• Communications for Statistical Applications and Methods
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• 제24권6호
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• pp.561-581
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• 2017

Bayesian statistics can play a key role in the design and analysis of clinical trials and this has been demonstrated for medical device trials. By 1995 Bayesian statistics had been well developed and the revolution in computing powers and Markov chain Monte Carlo development made calculation of posterior distributions within computational reach. The Food and Drug Administration (FDA) initiative of Bayesian statistics in medical device clinical trials, which began almost 20 years ago, is reviewed in detail along with some of the key decisions that were made along the way. Both Bayesian hierarchical modeling using data from previous studies and Bayesian adaptive designs, usually with a non-informative prior, are discussed. The leveraging of prior study data has been accomplished through Bayesian hierarchical modeling. An enormous advantage of Bayesian adaptive designs is achieved when it is accompanied by modeling of the primary endpoint to produce the predictive posterior distribution. Simulations are crucial to providing the operating characteristics of the Bayesian design, especially for a complex adaptive design. The 2010 FDA Bayesian guidance for medical device trials addressed both approaches as well as exchangeability, Type I error, and sample size. Treatment response adaptive randomization using the famous extracorporeal membrane oxygenation example is discussed. An interesting real example of a Bayesian analysis using a failed trial with an interesting subgroup as prior information is presented. The implications of the likelihood principle are considered. A recent exciting area using Bayesian hierarchical modeling has been the pediatric extrapolation using adult data in clinical trials. Historical control information from previous trials is an underused area that lends itself easily to Bayesian methods. The future including recent trends, decision theoretic trials, Bayesian benefit-risk, virtual patients, and the appalling lack of penetration of Bayesian clinical trials in the medical literature are discussed.

• Archives of Plastic Surgery
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• 제38권4호
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• pp.547-551
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• 2011

Purpose: Pierre Robin sequence is a congenital malformation in which micrognathia causes glossoptosis and airway obstruction. If conservative treatment fails, surgical procedures such as tongue-lip adhesion can be performed. However, this procedure remains a subject of debate, with favorable results being countered by reports of complications. To overcome the above limitations, we revised the traditional method of tongue-lip adhesion using an alveolar protector. Methods: Between 1992 and 2011, a total of eight patients were identified with Pierre Robin sequence and were treated with tongue-lip adhesion. Two of these eight tongue-lip adhesion procedures were performed with an alveolar protector. The operative technique for tongue-lip adhesion was similar to that described in other published reports. The alveolar protector was inserted between the ventral surface of the tip of the tongue and the lower labial sulcus. Results: Tongue-lip adhesion failed in two patients because of wound dehiscence. The primary surgical success rate was 66.7%. In the two tongue-lip adhesion procedures performed with the alveolar protector, we observed no postoperative complications. Conclusion: Resistance to traction of the tongue can be encountered with nonunionized symphysis menti, causing loosening of the traction suture through the symphysis menti. This can lead to backward positioning of tongue, resulting in dehiscence of tongue lip adhesion. The alveolar protector is a good adjunct to tongue-lip adhesion because this method avoids postoperative loosening of the traction suture and wound dehiscence. It is a simple and effective auxiliary method that yields functional improvement.

• Journal of Chest Surgery
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• 제52권1호
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• pp.25-31
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• 2019

Background: The primary goal of this study was to characterize the clinical outcomes of adult patients with hematologic malignancies (HM) who were treated with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support when conventional treatments failed. Methods: In this retrospective, observational study at a tertiary medical center, we reviewed the clinical course of 23 consecutive patients with HM requiring ECMO who were admitted to the intensive care unit at Asan Medical Center from March 2010 to April 2015. Results: A total of 23 patients (8 female; median age, 44 years; range, 29-51 years) with HM and severe acute circulatory and/or respiratory failure received ECMO therapy during the study period. Fourteen patients received veno-arterial ECMO, while 9 patients received veno-venous ECMO. The median ECMO duration was 104.7 hours (range, 37.1-221 hours). Nine patients were successfully weaned from ECMO. The in-hospital mortality rate was 91.1% (21 of 23). There were complications in 3 patients (cannulation site bleeding, limb ischemia, and gastrointestinal bleeding). Conclusion: ECMO is a useful treatment for patients with circulatory and/or pulmonary failure. However, in patients with HM, the outcomes of ECMO treatment results were very poor, so it is advisable to carefully decide whether to apply ECMO to these patients.

