• 한국추진공학회:학술대회논문집
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• 한국추진공학회 1998년도 제10회 학술강연회논문집
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• pp.3-3
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• 1998

KF-16 항공기용 F100-229 엔진 부품 중 국내에서 생산되는 부품에 대한 초도품 품질보증방법의 일환으로 내구성시험을 국내에서 수행하였다. 그동안 국내에서의 항공기 엔진산업은 사용중인 엔진의 정비 혹은 민항기 엔진 일부 부품을 기계 가공하여 납품하는 수준이었으므로 특별한 품질보증 시험이 요구되지 않았으나, KFP 사업을 시작하면서 일부 주요부품은 국내에서 직접 생산하여 KF-16 항공기용 엔진에 장착하게 되므로 완제 엔진을 조립 생산할 수 있는 능력의 확보뿐만 아니라 적절한 품질보증 대책이 요구되었다. 이에 따라 국내 생산된 완제 엔진의 조립성과 일부 단품에 대한 품질보증 확보방안으로 엔진의 개발 및 부품개량시 설계수명 및 설계규격의 만족여부를 검증하는 시험인 엔진 내구성시험(Engine Accelerated Mission Test)기법을 적용하여 1차와 2차에 걸쳐 품질보증시험을 수행하였다. 시험결과 완제 엔진의 조립성, 추진성능, 부품의 내구도 확인에 의한 품질보증 적합성 여부를 확인할 수 있었으며, 본 시험평가 기법을 통하여 시험 후 부품의 검사 및 평가방법과 기준을 제시하였고, 군용 엔진 내구성시험의 요구조건, 시험절차, 시험항목 등을 확립하였다.

• 동물약계
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• 109호
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• pp.4-8
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• 2007

한국동물약품협회 김진구 회장 취임/동물약사감시 행정처분 결과 홍보/동물약사심의위원회 위원 추천/동물용의약품등 자율점검제 실시 결과/2007년도 병역지정업체 산업기능요원 배정/동물용의약품 PL 단체보험 계약 갱신/농업연수원 교육훈련 수요 조사/VIV ASIA 2007 산업자원부 지원대상 선정/수출촉진협의회 개최/제1차 이사회 개최/협회 품목신고 요령 설명회 개최/검역원 동물약품 간담회 및 공청회 참석/제2차 이사회 개최/제15차 정기총회 개최/식약청 잔류동물용의약품 전문위원회 참석/동물약품 제조용 할당관세 적용 유당 배정/동물용의약품 등 제조업체 현황/동물용의약품 등 수입자 현황/국내생산 동물용의약품 연도별 판매 현황/국내생산 동물용의약품 연도별 수출 현황/수입완제 동물용의약품 연도별 판매 현황/동물용의약품 연도별 내수 시장 규모/동물용의약품 약효별 허가(신고) 현황/내수 유통경로별 판매 현황(원료제외)/축종별 판매 현황(원료제외)/원료 동물약품 원산지별 수입 현황/완제 동물약품 원산지별 수입 현황

• 동물약계
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• 104호
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• pp.3-6
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• 2006

동물약사감시 행정처분 결과 홍보/환경개선제 등 동물의약품 구매 협조 요청/제주 돼지콜레라 관련 제도개선 협의회 참석/소부루세라병 간이지니단킷트 도입 협의회 참석/구제역 특별방역대책 추진/동물용의약품등 자율점검제 실시 결과/방역용 소독약품 다수공급자물품계약 요청/통관단일창구 사용자 설명회 개최/제1차 이사회 개최/제14차 정기총회 개최/농협중앙회 소독약품 구매 관련 회의 참석/동물의약품등 제조업체 현황/동물용의약품등 수입자 현황/국내생산 동물용의약품 연도별 판매 현황/국내생산 동물용의약품 연도별 수출 현황/수입완제 동물용의약품 연도별 판매 현황/동물용의약품 연도별 내수 시장 규모/동물용의약품 약효별 허가(신고) 현황/내수 유통경로별 판매 현황(원료제외)/축종별 판매현황(원료제외)/원료 동물약품 원산지별 수입 현황/완제 동물약품 원산지별 수입 현황

