"Contained use" means using LMOs during manufacturing processes within a facility, equipment or other physical structures to prevent the spread of LMOs to the external environment. LMOs and their substances not only have played an essential role in various industries in different ways, but also have made to spread concerns in Biosafety widely. In Korea, the LMO Act is to implement the Cartagena Protocol on Biosafety' since 1st Jan 2008. This is focused on Biosafety and Risk management for LMOs according to the precautionary principle.
Biotechnology is certainly one of the major landmarks in the 20th century history of science. It may produce enormous utility to human beings, but at the same time, it carries huge potential risks to the environment and public health. Thus, with a view to securing safety for the environment and public health in relation to the development and use of living modified organisms (LMOs), the Cartagena Protocol on Biosafety was adopted, in which a regulation Procedure as to the transboundary movements, transportation, handling, and use of LMOs were drawn up. In order to prepare for the entry into force of the Protocol, the Republic of Korea legislated the "Act on the Transboundary Movements of living modified organisms(hereinafter referred as the 'Act')" in Mar 2001, and has pre-announced the enactments of the enforcement ordinance and the enforcement regulation to the Act. Pursuant to the Act, the Ministry of Commerce, Industry and Energy, as a Competent National Authority, is making efforts to implement domestic biosafety schemes in cooperation with other bio-related government ministries. In order for these efforts to reap fruits, industry, academia, and research institutions should cooperate with one another, and civic groups and NGOs should narrow the differences in opinions and timely respond to the fast-changing situations. Focusing on the precautionary principle, the Protocol puts a great emphasis on the importance of information sharing amongst countries, and the Act also follows this principle. In order to gurantee biosafety, countries around the world, including the ROK, agreed to establish National Biosafety Clearing, designed to provide the information on the export/import of LMOs, R'||'&'||'Ds, risk assessment, safety control, etc. and register it on the CBD Central Biosafety Clearing House.e.
This study reviews the proposed liability and redress regime under the Cartagena Protocol on Biodiversity. Several core elements for the regime are discussed in comparison with those listed in the 1999 Basel Protocol on Liability and Compensation for Damage resulting from the Transboundary Movements of Hazardous Wastes and their Disposal. These are (1) scope of the rules and procedures; (2) channeling of liability; (3) legal standing; (4) definition of damage; (5) standard of care; (6) ancillary sources of compensation; (7) limitation of liability; (8) financial guarantees; and (9) mutual recognition and enforcement of judgments. Korea has given relatively little attention to the issue of liability and redress in the context of LMOs trade. As the Protocol is expected to enter into force soon, Korea needs to develop appropriate implementing domestic mechanisms for the Biosafety Protocol. Establishing an adequate domestic liability and compensation scheme will be one of the most important mechanisms not only to comply the Protocol but to ensure safety of LMOs in general. A further research is needed on the basis of a comparision of relevant legislations in different countries as well as analysis of current laws related to the accidents arising from LMOs trade, such as product liability laws, food safety laws, liability provisions in some environmental legislations.
New breeding method by genetic engineering is expected as a key technology to solve food shortage due to the growing world population in the year 2000s. Many genetically modified organisms (GMOs) were already developed and the commercial cultivation had started. The first GMO, Flavr Savr tomato, which rotted at a much slower pace than ordinary ones, was developed in US in 1994. Since then, over than 70 different agricultural products including corn, cotton, soybean, papaya, potato, and squash made with genetically modified plants are reportedly on sale worldwide. Supporters favor the GMOs because they have greater yields, longer shelf lives and stronger resistance to disease and insects. On the other hand, opponents say that the supporters ignore a potential danger that they may damage the environment as well as human beings. To assure the safe development and use of GMOs as food and other biotech products, the possible risks on biological environment and human health should be throughly examined and regulated by developer and government. Because the biosafety problem is a global, environmental, and trade issue, a new international treaty is under development. The Cartagena Protocol on Biosafety was adopted at the 1 st Extraordinary Conference of Parties of the Convention on Biological Diversity which was held at Mont-real, Canada, Jan. 29th, 2000. The adoption of the Protocol is seen as a breakthrough in that it is based on the" Precautionary Principle" despite scientific uncertainties surrounding potential risks that GMOs may inflict on human health and the environment and that it has laid the ground for introduction of specific steps to handle international trading of GMOs. In this paper, the authors would like to introduce the current status and perspective of environmental and human risk assessment of GMOs.t of GMOs.
Background: There is growing international recognition of the need for improvements to national chemical management systems for hazardous chemicals. The European Union has recently introduced the concept of 'essential uses' as a new approach to the management hazardous chemicals by limiting their uses. Objectives: This paper examines the concept of essential uses in chemical management and how to apply it through a case study of essential use. This approach is distinct from the current chemical management system, but seeks to improve its potential benefits by effectively restricting or gradually decreasing the use of hazardous substances. Methods: The concept of essential uses was introduced by reviewing the Montreal Protocol on Substances that Deplete the Ozone Layer, Cousins's three essentiality categories applied to PFAS, restriction options assessed in the PFAS restriction proposal under REACH, and the California Safer Consumer Products regulations prioritizing 6PPD in motor vehicle tires. Based on these essential uses concepts for PFAS and 6PPD, uses of benzene were classified in accordance with the essential uses approach for products using benzene in South Korea. Results: The essential use concept is able to manage the restriction and authorization of substances of concern through essential uses and non-essential uses and the feasible substitution of uses and substances. Conclusions: If the concept and methodology of essential uses are clearly established, they can be expected to shift the national chemical management paradigm from regulating substances to limiting uses under the existing substance management system.
