• 대한임상검사과학회지
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• 제40권2호
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• pp.86-93
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• 2008

This study was performed to investigation of the serum alpha-fetoprotein (AFP) levels in healthy adults. A total of 2,160 (male 1,415, female 745) health checkup adults were examined for AFP levels by chemiluminescence immunoassay (CLIA) method, during the period from September, 2007 to August, 2008. The mean serum AFP level was 2.168 (0.605~20.35) ng/mL, and it was 2.309 (0.605~20.35) ng/mL in male, 1.906 (0.605~10.36) ng/mL in female, respectively. 1,816 (male 1,109, female 709) healthy adults were screened for the absence of viral hepatitis and normal alanine amino transferase (ALT) levels. The mean serum AFP level of healthy adult was 2.041 (0.605~7.83) ng/mL, and it was 2.181 (0.605~7.83) ng/mL in male, 1.822 (0.605~6.55) ng/mL in female, respectively. Serum AFP increased with age group, there was a higher level in male compared to female. These results suggests that the use of reference value of AFP in healthy adults in the Jeonbuk. With the reference value now defined, it becomes possible to compare levels in different populations.

• 한국식품위생안전성학회지
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• 제9권4호
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• pp.221-228
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• 1994

The quantitative detection of ochratoxin A (OT-A) in the traditional fermented foods were investigated to develop the analytical procedures, Enzyme-Linked Immunosorbent Assay(ELISA) and Chemiluminescence Immunoassay(CIA). Products used were divided into two groups: the first was the home-made 13 Doenjang, 12 Kanjang, and 14 Gochujang; and the second the traditional commercial products, 17 Deonjang and 11 Kanjang, which collected throughout the country. The standard curve for the quantitative determination of OT-A showed that the sensitivities in ELISA and CIA were upto the level of 20 pg/assay, and that the OT-A recovery rates were appeared to be more than 90%. The residual OT-A in the home-made products were 7.1$\pm$3.7 ng/g for Deonjang, 2.1$\pm$4.1 ng/g Kanjang were found in the traditional commercial products. Residual OT-A in the home-made products was comparatively far less than that of the traditional commercial products. At heat stability test of OT-A in the traditional fermented foods was found to be stable even at 121$^{\circ}C$ for 120 min.

• 한국가축번식학회지
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• 제12권1호
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• pp.51-62
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• 1988

hCG로 면역화된 생쥐의 비장세포와 골수종양세포(SP 2/0 Ag14)를 융합하여 hCG에 대한 단일클론항체를 생산하는 잡종세포(hybridoma)를 얻었다. 생산된 면역글로부린 type과 titer 그리고 면역분석법 이용시 감도 등을 조사함으로써 그 특성을 조사하였다. 배지나 복수내에 존재하는 항체를 순수분리 정제하기 위하여 gel-filtration, DEAE-ion exchange chromatography, 그리고 affinity chromatography 원리에 의한 방법 등을 사용하여 전기영동(SDS-PAGE)으로 순수도를 조사함으로 상호 비교하였다. 또한 hCG의 정량을 위하여 항체를 plastic tube에 피복시킨 것과 화학발광체로 표지된 항체를 이용한 소위 two-site immunochemiluminometric assay(ICMA)를 개발하여 생산된 항체의 이용가능성을 제시하였다.

• Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
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• 제14권12호
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• pp.7331-7333
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• 2013

Aim: To investigate associations of fasting insulin and glucose levels in serum with hepatocellular carcinoma risk. Materials and Methods: This hospital based study was carried out using data retrieved from the register maintained in the Department of Biochemistry of the Nepalese Army Institute of Health Sciences, between 1st December, 2011 and 31st June, 2013. The variables collected were age, fasting plasma glucose, fasting plasma insulin and ALT. Quantitative determination of human insulin concentrations was accomplished by chemiluminescence enzyme immunoassay. Results: Of the total 220 subjects enrolled in our present study, 20 cases were of HCC and 200 were healthy controls. The maximum number of cases of hepatocellular carcinoma in category cutpoints of fasting insulin levels fell in the range of >6.10 ${\mu}U/ml$. The highest insulin levels (>6.10 ${\mu}U/ml$) were seen to be associated with an 2.36 fold risk of HCC when compared with fasting insulin levels of (<2.75 ${\mu}U/ml$). Furthermore, the insulin levels (2.75-4.10 ${\mu}U/ml$) of category cutpoints also conferred a 1.57 fold risk for HCC when compared with lowest fasting insulin levels of (<2.75 ${\mu}U/ml$). Conclusions: The effect of an insulin level in increasing HCC risk appeared consistent, influencing incidence, risk of recurrence, overall survival, and treatment-related complications in HCC patients.

