• 제목/요약/키워드: EFSA

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LMO 위해성과 환경모니터링 (EU 사례)

  • 김동헌
    • 한국작물학회:학술대회논문집
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    • 한국작물학회 2022년도 춘계학술대회
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    • pp.8-8
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    • 2022
  • 지난25년간 유전자변형 생물체(LMO)는 가장 성공적인 농업 기술의 하나로 자리잡았다. 그러나 동시에 LMO가 격렬한 찬반 논란의 중심에 있었고 이로 인한 엄격한 규제의 대상이 되어 왔다. 카르타헤나 바이오안전성의정서와 LMO 위해성 심사 및 승인 등은 이러한 엄격한 규제를 대표하는 국제 혹은 국가 수준의 정책사례라고 할 수 있다. 특히 유럽연합은 역내의 반-LMO 정서를 반영하여 스페인 등 일부 국가를 제외하고는 거의 모라토리움 수준의 LMO 규제를 실시하고 있다. 유럽식품안전청(EFSA)는 유럽연합의 이러한 정책 결정에 따라 역내의 LMO 재배 및 사용에 대해 엄격한 심사업무를 담당하고 있는 기관이다. 최근EFSA는 그 동안의 심사 경험을 바탕으로 LMO의 심사 경험과 LMO환경 방출에 대한 모니터링 결과를 공유하기 위한 자료를 발간했다. 이들 자료는 EU에 비견될 수 있을 정도로 LMO에 대해 부정적인 정책적 입장을 취하고 있는 우리에게 다양한 시사점을 제공할 것으로 판단된다. 본 발표에서는 최근의 LMO 정책 환경 변화를 돌아보고, EFSA 보고서의 시사점을 살펴봄으로써 우리의 LMO 규제 정책이 합리적으로 개선될 수 있는 방향을 제시하고자 했다.

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수중 이동체의 전기장 신호 기반 위치추정을 위한 수중 전기장 배열센서의 전극 부설 위치 오차 보정 방법 (Calibrating Electrode Misplacement in Underwater Electric Field Sensor Arrays for the Electric Field-Based Localization of Underwater Vessels)

  • 김재선;이인규;배기웅;유선철
    • 센서학회지
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    • 제31권5호
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    • pp.330-336
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    • 2022
  • This paper proposes a method to calibrate the electrode misplacement in underwater electric field sensor arrays (EFSAs) for accurate measurements of underwater electric field signatures. The electrode misplacement of an EFSA was estimated by measuring the electric field signatures generated by a known electric source and by comparing the measurements with the theoretical calculations under similar measurement conditions. When the EFSA measured the electric field signatures induced by an unknown electric source, the electric properties of the unknown electric source were approximated by considering the optimized estimation of the electrode misplacement of the EFSA. Finally, the measured electric field signatures were calibrated by calculating the theoretical electric field signatures to be measured with an ideally installed EFSA without electrode misplacement; the approximated electric properties of the unknown electric source were also taken into account. Simulations were conducted to test the proposed calibration method. The results showed that the electrode misplacement could be estimated. Further, the electric field measurements and the electric field-based localization of underwater vessels became more accurate after the application of the proposed calibration method. The proposed method will contribute to applications such as the detection and localization of underwater electric sources, which require accurate measurements of underwater electric field signatures.

Comparative Estimation of Exposure Level and Health Risk Assessment of Highly Produced Pesticides to Agriculture Operators by Using Default Dermal Absorption Rate or Actual Measurement Values

  • Kim, Su-Hyeon;Lee, Chang-Hun;Kim, Ki-Hun;Jeong, Sang-Hee
    • 대한의생명과학회지
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    • 제22권4호
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    • pp.199-206
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    • 2016
  • Pesticides are widely used to prevent loss of agricultural production but extensive exposure can induce health problems to pesticide operators. This study was performed to evaluate the health risk of highly produced pesticides used in fruit growing farm land by comparison of estimated exposure level with AOEL using KO-POEM program. AOEL was driven based on NOAEL of each pesticide evaluated by JMPR, EFSA or KRDA. In calculation of exposure level, types of formulation, dilution factors, spraying duration and motor type and exposure protection device were allocated according to actual condition of use. Dermal absorption rate was differently applied among EFSA default values (25% or 75%), general default value (10%) or real test result values to know the plausibility of default values and safety of pesticide to operators in outline. Twenty pesticide ingredients (fungicides and insecticides) were produced more than 30 tons per year, which were mancozeb, chlorothalonil, imidaclopirid and etc in order. Dermal absorption rates obtained from studies were various from 0.07 to 81% but mostly under 10%. The estimated exposure levels showed big differences more than 10 times higher when using EFSA default rate and up to 5 times higher when using general rate of 10% comparing using rates of test results. Mancozeb, chlorthalonil, diazinon and chlorpyrifos presented still higher exposure level than AOEL even when using test absorption rate from study, which suggests that re-evaluation of AOEL or dermal exposure absorption rate or strict management are required for health protection of operators who use those four pesticides in farm land.

