A new medical system was started in Korea in 2000 and pharmaceutical affairs law was revised in 2001. According to the revised law, generic substitution is permitted only to therapeutically equivalent generic product. Bioequivalence studies are usually used to demonstrate therapeutic equivalence between reference listed drugs and generic drugs. The issues that are recently heating up in Korea are to increase bioequivalent drug products and at the same time to ensure the credibility of the therapeutic equivalence of generic drugs. Sometimes food can change the bioavailability (BA) of a drug and influence the bioequivalence (BE) between test and reference products as well. Food effects on BA can have clinically significant consequences. Food can alter BA by various means including delaying gastric emptying, stimulating bile flow and changing gastointestinal pH. This paper provides the recently published Korean guideline on food-effect BA and fed BE studies.
Functional dyspepsia (FD) is a prevalent idiopathic upper gastrointestinal (GI) disorder characterized by diverse symptomatology including epigastric pain or discomfort, postprandial fullness, and early satiety. Although its pathophysiological mechanisms have not yet been fully established, the available studies suggest that the etiology of FD is invariably multifactorial. Benachio-F$^{(R)}$ (BF) is a proprietary liquid formulation of 7 herbal extracts that has been proposed to address this multifactorial etiology using multi-drug phytotherapy. The pharmacological effects of BF, in comparison with those of two other herbal products (Whalmyungsu$^{(R)}$; WM and Iberogast$^{(R)}$; IB) were evaluated in rats. In a laparotomy-induced rat model of delayed GI transit, BF significantly accelerated the delayed gastric emptying caused by morphine, apomorphine, and cisplatin, and also significantly increased mean gastric transit, as compared to the control animals. BF markedly increased gastric accommodation in rats and produced higher gastric volume values than did the control treatment. The effects of BF were generally comparable or superior to those of WM and IB in these models. Furthermore, BF significantly stimulated biliary flow, as compared to the control treatment. These results indicated that BF might have great potential as an effective phytotherapeutic agent capable of reducing GI symptoms and increasing quality of life in FD patients.
Cho, Hye Jin;Im, Jun Su;Kwon, Yong Sam;Kang, Kyung Soo;Kim, Tae Min
Journal of Animal Reproduction and Biotechnology
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v.37
no.1
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pp.27-33
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2022
Functional dyspepsia (FD) is a gastrointestinal disorder with diverse symptoms but no structural or organic manifestations. Benachio-F® (herein named 'BF-1') is an over-the-counter liquid digestive formulated with multiple herbal extracts, which has been reported to improve symptoms of FD. A total two experiments were conducted. First, we examined whether BF-1 can modulate the progression of FD through two experimental rat models. A total of three doses (0.3x, 1x, 3x of the human equivalent dose) were used. In the gastric emptying model, both 1x (standard) or 3x (3-fold-concentrated) BF-1 enhanced gastric emptying was compared with that of vehicle-treated animals. In a feeding inhibition model induced by acute restraint stress, treatment with 1x or 3x BF-1 led to a similar degree of restoration in food intake that was comparable to that of acotiamide-treated animals. Among the constituents of BF, fennel is known for its choleretic effect. Thus, we next investigated whether a novel BF-based formula (named 'BF-2') that contains an increased amount of fennel extract (3.5-fold over BF-1), has greater potency in increasing bile flow. BF-2 showed a superior choleretic effect compared to BF-1. Furthermore, the postprandial concentration of serum secretin was higher in animals pretreated with BF-2 than in those pretreated with BF-1, suggesting that the increased choleretic effect of BF-2 is related to secretin production. Our results demonstrate that BF-1 can modulate the pathophysiological mechanisms of FD by exerting prokinetic and stress-relieving effects, and that BF-2 has a better choleretic effect than BF-1.
Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition
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v.26
no.4
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pp.743-750
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1997
Direct measurement of the kinetics of free fatty acid transfer between phospholipid model membrane is technically limited by the rapid nature of the transfer process. Separation of membrane-bound fatty acid by centrifugation has shown that although the equilibrium distribution of free fatty acid is determined by this method, fatty acid transfer occurs too rapidly for accurate kinetic measurements. Recently fluorescence resonance energy transfer(FRET) assay has been developed to examine transfer of fatty acids between membranes. Donor membranes which has fluorescent fatty acid, anthroyloxy fatty acid(AOFA), is mixed with acceptor membranes which has non-interchangeable fluorescent quencher, nitrobenzo-xadiazol(NBD), using stopped flow apparatus. As the fluorescent fatty acids transfer from donor membrane to acceptor membrane, fluorescence intensity would be decreased and the rate and degree of fatty acid transfer can be analyzed. Fatty acid transfer between micelles is more complicated because of bile salt. Therefore in experiments with micelles, fluorescence self quenching assay is used. At high concentrations, a fluorophore tends to quench its own fluorescence causing a reduction in fluorescence intensity. Donor micelles contained self quenching concentrations of fluorophore and acceptor micelles had no fluorophore. Upon mixing of donor and acceptor micelles, the rate of transfer of the fluorophore from the donor to the acceptor was measured by monitoring the release in self quenching when its concentration in donor decreased over time.
Photobacterium sp. YW2207 was isolated from rainbow trout raised in a fish farm located in Yeongwol-gun, Gangwon Province, South Korea. Based on 16S rRNA sequence analysis and phylogenetic analysis, it was confirmed that Photobacterium sp. YW2207 showed 100% similarity with Photobacterium piscicola and Photobacterium phosphoreum, and 94.6% similarity with P. damselae subsp. damselae. Biochemical analysis revealed that Photobacterium sp. YW2207 is a Gram-negative, motile bacterium with a cell size of 1.5~3×3~5 ㎛. The bacteria were cultured on nutrient agar, brain heart infusion agar, Muller-Hinton agar, tryptic soy agar, and thiosulfate citrate bile sucrose agar with NaCl concentrations ranging from 0 to 2.5%. The API50CHE and API20E tests indicated lower utilization capabilities compared to the P. damselae strains provided in the API database. Furthermore, unlike most Photobacterium species, Photobacterium sp. YW2207 presented negative for catalase test. Results from the flow cytometric measurement indicated that Photobacterium sp. YW2207 exhibited a more diverse distribution of cell sizes and had larger cell sizes compared with P. damselae subsp. damselae. Minimum inhibitory concentration tests showed that Photobacterium sp. YW2207 had low susceptibility to β-Lactam and aminoglycoside antibiotics, while having high susceptibility to tetracycline, doxycycline, and quinolone antibiotics. Pathogenicity on rainbow trout revealed that an immersion of 1×105 CFU/ml did not cause mortality or clinical symptoms.
Biliary atresia is a rare but significant cause of neonatal cholestasis. An early and accurate diagnosis is important for proper management and prognosis. To diagnose biliary atresia, various imaging studies using ultrasonography, MRI, hepatobiliary scans, and cholangiography can be performed, although ultrasonography is more important for initial imaging studies. In this article, we review the findings of biliary atresia from various imaging modalities, including ultrasonography, MRI, hepatobiliary scans, and cholangiography. The known key imaging features include abnormal gallbladder size and shape, periportal thickening visible as a 'triangular cord' sign, invisible common bile duct, increased hepatic arterial flow, and combined anomalies. Aside from the imaging findings of biliary atresia, we also reviewed the diagnostic difficulty in the early neonatal period and the role of imaging in predicting hepatic fibrosis. We hope that this review will aid in the diagnosis of biliary atresia.