• Parasites, Hosts and Diseases
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• 제61권2호
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• pp.183-193
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• 2023

Balamuthia mandrillaris amebic encephalitis (BAE) can cause a fatal condition if diagnosis is delayed or effective treatment is lacking. Patients with BAE have been previously reported in 12 provinces of China, with skin lesions being the primary symptom and encephalitis developing after several years. However, a significantly lower number of cases has been reported in Southwest China. Here we report an aggressive BAE case of a 64-year-old woman farmer with a history of skin lesions on her left hand. She was admitted to our hospital due to symptoms of dizziness, headache, cough, vomiting, and gait instability. She was initially diagnosed with syphilitic meningoencephalitis and received a variety of empirical treatment that failed to improve her symptoms. Finally, she was diagnosed with BAE combined with amebic pneumonia using next-generation sequencing (NGS), qRT-PCR, sequence analysis, and imaging studies. She died approximately 3 weeks after the onset. This case highlights that the rapid development of encephalitis can be a prominent clinical manifestation of Balamuthia mandrillaris infection.

• 대한정형외과학회지
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• 제54권2호
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• pp.100-109
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• 2019

견관절 인공관절 성형술의 빈도가 빠른 속도로 증가함에 따라 일차적 인공관절 성형술과 관련된 다양한 형태의 합병증이 발생하고, 이로 인해 재치환술 역시 증가하고 있는 추세이다. 견관절 인공관절 재치환술은 여러 원인에 의해 발생되는 것으로 알려져 있는데 일차적 인공관절 성형술 후 나타난 회전근 개 파열, 관절와 상완 관절의 불안정성, 관절와 또는 상완골 치완물의 해리, 인공 치환물의 실패, 치환물 주위 골절, 감염 등이 있다. 재치환술은 술기적으로 어려운 과제이다. 실패한 견관절 인공관절 성형술은 해결할 수 있는 외과적 선택이 많지 않다. 특히 관절와 골 결손 또는 봉합 불가능한 회전근 개 파열이 있는 경우에는 더욱 어렵다. 또한 재치환술의 결과는 일차적 성형술의 결과에 비해 항상 좋지 않다. 결국 외과의는 수술을 결정하기 전에 일차적 인공관절 성형술이 실패한 원인을 잘 파악하여야 한다. 따라서 본 논문에서는 실패한 일차적 인공관절 성형술 후 재치환술의 적응증에 대해 살펴보고 실패의 원인에 따른 재치환술의 술기에 대해 논의하고자 한다.

• 대한족부족관절학회지
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• 제27권4호
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• pp.137-143
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• 2023

Purpose: Autologous osteochondral transplantation (AOT) is indicated for patients with a large osteochondral lesion of the talus (OLT), accompanying subchondral cyst, and the failure of bone marrow stimulation (BMS) procedures. Despite the many reports on the clinical results of surgical treatment for medial osteochondral lesions, those of lateral lesions are rare. This paper reports the intermediate-term clinical outcomes after AOT for lateral OLTs. Materials and Methods: Twenty-one patients with lateral OLTs were followed up for at least three years after AOT. The clinical evaluations comprised the Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) and Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). The radiographic assessment included the irregularity of the articular surface (subchondral plate), the progression of degenerative arthritis, and the changes in talar tilt angle and anterior talar translation. Results: The mean FAOS and FAAM scores improved significantly from 42.1 to 89.5 and 39.5 to 90.6 points, respectively, at the final follow-up (p<0.001). The radiological evaluation revealed two cases (9.5%) of articular step-off ≥2 mm and 1 case (4.8%) of progressive arthritis. The mean talar tilt angle and anterior talar translation improved significantly. As postoperative complications, there was one case of a local wound problem, one case of superficial peroneal nerve injury, and one case of donor site morbidity. At a mean follow-up of 62.3 months, no patient showed a recurrence of instability or required reoperation for OLT. Conclusion: AOT for the lateral OLTs demonstrated satisfactory intermediate-term clinical outcomes, including daily and sports activity abilities. Most OLT could be accessed through lateral ligament division and capsulotomy, and the incidence of iatrogenic complications, such as recurrent sprains or chronic instability, was minimal. AOT appears to be an effective and relatively safe treatment for patients with large lateral osteochondral lesions unresponsive to conservative therapy, with subchondral cysts, or with failed primary BMS.