• 대한의생명과학회지
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• 제5권1호
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• pp.11-15
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• 1999

갑상선 질환의 진단에 필요한 갑상선 호르몬의 측정시 thyroxine (T$_4$)농도 측정방법이 가장 흔히 이용되고 있다. 과거에 많이 활용되어온 방사면역측정법 (RH)이 폐기물 처리 및 관리인원 등의 인적, 물적인 문제가 크게 대두되고 있는 점을 감안하면 효소결합면역측정법의 확립은 큰 의미가 있다고 하겠다. 본 연구에서는 thyroxine (T$_4$)에 대한 단클론 항체 (monoclonal antibody)를 이용하여 T$_4$에 horseradish-peroxidase를 화학적으로 결합시킨 microtiter plate에 HRP-conjugate T$_4$와 혈청내의 T$_4$간의 서로 경쟁적인 반응을 이용한 표준곡선을 얻었다. 그리고 이렇게 확립한 기법을 임상적인 갑상선질환 환자의 혈청을 기존의 chemiluminescence 방법을 이용하여 얻은 결과와 비교하여 본 실험에서 확립한 ELISA검사 수치의 유용성을 검토하였으며 이 방법의 임상이용 가능성을 검토하였다.

• Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
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• 제14권7호
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• pp.4205-4208
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• 2013

Objective: The aim of this study was to explore change and significance of serum carcino-embryonic antigen (CEA) before and after gefitinib therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). Methods: Forty patients with advanced NSCLCs in III~IV stages were selected as study objects given gefitinib therapy combined with routine local radiotherapy until tumor progression or intolerable toxicity. After treatment, all patients were divided into control and non-control groups according to the results of evaluation based on RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors in 2009). Peripheral fasting blood from all patients was collected in the early morning and serum CEA was assessed by electro-chemiluminescence immunoassay (ECLIA) before and after treatment. Before treatment, patients were divided into high CEA group (CEA level > 50 ng/mL) and low CEA group (CEA level ${\leq}$ 50 ng/mL). Adverse reactions were noted and progression-free survival (PFS) in both groups was recorded after long-term follow-up that ended in December, 2012. Results: There was no difference between control and non-control groups in CEA level before treatment (P>0.05), whereas serum CEA decreased more markedly lower in the control group after treatment (P<0.01). All patients were divided into high CEA group (26) and low CEA group (14) according to serum CEA level. There was no statistically significant difference between two groups in adverse reactions (P>0.05) but the rate in former group was lower. Additionally, survival rates at 9 and 12 months in high CEA group were clearly higher than in the low CEA group (P<0.01). Conclusions: Serum CEA level can serve as a biochemical index to evaluate the prognosis with gefitinib treatment for NSCLC.

• Laboratory Medicine and Quality Assurance
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• 제40권2호
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• pp.51-69
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• 2018

대한임상검사정도관리협회 면역혈청프로그램의 2016년 간염바이러스 항원항체검사 신빙도조사 사업은 6월과 10월에, 2017년 신빙도조사사업은 5월과 10월에 2회에 걸쳐 시행되었다. 간염바이러스 항원항체검사 신빙도조사사업은 총 10종목에 대하여 실시하였다. 저자들은 2016년 1회차 2개, 2회차 3개의 혼합혈청 검체를 각각 965기관, 962기관에 발송하였다. 참여기관은 1회차에 915 기관(94.8%), 2회차 913기관(95.0%)이었다. 2017년도에는 매 회차 3개의 혼주혈청 검체를 각각 936기관, 1,015기관에 발송하였다. 참여기관은 1회차에 920기관(98.3%), 2회차 996기관(98.1%) 이었다. Hepatitis B surface antigen에 가장 많은 기관이 참여하였고, hepatitis B surface antigen, anti-hepatitis C virus, hepatitis B envelope antigen, antibodies to hepatitis B envelope antigen, anti-hepatitis A virus 및 antibodies to hepatitis B core antigen 순으로 참여하였다. 간염바이러스 항원항체검사 신빙도조사 결과, matrix effect로 인하여 전기화학발광면역검사법을 포함한 화학발광면역검사법에서 위양성 결과가 발생하였다. Anti-hepatitis A virus검사에서 면역크로마토그래피법의 낮은 민감도는 위음성 결과를 초래하였다. 검사실의 간염바이러스 신빙도조사사업의 지속적인 참여를 통한 검사의 질 향상이 필요할 것으로 생각되었다.

