A new medical system was started in Korea in 2000 and pharmaceutical affairs law was revised in 2001. According to the revised law, generic substitution is permitted only to therapeutically equivalent generic product. Bioequivalence studies are usually used to demonstrate therapeutic equivalence between reference listed drugs and generic drugs. The issues that are recently heating up in Korea are to increase bioequivalent drug products and at the same time to ensure the credibility of the therapeutic equivalence of generic drugs. Sometimes food can change the bioavailability (BA) of a drug and influence the bioequivalence (BE) between test and reference products as well. Food effects on BA can have clinically significant consequences. Food can alter BA by various means including delaying gastric emptying, stimulating bile flow and changing gastointestinal pH. This paper provides the recently published Korean guideline on food-effect BA and fed BE studies.
Han, Won Ho;Eom, Bang Wool;Yoon, Hong Man;Ryu, Junsun;Kim, Young-Woo
Journal of Gastric Cancer
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v.20
no.1
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pp.72-80
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2020
Purpose: Proximal gastrectomy (PG) is a function-preserving surgery in cases of proximally located early-stage gastric cancer. Because gastroesophageal reflux is a major pitfall of this operation, we devised a modified esophagogastrostomy (EG) anastomosis to fix the distal part of the posterior esophageal wall to the proximal part of the anterior stomach wall to produce an anti-reflux mechanism; we named this the SPADE operation. This study aimed to show demonstrate the clinical outcomes of the SPADE operation and compare them to those of previous PG cases. Materials and Methods: Case details of 56 patients who underwent PG between January 2012 and March 2018 were retrospectively reviewed: 30 underwent conventional esophagogastrostomy (CEG) anastomosis using a circular stapler, while 26 underwent the SPADE operation. Early postoperative clinical outcome-related reflux symptoms, endoscopic findings, and postoperative complications were compared in this case-control study. Results: Follow-up endoscopy showed more frequent reflux esophagitis cases in the CEG group than in the SPADE group (30% vs. 15.3%, P=0.19). Similarly, bile reflux (26.7% vs. 7.7%, P=0.08) and residual food (P=0.01) cases occurred more frequently in the CEG group than in the SPADE group. In the CEG group, 13 patients (43.3%) had mild reflux symptoms, while 3 patients (10%) had severe reflux symptoms. In the SPADE group, 3 patients (11.5%) had mild reflux symptoms, while 1 had severe reflux symptoms (absolute difference, 31.8%; 95% confidence interval, 1.11-29.64; P=0.01). Conclusions: A novel modified EG, the SPADE operation, has the potential to decrease gastroesophageal reflux following a PG.
The experiment was carried out to investigate the effects of Alisma canaliculatum with probiotics (ACP) on the growth performance, meat composition, oxidative stability, and fatty acid composition of broiler meat. Sixteen probiotic strains were tested for their levels of acid, bile, and heat tolerance. Among them, Lactobacillus acidophilus KCTC 3111, Enterococcus faecium KCTC 2022, Bacillus subtilis KCTC 3239, and Saccharomyces cerevisiae KCTC 7928 were selected for use in ACP. Exactly 140 Ross broiler chicks were assigned to four dietary treatments in five replications for 5 wks in a completely randomized design. The dietary treatments were NC (Negative control; basal diet), PC (Positive control; basal diet with 0.005% Chlortetracycline), ACP-0.5% (basal diet with 0.5% ACP powder), and ACP-1% (basal diet with 1% ACP powder). According to the results, body weight of the broilers increased, and feed conversion ratio improved in the ACP-0.5% group compared to the NC group (p<0.05). Crude protein content of breast meat was higher (p<0.05) in the ACP-0.5% group, whereas crude fat content of thigh meat was lower (p<0.05) in the supplemented groups. Breast meat absolute and relative weights were both higher (p<0.05) in the ACP groups compared to the control group. Further, ACP diets increased gizzard and decreased large intestine relative weights, whereas kidney relative weight decreased upon the addition of a higher level (1%) of ACP (p<0.05). Thiobarbituric acid reactive substances values of breast and thigh meats were reduced (p<0.05) by ACP supplementation compared to control. Regarding the fatty acid composition of breast meat, arachidonic acid, docosahexaenoic acid, PUFA, and n6 fatty acid levels decreased (p<0.05) in the ACP groups, whereas the levels of linoleic acid, PUFA, PUFA/SFA, and n6 fatty acid in thigh meat decreased (p<0.05) by ACP and PC diets. It can be suggested based on the study results that ACP-0.5% diet could be an effective feed additive for broilers.
