• 대한방사선기술학회지:방사선기술과학
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• 제30권4호
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• pp.305-311
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• 2007

조영제는 영상검사를 위해 유용한 의약품이며 점차 그 사용량이 늘어나고 있지만, 불가항력적인 부작용이 발생한다. 부작용에 대비해서 작성하게 되는 조영제 사용 동의서는 의료기관에게는 유리하고 피검자에는 불리한 내용이 담겨져 있어, 동의서에 부작용이 발생할 수 있다는 것에 동의하였다고 하여 그에 대한 손해배상책임까지 면제된다고 볼 수는 없다. 또한 조영제를 사용하는 검사 시 검사자와 조영제제조자는 선량한 관리자의 주의의무, 예견의무, 결과회피의무를 다하여야 하며, 의무를 소홀히 하게 되면 민사상의 책임이 있다. 조영제는 생산, 제조, 유통과정에 결함이 생길 수 있기 때문에 조영제제조자는 의약품 결함으로 인해 손해가 발생된다면 제조물책임을 지게 된다. 결함은 제조물의 제조 설계 또는 표시 상의 결함이나 기타 통상적으로 기대할 수 있는 안전성이 결여되어 있는 것으로 정의하고 있다. 제조물책임이란 제조물의 결함으로 말미암아 그 제조물의 이용자 또는 제 3자가 생명 신체 또는 재산상 손해를 입었을 때 그 제조물의 제조자나 판매자에게 그 결함제조물로 인하여 입은 손해를 배상하도록 책임을 묻는 것을 말한다. 조영제 사용의 증가 추세에 따른 부작용 발생빈도가 높아질 개연성과 함께 피검자들의 건강권에 대한 권리 의식이 점차 강조되고 있는 현실을 감안한다면 이제는 그에 대한 법적 책임이 정리되어야 하고, 조영제제조자는 조영제 사고에 대비하여 자구적인 대처방안을 수립하거나, 조영제 제조단체 공동으로 제조물책임보험을 들도록 하는 방안이 마련되어야 할 것이다. 의료기관과 조영제 회사 간의 거래 계약 체결 시 조영제 부작용에 대한 내용을 포함함으로써 의료기관이나 검사 당사자의 조영제 부작용 법적 책임을 경감할 수 있을 것이다.

• 대한안전경영과학회지
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• 제16권4호
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• pp.427-431
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• 2014

The purpose of this study is to monitor the current adverse reactions in administering CT contrast agents at general hospitals and also to suggest the practical guidelines to minimize the risk and to show the successful patient management. At four Dajeon city general hospitals, the contrast agents were administered in 646,828 cases and the overall prevalence of adverse reactions was 4,110 cases from January 2010 to December 2013. However, we excluded the two hospitals' 3,658 cases because the patients' data was inadequate. Consequently, the case surveys on the rest of 452 cases have been studied and submitted. After comparing the patients with a control group, we evaluated that the key factors of the adverse reactions were the gender and age difference of the patients, the examination period, the examination method, the quantity and administrating speed of the contrast agents. Even though the four general hospitals have their own management systems on adverse reactions, but their systems were not satisfying. To improve the quality of the management systems and to investigate further cases, some hospital administration procedures on the subject should be systemized and general hospitals should follow the recommended procedures. Moreover, the existing three-year-term evaluation should not only judge the adverse reaction management but also conclude some details on the sub criteria of the evaluation. The details on the sub criteria include the contrast agent characters, the quantity and administrating speed of the drug, the incidents' occurred time, an anamnesis; a case history, the medical history of the patients and the reaction occurring body parts, and the examination title. The details of the medical examiners are also added to the sub criteria.

• 대한방사선기술학회지:방사선기술과학
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• 제30권1호
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• pp.39-46
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• 2007

CT 조영제의 부작용을 예방하여 환자만족도와 방사선사 및 간호사의 업무만족도를 향상을 위해 표준진료지침서를 개발하고 적용하였다. 표준진료지침서 개발은 팀으로 구성하여 단계적으로 실시하였다. 대상은 환자 및 방사선사와 간호사를 대상으로 만족도를 평가하였다. 표준진료지침서를 적용하는 군이 만족도가 높게 조사되었고, 방사선사와 간호사는 표준진료지침서를 적용하는 경우 환자의 조영제 부작용 정보를 사전에 파악하는 효과와 조영제 부작용을 예방 효과가 있어 만족도가 증가하였다. 조영제 부작용은 표준진료지침서를 적용하기 전 90명에서 적용 후 66명으로 감소하는 효과가 있었다. 표준진료지침서를 적용하여 환자 정보제공(24%), 조영제 예방효과(19%), 조영제 부작용의 사전 인지효과(39%), 지식정도(19%)로 업무 만족도 향상 효과가 있었다. 혈관외유출은 표준진료지침서 적용전은 13건이었고, 적용 후는 6건으로 감소하였다. 혈관외유출 위치와 조영제 용량을 종합의료정보시스템(HMIS)에 입력하여 혈관외유출 예방과 검사 만족도를 높이는 효과가 있다. 환자 정보를 파악하여 조영제 부작용 예방효과와 처치로 의료 질 향상 및 만족도 증가하였다. 표준진료지침서를 지속적으로 적용하여 환자, 검사자의 만족도 및 의료질을 증진하도록 한다.