• 한국식품과학회지
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• 제23권2호
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• pp.150-156
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• 1991

발효 소세지의 제조 중 staphylococcal enterotoxin A의 생성에 미치는 첨가제(Glucono delta Lactone, starter culture 및 NaCl)의 효과를 조사하기 위하여 본 실험을 실시하였다. GdL의 첨가량은 높아짐에 따라(0, 0.25, 0.50 및 0.75%) 현저히 enterotoxin 생성량은 줄어들었다(p<0.01). Starter culture(L. plantarum)는 $10^6\;cells/g$수준으로 접종되어 졌는데 0.5% GdL이 첨가되지 않았을 때 starter culture 처리구와 무처리구에서 40 ng/10g과 80 ng/10g을, 그리고 0.5% GdL 첨가되었을 때 starter culture 처리구와 무처리구에서는 최대 50 ng/10g과 30 ng/10g를 생성하여 starter culture의 enterotoxin 생성억제 효과를 보였다. 또한, NaCl은 2.7%와 1.7% 처리구에서 2.7% NaCl 처리가 오히려 더 많은 enterotoxin을 생성 하였다.

• 핵의학기술
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• 제19권1호
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• pp.72-80
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• 2015

Estradiol($E_2$)은 월경 주기와 배란유도 및 불임 및 폐경을 진단하는데 유용한 지표이다. 따라서 정도인증 평가 지표인 정밀도(precision), 회수율(accuracy), 예민도(sensitivity) 및 타 키트와의 상관성(comparison) 비교를 통하여 우수한 키트를 선정하여 사용함으로서 핵의학검사실 표준화와 질 향상을 도모하고자 본 연구를 시행하였다. 핵의학검사실에서 사용하고 있는 방사면역측정법(Radioimmunoassay; RIA)으로 SIEMENS (Coat-A-Count Estradiol, USA), DIAsource (Immunoassays S.A.. Belgium), AMP (As bach Medical Products GMBH, Germany), BECKMAN COULTER (IMMUNOTECH s.r.o. Czech Republic), Beckman Coulter Ultra Sensitive Estradiol (IMMUNOTECH s.r.o. Czech Republic), CIS Bio (France), MP (ICN Biomedicals, Germany) 7개 키트와 화학발광면역측정법으로 검사하는 E170 (Roche Diagnostics, Germany), Architect (ABBOTT, USA) 2종류의 자동화장비로 측정하였다. 측정 내 정밀도는 키트별로 농도에 따라 다르게 측정 되었으며, 측정값이 낮은 저농도에서는 10.9~13.6% 변이계수를 보였으며, 중, 고농도에서는 모든 키트가 10% 이내의 결과를 보였다. 키트간 상관성 평가를 위한 ANOVA 분석에서 저농도, 중농도, 고농도 검체 각각에 대하여 대부분 키트 간에 유의한 상관관계를 보였으나 일부 키트에서는 유의하지 않은 결과를 보이기도 하였다. 측정 간 정밀도는 측정값이 낮은 저(Low) 농도에서는 10.8~12.3% 변이계수를 보였으며, 중(Medium), 고(High)농도에서는 모든 키트가 10% 이내의 결과를 보였다. 회수율은 IEMENS $92.7{\pm}12.4%$, DIAsou rce $101.4{\pm}18.4%$, AMP $95.1{\pm}11.5%$, BECKMAN COULTER $108.4{\pm}18.5%$, BECKMAN COULTER Ultra Sensitive $104.2.{\pm}13.5%$, CIS Bio $101.3{\pm}11.6%$, MP $93.1{\pm}13.2%$ 이다. 예민도(pg/mL)는 SIEMENS 7.5, DIAsource 6.2, AMP 5.7, BECKMAN COULTER 6.2, BECKMAN COULTER Ultra Sensitive 5.3, CIS Bio 4.5, MP 5.5 이다. 상관성에서는 저농도에서는 MP 키트가 타 키트에 비해 다소 높게 측정되었으며, 중, 고농도에서는 E170 장비가 다소 높게 측정되었다. 외부정도관리 숙련도 시료를 이용한 측정값에서는 타 키트에 비하여 SIEMENS 키트는 낮은 경향을 보였으며, E170, Architect, MP 키트들은 다소 높은 경향을 보였다. $E_2$ 검사 측정 키트 및 방법들은 전체적으로 정밀도, 회수율, 민감도 등의 지표에서 검사에 이용하는 데 무리가 없으나, 키트 변경 시에는 검사의 일관성 유지를 위하여 상호 상관성을 고려하여야 할 것이다.

