• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제34권5호
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• pp.413-418
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• 2004

A bioequivalence of $Melax^{TM}$ capsules (Chong Kun Dang Pharm., Korea) and $Mobic^{TM}$ capsules (Boehringer Ingelheim Korea) was evaluated according to the guideline of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Single 15 mg dose of meloxicam of each medicine was administered orally to 24 healthy male volunteers. This study was performed in a $2\;{\times}\;2$ crossover design. Concentrations of meloxicam in human plasma were monitored by a high-performance liquid chromatography. $AUC_t$ (the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 72 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was performed using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for $Melax^{TM}/Mobic^{TM}$ were 0.95 - 1.04 and 0.98 - 1.14, respectively. This study demonstrated a bioequivalence of $Melax^{TM}$ and $Mobic^{TM}$ with respect to the rate and extent of absorption.

• 분석과학
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• 제24권2호
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• pp.127-134
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• 2011

본 연구에서는 기존 대한약전외 일반시험법 중 파라옥시안식향산에스텔 및 그 염류의 함량시험법의 이동상의 조성을 acetonitrile water (containing 1% glacial acetic acid) mixture (30:70 v/v)로 변화시켜 첨가제로 사용된 보존제성분과 제품에서 기인하는 방해물질과의 완전한 분리를 통하여 액상한약제제 분석의 효율성을 기하였다. 유통되고 있는 한약제제 중 액상제품 총 47품목을 대상으로 안식향산나트륨, 디히드로 초산나트륨, 파라옥시안식향산메칠, 파라옥시안식향산에칠, 파라옥시안식향산프로필 등 5종의 함량을 모니터링 하였다. 그 결과 액상한약제제 37품목 중 보존제가 표시된 31품목은 보존제가 표시된 함량에 맞게 함유되어 있었다. 안식향산과 디히드로초산이 함유된 7품목 중 6품목은 디히드로초산이 표시량에 비해 낮게 검출되었거나 검출되지 않았다. 보존제가 미표시된 10품목 중 3품목에서 보존제가 검출되었다. 3건 모두 안식향산이 검출되었고 그 중 2건에서 디히드로초산이 검출되었으며 1건에서 메틸파라벤이 검출되었다.

• 한국식품영양과학회지
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• 제42권6호
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• pp.856-860
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• 2013

본 실험에서는 $Ca^{2+}/K^+$가 결합된 가르시니아 캄보지아 추출물(HCA 63%)을 이용하여 투여방법에 따른 혈중 가르시니아 캄보지아의 농도 변화와 이에 따른 혈중 항산화 효과의 변화를 살펴보았다. 정상군(G1), 가르시니아 캄보지아 추출물 2,800 mg/kg b.w.를 단회 투여한 군(G2)과 6시간 간격으로 750, 850, 1,200 mg/kg b.w의 농도로 높여가면서 3회 투여한 군(G3)으로 분리를 하여 실험을 진행하였다. 그 결과 단회 고농도 투여한 경우에는 10시간 이후에 혈중에 가르시니아 캄보지아가 분석되지 않은 반면, 3회로 나누어 투여한 경우에는 18시간 후에도 일정 농도 이상으로 지속되었음을 확인하였다. 또한 6시간 간격으로 3회 투여한 그룹의 동물에서 과산화지질 억제 효과를 보였으며, DPPH 라디칼 소거능에서 변화는 없었으나 ABTS 라디칼 소거능에서 유의적으로 높은 활성을 보였다. 따라서 가르시니아 캄보지아 추출물을 단회로 고용량 투여한 경우보다 3회로 저용량 투여한 경우에 혈중 가르시니아 캄보지아를 일정 농도 이상으로 유지 시켰으며 부분적으로 항산화 효과가 더 높게 나타났다.