To develop an efficient screening method for detection of the transgene in Chinese cabbage (Brassica rapa spp. pekinensis) utilizing Basta spray, optimal conditions for Basta application were examined in this study. Two transgenic Chinese cabbage lines were obtained through Agrobacterium-mediated transformation and used as transgenic positive controls in the Basta screening experiment. Differential concentrations of glufosinate-ammonium were sprayed into three different growth stages of 12 commercial Chinese cabbage cultivars. The results showed that no plants could survive higher than 0.05% glufosinate-ammonium, and plants at the 2-3 leaf stage were most vulnerable to glufosinate-ammonium. On the other hand, no damage was observed in the transgenic control plants. Reliability of the Basta spray method was proven by showing perfect co-segregation of the tolerance to glufosinate-ammonium and the presence of the bar gene in T1 segregating populations of the transgenic lines, as revealed by both PCR and Southern blot analyses. Using the developed Basta screening method, we tried to investigate the transgene flow through pollen dispersal, but failed to detect any transgene-containing non-transgenic Chinese cabbages whose parents had been planted adjacent to transgenic Chinese cabbages in field conditions. However, the transgene was successfully detected using Basta spray from the non-transgenic plants bearing the transgene introduced by hand-pollination. Since the Basta spray method developed in this study is easy to apply and economical, it will be a valuable tool for understanding the mechanism of gene flow through pollen transfer and for establishing a biosafety test protocol for genetically modified (GM) Chinese cabbage cultivars.
This paper analyze problems about scope of specific trade obligations(STOs), principle of dispute settlement procedure, and non-parties in context of the Cartagena Protocol on Biosafety(POB), which based on sub-paragraph 31(i) of DDA WTO Ministrial Declaration. The implications based on result of this study are as follows. First, to accept the wider scope of STOs under POB in Korea, importing country, won't be harmful to LMOs and Bioindustry. Instead, it will ensure a high level of biosafety concerning the import of LMOs. Exporters can take different kinds of trade measures to countervail adverse effect on the export of LMOs in this case. Therefore importer will endure the aftereffect. However, if korea were in exporter's place, to accept the wider scope STOs under POB will not have a good influence on the export of LMOs. Korea, therefore, should devise scheme for responding to debate about the STOs in MEAs, which have to be based on cost-benefit analysis and scenarios taking into account of speed and level in biotechology progress, status and trend of LMOs R&D and production, and condition of other industries. Second, it is not easy to agree with applying to what's rule between the POB and WTO for settlement dispute. Because there is the incompatibility between the POB characterized according to social rationality and WTO's rules for safety and environmental protection characterized according to scientific rationality. This issue have to be discussed for long period due to gap like that. Accordingly Korea, one of major LMOs importing countries, should suggest continuously that the effort is needed to ensure an adequate level of protection in transboundary movements of LMOs and scientific, environmental and socio-economic study. Third, in case of dispute between party and non-party of the POB, the duties under the WTO of non-party of the POB(if WTO member country) is valid. The country, therefore, will try to settle dispute based on WTO's rules. However, international society have to ensure for sound and safe use of LMOs in the field of transboundary movements. Accordingly Korea should devise scheme for preventing the possibility of dispute between party and non-party of the POB(if WTO member country), which is supported by policy options under the POB.
This study was carried out to develop of macro-protocol and the biosafety guide Golden Rice, modified vitamin A at large scale GMO field. Commercialization of genetically modified (GM) plants will be required the assessment of risks associated with the release of GM plants that should include a detailed risk assessment of their impacts in the environment and human health. Prior to GM plant release, applicants should provide the information on GM crops for approval. A total of $4,700m^2$ GM field, each of Golden Rice and 'Nakdong' were used for further analysis on agronomic traits and pathogenesis. Generally plant growth and panicle number in the transgenic lines were lower than in the wild type under field condition. The major agronomic traits such as plant growth, grain quality in Golden Rice were similar than in 'Nakdong'. The yield difference was due to reduced ripened rate and the 1,000 grain weight. The grain shape was similar donor plant, however, color of brown rice was different from segregation. Also the difference of pathogenesis reaction was not significant in the leaf blast and sheath blight between Golden Rice and 'Nakdong'. These results provided the agronomic data and pathogenesis for risk assessment analysis of Golden Rice and suggested that the macro-protocol could be useful to detect GM plants.
This study was carried out to develop of macro-protocol and the biosafety guide for 'Nakdong', and 'Golden Rice' (genetically modified vitamin A rice) by large scale field trial of GM crops. Typically, when a new GM crop is created, breeders should conduct field test to make sure the GM crop is safe, and provide some information on GM crops for approval. A total of isolated 4,700 $m^2$ field for trial of GM crops were prepared, and 'Nakdong' and 'Golden rice' were cultivated by standard method of RDA (Rural Development Administration, Korea). Field studies indicated that the population densities of insect pests and natural enemies have no difference between two varieties. While insect pest density on 'Nakdong' was slightly higher than on Golden Rice, but natural enemy density on Golden Rice was a little higher. These results provided the insect diversity for risk assessment analysis of Golden Rice and suggested that the macro-protocol could be useful to detect GM plants.
The prevalence of Toxoplasma (T.) gondii was surveyed using a latex agglutination test (LAT) in native Korean cattle. A blood sample was collected from female 105 cattle in the Daejeon area of Korea. All cattle were asymptomatic and had not received any prophylactic treatment for T. gondii. Blood samples were collected via the caudal vein. The cattle ranged in age from 2~6 years (mean 3.7 years). LAT detected antibody to T. gondii in four of 105 (3.8%) cattle. However, the hazard analysis and critical control point protocol has been applied to cattle farms and beef traceability has been strengthen.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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