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의약품 품목허가 제도에서 제약기업 자료조작의 의미와 입법 개선 방안-대법원 2008. 11. 13. 선고 2008두8628 판결을 중심으로- (The Meaning and the Legislative Suggestion about Data Manipulation of Pharmaceutical Companies in the Aspect of the Medicine Approval System)

  • 박성민;신영기
    • 의료법학
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    • 제22권4호
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    • pp.59-88
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    • 2021
  • 최근 제약기업이 조작한 자료를 제출하여 심사를 받아 의약품 품목허가를 받은 사례들이 적발되었다. 국회는 제약기업의 자료조작에 대한 제재를 강화하는 입법을 하였다. 현재와 같은 의약품 품목허가 제도는 Elixir Sulfanilamide 사고나 탈리도마이드 사고와 같이 의약품으로 인하여 환자들의 생명과 건강에 중대한 피해를 초래한 사건들을 경험하면서 그것을 방지하기 위하여 만들어졌다. 의약품 품목허가에는 위험이 내재되어 있다. 의약품 품목허가는 제약기업이 제출한 자료에 조작이 없다는 신뢰를 토대로 한 심사를 통해 우리 사회에 진입 가능한 위험에 대한 잠정적 허용 결정이다. 제약기업의 자료조작은 국민의 생명, 건강에 위해를 가하고 우리나라 제약산업의 경쟁력에 위해를 초래한다. 제약기업의 경제적 이윤 동기를 고려하면 우리나라 제약산업에서 자료조작이 '합리적인' 선택으로 자리잡을 우려가 있고 그럴 경우 그로 인한 피해가 일상화된다. 대법원 2008. 11. 13. 선고 2008두8628 판결은 제약기업이 아닌 제3자가 자료조작을 하였고 자료조작을 하지 않았어도 품목허가 요건이 충족되는 사례에서 의약품 안전성 확보를 위해 엄격하고 엄정한 기준이 요구된다고 밝히며 의약품 품목허가 취소 처분이 위법하지 않다고 판단하였다. 대법원의 입장이 타당하다. 제약기업이 자료조작으로 얻을 수 있는 기대이익을 최소화함으로써 제약기업이 자료조작을 선택할 경제적 유인을 약화시켜야 한다. 그러므로 해당 의약품의 품목허가를 취소할 뿐만 아니라 제약기업이 그로 인하여 얻은 '부당한' 이익을 환수해야 한다. 그리고 자료조작 적발 가능성을 높이기 위하여 내부자 고발을 활성화하고 품목허가 심사료 현실화 등을 통하여 품목허가 심사 인력 등 심사역량을 강화해야 한다.

실시간 센서 운영체제를 위한 함수 아웃라이닝 기법 (Function Outlining for Real-time Sensor Operating Systems)

  • 이상호;민홍;김봉재;김석현;조유근;홍지만
    • 한국정보과학회:학술대회논문집
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    • 한국정보과학회 2008년도 한국컴퓨터종합학술대회논문집 Vol.35 No.1 (A)
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    • pp.313-314
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    • 2008
  • 컴퓨터 시스템의 등장 이래로, 함수 인라이닝 기법은 함수 지향형 프로그래밍 언어에서 코드 크기의 증가와 함께 실행 시간을 감소시키는 하나의 기법으로 사용되어왔다. 이에 반하여, 함수 아웃라이닝 기법은 실행 시간을 증가시키지만 코드 크기의 감소를 가져온다. 기존 범용 컴퓨터 시스템은 코드를 저장하는 저장장치의 크기에 큰 제약이 없었기 때문에, 함수 아웃라이닝 기법은 그리 널리 쓰이지 않았다. 그러나 최근의 무선 센서 네트워크 분야의 연구를 통하여 범용 컴퓨터 시스템에서는 찾아보기 어려웠던 코드 영역의 자원 제약이 심화되었고, 이에 따라 함수 아웃라이닝 기법이 보다 의미를 갖게 되었다. 특히, 실시간 응답을 요구받는 센서 운영체제는 코드 공간의 제약 하에서 실시간 작업 처리를 수행할 수 있어야 한다. 본 논문에서는, 함수 아웃라이닝 기법을 통하여 실시간 센서 운영체제의 여유 시간(laxity time)을 활용하면서 코드의 크기를 감소시키는 방법을 제안한다. 이를 통하여, 코드 공간의 제약 상황을 보다 완화할 수 있다.

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한국어 중의적 형태소 표상양식과 처리 특성 : 실어증 환자를 중심으로 (The Processing and Representations of Ambiguos Morpheme in Korean Words : Centered in Aphasics.)

