• Title/Summary/Keyword: 복제의약품

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${\bullet}$미 FTA 의약품분야 체결에 따른 국내 제약회사의 셀프 메디케이션 유통의 활용 방안 연구

  • Kim, Seung-Hyeon;Im, Chae-Un
    • Proceedings of the Korean DIstribution Association Conference
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    • 2007.11a
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    • pp.43-66
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    • 2007
  • 의약품 산업은 소득 수준의 향상에 따라 건강에 대한 관심이 고조되고, 과학 기술의 발달에 따라 난치병 치료제가 개발되면서 세계 의약품 시장이 지속적으로 성장하고 있어, 21세기의 가장 주목 받는 차세대 성장 동력 산업 중 하나로 분류 된다. 이러한 의약품 산업은 정밀 화학이나 생명 공학 기술의 첨단 산업 분야로서 고도의 두뇌 인력을 필요로 하는 고부가가치 산업이기 때문에, 부존자원이 빈약하고 인적자원이 풍부한 우리나라의 경우 차세대 성장 동력 산업으로 육성하여야 하는 산업이다. 본 논문은 2007년 4월 2일 한${\bullet}$미 FTA 의약품 분야 체결이 한국 의약품 유통에 미치는 영향올 분석 및 검토한 후, 국내 제약사의 위기 상황을 극복하기 위한 대응 방안으로서 새로운 사업 모델인 셀프 메디케이션의 활용 방안에 대해 연구하였으며, 전략적 관점에서 선택과 집중의 이슈를 유형별로 나눈 후 국내 제약사의 강점인 일반 의약품, 대체 의약품 시장의 효율성과 기능을 강화할 수 있는 방안에 대해 연구하였다. 이를 위해 의약품의 특정과 경로 별 유통구조의 특정 그리고 우리나라와 선진국의 사례를 비교 분석한 결과 유럽 제약회사의 경우처럼 R&D 등 기술 혁신에 필요한 투자가 부족하면 세계의약품 시장의 경쟁에서 뒤떨어지고, 반대로 쥴릭 파마 코리아의 경우처럼 선진 다국적 물류회사의 국내 의약품 도매시장 석권이라는 현상도 알 수 있었다. 또한 미국과 FTA를 체결한 국가들의 많은 부작용 사례와 한${\bullet}$미 FTA 의약품 분야의 이슈를 비교 검토한 결과 많은 부정적 영향이 미치는 것으로 확인되었다. 따라서 국내 제약사의 위기 상황을 극복하기 위해 셀프 메디케이션을 전략적 관점에서 선택과 집중의 이슈에 대해 국내 제약사의 유형별로 대웅 방안을 제시하였다.

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OEM/ODM Salesperson's Core competence and Customer satisfaction: Focused on pharmaceutical CMO business (OEM/ODM 영업사원의 핵심역량과 고객만족: 제약 위·수탁사업을 중심으로)

  • Yoo, Jun Sub;Lee, Minjung
    • Proceedings of the Korean Society of Computer Information Conference
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    • 2018.07a
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    • pp.517-518
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    • 2018
  • 국내 제약 산업은 상위 30대 기업이 전체 생산 매출의 55.1%를 차지하는 불균형적인 구조를 가지고 있으며, 중소업체들은 공급자 과잉의 힘든 상황 속에 처해 있다. 이러한 가운데 중소제약업체를 중심으로 기존 설비를 활용하여 외국 제약회사의 Original 의약품을 복제한 Generic 의약품을 생산하여 납품하는 OEM/ODM 방식의 위탁생산이 증가하고 있다. 또한 글로벌 바이오의약품을 중심으로 CMO(Contract Manufacturing Organization) 생산에 대한 관심이 높아지고 있다. 본 연구에서는 의약품 위 수탁 사업에 있어서 영업사원의 핵심역량인 정보제공, 전문성, 판매기술, 태도 및 관계형성, 업무유연성이 고객 만족에 미치는 영향을 분석하여 CMO업체의 경쟁력 강화를 위한 방안을 제시하고자 한다.

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Conducts and Analysis of Bioavailability & Bioequivalence Studies in Canada -Part A: Oral Dosage Formulations Used for Systemic Effects- (캐나다에서의 생체이용률 및 생물학적 동등성 시험의 실행 및 평가방법 -Part A: 경구용 제제-)

  • Yoo, Tae-Moo;Suh, Soo-Kung;Choi, Hong-Suk;Park, In-Sook;Lee, Sun-Woo;Ahn, Mee-Ryung;Jin, Sook;Sohn, Soo-Jung;Yang, Ji-Sun
    • Journal of Pharmaceutical Investigation
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    • v.30 no.4
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    • pp.309-318
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    • 2000
  • 우리나라에서는 1989년 1월 1일 이후 허가된 신약과 동일한 의약품을 제조하거나, 제제개선을 통하여 흡수율을 향상시키는 경우 등에 있어서 생물학적 동등성 시험을 실시하여 두 제제간의 생체이용률을 비교하도록 규정되어 있다. 다른 나라에서도 신약과 동일한 의약품을 허가 받고자 할 경우나 대체조제를 위한 복제의약품의 생산 시 생물학적 동등성 시험자료를 제출하도록 하고 있으며, 이에 따른 생물학적 동등성 시험 기준을 운영하고 있다. 최근 각국에서는 국제적 조화를 이룬 기준을 마련하고자 하는 추세이다. 현재 우리나라에서는 의약분업 실시에 따라 생물학적 동등성 시험의 중요성이 부각되고 있으며 국제적인 수준에 맞추어 관련 기준을 개정해야할 필요성이 대두되고 있다. 캐나다에서는 1992년에 처음 생물학적 동등성 시험 기준을 공표하여 평가하고 있다. 본 논문에서는 캐나다의 생물학적 동등성 시험 기준을 소개하여 현행 규정과 비교 검토함으로써 생물학적 동등성 시험 기준을 보다 과학적이고 윤리적이며 합리적인 규정으로 개정하기 위한 자료로 활용하고자 한다.

