본 논문은 유무선 네트워크와 댁내 가전기기로 구성된 홈 네트워크 시스템은 각종 외부 위협요소로부터의 사이버 공격 대상이 될 수 있을 뿐만 아니라 해킹, 악성코드, 웜 바이러스, DoS공격, 통신망 도청 등의 보안취약성을 가지고 있다. 이로 인해 사생활 침해, 개인정보의 노출, 개인정보의 도용 등 많은 문제가 발생한다. 따라서 홈 네트워크상에서 해당 사용자의 자산 및 개인정보를 보호할 수 있는 보안 프로토콜의 필요성은 점차 증대되어가고 있다. 따라서 본 논문에서는 공개키 인증서를 이용하여 사용자를 인증하고 인증된 정보를 기반으로 해당 기기에 대한 권한을 차등 부여함으로서 허가 받지 않은 사용자로부터의 댁내 자산 및 개인 정보를 보호할 수 있는 사용자 인증과 접근제어 기술을 이용한 홈 네트워크 보안 프로토콜을 설계하고 제안한다.
이 연구는 사물인터넷 디바이스로 인해 발생가능 한 기업의 주요 핵심정보의 유출위협에 대해 살펴보고 유출예방을 위한 방안들을 관리보안과 기술보안 측면에서 살펴보는 것이 목적이다. 연구결과로서 관리보안측면에서는 첫째, 기업내부로 출입이 인가된 모든 사람들에 대해 사물인터넷 디바이스로 기업데이터가가 유출될 수 있음을 교육하고 주요 출입이 허가된 구역에 출입시점부터 사물인터넷 기기의 사용을 제한하는 가이드라인을 비치할 필요가 있다. 둘째, 사용자 요청 혹은 기업 자체의 보안운영 가이드라인을 마련할 필요가 있으며, 무선인터넷 공유가 가능한 전자기기에 무선인터넷 모듈을 도입시기부터 제거할 필요가 있다. 기술보안측면에서는 첫째, 컴퓨터에 대한 제어 솔루션으로서 기업정보들이 주로 저장되고 있는 컴퓨터 및 서버에 매체제어 솔루션 활용을 통해 사물인터넷 디바이스와 공유되는 경로를 대상으로 통제 솔루션을 실시해야 한다. 둘째, 네트워크에 대한 접근통제로서 네트워크에 공유된 사물인터넷 디바이스와 등록된 사물인터넷 디바이스의 현황을 정기적으로 확인하는 과정을 통해 보안관리 차원의 누수를 최소화해야 한다. 셋째, 암호화 방안으로서 컴퓨터, 서버 등의 정보자산에서 데이터 저장 및 암호화가 함께 이루어짐으로써 생성된 데이터가 외부로 불법적으로 유출되는 것을 예방하여야 한다.
Objective : In order to understand the changes in domestic approval regulations applicable to traditional Korean medical device companies, this article will explain the major amendments 「Regulation on Medical Device Approval Report Review, etc.」 from 2005 to the present on a year-by-year basis, and provide a counter plan to the recent changes in approval regulations. Methods : We analysed the changes in approval regulatory amendments related to the traditional Korean medical devices from 2005 to the present. Results : The Ministry of Food and Drug Safety is continuously improving medical device approval regulations to ensure the global competitiveness of domestic medical devices and contribute to the improvement of public health. Recent major approval regulatory amendments include the establishment of a review system for software medical devices and digital therapeutics, the recognition of real world evidence materials, the introduction of a biological evaluation of medical devices within a risk management process and a medical device approval licence renewal system. Conclusions : It is expected that the range of medical devices available to Korean medicine doctors will continue to expand in the future through the provision of non-face-to-face medical services and the development of advanced and new medical devices, as well as wearable medical devices and digital therapeutics. In order to increase the market entry potential of traditional Korean medical devices that incorporate advanced technologies such as digital technology and AI-based diagnosis and prediction technology, it is urgent that the government provide significant support to traditional Korean medical device companies to improve approval regulatory compliance.