Jisun Hwang;Hee Mang Yoon;Pyeong Hwa Kim;Jung-Man Namgoong;Seak Hee Oh;Ah Young Jung;Jin Seong Lee;Young Ah Cho
Journal of the Korean Society of Radiology
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v.83
no.5
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pp.1014-1031
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2022
The Kasai portoenterostomy is the first-line treatment for the restoration of the flow of bile to the small intestine in patients with biliary atresia. Various complications can occur after Kasai portoenterostomy, including ascending cholangitis, biliary cirrhosis, and portal hypertension. Of these potential complications, ascending cholangitis in the most common. In cases of patients having uncontrolled complications due to progressive liver cirrhosis, portal hypertension, or progressive hyperbilirubinemia, liver transplantation is the indicated as treatment plan. Lifelong follow-up, particularly involving imaging studies, is important for the identification of various complications arising from biliary atresia after Kasai portoenterostomy. Additionally, imaging studies play a crucial role in the evaluation of potential liver donors and recipients. US is a key imaging modality utilized in the management of patients who undergo Kasai portoenterostomy, while CT and MRI are imperative to obtaining an accurate diagnosis.
Kim, Duck-Han;Lee, Kee-Hyun;Kim, In-Ryoung;Kwak, Hyun-Ho;Park, Bong-Soo;Jeong, Sung-Hee;Ko, Myung-Yun;Ahn, Yong-Woo
Journal of Oral Medicine and Pain
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v.35
no.3
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pp.165-175
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2010
Valproic acid (VPA) is a well-known anticonvulsive agent and has been used in the treatment of epilepsy for almost 30 years. VPA emerged in 1997 as an antineoplastic agent as well, when findings indicated the substance inhibited proliferation and induced differentiation of primitive neuroectocdermal tumor cells in vivo (Cinatl et al., 1997). Antitmor activity of VPA is associated with its targeting histone deacetylases. Bile acids and their synthetic derivatives induced apoptosis in various kinds of cancer cells and anticancer effects. It has been reported that the synthetic chenodeoxycholic acid (CDCA) derivatives showed apoptosis-inducing activity on various cancer cells in vitro. This study was undertaken to investigate the synergistic apoptotic effect of co-treatment with the histone deacetylases inhibitor, VPA and a CDCA derivative, HS-1200 on human osteosarcoma (HOS) cells. Cell viability was evaluated by trypan-blue exclusion. Induction and augmentation of apoptosis were confirmed by Hoechst staining, flow cytometry (DNA hypoploidy and MMP change), Westen blot analysis and immunofluorescent staining. In this study, HOS cells co-treated with VPA and HS-1200 showed several lines of apoptotic manifestation such as nuclear condensations, the reduction of MMP, the decrease of DNA content, the release of cytochrome c into cytosol, the translocation of AIF onto nuclei, and activation of caspase-7, caspase-3 and PARP whereas each single treated HOS cells did not. Although the single treatment of 1 mM VPA or $25\;{\mu}M$ HS-1200 for 48 h did not induce apoptosis, the co-treatment of them induced prominently apoptosis. Therefore our data provide the possibility that combination therapy of VPA and HS-1200 could be considered as a novel therapeutic strategy for human osteosarcoma.
Neutral detergent fiber(NDF) were extracted from the Nampung, Milyang #23, Whasung and Jinhung varieties of rice by neutral detergent fiber method. To determine the properties of NDF three factors were measured : water-binding capacity(WBC), Fe-binding capacity and sodium taurocholate binding with NDF. The average WBC of NDF was $5.60{\pm}0.87gH_2O/g$ NDF, and the average Fe-binding capacity ranged from 24.63% at pH 5.0 to 19.6% at pH 6.0 and 48.98% at pH 7.0. Binding of sodium taurocholate with NDF was determined in vitro using C-14 labeled sodium taurocholate at 100M sodium taurocholate concentrations. NDF binding of Jinhung was 27.87 while Nampung, Milyang #23 and Whasung measured 32% each. When sodium taurocholate concentrations were raised from $40{\mu}M\;to\;240{\mu}M$ the tendency of binding increased as the concentrations increased, but not linearly.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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