기도 하였다. R. tanezumi는 동물 사육 농장의 내외부에서만 확인되었다. 형태적 특성으로 R. norvegicus는 꼬리길이(TL)와 귀의 길이(EL)가 R. tanezumi에 비해 짧고, 이들 형질의 머리-몸통 길이의 비율인 T_HR, E_HR 등도 유의적인 차이를 보였다(p<0.05). 인구밀집 지역인 도심과 농촌 지역의 R. norvegicus와 개체군 사이에서는 도심지역 개체군의 체중이 더 무거운 것으로 확인되었다(p<0.05). R. norvegicus에서는 2차 성적이형 현상이 나타나지 않았으나, R. tanezumi는 암컷이 수컷에 비해 더 무거운 것으로 나타났다(p<0.05). 현재까지 보고된 연구결과와는 다소 다른 종의 분포와 서식환경을 보여주고 있는 본 연구 결과는 향후 추가연구를 통해 제주도와 한반도 포유류상의 재검토와 함께 서식지 분포 양상과 생태적 특성 등을 명확하게 구명해야함을 시사하고 있다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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