• 산업보건소식
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• 제35호
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• pp.23-25
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• 1986

• 대한병원협회지
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• 제34권6호통권298호
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• pp.74-91
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• 2005

• 의료법학
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• 제6권2호
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• pp.149-169
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• 2005

• 의료법학
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• 제5권2호
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• pp.171-180
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• 2004

• 대한병원협회지
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• 제34권4호통권296호
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• pp.83-87
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• 2005

• 한국병원경영학회지
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• 제19권1호
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• pp.68-72
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• 2014

• 대한병원협회지
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• 제17권9호통권157호
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• pp.4-6
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• 1988

• 대한병원협회지
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• 제32권1호통권281호
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• pp.85-96
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• 2003

• 월간양계
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• 제53권7호
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• pp.128-132
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• 2021

(재)한국동물보건의료정책연구원은 지난해 12월 1일 비영리법인으로 설립허가를 받고 올해 1월 21일 개원식을 통해 본격적인 연구 활동을 알렸다. 동물보건의료분야의 싱크탱크가 되고자 첫 닻을 올린 김재홍 초대 연구원장을 만나 인터뷰한 내용을 소개한다.

• 문화기술의 융합
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• 제8권5호
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• pp.29-37
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• 2022

2017년 새롭게 제정된 유럽의 새 의료기기 규제법인 MDR은 기존의 CE 적합성 인증을 받은 의료기기 제품들이 새로운 CE의 MDR규정에 맞춰 2024년 5월까지 인증을 받도록 요구하고 있다. 새로운 MDR 적합성 요구사항은 기존보다 강화된 의료기기 임상평가 및 임상 조사를 요구하며 또한 문서화된 시판후 임상 추적 자료의 제출을 요구한다. 한국의 의료기기 업체들도 새로운 MDR 요구사항을 맞춰 적합인정을 받아야 하나, 새로우 규정을 정확히 이해하지 못하여 산업계의 혼란은 계속 되고 있다. 본 연구에서는 한국과 미국의 의료기기 관련 규정을 알아보고, 또한유럽의 의료기기법인 MDR을 기존의 유럽 의료기기 지침인 MDD와 비교함으로써 유럽 의료기기법의 요구 사항들을 이해하는데 도움이 되고자 한다.