• Tuberculosis and Respiratory Diseases
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• 제40권4호
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• pp.404-409
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• 1993

연구배경 : 많은 재치료실패 환자들이 국립공주결핵병원에 입원해 있다. 그렇지만 이들에 대한 만족할만한 치료법이 없는 것이 현 실정이다. 이들에 대한 더 많은 관심과 적극적 대책이 필요하겠다. 방법 : 1992년 4월부터 1993년 2월까지 국립공주결핵병원에 입원하였던 재치료실패 환자 50명에 대하여 성별 및 연령별 분포, 질병기간, 항결핵제의 과거력, 약제내성, 병변의 크기, 조기중단 및 불규칙 복용의 이유 그리고 학력을 조사하였다. 결과: 1) 남녀의 비는 3:2였고 연령분포는 21~40세가 62%를 차지했다. 2) 28명(56%)이 10년이상의 질병기간을 가지고 있었다. 3) 모든 환자가 대부분의 항결핵제를 사용하였던 경험이 있었다. 4) RMP에 대한 내성은 96%에서, INH는 83%에서 나타났고 그밖의 항결핵제에 대한 내성은 6~67%에서 나타났다. 5) 48명(96%)이 중증으로 나타났다. 6) 초치료시는 28명(56%), 재치료시는 21명(42%)이 조기중단 및 불규칙 복용을 하였던 경험이 있었는데 그 이유는 초치료시는 '증상이 없어서'가 21명(75%) 이었고 재치료시는 '증상이 없어서'가 6명(29%), '생활이 바빠서'가 6명(29%) 그리고 '경제적 이유'가 3명(14%) 이었다. 7) 27(54%)이 고졸이상의 학력소유자이었다. 결론 : 치료실패를 방지하기 위하여 환자관리에 더 많은 노력이 필요하며 전염방지와 적절한 치료를 위하여 재치료실패 환자들에 대한 더 많은 지원과 입원치료가 필요하겠다.

• Journal of Dental Anesthesia and Pain Medicine
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• 제22권4호
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• pp.305-314
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• 2022

Introduction: This clinical trial aimed to evaluate the anesthetic effect of the addition of 2 mg (4 mg/ml) of dexamethasone to 2% lidocaine (plain or with 1:80,000 epinephrine). The solutions were injected for a primary inferior alveolar nerve block (IANB) to provide mandibular anesthesia for the endodontic treatment of mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis. Methods: In a double-blinded setup, 124 patients randomly received either of the following injections: 2% lidocaine with 1:80,000 epinephrine, 2% lidocaine with 1:80,000 epinephrine mixed with 2 mg dexamethasone, or plain 2% lidocaine mixed with 2 mg dexamethasone, which were injected as a primary IANB. Ten minutes after injection, patients with profound lip numbness underwent electric and thermal pulp sensibility tests. Patients who responded positively to the tests were categorized as "failed" anesthesia and received supplemental anesthesia. The remaining patients underwent endodontic treatment using a rubber dam. Anesthetic success was defined as "no pain or faint/weak/mild pain" during endodontic access preparation and instrumentation (HP visual analog scale score < 55 mm). The effect of the anesthetic solutions on the maximum change in heart rate was also evaluated. The Pearson chi-square test at 5% and 1% significance was used to analyze anesthetic success rates. Results: The 2% lidocaine with 1:80,000 epinephrine, 2% lidocaine with 1:80,000 epinephrine mixed with 2 mg dexamethasone, and plain 2% lidocaine mixed with 2 mg dexamethasone groups had anesthetic success rates of 34%, 59%, and 29%, respectively. The addition of dexamethasone resulted in significantly better results (P < 0.001, 𝛘² = 9.07, df = 2). Conclusions: The addition of dexamethasone to 2% lidocaine with epinephrine, administered as an IANB, can improve the anesthetic success rates during the endodontic management of symptomatic mandibular molars with irreversible pulpitis.

