• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 1996.05a
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• pp.7-27
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• 1996

• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 1996.05a
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• pp.65-76
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• 1996

• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 1996.05a
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• pp.77-92
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• 1996

• Journal of the Korean Applied Science and Technology
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• v.41 no.2
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• pp.172-187
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• 2024

In good laboratory practice (GLP), analytical method validation prior to toxicity testing is important in terms of concentration setting and sample preparation. The testing agency performed validation of the two requested test substances using high-performance liquid chromatography (HPLC), and as a result, the analysis satisfied the criteria for specificity, system suitability, linearity, intra-day reproducibility, homogeneity, stability, concentration analysis, and quality control. The method was established and validated. However, the content of standard substances in the test report of the requesting institution was found to be 1.34 and 1.17 times higher than the results of the testing institution, confirming that deriving results through validation of analysis methods suitable for GLP is important in terms of securing reliability and stability.

• 한국임상약학회:학술대회논문집
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• 2005.12a
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• pp.105-115
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• 2005

• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 2006.11a
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• pp.9-11
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• 2006

• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 2002.12a
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• pp.57-58
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• 2002

• Proceedings of the Korean Society for Information Management Conference
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• 2017.08a
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• pp.104-104
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• 2017

연구 데이터란 과학적 연구에서 사용된 일차 자료와 연구자에 의해 직접 작성된 연구의 결과로서 수치, 문자, 이미지, 음성 등의 사실적 기록을 의미한다. 이 연구의 주제 분야인 의학은 잠재적 가치와 활용 가능성이 높고 공익적 성격을 가지고 있는 학문 분야로 의학 연구 데이터의 종류와 관리의 필요성을 통해서 그 가치와 공유 의미를 찾아보고자 한다. 또한 연구 데이터의 대표적인 임상 시험 기록과 연구 논문의 발표와 공유 현황에 대해서도 살펴보고 그 안에서 도서관의 역할이 어떤 것인가를 짚어보고자 한다. 의학 연구 데이터는 환자 진료기록, 건강 검진 기록, 임상 기록, 사망 기록, 임상 시험 기록, 유전체 정보, 연구 논문 등 그 종류와 형태가 다양하며 대용량인 경우가 많다. 의학 연구는 개인 정보보호와 윤리적인 문제 등 연구 수행 과정에서 어려운 점이 많은 성격을 가지고 있으나 질병 치료나 예방 나아가 인류의 건강과 직접적으로 관련된 학문 분야로 의학 연구 데이터의 보존과 공개, 공유를 위한 관리는 큰 의미가 있다. 의학 연구 데이터관리는 새로운 연구의 밑받침이 될 뿐만 아니라 중 저개발 국가의 연구자들에게도 큰 기회를 부여하여 세계적인 의학 발전에 기여할 수 있다. 또한 임상 시험 결과에 대한 은폐와 거짓 연구 방지에도 의미가 있어 미국뿐만 아니라 전세계적으로 학술 연구 논문 발표에 사용된 데이터는 등록하도록 규정하고 있다. 임상 시험 등록으로 공인된 사이트는 NIH의 ClinicalTrials.gov, ICTRP의 Primary Registry 등이 있으며, 우리나라에도 질병관리본부 국립보건연구원에서 관리하는 CRIS 등이 있다. 의학 연구자들은 연구의 시작부터 연구 데이터를 수집, 사용, 보존, 공유의 문제를 고려해야 하나 시간적 물리적인 문제 등으로 어려움을 겪고 있으며, 이를 지원하는 서비스는 도서관에서도 관심이 높아지고 있는 분야로 Virginia Commonwealth 대학 도서관과 Emory 대학 도서관 등에서 시도되고 있다. 이 서비스는 연구 과정에서 사서의 지원이 가능한 새로운 기회로 연구자의 데이터관리를 위한 단계별 스토리를 조직하고 DMP 작성 지원 및 교육 등을 통해서 학술 커뮤니케이션에서 새로운 역할자로 자리잡을 수 있을 것이다.

• Journal of the Society of Cosmetic Scientists of Korea
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• v.24 no.1
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• pp.100-112
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• 1998

향 비듬 샴푸에 대한 비중이 증가되는 현 샴푸시장에서 향 비듬력을 측정할 수 있는 간단한 in vitro 실험법의 요구가 증대되고 있다. 기존의 향 비듬력의 측정을 위하여 사용되고 있는 방법으로는 Pityrosporum ovale에 대한 MIC test와 halo test가 널리 쓰이고 있으나, Pityrosporum 배지의 자체 탁도 때문에 균의 성장 여부를 육안으로 관찰하기 어렵고, 종이 디스크와 두피와의 차이에 의하여 실제 사용과 효과가 다르다는 단점이 있었다. 저자들은 임상 실험을 거치기 전 간단히 향 비듬력을 측정할 수 있는 in vitro 방법으로 skin disk diffusion method를 개발하였다. SDDM에서는 종이 디스크 대신 기니픽의 피부 조직을 사용하고, 향 비듬 제제의 처리 후 세척 단계를 포함시켜 실제 사용과의 차이를 줄였다. SDDM의 유용성을 확인하기 위하여 향 비듬 제제로 2.0% ketoconazole, 분산된 상태의 zinc pyrithion, 분자화 기술로 활성을 높인 ZPT에 대해 기존의 in vitro 시험법과 함께 향 비듬력을 측정하였다. 결과는 SDDM 시험에서만 20% ketoconazole 제제와 분자화된 0.5% ZPT제제의 억제대가 비슷한 것으로 나타나 임상 시험에서 두 제제 모두 비듬에 대해 개선 효과가 있었으며 향 비듬 효과에 차이가 없다는 결과와 일치하였다. 본 시험의 결과로 SDDM이 향 비듬 샴푸와 같은 wash-off 제품의 효능 측정에 간단하고 효과적인 적절한 in vitro 시험법으로 생각되어 SDDM 시험과 임상 시험결과를 소개한다.

• The Journal of the Institute of Internet, Broadcasting and Communication
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• v.16 no.5
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• pp.205-212
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• 2016

Recently, researches for the integration and standardization of clinical data in the Western medicine and Korean medicine is in progress. If an integration of similar clinical data as well as heterogeneous clinical data is possible based on one standardization, we can able to derive implicit medical knowledge from integrated clinical data. In this paper, we implemented Korean clinical database based on internationally known CDISC standardization to efficiently store Korean clinical data and constructed E-CRF system for convenient data input in clinical sites. Furthermore, we showed example of an integration of Korean clinical data from 4 clinical sites. The results of our study will help to establish the foundation for the extraction of implicit medical knowledge from integrated clinical data. Also, our results may support efficient management through data integration, prevention of repetitive or unnecessary clinical trials, facilitation of collaborative study and convenient research through the distribution of refined clinical data.