• 핵의학기술
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• 제15권2호
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• pp.116-124
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• 2011

핵의학 검체검사 외부정도관리 숙련도시험을 평가 지표인 정밀도 및 회수율 측정을 학회에서 시행하고 있는 외부정도 관리혈청과 정확도 기반 WHO 인증표준물질을 사용하여 핵의학검사실에서 널리 사용하고 있는 방사면역측정법과 진단검사의학과에서 자동화장비를 이용하는 주된 방법인 화학발광면역측정법을 2009년, 2010년 각각 2회씩 총 4회를 시행하였다. 2009년도 종양 표지자 5종에서 측정 간 정밀도는 RIA는 평균 $14.8{\pm}4.2%$, EIA(CLIA)는 평균 $19.2{\pm}6.9%$ 이며, 두 방법 간 유의한 차이는 없었다(p>0.05). 2010년도 종양 표지자와 갑상선 기능검사 9종에서 RIA는 평균 $13.8{\pm}6.1%$, EIA(CLIA)는 평균 $15.5{\pm}7.7%$로 RIA 검사는 AFP, CEA, PSA, CA 125, $T_3$, $T_4$, TSH 종목에서 측정 간 정밀도 허용범위인 20% 이내로 양호한 결과를 보였고, 허용범위를 벗어난 CA 19-9는 p value 0.345로 유의한 차이는 없었다. 2010년도 WHO 인증표준물질을 사용한 RIA 검사 회수율 측정에서 AFP, PSA, $T_4$, TSH는 92~103%로 양호한 회수율을 보였다. CEA, CA 125, CA 19-9는 WHO 인증표준물질이 아닌 상품화된 정도관리물질을 사용하여 낮은 회수율을 보였으나, 유의한 차이는 없었다(p>0.05). $T_3$ 종목에서 RIA는 $118{\pm}21.1%$를 보였으나, EIA(CLIA)에서는 $145{\pm}22.9%$로 과대평가된 높은 회수율을 보였고, TSH 종목에서 RIA는 $103{\pm}9.6%$로 좋은 회수율을 보였지만, EIA(CLIA)는 $67{\pm}15.3%$로 낮은 회수율을 보였다. 방사면역측정법은 자동화장비를 이용한 화학발광면역측정법과의 숙련도 비교평가에서 측정 간 정밀도는 허용범위인 20% 이내 또는 두 방법 간 유의한 차이는 없었다(p>0.05). 회수율은 WHO 인증표준물질을 이용한 종목에서 90~110%로 양호한 결과를 보였고, 이외 종목에서도 두 방법 간 유의한 차이는 없었다(p>0.05). 따라서 방사면역측정법은 임상의에게 저렴한 비용으로 정확한 결과를 신속하게 보고할 수 있으며, 지속적으로 핵의학 체외진단키트에 대한 성능평가를 WHO 인증표준물질과 외부정도관리 숙련도 시험과 병행하여 수행함으로서 KOLAS 국제공인메디칼시험기관으로 인정받고 국제화와 검사실 표준화를 통하여 질 향상을 이루어야 한다.