• 동물약계
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• 43호
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• pp.2.1-2.1
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• 1997

[ $\cdot$ ]동물용의약품등 신규 수입자확인 $\cdot$동물용의약품등 수입자확인 취소 $\cdot$수입완제 국가검정 동물용의약품에 대한 조치 $\cdot$Chloramphenicol 제조관리 철저 $\cdot$요주의동물용의약품 취급요령고시(안) 입안예고

• 대한임상검사과학회지
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• 제53권1호
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• pp.1-10
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• 2021

방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소를 의약품에 표지하여 진단 및 치료 목적으로 사용하는 의약품이다. 방사성의약품은 제조 및 품질관리기준을 준수하여 제조해야 하며, 환자에게 투여되기 전 품질관리시험을 실시하여 안전성을 입증해야 한다. 방사성의약품의 품질관리는 시험의 특성에 따라 생물학적 시험과 물리화학적 시험으로 분류할 수 있다. 생물학적 시험에는 무균시험, 엔도톡신시험, 여과막 완전성 시험이 있으며, 물리화학적 시험에는 성상, 확인시험, 방사화학적 순도시험, 이핵종 시험, 화학적 순도시험, 잔류용매 시험, pH, 불용성이물시험, 함량 등이 있다. 주사제의 형태로 제조되는 방사성의약품은 무균상태이어야 하므로 제조 후 무균시험 및 여과막 완전성 시험을 수행하여 완제의약품의 무균성을 입증하며, 원자재 및 제조과정에서 혼입될 수 있는 발열성 물질은 환자의 생명에 위험을 줄 수 있으므로 엔도톡신시험을 실시하여 발열물질의 오염여부를 확인한다. 방사성의약품은 화학적 합성에 의해 제조되기 때문에 완제의약품 내 부산물 및 불순물의 혼입여부를 평가해야 한다. 제조된 방사성의약품의 성상 및 불용성이물을 육안으로 확인하며, 완제의약품 내 잔류할 수 있는 부산물 및 유기용매 등은 환자에게 유해할 수 있으므로 화학적순도, 잔류용매 및 pH를 평가한다. 그리고 방사성의약품으로부터 방출되는 방사선을 이용하여 반감기, 방사화학적 순도, 이핵종, 함량 등을 평가하여 목적하는 방사성동위원소가 기준에 적합하게 의약품에 표지되었는지를 확인한다. 특히, 방사성의약품은 일반의약품과 다르게 방사선 피폭의 위험성이 항상 존재하기 때문에 품질관리 시 검사시간을 줄이도록 노력해야 하며, 방사성물질에 오염되지 않게 주의를 기울여야 한다.

• 월간성인병
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• 307호
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• pp.1-18
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• 2006

경기도 의왕시 보건소 임인동 소장/의료비지출 OECD국가 중 최하위/“암환자 96%가 정상활동 못해”/MRI 진료비 18.2% 환불조치/“진료비 부당 청구 심사 강화”/대형병원 환자 집중현상 심화/제왕절개 분만율 평가결과 공개/KGMP 국제적 수준 높인다/완제의약품 생산국가 표기‘명확’/“국내 제약산업 희생양”안 된다/‘산디문 뉴오랄’당뇨 발현억제/지역사회정신보건사업 선도적 추진/지역보건의료계획 어떻게 추진되고 있나/버섯, 항암 등 15가지 약리효과 입증/자궁경부암은 HPV가 주원인이다/증상 없다고 대장암 안심은‘금물’/1급발암 물질 석면 사용 금지/고지혈증/당뇨병과 비만/

• 축산식품과학과 산업
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• 제3권2호
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• pp.27-33
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• 2014

• 동물약계
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• 68호
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• pp.4-5
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• 2000

