• Title/Summary/Keyword: 국제시험표준

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Current State and Applications of the Electronic Clinical Trial Process in Korea (국내 임상시험 전자화 현황과 적용방안)

  • Wang, Boram;Choi, Inyoung
    • The Journal of the Korea Contents Association
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    • v.13 no.4
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    • pp.281-289
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    • 2013
  • As the number of clinical trials conducted in Korea increases, the need of the Electronic Data Capture (EDC) system for effective clinical data management is also increased. Recently, the Korea Food and Drug Association published 'Guideline for the Electronic Clinical Trial Data Management and Processing' and it would be the foundation for establishing regulation of electronic clinical data management. In this research, we conducted the survey regarding adoption rate of EDC system in clinical trials in hospitals, Contract Research Organizations (CRO), and pharmaceutical companies. And the perceived importance and the ease of application for the Guideline were investigated. The adoption rates of EDC system was 77.6% but it mostly applied to less than five trials. Also EDC system was mostly used in phase I and phase II trials and the utilization rate of CRO was the highest. The perceived importance for the Guideline was high among all three organizations but, in case of the perceived ease of its application, CRO was the highest. Also, the perceived importance of the clinical data standard was high and the standard for data collection was mostly required. However, the comprehension for the global standard of the electronic data was relatively low, so that education is required. This result would be the foundation to increase the electronic clinical trials and develop proper regulation and principles for clinical data standards in Korea.

Prototyping of Basic Components in Catalog Services of Geo-spatial Information Linked to PostgreSQL (지형공간정보 카탈로그 서비스 기본요소의 PostgreSQL 연동 시험모델 구현)

  • Han, Sun-Mook;Lee, Ki-Won
    • Korean Journal of Remote Sensing
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    • v.26 no.2
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    • pp.133-142
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    • 2010
  • As diverse web-based geos-spatial services are developed, the values of technologies and standards related to this trend are also emphasized. In this study, a prototype supporting mandatory components in OGC standard catalog service is designed and implemented, linked to PostgreSQL, open source DBMS. As the main features, XML metadata server was built with the helps of XML query functions in PostgreSQL. Given target applications with geo-spatial data sources and contents, this model can be applied, and it can be used for extension in other external web-based service systems or applications, because it supports international standard specifications.

Short-Circuit Withstand Tests of ITER CS 3-Phase Rectifier Transformer (ITER CS 3상 정류기 변압기 단락시험)

  • Kim, B.C.;Oh, J.S.;Choi, J.W.;Suh, J. H;Lee, J.S.;Kim, S.M.;Kim, M.K.
    • Proceedings of the KIPE Conference
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    • 2017.11a
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    • pp.79-80
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    • 2017
  • 변압기 기계적 손상의 주요 원인은 단락전류에 의해 발생하는 전자기력이다. 상용 변압기는 특정 수준의 기계적 강도를 견디게 설계 되어야 하며 단락전류에 의한 변압기 특성 변화를 검증하기 위한 단락성능시험은 국제 표준에 따라 시행되어야 한다. ITER CS 3상 정류기 변압기의 단락시험은 IEC 표준에 따라 전기연구원에서 시행되었으며 그 결과를 본 논문에서 소개하고자 한다.

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A Survey on Usability Test-related Standards as a previous work for developing Test Procedures for Marine Embedded Application SW (해양 임베디드 응용 소프트웨어 사용성 시험절차를 위한 관련표준 연구)

  • Sim, Ho-Yong;Kim, Hyo-Seung;Jung, Ji-Eun;Shin, Il-Sik;Lee, Seo-Jeong
    • Proceedings of the Korean Institute of Navigation and Port Research Conference
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    • 2018.05a
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    • pp.181-182
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    • 2018
  • 2015년 6월 MSC 95차 위원회에서 e-navigation 소프트웨어 품질 보증 가이드라인이 회람문서로 정식 등재되었다. 이 가이드라인은 소프트웨어 개발 라이프사이클에 따라 소프트웨어를 개발하며 필요한 품질 보증 절차 활동과 사용자의 요구를 만족시킬 수 있는 제품의 개발을 위한 인간중심설계 절차를 제시한다. 본 논문에서는 e-navigation 소프트웨어 품질보증 가이드라인을 심층분석하여 해양 임베디드 응용 소프트웨어 품질보증을 위한 사용성평가 시험절차 개발에 필요한 연관된 국제표준 및 기존 연구를 조사 분석 후 연구하였다.