• 한국식품과학회지
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• 제30권1호
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• pp.22-34
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• 1998

고정화효소와 산소전극 시스템을 이용한 효소센서를 제작하여 식품 중의 당, 유기산, 알코올 성분을 동시 측정 하였다. 효소가 기질과 반응하여 소비한 산소의 변화량이 전압차이로 나타나므로 시간당 전압 감소량이 최대인 값으로부터 각 성분의 농도를 측정하였으며, 이때 1분내에 최대기울기를 구할 수 있어 신속한 측정이 가능하였다. 효소의 고정화 지지체로는 nylon cloth를 사용하였고, asymmetrical coupling 방법에 의하여 기질 작용 순으로 위치하도록 효소를 고정화하였다. 한 개의 양극과 6개의 음극으로 제작된 multiple cathode system으로 포도당, 젖산, 에탄올 성분을 동시 측정할 수 있는 효소 센서를 제작하였다. 위의 센서 제작을 위하여 mutarotase과 glucose oxidase/lactate oxidase/alcohol oxidase와 catalase가 각기 사용되었다. 이들 효소센서의 최적조건은 $pH\;7.0,\;40^{\circ}C$의 0.1 M 인산완충용액이었으며 각 효소 센서의 방해물질을 알아 보기 위하여 여러 가지 당과 각종 유기산, 알콜류에 대한 효소 감응도를 살펴 본 결과 포도당 센서에서 유기산의 영향을 제외하고는 10% 내외였다. 따라서 포도당과 유기산을 동시 측정하기 위하여 포도당/젖산의 영향을 고려한 적절한 보정관계식을 도입하여 순수한 유리당과 유기산의 값을 측정할 수 있었다. 제작된 효소센서의 검증을 위하여 분광광도법. HPLC, GC를 이용한 결과, 분석방법간에 높은 상관관계를 보여 주었다. 아울러 각 효소센서의 안정성을 살펴본 결과 알코올 센서를 제외하고는 30일 이후에도 80%이상 효소감응도가 유지되었다.

• 대한한의학방제학회지
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• 제27권4호
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• pp.269-284
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• 2019

This study was to investigate whether cultivated ginseng (CG), cultivated wild simulated ginseng (CWG) and cultivated red ginseng (CRG) extracts influences on the obesity. The saponin contents of 3 kinds of ginsengs were analysed by HPLC-ESI-TOF-MS. Total saponin contents were determined in CG on the most contents and since red ginseng has the highest PD (protopanaxadiol type) / PT (protopanaxatriol type) ratio, there may be differences between ginseng, wild ginseng, and red ginseng with respect to their pharmacological effects. Male C57BL/6J mice were fed a normal diet(N), HFD (60% Kcal fat, C), HFD with CG, CWG and CRG extracts (800 mg/kg) for 5 weeks. We observed change of total body weight, degree of hepatic lipid accumulation and immunohistochemical change of GLP-1 and insulin-secreting cells. Also this study attempts to use the physiological analysis method to analyze the changes of blood lipids, insulin and leptin concentration. The change of body weight and size of accumulated lipid droplets in liver lobules decreased in all of the experimental groups than the control(C) group. In the pancreas, the immunohistochemical density of insulin-secreting cells were significantly stronger in the CWG and CRG than C group. The levels of serum insulin and leptin significantly decreased 55.6%, 54.3% respectively in CWG and CRG. The changes of triglyceride, total cholesterol in serum decreased in CRG than the C group. Obesity related CG, CWG and CRG extracts might have contribute to improvement of obesity by regulating the levels of blood lipids and biochemical indicator of fat accumulation.

• 폴리머
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• 제38권5호
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• pp.656-663
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• 2014

생분해성 고분자인 폴리옥살레이트(POX)를 이용하여 아토르바스타틴 칼슘을 함유한 미립구를 $O_1/O_2/W$ 에멀젼용매증발법으로 제조하였다. 약물의 함량, POX의 분자량과 농도 그리고 유화제인 PVA의 농도를 달리하여 아토르바스타틴 칼슘이 함유된 미립구의 형태학적 특성, 방출거동, 분해거동 등을 평가하였다. 아토르바스타틴 칼슘이 함유된 미립구에 대한 물리화학적 성질 및 형태를 X선 회절분석법과 시차주사열량계, 적외선 분광분석기, 그리고 주사 전자 현미경을 이용하여 분석하였다. 또한 미립구의 방출거동과 포접률을 분석하기 위하여 고성능 액체 크로마토그래피를 이용하였으며 분해성을 분석하기 위하여 10일 동안 in vitro 실험을 통해 관찰하였다. 본 연구를 통하여 제조 조건에 따라 아토르바스타틴 칼슘을 함유한 POX 미립구의 약물방출과 형태 제어를 확인할 수 있었으며, 이를 통해 아토르바스타틴 뿐만 아니라 유사 약물의 약물 방출과 형태 제어에 도움이 될 것으로 기대된다.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제36권5호
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• pp.343-348
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• 2006

