• 한국식품영양과학회지
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• 제35권8호
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• pp.1025-1030
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• 2006

새로운 고부가가치의 생리기능성 된장을 개발하기 위하여 단백질 분해효소와 전분 분해효소 생성능이 우수한 Aspergillus oryzae D-2와 콜레스테롤 합성 억제활성이 우수한 Bacillus subtilis LK-12를 이용하여 2종류의 분리국균 된장 (I), (II)를 제조한 후 시판 Aspergillus oryzae와 Bacillus subtilis LK-12를 이용하여 제조한 시판국균 된장과의 발효 중의 품질과 생리기능성의 변화를 조사하여 비교하였다. ${\alpha}-Amylase$ 활성은 발효기간이 길어짐에 따라 약간 낮아졌고 단백질 분해효소활성은 발효 30일까지 $1.8{\sim}2.8\;Unit/mL$로 증가하였으나 대체로 낮은 활성이었다. 발효 60일 후의 분리국균 된장 (I)과 (II)의 아미노태질소 함량과 환원당 함량은 각각 $1.63{\sim}1.72\;mg%$와 $0.77{\sim}0.81%$이었고 시판국균 된장 (I)과 (II)는 각각 $1.73{\sim}2.39\;mg%$와 $0.82{\sim}0.91%$를 보였다. 항고혈압성 엔지오텐신 전환효소 저해활성은 제조 직후 $85.6{\sim}87.2%$(분리국균 된장)와 $85.7%{\sim}88.0%$(시판국균 된장)에서 발효 60일 후 각각 $84.0{\sim}85.1%$와 $69.1{\sim}79.7%$로 감소하는 경향이었지만 매우 우수하였다. 그러나 4종류의 된장 모두 혈전용해활성과 HMG-CoA reductase 저해활성은 모두 미약하였으며 항산화 활성은 $17{\sim}26%$ 미만을 보였다. 간이 관능검사에서 Aspergillus oryzae D-2와 Bacillus subtilis LK-12의 배양물을 1.5:1로 혼합하여 제조한 분리국균 된장 (II)가 된장 고유의 맛과 냄새가 강하고 기호도가 제일 높았다. 따라서 항고혈압성 활성과 기호도가 우수한 분리국균 된장 (II)의 산업화를 위한 추가의 연구가 진행되고 있다.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제36권2호
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• pp.143-148
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• 2006

Finasteride $[N-(1, 1-dimethylethyl)-3-oxo-4-aza-5{\alpha}-androst-1-ene-17{\beta}-carboxamide]$ is a 4-aza-3-oxosteroidal inhibitor of human $5{\alpha}-reductase$. The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two finasteride tablets, $Proscar^{\circledR}$ (MSD Korea Ltd.) and Procare (Hana Pharm. Co., Ltd.), according to the guidelines of the Korea Food and Drug Administration (KFDA). The release of finasteride from the two finasteride formulations in vitro was tested using KP VIII Apparatus II method with various dissolution media (pH 1.2, 4.0, 6.8 buffer solution and water). Twenty six healthy male subjects, $23.7\;{\pm}\;2.24$ years in age and $67.2\;{\pm}\;8.55\;kg$ in body weight, were divided into two groups and a randomized $2\;{\time}\;2$ cross-over study was employed. After two tablets containing 5 mg as finasteride was orally administered, blood samples were taken at predetermined time intervals and the concentrations of finasteride in serum were determined using HPLC with UV detector. The dissolution profiles of two formulations were similar in all tested dissolution media. The pharmacokinetic parameters such as $AUC_t,\;C_{max},\;and\;T_{max}$ were calculated and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed $AUC_t,\;C_{max}$ and untransformed $T_{max}$. The results showed that the differences between two formulations based on the reference drug, $Proscar^{\circledR}$, were 6.39, 4.65 and -13.9% for $AUC_t,\;C_{max},\;and\;T_{max},$ respectively. There were no sequence effects between two formulations in these parameters. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log 0.800 to log 1.25 $(e.g.,\;log\;0.990{\sim}log\;1.14\;and\;log\;0.977{\sim}log\;1.13 for\;AUC_t\;and\;C_{max},\;respectively)$. Thus, the criteria of the KFDA bioequivalence guideline were satisfied, indicating Procare tablet was bioequivalent to $Proscar^{\circledR}$ tablet.