Subacute toxicity study was performed in Sprague-Dawley rats after daily dermal administration of Sangmosu (0.2, 1.0 and 5.0 g/kg) for one month. There were no clinical signs and pathological changes compared with control group. Bodyweights were not significantly changed between control and Sangmosu treatment groups. In histopathological examinations, there were some pneumonia in lung tissues at all groups of Sangmosu treatment including control, but it was not considered to be caused by Sangmosu. These results suggest that Sangmosu does not induce any significant subacute dermal toxicities in Sprague-Dawley rats.
Acute toxicities of purified ginseng saponin (PGS) in mice, and sbacute toxicities of PGS in rats were investigated. Average lethal doses ($LD_{50}$) of PGS in male mice were 270mg/kg (i.v.), 342mg/kg (i.p.), 505mg/kg (i.m.), 950mg/kg (s.c.), and more than 5,000mg/kg (p.o.), respectively. Results of subacute toxicity of PGS was as follows. Body weight was markedly increased by administration of PGS 7.7mg/kg but side effects were shown by administration of 77mg/kg and above dose. Especially administration of PGS 240mg/kg caused a marked decrease of albumin/globulin ratio, and 28% increase of urea nitrogen in serum, as well as 33% increase of liver weight/body weight ratio.
시험물질 xylooligosaccharide의 아급성경구독성을 조사하기 위하여 SD 계통의 랫트에 암수 각각 0, 333, 1000 및 3000 mg/kg의 용량으로 10또는 20마리씩 13주간 반복경구투여하고 4주간의 회복기간을 두어 사망율, 일반증상 관찰, 체중측정, 사료와 물섭취량 측정, 안검사, 뇨검사, 혈액학적 검사, 혈액생화학적 검사, 부검소견 관찰, 장기중량측정 및 병리조직학적 검사를 실시하였다. 시험기간 중 암수의 모든 시험군에서 사망동물은 관찰되지 않았으며 모든 측정 및 검사항목에서 시험물질의 투여에 기인한 것으로 판단되는 변화는 관찰되지 않았다. 일부 검사에서 대조군과 유의성이 있는 차이를 보이는 항목이 있었으나 용량의존성이 없고 모두 우발적 변화로 판단되었고, 일부 관찰된 병리조직학적 병변은 자연발생적인 것으로 판단되었다. 이상의 결과로부터 xylo올리고당의 반복경구투여에 의한 독성시험에서 표적장기는 관찰할 수 없었고 어떠한 독성학적인 변화도 관찰되지 않아 무해용량은 암수 모두 3000 mg/kg을 상회할 것으로 평가된다.
아급성독성시험 : DA-125를 1.0, 0.2, 0.04 mg/kg/day의 용량으로 4주간 정맥내투여시 고용량군에서만 세포분화가 빠른 골수, 비장, 흉선 등의 장기에서 독성이 나타났으며 중간 및 저용량군에서는 독성변화가 나타나지 않았다. 2)항원성시험 : DA-125는 단독 또는 면역보조제(CFA)와의 혼합감작에 의하여 능동전신성 또는 수신피부 아나필라시스를 일으키지 않았으며 면역확산법에 의해서도 항체가 확인되지 않았다. 면역독성시험에서 DA-125는 흉선, 비장의 위축과 임파구중식억제를 나타냈으나 그 정도는 DXR보다 경미하였다. 3)혈완장해시험 : 0.4%의 DA-125 용액은 토끼의 이개정맥내 정맥주사 및 저류시에 혈전형성이나 염증반응 등의 혈관장해를 나타내지 않았으나, 0.2%의 DXR용액은 약한 염증반응을 보였다.
본 연구에서는 방사선 조사식품의 규정을 확립하고 안전성을 입증하기 위해 1 kGy 감마선 조사 오렌지를 ICR 마우스에 투여 또는 섭취시켜 급성 및 아만성 독성시험을 실시하였다. 급성독성의 경우 시험물질을 0, 1,000, 2,000 mg/kg의 용량으로 설정하여 단회 투여한 후 14일간 사망동물, 일반 증상, 체중 변화, 부검소견, 혈액학적 및 혈액생화학적 검사를 수행한 결과 어떠한 이상도 관찰되지 않았으며, 통계학적으로도 유의적인 차이를 나타내지 않았다. 따라서 1 kGy 감마선 조사 오렌지의 대략의 치사량(approximate lethal dose)은 암수 ICR 마우스 모두 2,000 mg/kg을 상회하는 것으로 판명되었다. 아만성독성은 시험물질을 식이에 함유하도록 하여 3개월간 섭취시킨 후 사망동물, 일반증상, 체중 변화, 사료 섭취량, 장기 무게, 조직학적 검사, 혈액학적 및 혈액생화학적 검사를 수행하였다. 시험기간 동안 암수 ICR 마우스 모두에서 사망동물이나 이상증상은 발견되지 않았으며, 체중 변화, 사료 섭취량 및 장기 무게에서도 통계학적으로 유의적인 차이를 보이지 않았다. 혈액학적 및 혈액생화학적 검사에서도 암수 ICR 마우스 모두 정상적인 수치를 나타냈다. 또한 조직학적 검사에서 간, 신장 조직은 모두 정상적인 구조를 유지하고 있었으며, 염증, 괴사 등의 유의할만한 병적 변화도 관찰되지 않았다. 따라서 1 kGy 감마선 조사 오렌지를 ICR 마우스에 3개월간 섭취시켜도 본 시험조건에서는 독성이 없는 것으로 판명되었다.