  • 정재범;편성범;김태훈;남기춘
    • 한국인지과학회:학술대회논문집
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    • 한국인지과학회 2002년도 춘계학술대회
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    • pp.151-156
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    • 2002
  • 중의적인 단어를 처리하는 방법에 대한 선행연구로, 첫째 문맥에 맞는 의미가 먼저 활성화된다는 가설과 둘째, 여러 뜻 중에 상대적인 빈도에 따라 많이 쓰이는 의미가 먼저 활성화되고, 그것이 문맥과 일치하지 않는다면, 다른 관련된 의미를 찾는다는 가설이 제기되었다. 마지막으로 문맥에 상관없이 모든 의미가 활성화 된 후 문맥을 고려하여 문맥에 적절한 의미를 선택한다는 가설이 있다. 본 연구에서는 '먹을', '감을' 등과 같이 2가지 의미의 품사가 다른 중의 어절과 '쥐어', '감어' 등과 같이 어절 문맥('어')이 주어진 어절의 의미 활성화가 어떻게 다른지를 조사하였다. 본 연구의 목적을 위해 점화어휘 판단 과제를 사용하였다. 실험 1의 결과는 SOA 150ms 조건에서 점화자극어절과 관련된 의미가 품사와 관련 없이 모두 활성화되었다. SOA 1000ms 조건에서는 상대적으로 많이 쓰이는 체언의 의미는 계속 활성화 되어 있는 반면, 용언의 의미 점화량은 감소하였다. 명칭성 실어증 환자인 SDK의 경우 SOA 150ms 조건에서는 일반인과 같은 형태소 처리특성을 보였으나 1000ms 조건에서는 달랐다. 다른 명칭성 실어증 환자인 BIS과 전반성 실어증 환자인 PSB는 SOA 150ms 조건과 1000ms 조건에서 일반인과 아주 다른 양상을 보였다. 이것은 실어증 환자의 타잎에 따라 형태소의 처리나 중의적인 의미 활성화가 일반인과는 다르다는 것을 보여준다. 실험 2에서는 어절 문맥이 있는 '먹어', '쥐어', '감어' 등과 같은 어절을 사용하였다. 실험 2의 결과는 SOA 150ms 조건일 때 어절문맥의 영향으로 용언의 의미만 촉진적 점화효과가 있었고, 체언의 의미는 활성화되지 않았다. 그러나 SOA 1000ms로 지연시켰을 때는 용언뿐만 아니라 체언의 의미도 촉진적 점화효과가 있었다. 실험 1과 2의 결과는 중의적인 한국어 어절의 경우에도 모든 의미가 활성화되나 어절 문맥이 존재할 때는 어절 문맥의 제약으로 어절 문맥에 맞는 한 가지 의미만 활성화된다는 것을 암시한다. 또한 이러한 결과는 한국어 어절이 분석된 형태가 아닌 어절 형태로 심성 어휘집에 저장되어 있다는 것을 암시한다. 실어증 환자의 경우 실험 1과 마찬가지로 환자의 수준이나 종류에 따라 다양한 반응을 보여주었다.

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수의동종요법의 토론(獸醫同種療法의 討論) (Debate of Veterinary Homeopathy)

  • 손봉환
    • 대한수의사회지
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    • 제35권7호
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    • pp.593-599
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    • 1999
  • (주) 현 세계의 수의계에서는 동물질환의 치료에서 항생제의 내성발현과 축산식품에 유해물질의 잔류 등으로 새로운 치료방법을 찾을 수 없을까? 하는 생각들을 하고 있다. 그래서 동종요법의 검토가 활발하게 나타나고 있다. 또한 제약업계에서 판매를 시도하려는 것이 보인다. 동종요법은 치료에서 새로운 방법의 모색으로 찬반의 토론이 되고 있다. 이들 내용의 몇 가지를 소개하여 수의사들의 이해를 돕고자 하는 의미를 가져본다.

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어의의 기술 -중간언어의 관점에서

  • 장석진
    • 한국언어정보학회:학술대회논문집
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    • 한국언어정보학회 2001년도 학술대회 논문집
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    • pp.113-139
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    • 2001
  • 중간언어 (interlingua, IL) 구축을 지향하는 시각에서 단어의 다의성 (polysemy) 문제를 각종 워드넷의 기술 방식과 용례를 대비하여 논의하고, 센스(어의) 번호를 부착한 세계 워드넷 (Would Wordnet) 데이터베이스를 구상하고, 이 연장 선상에서 (Pustejvsky 식) 생성 어휘 부와 TMR(텍스트의미표상)이론을 가미한 제약기반 통합문법(CUG)으로 IL구축에 다리를 놓고, 이로부터 개별언어 기술로 변환한다.

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전력전자학회 새 홈페이지 이용 안내

  • 박균영
    • 전력전자학회지
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    • 제6권2호
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    • pp.42-45
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    • 2001
  • 최근 정보 통신의 비약적인 발전을 통하여 전세계가 시공의 제약을 초월한 Internet이라는 거대한 Network을 구성하였습니다. 이 거대한 정보의 인프라를 배경으로 학회 본질 목적인 회원 상호간의 활발한 Community 구성과 각종 정보 공유 등을 주된 골격으로 사단법인 전력 전자 학회(이하 학회) Home Page를 구축하였습니다. 아직은 시발의 의미가 더 크나 점차 회원 여러분의 적극적인 참여와 건의를 통하여 완성되어지는 Cyber학회의 모습을 갖추어 나가겠습니다.