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Cloud Localization Study for Globalizing the Pharmaceutical Distribution System (의약품 유통 시스템의 글로벌화를 위한 클라우드 로컬라이징 연구)

  • Junghwa Park;Deahun Kim;Suhyun Park
    • Proceedings of the Korea Information Processing Society Conference
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    • 2024.05a
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    • pp.105-107
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    • 2024
  • 본 논문은 국내에서 개발된 의약품 유통 전용 이커머스 시스템을 AWS 클라우드 플랫폼을 사용하여 동남아시아 시장에 적용하기 위한 로컬라이징 연구를 수행하였다. 데이터 처리 속도 및 보안성을 향상시키고, 클라우드 기반의 시스템 최적화 방법을 탐구하였으며, 베트남 시장에서 테스트를 통해 그 효율성을 검증하였다. 로컬라이징 과정 중에 발생한 데이터 마이그레이션, 시스템 통합, 현지 시장 규정에 적응하는 등의 기술적 도전을 논의하며, 자동화된 데이터 복제 및 지역 간 규정 문제를 처리하기 위해 관리 서비스를 사용하는 솔루션을 구현하였다

Conserved COG Pathways and Genes of 122 Species of Archaea (고세균 122종의 보존적 COG pathways와 유전자)

  • Dong-Geun Lee ;Sang-Hyeon Lee
    • Journal of Life Science
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    • v.33 no.11
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    • pp.944-949
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    • 2023
  • The purpose of this study was to identify conserved metabolic pathways and conserved genes in 122 archaeal species. Using the Clusters of Orthologous Groups of Proteins (COG) database of conserved genes, we analyzed whether 122 species had 63 COG metabolic pathways, the 822 COGs that compose them, and a total of 4,877 COGs. Archaeal ribosomal proteins were the most conserved in metabolic pathways. 46 COGs in seven COG pathways among 63 COG pathways and 20 COGs in others were conserved in 122 species. Some genes involved in cell wall and extracellular matrix synthesis, replication, transcription, translation, and protein metabolism were common to all 122 species. When the distance value of the phylogenetic tree was analyzed at the phylum level or class level, the average was the lowest at the class Halobacteria of the phylum Euryarchaeota. Standard deviation was high for the class Nitosospharia of the phylum Thaumarchaeota, the unclassified members of phylum Thaumarchaeota, the class Halobacteria of the phylum Euryarchaeota, the class Thermoprotei of the phylum Crenarchaeota, and other archaea. Furthermore, the phylogenetic tree analysis revealed six commonalities. The results of this study, along with data on conserved genes, could be used for drug development and gene selection for strain improvement.

Global Cosmetics Trends and Cosmceuticals for 21st Century Asia (화장품의 세계적인 개발동향과 21세기 아시아인을 위한 기능성 화장품)

  • T.Joseph Lin
    • Journal of the Society of Cosmetic Scientists of Korea
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    • v.23 no.1
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    • pp.5-20
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    • 1997
  • War and poverty depress the consumption of cosmetics, while peace and prosperity encourage their proliferation. With the end of World War II, the US, Europe and Japan witnessed rapid growth of their cosmetic industries. The ending of the Cold War has stimulated the growth of the industry in Eastern Europe. Improved economies, and mass communication are also responsible for the fast growth of the cosmetic industries in many Asian nations. The rapid development of the cosmetic industry in mainland China over the past decade proves that changing economies and political climates can deeply affect the health of our business. In addition to war, economy, political climate and mass communication, factors such as lifestyle, religion, morality and value concepts, can also affect the growth of our industry. Cosmetics are the product of the society. As society and the needs of its people change, cosmetics also evolve with respect to their contents, packaging, distribution, marketing concepts, and emphasis. In many ways, cosmetics mirror our society, reflecting social changes. Until the early 70's, cosmetics in the US were primarily developed for white women. The civil rights movement of the 60's gave birth to ethnic cosmetics, and products designed for African-Americans became popular in the 70's and 80's. The consumerism of the 70's led the FDA to tighten cosmetic regulations, forcing manufacturers to disclose ingredients on their labels. The result was the spread of safety-oriented, "hypoallergenic" cosmetics and more selective use of ingredients. The new ingredient labeling law in Europe is also likely to affect the manner in which development chemists choose ingredients for new products. Environmental pollution, too, can affect cosmetics trends. For example, the concern over ozone depletion in the stratosphere has promoted the consumption of suncare products. Similarly, the popularity of natural cosmetic ingredients, the search of non-animal testing methods, and ecology-conscious cosmetic packaging seen in recent years all reflect the profound influences of our changing world. In the 1980's, a class of efficacy-oriented skin-care products, which the New York Times dubbed "serious" cosmetics, emerged in the US. "Cosmeceuticals" refer to hybrids of cosmetics and pharmaceuticals which have gained importance in the US in the 90's and are quickly spreading world-wide. In spite of regulatory problems, consumer demand and new technologies continue to encourage their development. New classes of cosmeceuticals are emerging to meet the demands of increasingly affluent Asian consumers as we enter the 21st century. as we enter the 21st century.

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