• Proceedings of the Korean Institute of Surface Engineering Conference
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• 2018.06a
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• pp.22-22
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• 2018

의료기기는 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 4개의 등급으로 분류하며, 두 가지 이상의 등급에 해당되는 제품의 경우에는 가장 높은 등급으로 분류하게 된다. 의료기기 품목허가를 위해서는 기술문서를 작성하여야 하며, 이를 위해서는 기술문서 심사를 신청하는 절차를 이해하여야 한다. 의료기기 기술문서란 의료기기의 성능과 안전성 등 품질에 관한 자료로서 해당 품목의 원자재, 구조, 사용목적, 사용방법, 작용원리, 사용 시 주의사항, 시험규격 등이 포함되는 문서를 말하며, '의료기기 허가 신청서'와 '첨부자료(임상시험자료 포함)'로 구성되어 있다. 의료기기 품목허가 시 제출되는 기술문서를 통하여 해당 의료기기의 안전성 및 성능이 충분히 입증되어야 하며, 인체 삽입되는 표면처리 임플란트를 포함한 인체 접촉 의료기기의 안전성의 경우 '의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통 기준규격'에 따라 평가 후 제조 수입품목 허가를 진행해야 한다. 또한 성능의 경우는 해당 규격 또는 자사의 기준 및 시험방법에 따른 성능에 관한 자료, 물리 화학적 특성에 관한 자료를 통하여 평가되어야 하며, 기허가 인증된 제품에 한 번도 사용되지 않은 원재료 또는 적용부위 및 적용방법이 달라 안전성 및 유효성 확인이 필요한 경우 임상시험에 관한 자료가 요구될 수 있다. 본 발표에서는 이러한 인체 삽입용 표면처리 임플란트의 전반적인 인허가 절차에 대해서 안내하고자 한다.

• Nuclear Engineering and Technology
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• v.26 no.4
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• pp.578-599
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• 1994

방사성 폐기물 처분장의 건설에 가장 중요한 부분중의 하나는 처분안전성의 확보일 것이다. 처분장 안전성평가는 처분장이 입지하는 환경에 대한 실험실적 자료 또는 현장 자료의 충분한 데이타베이스와 처분시스템에서 일어날 수 있는 주요한 프로세스를 기술하는 수학적 모델을 통하여 이루어지게 된다. 처분시스템의 기본적인 기능은 처분된 폐기물고화체를 인간환경으로 부터 완벽하게 고립시켜 처분장내에 영구적으로 격리시키는 것이다. 그렇지만 정상적이든 비정상적이든 핵종은 항상 유출될 가능성이 있고 설사 이러한 경우라도 충분히 안전한 것을 입증하는 것이 처분장 성능 평가와 안전성평가의 주요한 목적이 된다. 한편 장기간에 걸친 처분 안전성 평가는 전산 프로그램을 통한 이론적 예측에 의해서만 가능하므로, 처분안전성 평가도구의 개발 및 확보의 중요성은 매우 크다고 할 수 있다. 이 연구에서는 처분장이 입지하는 암반 매질에서의 핵종의 이동을 기술할 수 있는 여러 모델을 검토하고, 특정 처분부지에 대한 종합적 안전성 평가를 수행할 수 있는 방법론을 제시할 목적으로 임의의 1개 부지의 지형도및 추정가능한 지질관련 자료를 이용하여 해당 부지에 대한 가상의 핵종 유출 시나리오를 설정하여 부지특성적인 예비 종합 안전성 평가를 수행하여 보았다.

• Proceedings of KOSOMES biannual meeting
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• 2017.11a
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• pp.262-262
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• 2017

• Journal of the Korea institute for structural maintenance and inspection
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• v.25 no.5
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• pp.127-134
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• 2021

When constructing a tunnel on a stable ground, stress is changed in the ground during excavation stage and installation of ground support materials. In the standards for safety evaluation of structures in use, it is suggested to perform numerical analysis reflecting the excavation stage. But method of seismic performance evaluation was not presented. Therefore, in this study, numerical analysis was performed with different analysis methods, and the results were compared and analyzed. As a result of the numerical analysis, seismic wave applied in the horizontal direction were no difference depending on the analysis methods. However, there was a big difference in the result according to the evaluation methods of tunnel member forces. When reviewing with the strength design method, the structure performance could be not satisfied depending on the existence or nonexistence of reinforcing bars. Based on these research results, it is suggested that the interpretation method should be clearly presented and reflected in the relevant standards.