• 사상체질의학회지
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• 제26권2호
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• pp.205-212
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• 2014

Objectives Adverse reactions can becaused by contrast media used in computed tomography. The aim of this study was to report the improvement of allergic response caused by contrast media after treatment with Modified Hyeongbangpaedok-san, histamine antagonists and steroids. Methods We retrospectively reviewed the medical records. The patient's subjective symptoms such as rash and pruritus were evaluated by the range of rash and numeric rating scale(NPS). Results All symptoms showed nearly complete remission with continued Korean traditional medical treatment. Conclusions A female patient had been injected with contrast media for Computed tomography(CT) evaluation of lung cancer. Rash and pruritus appeared 1 day after injection. We prescribed Modified Hyeongbangpaedok-san. Patients were treated with both Korean medicine and Western medicine. Consequently, the symtoms were improved significantly after combination treatment of Korean medicine and Western medicine.

• 약학회지
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• 제53권6호
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• pp.328-333
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• 2009

Contrast media are substances that are used to enhance the contrast of structures or fluids within the body in medical imaging. Those are commonly used to enhance the visibility of blood vessels and the gastrointestinal tract. The aim of this study is to evaluate patients who got injected iopamidol, developed as one of contrast medium regarding changes in cardiovascular system and especially, adverse drug reactions. This study were performed on randomly selected a total of 51 patients (range of 15~85 years old) who got injected contrast medium, Iopamidol at a P hospital in Gyeonggi province from September 22nd, 2008 to January 24th, 2009. Data were collected by questionnaire though person to person. We analyzed the data by SPSS (Version 12. for windows). Methods of analysis were frequency and cross analysis. In results, 19.6% (n=10) were founded for adverse drug reactions of contrast medium. 25.0% (n=4) of 10 patients who had adverse drug reactions of contrast medium had took abdomen contrast test. 2 patients of those took contrast test for chest. Also, 3.9% (n=2) patients felt vomiting and nausea after injection of contrast medium. In conclusion, 19.6% patients experienced adverse drug reaction of contrast medium. Therefore, when taking radiation test, we should make efforts to minimize adverse drug reactions to achieve suitable and effective treatment.

• Korean Journal of Radiology
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• 제20권1호
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• pp.148-157
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• 2019

Objective: To evaluate the current status of managing adverse reactions to iodinated contrast media (ICM) for computed tomography in referral hospitals in South Korea compared with hospitals in other countries. Materials and Methods: This survey investigation involved 59 Korean and 15 overseas hospitals using guideline-based questionnaires consisting of 24 items in 7 main categories related to managing adverse reactions to ICM. Results: Informed written consent with risk factor evaluation was appropriately performed in most of the Korean hospitals. There was considerable variability in assessing renal function across the hospitals; serum creatinine level was used as a reference in 76.4% of Korean hospitals. The Korean hospitals preferred a more stringent approach to determining normal renal function (p = 0.01), withholding metformin (p = 0.01), and fasting before ICM exposure (p < 0.001) compared with overseas hospitals. All the Korean hospitals had an emergency protocol and in-hospital system for adverse reactions to ICM. The Korean (87.7%) and overseas hospitals (100%) were similarly equipped with epinephrine (p = 0.332), but only 38.6% of Korean hospitals were equipped with a bronchodilator (p = 0.004). For patients with a previous hypersensitivity reaction to ICM, 62.3% of Korean hospitals pre-medicated with anti-histamine and corticosteroid according to the severity of the previous reaction, and changed the culprit ICM in 52.8%, while skin test was performed in 17%. Conclusion: In general, Korean referral hospitals were well-prepared regarding informed consent, protocol, and an in-hospital system for managing adverse reactions to ICM. Nevertheless, there was considerable variability in details and management, thus requiring standardization by reflecting current guidelines.