3D printing technology supporting the specific patient medical services is actively being implemented in dentistry. The purpose of this study is to introduce the legal and institutional considerations to the medical practitioners in dentistry who must observe when they manufacture medical devices using 3D printers, and to provide a ways to activate and enhance their utilization in the domestic approval point of view for medical devices. Through the public data of government agencies and related organizations, the statutory system and compliance matters related to the manufacture of 3D printing medical devices have been examined and reviewed for the government's improvement efforts. Through the study, the government has been actively improving the system and making policy, but the active interest and participation of medical professionals and related workers are continually required to solve the problems which are scattered. 3D printing technology is expected to be more frequently utilized in the field of dentistry in near future. Therefore, it is essential to establish measures to improve the regulation through continuous cooperation with the related ministries with the long-term point of view enhancing smooth entry to the market for the medical devices by taking data from the continued research.
홈 네트워크 시스템은 각종 외부 위협요소로부터의 사이버 공격 대상이 될 수 있을 뿐만 아니라 해킹, 악성코드, 웜 바이러스, DoS공격, 통신망 도청 등의 보안취약성을 가지고 있다. 그래서 홈 네트워크상에서 해당 사용자의 자산 및 개인정보를 보호할 수 있는 보안 프로토콜의 필요성은 점차 증대되어가고 있다. 따라서 본 논문에서는 공개키 인증서를 이용하여 사용자를 인증하고 인증된 정보를 기반으로 해당 기기에 대한 권한을 차등 부여함으로서 허가 받지 않은 사용자로부터의 댁내 자산 및 개인 정보를 보호할 수 있는 사용자 인증과 접근 제어 기술을 이용한 홈 네트워크 보안 프로토콜을 설계하고 제안한다.
오늘날 무선 LAN은 노트북, 스마트폰 등 무선 통신기기의 보급이 일반화됨에 따라 기업의 회의실, 산업용 창고, 인터넷 이용이 가능한 강의실을 비롯하여 심지어 커피숍에 이르기까지 광범위하게 설치되어 있다. 물리적인 침투를 해야만 공격 및 내부정보 접근이 가능한 유선 네트워크에 비해 전파 도달 범위 내의 어디서나 누구나 접속이 가능한 무선 네트워크는 허가되지 않은 사용자에 의한 공격에 상대적으로 취약점을 가지고 있다. 이런 취약점을 방어하기 위해 WIDS/WIPS의 도입이 요구되고 있는 실정이다. 본 논문에서는 무선랜 보안 기술들의 한계점을 알아보고 현재 이루어지고 있는 기술동향을 검토하여 향후 보안문제를 해결할 수 있는 방안을 제시하고자 한다.
1999년 2월에 "상품권법"이 폐지된 후 별도의 등록이나 허가 절차 없이 인지세만 납부하면 누구나 상품권 발행이 가능하게 되었다. 최근 모바일 기기 및 모바일 앱의 사용이 보편화되면서 모바일 상품권 시장도 폭발적으로 증가하게 되었다. 특히 손쉽게 전달 및 선물이 가능하다는 이점으로 인해 케이크나 커피 같은 먹거리뿐만 아니라 대리운전, 결혼 정보 서비스 등 다양한 분야에서도 모바일 상품권을 출시하고 있다. 앞으로의 상품권 시장은 지류상품권 중심에서 모바일 상품권 중심으로 개편될 것으로 사료된다.