• 대한영상의학회지
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• 제81권5호
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• pp.1175-1183
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• 2020

목적 수술이 불가능한 악성 위십이지장 협착 환자에서 구강 경유 스텐트 설치술 실패 시 경피적 위 경유 스텐트 설치술의 기술적 타당성과 임상적 효용성에 대해 알아보았다. 대상과 방법 이 연구는 2008년 10월부터 2016년 4월까지 악성 위십이지장 협착이 있는 환자 중, 구강 경유 스텐트 설치술이 어렵거나 실패하여 위 경유 스텐트 설치술을 시행한 9명의 환자를 대상으로 하였다. 환자는 췌장암 5명, 위암 2명, 전이암 2명이었다. 경피적 위루술(percutaneous gastrostomy) 후, 이 경로를 통해 이중 팽창성 스텐트를 협착 부위에 설치하였다. 기술적, 임상적 성공률과 합병증에 대해 조사하였다. 결과 기술적 성공률은 8명의 환자에서 성공적으로 설치되어 88%였다. 1명의 환자에서는 협착 부위로 유도 철사가 통과되지 않아 실패하였다. 스텐트 설치 후, 7명의 환자에서 증상의 호전을 보여 임상적 성공률은 87.5%였다. 위루관은 9~20일 후(평균 12일) 제거되었다. 시술과 관련된 주요 합병증은 발생하지 않았다. 평균 추적관찰 기간은 136일(범위, 3~387일)이었고, 1명의 환자에서 스텐트 원위부에 종양의 과성장에 의한 재협착이 발생하였다. 결론 수술이 불가능한 악성 위십이지장 협착 환자에서 구강 경유 스텐트 설치술에 실패한 경우 경피적 위 경유 스텐트 설치술은 기술적으로 어렵지 않고 임상적으로 효과적인 치료 방법으로 생각된다.

• Radiation Oncology Journal
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• 제14권2호
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• pp.95-103
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• 1996

목적 : 구인두암으로 방사선치료를 받은 환자들을 대상으로 후향적 분석을 시행하여 생존율, 치료 실패 양상 및 생존율에 미치는 요인 등을 알아보고자 하였다. 방법 : 1985년 3월부터 1993년 6월까지 경북대학교병원 치료방사선과에서 구인두암으로 방사선치료를 시행한 53예의 환자를 대상으로 후향적 분석을 시행하였다. 환자의 연령은 31세에서 73세로 중간값은 54세였으며 남자 47예 여자 6예였다. 조직학적으로 편평세포암종이 42예, 미분화암종 이 10예, 선양 낭성암종이 1예였다. 병기별 분포는 I기 2예, II기 12예, III기 12예, IV기 27예이었다. T1 7예, T2 28예, t3 10예, T4 7예, T병기가 불명확한 경우가 1예이었고, N0 17예, Nl 13예, N2 21예, N3 2예였다. 원발병소는 편도 36예, 설기저부 12예, 그리고 연구개 5예였다. 방사선 단독치료가 25예, 유도화학요법 및 방사선치료 병용요법이 28예였다. 유도화학요법은 CF (cisplatln, 5-fluorouracil) 또는 CVB (cisplatin, vincristine, bleomycin) 약제로 1-3회 시행하였다 방사선치료는 6MV X선 및 8-10MeV 전자선을 이용하였고 방사선 치료선량은 일일 180-200 cGy씩 총 4500-7740 cGy로 중간값은 7100 cGy였다. 환자의 추적기간은 4개월에서 99개월로 중간추적기간이 21개월이었다. 결과 : 방사선치료 후 37예 ($69.8\%$)에서 완전관해를 보였고 16예 ($30.2\%$) 에서 부분관해를 보였다. 전체 환자에서 2년생존율은 $47\%$, 3년생존율은 $42\%$였고 중앙생존기간은 23개월이었다. 치료에 대한 반응 (p=0.004) 및 전체병기가 (p=0.02) 통계적으로 의미있게 생존율에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 2년 무병생존율은 $45.5\%$였고 T 병기 (p=0.03), N 병기 (p=0.04) 및 전체병기가 (p=0.04) 의미있게 무병생존을에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 환자의 나이, 성별, 조직학적 소견, 원발병소, 방사선량 및 화학요법과의 병합치료는 무병생존율에 영향을 주지 않았다. 방사선치료 후 완전관해를 보인 36예 중 추적조사가 가능했던 32예에서의 치료 실패양상은 국소재발이 8예, 원격전이가 4예로 주된 치료 실패 원인은 국소재발이었다. 결론 : 본 연구에서는 N 병기, 7 병기 및 전체병기가 무병 생존율에 영향을 미치는 인자로 나타났으며, 국소재발이 주된 실패 요인이 되고 있어 국소완치를 위한 노력이 절실히 요구된다. 현재까지 구인두암의 치료는 방사선 단독치료가 가장 효과적인 치료방법으로 여겨지며 화학요법은 좀더 많은 비교 대조군 연구를 통해서만 역할을 평가할 수 있을 것으로 사료된다.