Cholangiocarcinoma (CCA) is generally a rare primary liver tumor of the bile duct with extremely poor clinical outcomes due to late diagnosis. Osteopontin (OPN) is the most abundant expressed gene in intrahepatic CCA and its involvement in tumor aggressiveness suggests it could be a useful prognostic biomarker. However, the prognostic significance of OPN expression in CCA is still controversial. We therefore immunohistochemically studied OPN expression in 354 resected CCAs and correlated the results with patient clinicopathological parameters. OPN expression was separately scored according to the percentage of cancer cells or degree of stromal tissue staining and classified as low (score 0-1) and high (score 2-3). OPN expression in CCA cells was found in 177 out of 354 patients (56.5%), whereas stroma was positive in 185 out of 354 patients (52.3%). Univariate analysis with several of the aforementioned parameters revealed that stromal but not cancer cell OPN expression was significantly associated with tumor size, tumor direct invasion into normal liver parenchyma, regional lymph node metastasis and higher staging. The combination of cancer cell and stromal OPN expression demonstrated a positive trend for linkage with lymph node metastasis. Multivariate analysis identified gender, the presence of lymphatic permeation and lymph node metastasis, but not OPN expression, as independent prognostic factors. This study confirms the presence of stromal OPN expression in tumor aggressiveness but not survival in CCA patients.
Background: Liver fluke infection is associated with cholangiocarcinoma; the bile duct cancer found frequently in the northeast and north of Thailand. Prevention and control particularly requires health education and behavior change. Objective: This study aimed to improve health behavior among village health volunteers (VHV) regarding liver fluke exposure in an epidemic area. Materials and Methods: A quasi-experimental study was performed during July 2015 to January 2016 in Sang Kha district of Surin province, Thailand. A total of 67 VHVs underwent a health education program (HEP) and data were collected on knowledge, attitude, and practice (KAP) before and after participation for HEP 3 months with a pre-designed questionnaire. The Students paired T-test was used for comparisons of mean KAP levels before/after the intervention. Results: The results revealed that knowledge (P-value=0.004), attitude (P-value=0.004), and practice level (P-value=0.000) were significantly improved after participation in the HBP. Attitude was significantly associated with knowledge (r=0.266, p<0.05), and practice (r=0.348, p<0.01). Conclusions: The implementation of health education among VHVs is feasible and increases their KAP. This improvement should have potential in liver fluke prevention and control in local communities in rural Thailand.
Lim, Mi Rang;Lee, So Yaun;Kim, Deok Soo;Kim, Kyung Mo;Ko, Tae Sung
Clinical and Experimental Pediatrics
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v.46
no.1
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pp.86-90
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2003
Alagille syndrome is a autosomal dominant disorder characterized by intrahepatic bile duct paucity and resultant chronic cholestasis in combination with cardiac(mainly peripheral pulmonary stenosis), skeletal, ocular, and facial abnormalities. In addition to the pulmonary stenosis, in large series, anecdotal reports of vascular lesions have concerned the renal artery, aorta, hepatic artery, carotid artery, celiac artery or subclavian artery. Theses diffuse vascular abnormalities, which appear to be a feature of Alagille syndrome, suggest Notch signaling pathway defects affect angiogenesis. The associations of Alagille syndrome with moyamoya disease, the chronic cerebrovascular occlusive disease, were reported and suggested as additional evidence of vasculopathy of Alagille syndrome. We report another 25 month-old Alagille syndrome girl who presented with acute left hemiparesis and was diagnosed with moyamoya disease through the cerebral angiographic study.
The optimum temperature and pH for the enzyme activity were 45$^{\circ}C$ and 10.0, respectively. The enzyme was stable in a pH range of 5 to 10, and 62% of its activity was lost on heat treatment of 60$^{\circ}C$ for 20 min. The activity of the purified enzyme was inhibited by $Fe^{2+},\;Zn^{2+}\;and\;Pb^{2+}$, and slightly activated by $Mn^{2+}\;and\;Ca^{2+}$. ${\gamma}$-Chloromercuribenzoic acid, 2,4-dinitrophenol and $H_{2}O_{2}$ did not show inhibitroy effect on the lipolytic activity of the alkaline lipase but ethylenediaminetetraacetic acid inhibited the enzyem activity. This suggested that the enzyme have metal group in its active site. Sodium salts of bile acids stimulated the enzyme activity. Analysis of hydrolyzates of olive oil after the reaction revealed that Serratia liquefaciens AL-11 produced non-specific lipolytic enzyme.
