Proceedings of the Korean Society of Precision Engineering Conference
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2004.10a
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pp.331-334
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2004
In clinical use, coronary stents keep coronary arteries open after expansion with a balloon catheter and prevent the expanded artery from collapsing. Coronary stents are positioned in artery by catheter with a balloon along a guide wire to the lesion site. Flexibility is one of important ability for delivery. In this paper, Palmaz-Schatz stent and Tenax complete stent were selected because these are the most representative of tubular stents. Finite element analyses for the stent system were performed using ABAQUS/Standard code. The present study estimated the flexibility of coronary stents due to loading directions. Moreover the present paper suggests a numerical method to test the flexibility of stents. In conclusion this paper shows how the finite element analysis can be effectively organized in the stent development.
Bare metal stents which were used to treat coronary artery disease have several biochemical problems. Polymerbased drug-eluting stents (DES) have opened up a new paradigm in the treatment of in-stent restenosis. Many studies and research programmes have proved that DES can prevent restenosis. In our study, paclitaxel-loaded poly (lactic-co-glycolic acid) (PLGA) nanoparticles have been deposited along the three dimensional scaffold of coronary stents by a method using self-assembling properties of colloidal particles. We found that the nanoparticles were deposited uniformly and closely packed. The amount of paclitaxel was easily controlled by the drug content of the nanoparticles and the deposition count.
Here, we present a case of a 56-year-old man with acute myocardial infarction. The patient underwent percutaneous coronary intervention (PCI) at the left main bifurcation and mid-left anterior descending artery using drugeluting stents. Four months after the PCI, the patient was readmitted for cardiac arrest. Coronary angiography (CAG) revealed stent thrombosis in the left main-to-proximal left anterior descending artery and in-stent restenosis in the left main-to-proximal left circumflex artery. We performed balloon angioplasty at the left main to mid-left anterior descending artery and left main to proximal left circumflex artery stents; subsequently, blood flow was fully restored. However, contrast agent extravasation was observed outside the mid-portion of the left main artery to the proximal left anterior descending artery stent, indicating the presence of a coronary artery aneurysm (CAA) outside the stent. After guideline-directed medical therapy with dual antiplatelet agents and high-intensity statins, follow-up CAG revealed near-resolution of the CAA, absence of stenotic lesions, and good blood flow.
Finite element analysis(FEA) has been extensively applied in the analyses of biomechanical properties of stents. Geometrically, a closed-cell stent is an assembly of a number of repeated unit cells and exhibits periodicity in both longitudinal and circumferential directions. This study concentrates on various parameters of the FEA models for the analysis of drug-eluting biodegradable polymeric stents for application to the treatment of coronary artery disease. In order to determine the mechanical characteristics of biodegradable polymeric stents, FEA was used to model two different types of stents: tubular stents(TS) and helicoidal stents(HS). For this modeling, epigallocatechin-3-O-gallate (EGCG)-eluting poly[(L-lactide-co-${\varepsilon}$-caprolactone), PLCL] (E-PLCL) was chosen as drug-eluting stent materials. E-PLCL was prepared by blending PLCL with 5% EGCG as previously described. In addition, the effects of EGCG blending on the mechanical properties of PLCL were investigated for both types of stent models. EGCG did not affect tensile strength at break, but significantly increased elastic modulus of PLCL. It is suggested that FEA is a cost-effective method to improve the design of drug-eluting biodegradable polymeric stents.
Poly (lactic-co-glycolic acid) (PLGA) nanoparticles loading paclitaxel have been deposited on coronary stents by self-assembling properties of colloidal particles. The layers of the nanoparticles were enhanced to a sufficient mechanical strength by a thermal process under the proper temperature and humidity conditions. In vitro release studies proved the controlled paclitaxel release of the nanoparticle layers. This technique gives rise to a new range of applications for nanoparticles and drug-eluting stents.