• 건설안전세미나
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• s.7
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• pp.53-146
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• 1996

• Proceedings of the Korea Institute of Fire Science and Engineering Conference
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• 2011.11a
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• pp.243-247
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• 2011

본 논문에서는 원자력발전소의 화재 안전성평가에서 제기되는 화재모델링 불확실성 분석 방법을 검토하고 논의하였다. 원자력발전소의 성능기반 화재 안전성평가에 대해서는 NUREG-1934를, 확률론적 화재 안전성 평가에 대해서는 NUREG/CR-6850를 중심으로 화재 모델링 불확실성 분석 방법을 소개하고 몬테칼로 시뮬레이션을 이용한 불확실성 분석 방법에 대해 논의하였다.

• Journal of Navigation and Port Research
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• v.29 no.10 s.106
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• pp.847-852
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• 2005

In order to evaluate the safety of navigation at sea and the safety of mooring on berthing, it is necessary that the wave and wind induced ship dynamic motion should be measured in real time domain for the validity of theoretical evaluation method such as sea-keeping performance and safety of mooring. In this paper, the basic design of sensors is discussed and some system configurations were shown. The developed system mainly consists of 4 kinds of sensors such as three-dimensional accelerator, two-dimensional tilt sensor, azimuth sensor and two displacement sensors. Using this measuring system, it can be obtained the 6 degrees of freedom of ship dynamic motions at sea and on berthing such as rolling, pitching, yawing, swaying, heaving, surging under the certain external forces.

• Proceedings of the Korean Institute of Navigation and Port Research Conference
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• 2005.10a
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• pp.69-74
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• 2005

In order to evaluate the safety of navigation at sea and the safety of mooring on berthing, it is necessary that the wave and wind induced ship dynamic motion should be measured in real time domain for the validity of theoretical evaluation method sum as sea-keeping performance and safety of mooring. In this paper, the basic design of sensors is discussed and some system configurations were shown. The developed system mainly consists of 4 kind of sensors sum as three dimensional accelerator, two dimensional tilt sensor, two displacement sensors and azimuth sensor. Using this measuring system(MMS), it can be obtained the 6 degrees of freedom of ship dynamic motions at sea and on berthing sum as rolling, pitching, yawing, swaying, heaving, surging under the certain external forces.

• Proceedings of the Korean Information Science Society Conference
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• 2011.06c
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• pp.214-216
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• 2011

최근 의료영역에서 개인건강관리 기능을 갖춘 어플리케이션에서부터 병원에서 진료를 목적으로 사용할 수 있는 어플리케이션까지 다양한 의료용 스마트폰 어플리케이션이 출시되었다. 이에 의료용 스마트폰 어플리케이션의 성능평가를 위하여 의료용 스마트폰 어플리케이션 성능평가 실험을 설계하고, 유헬스와 관련된 안전성, 유효성 평가에 관한 국내외 규격을 조사하여 의료용 스마트폰 어플리케이션 안전성 평가시험항목, 시험기준을 활용하여 의료영역에서 사용되는 모바일 어플리케이션에 대한 안전성 평가기준을 제시한다.

• Proceedings of the Korean Institute of Industrial Safety Conference
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• 2003.05a
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• pp.102-107
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• 2003

원자력발전소의 산업계와 규제기관에서는 원자력발전소의 성능(performance)수준 향상과 대 국민 알권리 충족, 규제업무 효율화를 위하여 정량적인 성능지표를 개발하여 사용해왔다. 국내의 원자력 규제 기관인 한국원자력안전기술원은 WANO (world association of nuclear operators)와 미국 핵규제위원회(NRC)의 발전소 종합성능평가 (reactor oversight process)에서 사용하는 성능지표를 토대로 국내 원자력발전소 성능지표를 개발하여 사용 중이다 ( 1 ). 개발된 국내 원자력발전소의 성능지표는 초기사건, 안전계통 신뢰도, 방사선 안전 등 11개 지표로 이루어졌다. 각 지표별 등급을 4개(녹색, 하늘색, 노랑색, 주황색)로 나누어 알기 쉽게 표시하였다.(중략)