PC 제약성 극복한 생활 도구

  • 오재연
    • 디지털콘텐츠
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    • 12호통권79호
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    • pp.74-75
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    • 1999
  • 지난 10월 제네바에서 개최된 텔레콤 '99에서 휴대단말기로 인터넷을 이용하는 서비스가 통신업체들을 중심으로 선을 보였다. 또한 지난달에 미국에서 열린 추계 컴덱스 쇼에서는 Non-PC에 대한 전용관이 설치될 정도로 기업들의 관심이 집중되고 있다. 이 글에서는 Non-PC에 대한 의미 및 동향에 대해 살펴본다.

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명사 어휘의미망을 활용한 문법 검사기의 문맥 오류 결정 규칙 일반화 (Generalization of error decision rules in a grammar checker using Korean WordNet, KorLex)

  • 소길자;이승희;권혁철
    • 정보처리학회논문지B
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    • 제18B권6호
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    • pp.405-414
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    • 2011
  • 국내에서 가장 일반적으로 사용되고 있는 규칙 기반 오류 검출 방법은 언어 전문가가 한국어 문서에서 자주 발생하는 오류에 대한 검출 규칙을 경험적으로 구축하고 있다. 그러나 이렇게 경험적으로 규칙을 만들면 새로운 패턴의 문장이 나타날 때마다 규칙이 수정되어야 하므로 일관성 있는 오류 검사 및 교정을 기대할 수 없다. 본 논문에서는 이를 해결하려고 최근 개발되고 있는 어휘의미망 중에서 KorLex와 같은 정규화된 언어 자원을 활용하여 단어들의 범주 정보를 추출하고 이를 이용하여 오류 결정 규칙을 일반화한다. 그러나 현재 구축된 KorLex에는 명사의 계층관계 정보는 구축되어 있지만, 문장 요소와의 관계 정보, 즉, 격틀 정보가 부족하다. 본 논문에서는 용언 의미 오류 결정 규칙으로 사용할 선택제약 명사 클래스를 정보이론에 기초한 MDL과 Tree Cut Model을 활용하여 추출하고 이러한 선택제약 명사 클래스를 사용하여 문법 검사기 규칙을 일반화하는 방안을 제안한다. 실험 결과, 혼동하기 쉬운 네 개의 용언에 대해 목적어로 사용된 명사를 선택제약 명사 클래스로 일반화하여 문법 검사기 오류 결정 규칙 수를 평균 64.8%로 줄였고 기존 명사를 사용한 문법 검사기보다 정확도 측면에서 평균 약 6.2%정도 향상된 결과를 얻을 수 있었다.

개인정보 보호를 위한 의미적 상황을 반영하는 접근제어 방식 (An Access Control Method considering Semantic Context for Privacy-preserving)

  • 강우준
    • 한국인터넷방송통신학회논문지
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    • 제15권1호
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    • pp.1-14
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    • 2015
  • 새롭게 대두되는 컴퓨팅 패러다임에 대응하기 위해 전통적인 접근제어 방식을 확장하는 다양한 연구들이 수행되고 있다. 정보에 대한 접근과 획득 방식이 훨씬 다양하고 용이해지고 있는 반면 강력하고 다양한 도구를 이용한 불법접근이 가능하도록 하는 부작용이 초래되고 있다. 본 연구에서는 상황정보의 의미를 기반으로 보안정책에 의해 명시된 상황제약조건이 질의에 수반되는 상황제약조건의 구문과 일치하지 않는 경우에도 적절한 보안정책 집행이 가능하도록 하는 접근제어 방식을 제안한다. 상황정보를 트리구조로 구성하여 함의에 의한 보안규칙을 유도하고 함의에 의한 과도한 권한부여를 방지할 수 있는 방법을 제시한다. 그리고 제안방식을 구현하는 프로토타입 시스템의 구조를 제시하고 성능평가를 통해 이전 접근제어 방식들과 비교한다.

다단계 보안을 위한 확장 릴레이션의 운영 의미론 (The Operational Semantics of Extended Relations for Multilevel Security)

  • 조완수;배해영
    • 한국정보처리학회논문지
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    • 제3권1호
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    • pp.87-94
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    • 1996
  • 본 논문에서는 다단계 보안을 지원하는 관계 데이타베이스 관리 시스템을 설계 하기 위하여 표준 관계 모델을 확장하고, 새로운 다단계 무결성 제약조건을 제시 하며, 이를 지원하는 다단계 릴레이션의 운영 의미를 제시한다. 확장된 관계 모델과 새로운 무결성 제약조건은 다단계 데이타베이스를 일관된 상태로 유지시키며, 다중사례를 지원하면서 이의 허용에 따른 엔티티 및 관계 표현의 모호성을 제거할 수 있는 기반을 제공한다. 확장된 다단계 릴레이션에 대한 다단계 갱신 연산은 서로 다른 보안 분류의 요소를 동시 에 처리할 수 있는 다단계 입력 및 갱신 트랜잭션을 지원하여 갱신 연산의 효율성을 증가시킨다. 또한 다단계 릴레이션의 분해를 위한 알고리즘 구현의 기초를 제시한다.

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