Background: Drug-eluting stents are contributing to the exponential growth of percutaneous coronary intervention, and even in the patients with left main coronary artery disease, owing to the decreased restenosis rate. Our study aimed at comparing the one-year results after coronary artery bypass grafting versus percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents in patients with left main coronary artery disease. Material and Method: Those patients who underwent coronary bypass surgery or stenting at our hospital under the diagnosis of left main coronary artery disease were divided in two groups. The variables for comparison were the preoperative disease severity, the length of the hospital stay, the early mortality and the cumulative incidence of mortality, myocardial infarction and repeated revascularization. Result: There were 101 cases in the surgery group and 78 cases in the stent group. Age, gender, the risk factors, the left ventricular ejection fraction and the proportion of acute coronary syndrome showed no significant differences between the two groups. The surgery group showed a more severe condition according to the Euroscore, a greater incidence of urgency, a longer hospital stay and a greater incidence of multi-vessel disease. The early mortality and one-year cumulative mortality were not different between the groups. The Euroscore-matched comparison for the surgery group (41 patients) and the stent group (78 patients) showed no significant differences in the Euroscore, age, gender, risk factors and the proportion of acute coronary syndrome. The surgery group in the Euroscore-matched comparison showed more multi-vessel disease and a longer hospital stay. The surgery group showed lower early mortality and lower one-year cumulative mortality, but this was statistically insignificant (0% vs 2.6%, respectively, p=0.55; 0% vs 6.6%, respectively, p=0.30). The rates of repeated revascularization and major adverse events (death or myocardial infarct) were lower in the CABG group, but this was not statistically significant (13.3% vs 6.3%, respectively, p=0.48; 10.0% vs 0%, respectively, p=0.09). Conclusion: Percutaneous coronary intervention using drug-eluting stents in low-risk patients with left main coronary artery disease resulted in a shortened length of the hospital stay, as compared with that of the CABG group of patients. However, the patients who underwent percutaneous coronary intervention using drug-eluting stents showed a tendency for an increased rate of repeated revascularization and higher one-year cumulative mortality. Further studies with large populations and longer follow-up will be necessary to reaffirm our findings.
Objective: To study the prevalence and clinical characteristics of decreased myocardial blood flow (MBF) quantified by dynamic computed tomography (CT) myocardial perfusion imaging (MPI) in symptomatic patients without in-stent restenosis. Materials and Methods: Thirty-seven (mean age, 71.3 ± 10 years; age range, 48-88 years; 31 males, 6 females) consecutive symptomatic patients with patent coronary stents and without obstructive de novo lesions were prospectively enrolled to undergo dynamic CT-MPI using a third-generation dual-source CT scanner. The shuttle-mode acquisition technique was used to image the complete left ventricle. A bolus of contrast media (50 mL; iopromide, 370 mg iodine/mL) was injected into the antecubital vein at a rate of 6 mL/s, followed by a 40-mL saline flush. The mean MBF value and other quantitative parameters were measured for each segment of both stented-vessel territories and reference territories. The MBFratio was defined as the ratio of the mean MBF value of the whole stent-vessel territory to that of the whole reference territory. An MBFratio of 0.85 was used as the cut-off value to distinguish hypoperfused from non-hypoperfused segments. Results: A total of 629 segments of 37 patients were ultimately included for analysis. The mean effective dose of dynamic CT-MPI was 3.1 ± 1.2 mSv (range, 1.7-6.3 mSv). The mean MBF of stent-vessel territories was decreased in 19 lesions and 81 segments. Compared to stent-vessel territories without hypoperfusion, the mean MBF and myocardial blood volume were markedly lower in hypoperfused stent-vessel territories (77.5 ± 16.6 mL/100 mL/min vs. 140.4 ± 24.1 mL/100 mL/min [p < 0.001] and 6.4 ± 3.7 mL/100 mL vs. 11.5 ± 4 mL/100 mL [p < 0.001, respectively]). Myocardial hypoperfusion in stentvessel territories was present in 48.6% (18/37) of patients. None of clinical parameters differed statistically significantly between hypoperfusion and non-hypoperfusion subgroups. Conclusion: Decreased MBF is commonly present in patients who are symptomatic after percutaneous coronary intervention, despite patent stents and can be detected by dynamic CT-MPI using a low radiation dose.
Transactions of the Korean Society of Mechanical Engineers A
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v.29
no.1
s.232
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pp.156-162
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2005
Stouts are frequently used throughout the human body, but the most critical areas are in coronary arteries. They open pathways in vessels and supply blood directly to the heart muscle. To simulate behavior of expansion for the coronary stent by balloon, the commercial finite element code LS-DYNA and ANSYS were used in the analysis. The explicit method is used to analyze the expansion of the stent and the implicit method is performed to simulate the springback that developed in a stent after the balloon pressure has been removed. Finally the experimental results for the expansion of the PS153 stents were compared with the FEM results. The springback was measured with the stents subjected to no external pressure to which stents are subjected in vivo. The simulated results were in good agreement with experimental results. Standard mechanical characteristics such as stress, plastic strains, and springback can be derived from the numerical results. These data can be used to determine maximum expansion diameter without fracture and expansion pressure considering elastic recoil.