• 대한방사선기술학회지:방사선기술과학
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• 제35권1호
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• pp.51-57
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• 2012

본 연구는 2007년 1월부터 12월 까지 부산 소재 일개 대학병원에서 MDCT 검사 시 조영제를 주입한 환자 21,178명중 부작용이 발생한 82명을 대상으로 부작용 발생 유형과 증상, 처치방법을 분석한 결과, 대상자 중 남성과 50대 연령층의 부작용 발생 빈도가 높았고, 조영제 양이 130ml 이상일 때, 조영제 주입속도가 2.5ml/sec 초과일 때가 가장 높았다. 월별로는 4, 5월인 봄에, 증상으로는 두드러기(Urticaria)가 많이 나타났다. 부작용의 대처방법으로는 주치의 또는 방사선과 의사의 처치로 증상완화 후 귀가가 가장 많았다. 따라서 검사전 의료진의 충분한 설명과 조영제 사용 동의서 작성의 전산화, OCS와 EMR등의 전산시스템을 이용한 위험환자의 Warning Sign 구동과 페니라민 제재 등을 통한 전처치 등으로 부작용을 예방하고 완벽한 Emergency Kit의 구비, CPR 계통의 확립 등을 통하여 부작용 발생 시 의료진의 신속하고 적절한 응급대처로 환자 처치에 만전을 기하여 환자 만족도 향상을 위해 노력해야 한다고 생각한다.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제52권4호
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• pp.499-503
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• 2009

요오드성 조영제는 즉각적인 부작용과 지연성 부작용을 일으킬 수 있다. 저자들은 컴퓨터 단층 촬영을 위해 요오드성 조영제인 iopromide ($Ultravist^{(R)}$)를 사용하고 2일 뒤에 전신에 반점 구진성 반점과 발열이 반복적으로 발생한 환아를 경험하였다. 이 환아에서 피부단자시험, 피내반응검사, 첩포검사를 포함한 피부반응검사를 시행하여 $Ultravist^{(R)}$에 지연성 반응임을 확인하고 다른 조영제인 ioversol ($Optiray^{(R)}$), iohexol ($Iobrix^{(R)}$), iobitridol ($Xenetix^{(R)}$) 에도 교차반응이 있음을 확인하였기에 보고하는 바이다.

• 한국임상약학회지
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• 제24권1호
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• pp.39-44
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• 2014

Purpose: To investigate adverse drug reactions (ADR) and causative drugs in the elderly 65 years of age or older, using Korean spontaneous reporting adverse events reporting database from June 2009 to December 2010. Methods: We estimated the association between ADRs and implicated medications by calculating a proportional reporting ratio (PRR), reporting odds ratio (ROR), and information component (IC). We reexamined the most frequently implicated medications and ADRs, and the seriousness of ADRs. Then, we assessed reports and concordant rate of ADRs due to medications designated as "high-risk" in elderly by 2012 healthcare effectiveness data and information set (HEDIS) or "potentially inappropriate" by 2012 American Geriatrics Society updated Beers criteria for potentially inappropriate medications (PIMs). Results: Among 15,484 elderly reports, data-mining analysis by PRR, ROR and IC showed that 421 drug-ADR pairs were detected as signals (3,189). The most frequently reported ADR and causative drug were urticaria (470) and contrast media agents (647), respectively. One hundred eighty nine ADR cases were graded as serious. Twenty-two kinds of high-risk medications were shown to be implicated in only 0.9% of ADRs. Only thirty-nine cases were consistent with 2012 Beers criteria or HEDIS. Conclusion: These results suggest that management of the other medications including contrast media agents as well as close monitoring of PIMs are necessary for reducing ADRs in the elderly.

• 대한영상의학회지
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• 제83권2호
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• pp.254-264
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• 2022

대한영상의학회 진료지침위원회는 기존의 2016년 진료지침을 개정하여 '주사용 요오드화 조영제 및 MRI용 가돌리늄 조영제 유해 반응에 대한 한국 임상진료지침: 개정된 임상적 합의 및 권고안(2022년 제3판)'을 제작하였다. 대한영상의학회와 대한천식알레르기학회, 대한신장학회에세 추천 및 승인된 전문가 위원들이 함께 참여하였고, 전문가 합의 또는 체계적 문헌 고찰을 기반으로, 조영제를 사용 시 감염관리를 위한 자동주입기 및 연결선에 대한 기술과 요요드화 조영제에 대한 급성 유해반응 및 신장 유해반응에 대한 내용들을 수정 및 추가하였다. 이에 개정된 내용을 소개하고자 한다.