• Communications for Statistical Applications and Methods
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• 제2권1호
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• pp.229-247
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• 1995

신뢰할만한 임상시험연구결과를 얻기 위해서는 통계학자가 임상시험연구의 준비단계에서부터 실험계획 및 연구의 운용, 분석은 물론 결과의 보고에 이르기까지 총체적으로 관여해야 한다. 의학전문가들과의 원활한 공동연구를 위해서는 통계학자들이 의학분야에서의 용어나 관례, 임상시험이 이루어지는 절차등에 대한 명확한 이해가 필요하게 된다. 이 논문에서는 임상시험에서 진행되는 제반문제에 대해 통계학자가 숙지해야 할 사항들에 대해 논의 하였다.

• 한국정보처리학회:학술대회논문집
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• 한국정보처리학회 2010년도 추계학술발표대회
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• pp.161-164
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• 2010

식품의약품안전청은 산발적으로 흩어져 있던 임상시험 관련 정보를 통합하여 서비스하기 위한 방안으로 임상시험정보방을 개설하게 되었다. 임상시험승인현황 등 원시자료는 종이형태로 생산, 관리된다. 이를 통계자료로 활용하기 위해서 식품의약품안전청의 관련 시스템인 KiFDA 시스템에 입력을 하게 된다. 이 시스템에 입력된 데이터는 실시간으로 임상시험관련 웹서비스 시스템에 구축된다. 이때에 실시간 통계정보의 정확성이 무엇보다 중요하다. KiFDA 시스템의 데이터베이스의 실시기관명과 임상시험계획승인제도(IND) 승인리스트 원본의 실시기관명이 틀린 것도 있었다. 이는 동일한 실시기관도 화면에서는 서로 다른 실시기관으로 보일 수 있다는 것을 의미한다. 결국 통계자료가 부정확하게 표출되는 데는 이런 원인들이 있었던 것이다. 본 논문에서는 기존의 문제점을 개선하기위해 임상시험정보방의 효율적인 통계모델링을 설계하여 물리적 데이터베이스를 구축하였다.

• Journal of Hospice and Palliative Care
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• 제13권1호
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• pp.1-6
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• 2010

임상시험은 인간을 대상으로 약물 또는 치료법의 효과를 검증하는 것을 목적으로 하고 있다. 성공적인 임상시험을 위해서는 단순한 자료분석에만 통계의 이용을 제한하지 않고 다양한 영역으로 활용의 폭을 넓히는 것이 필요하다. 연구계획단계에서부터 구체적이고 체계적으로 통계의 활용을 고려하기 위해 효과에 대한 정의, 적정한 표본크기 산정, 통계분석 방법 등 전반적인 통계의 응용을 고찰한다.

• 응용통계연구
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• 제9권2호
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• pp.95-108
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• 1996

의약학 분야에 있어서 임상시험(clinical trial)을 하는 도중에 약의 독성이 발견되거나 연구 초기에 두 처리군간의 차이가 크게 나타난다면 임상시험의 종료를 신중하게 고려하는 것이 바람직할 것이다. 따라서 요즈음에는 일정시간이 경과할 때마다 실험 결과를 중간점검(interim monitoring)하는 것이 점점 요구되어지고 있는 추세다. 본 논문에서는 두 치료법의 치료율을 비교하는 경우에 비모수검정통계량에 집단축차검정법을 적용하여 생존분포, 치료율, 중도절단율, 오류분배율함수(error spencing rate function) 등을 다양하게 변화시키면서 모의실험을 실시하여 Gray-Tsiatis 통계량, logrank 통계량, Gehan 통계량 각각에 대한 검정력과 유의수준을 비교하였다.

• The Journal of Korean Physical Therapy
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• 제17권4호
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• pp.485-492
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• 2005

환자에 대한 기록은 일정한 형식을 가지고 환자 내원 초기부터 환자 및 의료진의 요구와 관리목적에 부합한 효과적인 평가, 치료계획, 치료적 중재를 수립할 수 있게 만드는 필수적인 일련의 상호관련학적 의사소통 도구임과 동시에 치료사가 환자관리에 포함된 사고 과정을 분석하는 데 도움을 주며 문제해결에 대한 사고를 체계화하는데 있어 중요한 역할을 한다. 본 연구의 목적은 물리치료사의 일반적 특성과 임상기록의 실태, 임상기록의 중요성을 인식하고 임상활동의 문제점을 개선하며 기록의 체계화를 이루어 임상기록의 활성화와 나아가 물리치료의 질적 향상과 물리치료 서비스에 대한 효율성을 높이는데 있다. 이 연구는 전국 의료기관이나 보건관련기관에서 근무하는 물리치료사를 선정하였다. 2005년 7월1일부터 8월30일 사이에 구조화된 설문지 320매를 직접 전달해 치료사가 작성한 설문지 314매를 직접 수거하였다. 분석 방법으로는 백분율과 빈도, Kuskal-Wallis Test. Pearson Chi-Square, Mann-Whitney U로 검정하였다. 잘못 표기한 응답자 1명을 제외한 응답자 총 313명 중 남자 142명 (45.2%), 여자 171명 (54.5%) 이었으며, 25세 이상 29세 이하 연령층이 119명 (37.9%)으로 가장 많이 분포하였다. 근무처에 따른 근무 개월, 일일 평균 환자수는 통계학적 검정으로 유의한 차이가 있는 것으로 나타났다(p<.05). 근무처에 따른 임상기록 작성에서도 통계학적 검정이 유의하였다(p<.05) 임상기록 작성이 효율적인 치료. 치료사 만족도에도 통계학적으로 유의한 결과가 나타났다(p<.05).

• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 대한임상약리학회 2006년도 제15차 추계학술대회
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• pp.5-8
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• 2006

• 응용통계연구
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• 제24권4호
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• pp.633-646
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• 2011

인류의 평균수명 연장과 삶의 질 향상을 위해서 암 예방을 위한 백신 뿐 아니라 치료를 위한 백신 등 백신에 대한 많은 연구가 진행되고 있다. 또한 2009년 전 세계를 공포로 몰았던 신종인플루엔자 등 신종바이러스 유행으로 백신에 대한 임상시험과 연구는 더욱더 활기를 띄게 되었다. 본 논문에서는 백신에 대한 임상시험에서 고려해야할 통계학적인 부분에 대해 기술하고, 현재 우리나라를 포함한 전 세계적인 백신의 개발 현황에 대해서도 언급하겠다.

• Communications for Statistical Applications and Methods
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• 제5권1호
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• pp.205-215
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• 1998

정규분포에 관한 검정에 있어서 P-P 플롯과 Q-Q 플롯의 가시적인 변동을 이용한 통계량을 제시하고 이 통계량들과 Shapiro-Wilk의 W 통계량과의 비교를 정확도(accuracy)의 측면을 고려하여 실시하였다. 또한, 의학이나 임상에서 척도의 우수성을 검정하기 위해 많이 사용하는 Receiver Operating Characteristic (ROC) 분석 기법을 이용하여 제시된 통계량들에 관한 Power와 Accuracy는 물론 Best Cut-Off 측면에서의 효율성을 검정하였다.

• 대한임상약리학회:학술대회논문집
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• 대한임상약리학회 1998년도 제7차 추계학술대회 및 정기총회
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• pp.20-20
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• 1998

• 한국임상수의학회:학술대회논문집
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• 한국임상수의학회 2009년도 춘계학술대회
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• pp.109-113
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• 2009