Coronary artery disease has increased in Korea as the country enters the aged society. It is well known that the incidence of coronary artery disease is related to aging, hypertension, diabetes, hyperlipidemia, and dietary habit. For effective treatment of significant coronary stenosis, close coordination between cardiac surgery and cardiology team is essential. Especially cardiologists' decision whether to do the stent placement or CABG is very important because the cardiologists usually start to consult the patients for their treatment. Recently, non-surgical interventions(that is stent placement) in cardiology field have dramatically increased as the national insurance system removed the limitation of the number of stents deployed. However, accidents are often caused by inappropriate use of stents, especially in patients with triple coronary disease or left main disease with heavy coronary calcifications. Another aspect of stent placement is to cope with an emergency case in the event of coronary rupture or pericardial tamponade during coronary interventions without cardiac surgeons. In the past two years, the Korea Consumer Agency (Consumer Dispute Coordination Committee) analyzed eight cases of medical dispute settlement. Only two hospitals were manned with both cardiologists and cardiac surgeons. Seven patients died of procedures of stenting and five patients died on the day of the procedure. Among the 8 cases, 5 cases showed 3 vessel disease and the rest of the cases had either severe calcification, complete occlusion or poor coronary antomies for stenting According to a 2017 national data registry of coronary stenting, less than 3 drug-eluting stents were implanted in 98% of all patients. In 2015, the number of stent procedures was 38,922, and approximately in 800 (2%) cases, more than four stents were used per patient. We emphasize that it is necessary to seriously consider the cost-benefit analysis between stent and CABG. The patient has the right to choose the right procedure by asking the liability of 'instruction explanation obligation'. He should be well informed of the pros and cons of both procedures to avoid overuse of stent. It can be solved by intimate discussion of individual cases with the cardiac surgeon and the patient. Unilateral dialogue with the patient, forceful restriction on the number of stenting, lack of surgeon's backup in difficult cases should all be avoided. It is also necessary to solve the problem not only at the hospital level, such as multidisciplinary integrated medical care, but also a nationwide solution such as expanding cardiac surgeons as essential personnel to public officials.
Many studies have suggested that in the era of Drug-Eluting Stents(DES) are one of the causes of In-Stent Restenosis(ISR) of Stent Fracture(SF). The present study sought to evaluate clinical characteristics of patients with stent fracture after successful DES implantation. The 4,701 patients were selected for analysis who underwent a follow-up coronary angiography irrespective of ischemic symptoms. The overall incidence of SF was 32 patients(male:female=19:13, Av. age $62.44{\pm}9.8$year, 0.68%). Fractures of Sirolimus-Eluting Stents(SES), Paclitaxel-Eluting Stents(PES), Biolimus A9-Eluting Stents(BES), Everolimus-Eluting Etents(EES), Endothelial Progenitor Cell Capture Stent(EPC) and Zotarolimus-Eluting Stents(ZES) are accounted for 19(59.4%), 9(28.1%), 2(6.3%), 1(3.1%), 1(3.1%) and 0(0%) respectively. SF developed in the left Anterior Dscending(LAD) artery in 16 patients(50%) and in complex(type B2, C) lesions in 25 patients(69.4%). Ten patients were treated with heterogenous DES, the rest being treated with either homogenous DES(3 patients), plain old balloon angioplasty(3 patients), or conservative medical treatment(17 patients). None of the patients with SF suffered from cardiac death during a follow-up period of $32.9{\pm}12.4$ months. The overall rate of DES fracture over up to 3.7 years of follow-up was 0.68% with higher incidence in SES than in PES. SF frequently occurred in the LAD artery and in complex lesions. Of the patients with SF, coronary intervention was performed only when the binary restenosis lesion was significant. During the follow-up, patients with SF have continued on combination antiplatelet therapy. There is a very low rate of major adverse cardiac events(post-detection of SF), especially cardiac death associated with SF.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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