Dietary karaya saponin and Rhodobacter capsulatus (R. capsulatus) are known to have hypocholesterolemic actions, as reported in our previous studies. This study examined possible synergistic hypocholesterolemic effects of karaya saponin and R. capsulatus in broilers. A total of 150 broilers were allocated into 10 treatments: control, saponin 25 mg, saponin 50 mg, saponin 75 mg, saponin 25 mg+R. capsulatus 0.2 g, saponin 25 mg+R. capsulatus 0.4 g, saponin 50 mg+R. capsulatus 0.2 g, saponin 50 mg+R. capsulatus 0.4 g, saponin 75 mg+R. capsulatus 0.2 g and saponin 75 mg+R. capsulatus 0.4 g. Feed intake and feed efficiency were improved when karaya saponin and R. capsulatus were synergistically supplemented in the diet. Combinations of karaya saponin, especially supplementation of karaya saponin 50 mg+R. capsulatus 0.4 g were shown to have potential hypolipidemic actions in breast and thigh muscle cholesterol and triglycerides, serum cholesterol, low density lipoprotein-cholesterol and triglycerides, as well as improved high density lipoprotein (HDL)-cholesterol (p<0.05). Compared to the control, almost all the treatments significantly increased serum, liver and fecal concentrations of bile acids (p<0.05). Supplementation of both karaya saponin (75 mg) and saponin 50 mg+R. capsulatus 0.4 g reduced palmitic acid (C16:0) and stearic acid (C18:0) in a similar fashion (p<0.05). The ratios of PUFA:SFA or PUFA+MUFA:SFA in the thigh and breast muscle of broilers were greater in karaya saponin and R. capsulatus supplemented groups than in the control group. Thus, our study concluded that supplementation of karaya saponin synergistically with R. capsulatus in the diet of broilers is an effective way to obtain low-cholesterol, low-triglyceride and high HDL-cholesterol enriched poultry meat with a unique fatty acid balance.
This study was performed to investigate the effect of lecithin on lipid metabolism and antixidative capacity in 9-week-old rats. Forty-five male Sprague-Dawley rats weighing 249.8 g were blocked into three groups according to their body weight and raised for 8 weeks with experimental diets containing 1% (LM) or 5% lecithin (LH) and control (C) diet. Plasma and liver total lipids, triglyceride, total cholesterol and plasma HDL-cholesterol concenterations, and fecal total lipids, triglyceride, total cholesterol and bile acid excretions were measured. Malondialdehyde (MDA) levels in plasma, liver, superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT) and glutathione peroxidase (GSH-Px) activities in red blood cell and liver, xanthine oxidase (XO) activities in plasma and liver, and total antioxidant status (TAS) in plasma were also measured. Effect of lecithin intake on antioxidative capacity was not significantly different among all the groups. Plasma total lipids, triglyceride and total cholesterol levels were lower in lecithin groups compared to control group, and these three lipid levels of lecithin groups were lowered dose-dependently as dietary lecithin level increased. But liver total lipids, triglyceride and total cholesterol levels were not different among all the groups. Also fecal total lipids, triglyceride and total cholesterol excretions were highest in high lecithin groups compared to two other groups. Thus it is plausible that lecithin intake decreases plasma lipid levels through increasing fecal lipid excretions, and may be beneficial for treatment and prevention of hyperlipidemia, but has no effect on antioxidative capacity.
Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition
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v.41
no.3
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pp.396-401
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2012
To select potent probiotics from lactic acid bacteria in Yulmoo Kimchi, an in vitro and stimulated human intestinal model system (SHIMS) test were performed. One Leuconostoc mesenteroides strain from five strains of Yulmoo Kimchi and one Lactobacillus plantarum from 12 strains of KCTC and KCCM were selected according to survival in acidic and bile salts conditions. Between the two species, Leu. mesentroides displayed higher survival activity in a SHIMS test. The strain was identified as Leu. mesentroides by 16S rRNA sequencing and was designated as Leu. mesentroides K01.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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