The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two zolpidem tartrate tablets, Stilnox tablet(Sanofi-aventis Korea, reference product) and Zanilo tablet(ChoDang Pharm Co., Ltd., Korea, test product), according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration(KFDA). After adding an internal standard(cimetropium), 250 ${\mu}L$ plasma samples were extracted using 1.3 mL of ethyl acetate. Extracted compounds were analyzed by HPLC with triple-quadrupole mass spectrometry. This method for determination of zolpidem is proved accurate and reproducible with the limit of quantitation of 1 ng/mL in human plasma. Twenty-four healthy male Korean volunteers received each medicine at the zolpidem tartrate dose of 10 mg in a $2{\times}2$ crossover study. There was one-week washout period between the doses. Plasma concentrations of zolpidem were monitored for over a period of 8 hr after the administration. $AUC_{0-t}$(the area under the plasma concentration-time curve) was calculated by the linear trapezoidal rule. $C_{max}$(maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$(time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_{0-t}$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bio-availability parameters indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals for the log transformed data were acceptable range of log 0.8 to log 1.25(e.g., log 0.92-log 1.06 for $AUC_{0-t}$, log 0.96-log 1.13 for $C_{max}$). The major parameters, $AUC_{0-t}$ and $C_{max}$ met the criteria of KFDA for bioequivalence indicating that Zanilo tablet is bioequivalent to Stilnox tablet.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제34권3호
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• pp.209-214
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• 2004

A bioequivalence study of $Roxithrin^{TM}$ tablet (Kukje Pharma. Ind. Co., Ltd.) to $Rulid^{TM}$ tablet (Han Dok Pharma. Ind. Co., Ltd.) was conducted according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty four healthy male Korean volunteers received each medicine at the roxithromycin dose of 300 mg in a $2{\times}2$ crossover study. There was a one-week wash-out period between the doses. Plasma concentrations of roxithromycin were monitored by a high-performance liquid chromatography for over a period of 36 hours after drug administration. $AUC_t$ (the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 36 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters indicating that the cross-over design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for $Roxithrin^{TM}/Rulid^{TM}$ were 1.00 - 1.13 and 0.98 - 1.10, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of 0.80 - 1.25. Thus, our study demonstrated the bioequivalence of $Roxithrin^{TM}$ and $Rulid^{TM}$ with respect to the rate and extent of absorption.

• Journal of Applied Biological Chemistry
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• 제59권4호
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• pp.331-336
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• 2016

Methiozolin의 토양, 유출수, 잔디 중 잔류 분석법 확립 및 토양과 그린잔디에서 잔류량 감소현상을 연구하였다. 잔류량은 acetone으로 추출 후, dichloromethane으로 분배하고, SPE를 이용하여 정제하여 자외선 검출기가 부착된 HPLC로 280 nm에서 검출하였다. 최소검출량과 정량한계는 유출수, 잔디, 토양에서 각각 1.0, 0.5, 1.0 ng과 0.001, 0.1, 0.01 mg/kg이었다. 분석법의 회수율은 유출수, 잔디, 토양에서 각각 87.5~111.3, 92.8~97.4, 78.2~98.5 %로 methiozolin 잔류분석에 적합하였다. 골프 코스 그린에 약제 처리 후 0, 1, 4, 7, 14, 30, 45, 60일차에 토양과 잔디시료를 채취하여 분석한 결과, methiozolin 잔류량은 하부 토양으로 이동현상이 관찰되지 않았고, 잔디와 잔디 근권토양에 존재하였다. 잔디와 토양 중 반감기는 각각 10.7일과 8.8일로 확인되었다.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제34권4호
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• pp.319-325
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• 2004

A bioequivalence of $Etodol^{TM}$ tablets (Yuhan corporation) and $Kuhnillodine^{TM}$ tablets (Kuhnil Pharm. Co., Ltd.) was evaluated according to the guideline of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Single 200 mg dose of etodolac of each medicine was administered orally to 24 healthy male volunteers. This study was performed in a $2{\times}2$ crossover design. Concentrations of etodolac in human plasma were monitored by a high-performance liquid chromatography. $AUC_t$ (the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 24 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was performed using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for $Etodol^{TM}/Kuhnillodine^{TM}$ were 1.01-1.10 and 0.87-1.06, respectively. This study demonstrated a bioequivalence of $Etodol^{TM}$ and $Kuhnillodine^{TM}$ with respect to the rate and extent of absorption.