병원 급식소 선행요건 관리 수행도에 영향을 주는 요인을 분석하고자 서울 경인, 대구 경북지역에 위치한 종합병원 규모 100병상 이상 병원 급식소 총 65곳을 대상으로 설문조사를 실시한 후 통계처리 한 결과는 다음과 같다. 직영으로 운영하는 경우가 위탁으로 운영하는 경우에 비해 작업환경관리(p<0.01), 폐기물관리(p<0.05), 세척 소독관리(p<0.05)에 대한 중요도 평가점수가 유의적으로 높았다. 개인위생관리 영역의 중요도 평가점수는 300병상 미만인 경우가 300병상 이상인 경우에 비해 중요도 점수가 유의적으로 낮았다(p<0.05). 또한 영양사의 조리과정 감독시간이 3시간 이상인 경우가 3시간 미만인 경우에 비해 폐기물관리에 대한 중요도 점수가 유의적으로 높았다(p<0.05). 선행요건 수행도 총점을 종속변수로 하고 선행요건 수행도 총점과 유의미한 상관관계가 있다고 분석된 영양사의 경력과 조리과정 감독시간, 직무만족도와 병원 급식소의 허가 병상 수와 위생기기 보유율 등을 독립변수로 하여 다중회귀분석을 실시한 결과 회귀모형의 설명력은 45.9%였고, 회귀식은 통계적으로 유의한 것으로 분석되었다(F=10.172, p<0.001). 회귀분석 결과 선행요건 수행도에는 '영양사의 직무만족도(p<0.001)'와 '위생기기 보유율(p<0.05)'이 유의한 양(+)의 영향을 주는 것으로 분석되었다. 따라서 병원 급식소 선행요건 관리 수행도 향상을 위해서는 영양사의 직무 만족도 향상을 위한 근무조건 개선과 함께 위생관리에 필요한 기기의 적정 확보가 우선적으로 필요하다고 판단된다.
With growing interest in novel digital healthcare devices, such as artificial intelligence (AI) software for medical diagnosis and prediction, and their potential impacts on healthcare, discussions have taken place regarding the regulatory approval, coverage, and clinical implementation of these devices. Despite their potential, 'digital exceptionalism' (i.e., skipping the rigorous clinical validation of such digital tools) is creating significant concerns for patients and healthcare stakeholders. This white paper presents the positions of the Korean Society of Radiology, a leader in medical imaging and digital medicine, on the clinical validation, regulatory approval, coverage decisions, and clinical implementation of novel digital healthcare devices, especially AI software for medical diagnosis and prediction, and explains the scientific principles underlying those positions. Mere regulatory approval by the Food and Drug Administration of Korea, the United States, or other countries should be distinguished from coverage decisions and widespread clinical implementation, as regulatory approval only indicates that a digital tool is allowed for use in patients, not that the device is beneficial or recommended for patient care. Coverage or widespread clinical adoption of AI software tools should require a thorough clinical validation of safety, high accuracy proven by robust external validation, documented benefits for patient outcomes, and cost-effectiveness. The Korean Society of Radiology puts patients first when considering novel digital healthcare tools, and as an impartial professional organization that follows scientific principles and evidence, strives to provide correct information to the public, make reasonable policy suggestions, and build collaborative partnerships with industry and government for the good of our patients.
하천수의 체계적이고 통합적인 관리를 위한 필수 전제로, 하천으로 공급되고, 하천에서 방류되는 유량 등의 기초자료 확보가 필요하다. 현행되는 하천수 사용 허가제도에 의하면 2017년 허가시설 중 59.1%는 유량 계측기기가 없는 것으로 확인되었고, 특히 농업용수의 경우, 보고량의 상당부분이 사용자의 자발적인 보고로 이루어져 신뢰성 있는 자료의 확보가 어려운 실정이다. 본 연구에서는 양수장의 전력사용량을 통해 유량을 산정하는 간접 유량 계측방법을 적용하여 경제적이고 신뢰성 있는 유량자료의 확보에 대한 연구를 수행하였다. 특히, 전력량법에 의해 산정된 유량이 하천의 수위에 따라 실측 유량과 차이가 나는 점에 집중하여, 하천수위를 반영한 전력량법의 개선 및 유량자료의 정확도 향상에 대한 적용성 연구를 수행하였다. 하천수위를 고려한 전력량법으로 산정된 유량을 회귀분석, 백분율 차이, 평균 제곱근 오차 등의 상관성 분석 방법 등을 이용하여 분석한 결과, 기존의 전력량법과 비교하여 보다 더 실측 유량에 근사한 결과를 산정하는 것으로 확인하였다. 이를 통해, 양수장에서는 기존의 전력량법으로도 신뢰성 있는 유량 자료를 확보할 수 있지만, 하천의 수위 변동폭이 큰 지점에서 개선된 전력량법을 사용한다면, 보다 정확한 하천수 취수량 자료를 확보할 수 있을 것으로 기대한다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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