프로바이오틱스 Bifidobacterium breve BB077 안전성 평가 (Safety Assessment of Bifidobacterium breve BB077 as Probiotics)

  • 우장빈;한지윤;서은솔;서민영;김병용
    • 한국식품위생안전성학회지
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    • 제37권5호
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    • pp.306-309
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    • 2022
  • 프로바이오틱스가 널리 사용됨에 따라 European Food Safety Authority (EFSA)와 식품의약품안전평가원이 제시하는 프로바이오틱스 안전성 평가 가이드라인에 준수하여 B. breve BB077의 안전성을 평가하였다. 본 실험에 사용한 B. breve BB077 균주는 용혈성이 발생하지 않았으며, 독소를 거의 생성하지 않았음을 확인하였다. 항생제 내성 평가에서는 7종의 항생제에서는 EFSA 권고 cut-off value 보다 낮은 항생제 내성을 보였으며, 2종의 항생제인 streptomycin와 tetracycline에서는 cut-off value 보다 높은 항생제 내성을 보였다. streptomycin, tetracycline에 대한 내성 결정인자는 B. breve 종의 공통 유전적 특징으로 외부로부터 전달 받은 내성이 아닌 자연돌연변이에 의한 획득내성이기에 사용에 안전한 균주임을 확인하였다.

Determining a BMDL of Blood Lead Based on ADHD Scores Using a Semi-Parametric Regression

  • Kim, Ah-Hyoun;Ha, Min-A;Kim, Byung-Soo
    • 응용통계연구
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    • 제25권3호
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    • pp.389-401
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    • 2012
  • This paper derives a benchmark dose(BMD) and its 95% lower confidence limit(BMDL) using a semi-parametric regression model for small lead based changes in attention-deficit hyperactivity disorder(ADHD) scores in the first wave of the Children's Health and Environment Research(CHEER) survey data, which have been regularly collected in South Korea since 2005. Ha et al. (2009) showed that the appearance of ADHD symptoms had a borderline trend of increasing with the blood lead concentration. Butdz-J${\o}$rgensen (EFSA, 2010a) derived the BMDL of lead corresponding to a benchmark region of 1 full intelligent quotient (IQ) score using the raw data in Lanphear et al. (2005, EHP). European Food Safety Authority (EFSA, 2010b) determined the BMDL of $1.2{\mu}g/dl$ as a reference point for the characterization of lead when assessing the risk of the intellectual deficit measured by IQ scores. Kim et al. (2011) indicated that an even lower BMDL could be obtained based on the ADHD score; however, the BMDLs depended heavily upon the model assumptions. We show in this paper that a semi-parametric approach resolves the model dependence of BMDLs.

프로바이오틱스 혼합물의 in vitro에서의 안전성 및 탄수화물 소화 저해 효능 평가 (In vitro safety and efficacy of probiotics mixture on carbohydrate digestion inhibition)

  • 서은솔;우장빈;서민영;우정민
    • 한국식품저장유통학회지
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    • 제30권3호
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    • pp.538-545
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    • 2023
  • 본 연구는 probiotics mixture(Lactobacillus acidophilus PBS066(DSM 24936), Lactiplantibacillus plantarum PBS067(DSM 24937), Limosilactobacillus reuteri PBS072(DSM 25175))의 안전성 및 탄수화물 소화 효소 저해 효과를 in vitro로 평가하는 것을 목적으로 한다. 모든 균주는 유럽식품안전처(EFSA) 지침에서 권장하는 항생제 내성 프로필을 충족시켰으며, 모든 균주는 용혈 활성 및 세포 독성을 나타내지 않았다. Probiotics mixture, L. plantarum PBS067 그리고 L. reuteri PBS072는 α-amylase 활성을 억제하는 것으로 나타났으며, probiotics mixture와 이의 균주 3종 모두 α-glucosidase 활성을 억제하는 것으로 나타났다. 이로써 본 연구에 사용한 probiotics mixture 및 이의 단일 균주 3종의 안전성과 탄수화물 소화 억제 효과를 확인하였으며, 따라서 probiotics mixture 이의 단일 균주 3종은 섭취하여도 안전하며 섭취 시 체내 탄수화물 대사를 잠재적으로 조절하는 것을 확인하였다.