[ $\cdot$ ]동물용의약품등 제조업체 현황 $\cdot$동물용의약품등 수입자 현황 $\cdot$국내생산 동물용의약품 년도별 판매실적 $\cdot$국내생산 동물용의약품 년도별 수출실적 $\cdot$수입완제 동물용의약품 년도별 판매실적 $\cdot$동물용의약품 년도별 내수 시장규모 $\cdot$동물용의약품 약효별 허가(신고) 현황 $\cdot$제1차 이사회 개최 $\cdot$제8차 정기총회 개최 $\cdot$염산 옥시테트라싸이클린 알선 오퍼상 선정 $\cdot$롱프랑 '아벤티스(Aventis)'로 상호 변경 $\cdot$2000년도 중국 축산 박람회(VIV China 2000) $\cdot$동물약사 법규 개정을 위한 의견 수렴 $\cdot$동물약품 제조용 유당 양허관세 적용 배정 $\cdot$회원 수첩 제작 배부 $\cdot$2000년도 수의사 국가고시 합격자 연구교육시 동물약품업계 홍보

• 한국응용약물학회:학술대회논문집
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• 한국응용약물학회 1993년도 제1회 추계심포지움 and 제2회 생리분자과학연구센터워크숍
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• pp.43-45
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• 1993

1987년도 이전의 우리나라 의약품 산업은 외국에서 제조한 원료의약품 및 완제의약품을 수입하여 판매 또는 공급하거나, 원료의약품을 합성한다하더라도 이미 외국에서 개발되어 사용되는 성분을 그대로 모방하는 단계에서 안주하고 있는 실정이었다. 그런데, 1987년도 국내에 도입된 물질특허 관계로 이러한 답습은 로얄티 지급 등 생산단가 상승으로 국내시장은 물론 국제시장에서의 경쟁약화로 기업경영의 저해요인으로 작용하게 되었다. 따라서 기업이 생존하기 위해서는 기업자체의 연구력 강화를 통하여 신약개발 기술력제고가 절실히 요구된다고 할 수 있으며 국내 제약업계가 신약창출을 목표로 과감한 투자와 더불어 연구인혁확보를 위해 노력하고 정부차원의 지원이 필요한 시기라고 말할 수 있다. 사실 이제까지 국내신약이라 하더라도 외국에서 유효성 안전성이 입증된 성분에 한해서만 공급되어지고 있는 실정이고 국내에서 신약개발이 완성되어도 이에 대한 제반 국내여건이 아직까지는 흡족하지 않은 상태이며, 특히 의약품 규격과 품질관리 방향은 다소 배타적인 요소로 간주되어 오고 있다.

• 안전기술
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• 제175호
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• pp.20-21
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• 2012

의학발달로 인류의 평균 수명은 크게 늘어나게 됐다. 단순히 생명만 연장된 것은 아니다. 이전보다 훨씬 건강하고 행복한 삶을 영위할 수 있게 된 것이다. 특히 각종 의약품은 인류를 질병의 고통에서 벗어나게끔 하는데 큰 역할을 했다고 볼 수 있다. 곧 의약품의 품질은 인류의 생명과 직결돼 있는 것이다. 그만큼 중요한 것이 의약품의 품질이다. 이런 좋은 품질의 의약품을 생산하는 곳이 바로 영진약품 남양공장이다. 이곳에서는 항생제, 소화제를 비롯해 순환기계질환, 중추신경계질환 등의 예방 치료를 위한 각종 완제의약품이 생산되고 있다. 특히 이곳은 지난해 세파계 항생제 전용공장이 들어서면서 의약계의 이목을 집중 받은 바 있다. 150억이 넘게 투자된 세파제 전용공장에는 제품상호 간의 교차오염방지를 위해 100% 배기 시스템을 설치한 것은 물론 비주얼 오더블 기능을 함께 갖춘 인터록 설비를 구축하는 등 첨단화된 생산설비를 갖췄다. 이는 식품의약품 안전청의 사전 컨설팅에서 높은 접수를 받았을 정도다. 이처럼 완벽한 설비를 갖추고 있는 것과 더불어 이곳은 꼼꼼한 안전관리가 전개되고 있는 것으로도 유명하다. 품질 높은 의약품을 생산하기 위해서는 안전이 그 무엇보다도 중요하다는 인식에 따라 근로자 개개인의 안전을 최우선으로 하고 있기 때문이다. 가장 안전한 작업에서 최고의 품질을 보장하는 의약품이 생산된다는 기치 속에서 안전현장을 일궈내고 있는 영진약품 남양공장을 찾아가 봤다.