• 폴리머
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• 제33권3호
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• pp.237-242
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• 2009

알렌드로네이트의 생체이용률을 높이고 경구복용시 발생하는 부작용을 해소하고자 경피약물전달시스템에 전기이온영동법, microneedle 등을 적용하여 in-vitro 시험 후 약물전달량을 HPLC-Flu를 이용하여 조사하였다. 전기이온영동시험을 위해 사용된 약물 패취는 UV중합법으로 합성하였으며, 이때 패취에 함유된 알렌드로네이트의 량은 $5.0\;mg/cm^3$이었다. 0.25, $0.50\;mA/cm^2$의 전류를 인가한 경우, 약물전달량은 각각 $0.80{\pm}0.03$와 $2.00{\pm}0.02{\mu}g$이었다. microneedle로 전처리 후의 전달량은 각각 $70.65{\pm}0.37$와 $162.23{\pm}0.40{\mu}g$으로 증가했다. 경피약물전달용 알렌드로네이트 패취의 생체적 합성 평가는 ISO 10993에 따라 시험하였다.

• 대한치과보철학회지
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• 제51권3호
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• pp.175-182
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• 2013

연구 목적: 본 연구에서는 알렌드로네이트 투여기간의 차이가 백서의 상악 제 1대구치 발치와의 초기 창상치유에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 연구 재료 및 방법: 4주령 Sprague Dawley Rat (Body weight 130-140 g) 15마리를 이용하여 알렌드로네이트(Merial Inc., Parramatta, Australia) 투여군(실험군)과 투여하지 않은 대조군으로 나누고 실험군은 다시 투여기간에 따라 1주 투여군부터 2주 투여군, 4주 투여군, 6주 투여군까지 총 4개의 실험군으로 나눴다. 실험군에 정해진 시기(발치 5 주전, 발치 3주전, 발치 1주전, 발치 시)부터 발치 1주 후까지 알렌드로네이트를 1 mg/kg의 농도로 주 3회 피하주사 한 후 6주 투여군과 대조군에서 한 개체씩을 이용하여 미세배열(microarray)분석을 실시하였고, 다른 시편들을 이용하여 조직학적 분석을 시행하였다. 발치와 내에서의 신생골의 형성 비율과 발치와 주위 골에서 활성을 잃은 뼈에 대해 분석하였고, 파골세포 표지자인 TRAP 염색을 하여 분석하였다. 통계적인 분석으로 크루스컬-왈리스 검정(Kruskal Wallis test)을 실시하였다(${\alpha}=.05$). 결과:발치 후 1주 시점에서의 발치와 내에서의 신생골의 생성 비율은 대조군보다 ($16.77%{\pm}1.36%$) 4주 투여군($14.99%{\pm}6.26%$)에서 더 낮게 나오는 경향은 있었지만 유의 하지는 않았다. 투여기간이 증가할수록 활성을 잃은 골수강(empty lacuna)의 수는 증가하였고, TRAP positive cell 수는 감소하는 경향이 있으나 유의하지는 않았다. 결론: 본 예비실험을 통해서 알렌드로네이트의 투여기간이 증가할수록 신생골의 생성 비율이 감소되고 활성을 잃은 뼈들이 많아지며 파골세포의 수는 줄어드는 경향이 있음을 알 수 있었으나 통계적으로 유의차는 없었다.

• 한국임상약학회지
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• 제18권2호
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• pp.114-119
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• 2008

Alendronate is a bisphosphonate that selectively inhibits osteoclast-mediated bone resorption. Dosing convenience is an important element for the enhancement of patient compliance and the effective management of osteoporosis. The purpose of this study was to compare the effectiveness and compliance among alendronate pharmaceutical products (oral once-weekly alendronate 70 mg, daily alendronate 10 mg, and once-weekly alendronate 70 mg with Vitamin $D_3$ 2800 IU) in terms of the change in bone mineral density (BMD), biochemical markers, and compliance estimates. A retrospective chart review was conducted in patients with osteoporosis who received alendronate 70 mg (Group 1), alendronate 10 mg (Group 2), or alendronate 70 mg with Vitamin D3 2800 IU (Group 3) at the endocrinology department of a hospital in Korea from Jan. 1, 1998 to Mar. 31, 2008. The primary endpoints were the increases in spine antero-posterior BMD T-score and femur trochanter BMD T-score, and the compliance of alendronate products. Secondary endpoints included changes in bone turnover-related biochemical markers including bone-specific alkaline phosphatase, urinary N-terminal telopeptides (NTX) and osteocalcin, and in serum vitamin $D_3$ concentration. There was no statistical difference in the BMD increase among the three alendronate products; spine BMD T-score increased by $0.49{\pm}0.52$, $0.39{\pm}0.48$ and $0.50{\pm}0.41$, and femur trochanter BMD T-score by $0.29{\pm}0.42$, $0.21{\pm}0.53$ and $0.24{\pm}0.22$ in Group 1, 2 and 3, respectively. With respect to the increases in femur trochanter BMD T-score and the decreases in NTX and osteocalcin, 70 mg once-weekly group was remarkably superior to 10 mg daily group (p < 0.05) The compliance of 70 mg once-weekly group was significantly higher than that of 10 mg daily treatment group (p < 0.001). In conclusion, all three alendronate treatment groups were equivalent in effectiveness, and the compliance of 70 mg once-weekly group was better than that of 10 mg daily treatment group.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제36권2호
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• pp.137-142
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• 2006

A bioequivalence of Daewoong $Alendronate^{TM}$ (Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd., Korea) and $Fosamax^{TM}$ tablets (MSD Korea) was evaluated according to the guideline of Korea Food and Drug Administration (KFDA). A single 70 mg dose of sodium alendronate of each medicine was administered orally to 56 healthy male volunteers. This study was performed in a $2\;{\time}\;2$ crossover design. Concentrations of alendronate in the urine were monitored by a high-performance liquid chromatography (HPLC). $A_{et}$ (cumulative urinary excreted amount from time 0 to last sampling interval) was calculated by the accumulation of the urinary excreted alendronate. $U_{max}$ (maximum urinary excretion rate) and $T_{max}$ (time to reach $U_{max}$) were compiled from the urinary excretion rate - time data. Analysis of variance was performed using logarithmically transformed $A_{et}$ and $U_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters. The 90% confidence intervals of the $A_{et}$ and $U_{max}$ for Daewoong $Alendronate^{TM}/Fosamax^{TM}$ were 0.89-1.12 and 0.82-1.02, respectively. This study demonstrated the bioequivalence of Daewoong $Alendronate^{TM}$ and $Fosamax^{TM}$ with respect to the rate and extent of absorption.