Establishment of an Analytical Method for Azorubine, an Undesignated Food Colorant in Korea

  • Kim, Min-ji;Park, Ju-hee;Suh, Hee-Jae;Lee, Chan
    • 한국식품위생안전성학회지
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    • 제31권5호
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    • pp.311-318
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    • 2016
  • 국내 미지정 색소인 azorubine에 대한 우리나라의 공인분석법을 설립하기 위해 제외국의 공인분석법들(유럽연합의 EFSA, 영국의 FSA, 우리나라의 식품의약품안전평가원)이 비교되었다. 재현된 HPLC 방법들 중 FSA의 분석법이 가장 우수한 분석 결과를 나타내어 azorubine분석법으로 최종 선정되었다. Azorubine 분석을 위한 위 세 기관의 전처리 방법은 모두 낮은 회수율을 나타내었다. 따라서 식품의약품안전평가원의 전처리법을 개선한 새로운 전처리 방법이 개발되었다. 최종 선정된 HPLC 분석법과 본 연구를 통해 개발된 새로운 식품 전처리법에 대한 분석법 밸리데이션을 실시하였다. 검증 실험에서 음료류에서 97~103%, 빵 및 과자류에서 95~101%, 기타 식품에서 93~102%의 회수율을 나타내었고, 실험실간 교차검증에서 -1.29~0.26의 z-score를 보여 신뢰할 수 있는 것으로 판단되었다. 이 결과로부터 본 연구에서 확립된 전처리법 및 분석법은 미지정 색소 azorubine이 사용된 식품검사에 활용될 수 있는 분석법으로 확인되었다.

전통발효식품용 종균의 안전성 평가 필요성 (Safety Assessment of Starters for Traditional Korean Fermented Foods)

  • 정도원;이종훈
    • 한국미생물·생명공학회지
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    • 제42권1호
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    • pp.1-10
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    • 2014
  • 식품발효용으로 사용하는 미생물은 오랜 기간의 사용이력에 근거하여 안전성에 대한 의문이 제기되지 않고 사용되어 왔다. 한편, 가공식품산업의 발달로 국제적인 식품 거래가 활발해지면서 수입국의 소비자와 정부당국은 식품에 첨가하는 미생물의 안전에 대해서 더욱 민감하게 반응하고 있다. 현재, 식품에 첨가하는 미생물에 대한 안전성 평가기준은 미국 Food and Drug Administration (FDA)가 사용하고 있는 Generally Recognized as Safe (GRAS)와 유럽연합 European Food Safety Agency (EFSA)의 Qualified Presumption of Safety (QPS)가 대표적으로 적용되고 있다. GRAS는 식품에 첨가하는 미생물 자체에 대한 안전성이 아닌 특정용도에서의 첨가에 따른 안전성을 의미하고, QPS는 식품에 첨가 가능한 미생물 단위(분류학적 단위, taxonomic unit)에 대한 안전성 평가이다. 우리나라에서는 전통발효식품의 상업적 생산이 증가하면서 종균 적용이 추진되고 있지만, 식품발효용종균에 대한 안전성 기준규격 없어 안전성 평가 없이 기능성만으로 종균 개발이 진행되고 있다. 전통발효식품의 세계화를 위해서는 향후 적용될 종균에 대한 기능적 측면뿐만 아니라 안전성의 확보가 필요하고, 식품용 미생물에 대한 안전성 평가 기준의 마련이 필요한 시점에 도달해 있다.

Comparison of International Guidelines of Dermal Absorption Tests Used in Pesticides Exposure Assessment for Operators

  • So, Jaehwan;Ahn, Junyoung;Lee, Tae-Hee;Park, Kyung-Hun;Paik, Min-Kyoung;Jeong, Mihye;Cho, Myung-Haing;Jeong, Sang-Hee
    • Toxicological Research
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    • 제30권4호
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    • pp.251-260
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    • 2014
  • The number of farmers who have suffered from non-fatal acute pesticide poisoning has been reported to vary from 5.7% to 86.7% in South Korea since 1975. Absorption through the skin is the main route of exposure to pesticides for farmers who operate with them. Several in vitro tests using the skins of humans or animal and in vivo tests using laboratory animals are introduced for the assessment of human dermal absorption level of pesticides. The objective of this study is to evaluate and compare international guidelines and strategies of dermal absorption assessments and to propose unique approaches for applications into pesticide registration process in our situation. Until present in our situation, pesticide exposure level to operator is determined just using default value of 10 as for skin absorption ratio because of data shortage. Dermal absorption tests are requested to get exposure level of pesticides and to ultimately know the safety of pesticides for operators through the comparison with the value of AOEL. When the exposure level is higher than AOEL, the pesticide cannot be approved. We reviewed the skin absorption test guidelines recommended by OECD, EFSA and EPA. The EPA recommends assessment of skin absorption of pesticides for humans through the TPA which includes all the results of in vitro human and animal and animal in vivo skin absorption studies. OECD and EFSA, employ a tiered approach, which the requirement of further study depends on the results of the former stage study. OECD guidelines accept the analysis of pesticide level absorbed through skin without radioisotope when the recovery using the non-labeled method is within 80~120%. Various factors are reviewed in this study, including the origin of skin (gender, animal species and sites of skin), thickness, temperature and, etc., which can influence the integrity of results.