대하 양식장과 같이 물의 유동이 작고, 폐쇄성이 강한 지역, 더구나 유기물 혹은 질소, 인등의 영양염류 농도가 높은 부영양화 지역에서는 저질 중의 유기물 분해에 따른 산소소비는 저질환경을 산화상태로부터 환원상태로 이동시켜 황산염 환원에 의한 황화수소가 발생한다. 따라서 황화수소의 발생은 용존산소의 저하를 나타냄과 동시에 그 자체가 강한 독성을 가지고 있으며, 질소화합물 중의 암모니아 및 아질산과 같은 형태도 양식장의 생산억제 요인으로 작용한다(Gavis and Grant, 1986; Thompson et al., 1989). 그러나, 지금까지의 이들 오염물질, 특히 황화수소에 대한 연구는 미비하며, 대부분의 연구도 성체를 중심으로 이루어지고 있다. (중략)
Single and 4 weeks oral administration of l-muscone, a major active ingredient of musk, to beagle dogs of both sexes were performed to investigate both acute and subacute toxicity. Beagle dogs(3 males and 3 females) in acute experiments were administered orally with single dosage of 2,000 mg/kg and groups of 9 male and 9 female beagle dogs in subacute experiments were given daily different dosage of l-muscone, 0.2 mg/kg/day(low dosage group), 2 mg/kg/day(middle dosage group), or 20 mg/kg/day(high dosage group) once a day for 4 weeks by oral route according to the Established Regulation of Korean Food and Drug Administration(1996.4.16). $LD_{50}$ value for beagle dogs was more than 2,000 mg/kg on oral route for both male and females. In animals administered with l-muscone, there were neither dead animals nor significant changes of body weights. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical signs, urinalysis, eye examination, hematology, serum chemistry, organ weight and other findings. No histolopathological lesions were observed in both control and treatment groups. Above data strongly suggest that l-muscone in beagle dogs is considered to be safe.
The acute and subacute toxicity of water soluble dimethyl dimethoxy biphenylate derivative (new DDB), hepatitis therapeutics, were investigated in SD rats. In the acute toxicity study, body weights and clinical signs were observed for 7 days after the intravenous injection of new DDB at doses of 140, 182, 236, 307 and 400 mg/kg(r=1.3). Death. Severe convulsion, tremor and decrease motor activity were observed in almost treated groups (except the 140 mg/kg treated group). Changes of body weight in treated groups were not significantly different from control group. Autopsy of survived animals revealed no abnormal gross findings related to new DDB. As a results, the $LD_{50}$ values of new DDB were 244.1 mg/kg for male and 232.5 mg/kg for female. In subacute toxicity study, body weights and clinical signs were observed after intravenous injection of new DDB at doses of 57, 75 and 100 mg/kg/day for 28 days. Death, decrease motor activity and tremor were observed above 75 mg/kg treated groups. Statistically significant changes were observed in hematological and biochemical parameters of new DDB-treated groups; however, these changes were within normal range and had no relationship with dosage. Several abnormal findings were observed in microscopic examination of tissue; however, these findings were not caused by new DDB but environmental factor. The no toxic dose level of new DDB were estimated to be 57 mg/kg/day in this study.
본 연구에서는 갱년기 완화 연구에 앞서 처치 대상자를 폐경 이후로 한정하여 난소절제를 통해 폐경을 유도한 암컷 흰쥐를 대상으로 효모 가수분해물의 안전성 평가를 하였다. 효모 가수분해물을 8주 동안 아급성 처치한 후 관찰한 결과 갱년기 모델 쥐에서도 건강한 쥐와 마찬가지로 이전 연구와 같이 효모 가수분해물은 체중, 식이 섭취를 비롯해 임상적 소견과 혈액 생화학적 분석, 그리고 장기 무게 및 조직 병리학적 분석에서 안전한 것으로 평가되었다. 이에 효모 가수분해물은 폐경기 동물 모델에서 아급성으로 처치 시 독성을 일으키지 않는 것으로 생각된다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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