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Analysis of Technology for RF Radiated E/H Fields EMS Tests (복사 전기장 및 자기장 내성시험 기술 분석)

  • Yum, J.H.;Choi, H.D.;Chae, J.S.
    • Electronics and Telecommunications Trends
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    • v.17 no.4 s.76
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    • pp.123-134
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    • 2002
  • ISO/IEC14443-1(1), ISO/IEC10536-1(2), 그리고 ISO/IEC15693-1(3)에서 정의하고 있는 비접촉식 카드의 교류전기장 및 교류자기장에 대한 내성력 시험에 대해 살펴보고자 한다. 상기 규격은 ISO/IEC JTC1 기술위원회의 SC17에서 다루고 있으며, 아직 상기 표준 규격은 초안 상태에 있어 상세한 시험 방법에 대한 규격이 마련되어 있지 않은 실정이다. 그럼에도 불구하고 칩 카드 수입국은 수출업자에게 교류전기장 및 교류자기장 내성시험을 요구하고 있다. 따라서 업계에서는 시험 시설, 시험 방법, 시험 절차, 시험 평가 부분에서 많은 혼란이 발생되고 있다. 이러한 시험에 대한 대응책이 국가적 차원에서 시급히 마련되어야 할 것이다. 본 고에서는 이를 위한 일련의 과정으로서, 칩 카드 관련 국제 규격(1)-(5) 동향을 살펴보고, 교류전기장 및 교류자기장 내성력 시험 절차를 마련하기 위한 관점에서 IEC61000 시리즈 중에서 RF 복사 내성시험인 IEC61000-4-3(6), IEC61000-4-8, IEC61000-4-9, IEC61000-4-10, IEC61000-4-23(7)에 대한 분석을 동시에 실시하였다.

신 암호모듈 검증기준 FIPS PUB 140-3의 변경 내용 분석

  • Kou, Kab-Seung;Bae, Ik-Whan;Choi, Sung-Ja;Lee, Gang-Soo
    • Review of KIISC
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    • v.17 no.6
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    • pp.41-56
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    • 2007
  • 정보시스템의 보호를 위한 정보보호 제품의 경우, CC를 바탕으로 하는 '정보보호시스템 평가제도'를 통해 평가 및 인증하며, 정보보호제품을 구현한 암호모듈의 경우, '암호모듈검증제도'(CMVP)를 통해 시험 및 검증한다. 본 글에서는 사실상의 국제기준인 미국 및 카나다의 CMVP의 새로운 검증기준 후보인 FIPS PUB 140-3의 변화내용을 분석한다. 또한, FIPS 140-1, FIPS 140-2, ISO/IEC 19790(즉, FIPS 140-2의 국제표준)의 내용과도 비교한다.

Software Quality Evaluation using Software Development Guideline (소프트웨어 개발지침을 사용한 소프트웨어 품질 평가)

  • 이공선;김재웅;정영은
    • Proceedings of the Korean Information Science Society Conference
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    • 2002.10d
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    • pp.121-123
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    • 2002
  • 소프트웨어는 매우 다양하며, 품질을 정량적으로 측정하기 어렵기 때문에 객관적인 소프트웨어 평가를 위하여 지속적인 연구가 이루어지고 있으며 이와 관련한 국제 및 국내 표준이 개발 중에 있다. S/W 시험센터는 ISO9126 을 포함한 여러 표준을 기반으로 소프트웨어 품질인증 업무를 수행하고 있으며 품질 평가와 관련된 연구를 수행하고 있다. 본 논문에서는 현재 사용중인 품질 평가기준에 소프트웨어 개발지침을 기반으로 소프트웨어 평가시 사용하여 품질평가 항목을 추가함으로써 소프트웨어 품질 평가의 객관성을 높일 수 있는 방안에 대하여 기술한다.

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Software Quality Evaluation Service (소프트웨어 품질인증 서비스)

  • Choi, Jong-Yol;Lee, Kong-Seon
    • Proceedings of the Korea Information Processing Society Conference
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    • 2002.04a
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    • pp.481-484
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    • 2002
  • 소프트웨어는 매우 다양하며, 품질을 정량적으로 측정하기 어렵기 때문에 객관적인 소프트웨어 평가를 위하여 지속적인 연구가 이루어지고 있으며, 이와 관련한 국제 및 국내 표준이 개발 중에 있다. SW시험센터는 ISO/IEC 9126을 포함한 여러 표준을 기반으로 소프트웨어 품질인증 업무를 수행하고 있으며 품질 평가와 관련된 연구를 수행하고 있다. 본 논문에서는 현재 서비스중인 소프트웨어 품질인증 서비스와 품질인중 프레임웍에 대하여 기술하고자 한다.

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모바일콘텐츠테스트베드 개통식- 모바일콘텐츠 테스트베드 본격 가동

  • Sin, Seung-Cheol
    • Digital Contents
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    • no.5 s.132
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    • pp.74-74
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    • 2004
  • 한국소프트웨어진흥원(KIPA)은 지난달 13일 유렵형 국제표준 상용 무선통신(GSM,GPRS)시험망을 갖춘 모바일테스트베드 개통식을 가졌다. 이날 개통식에는 최재유 정보통신부 지식정보산업과정, 서병문 한국문화콘텐츠진흥원장, 고시연 한국중소벤처기업연합회장을 비롯해 노세용 LG텔레콤 상무, 박성찬 다날 사장, 최충엽 신지소프트 사장 등 관련인사 70명이 참석 자리를 빛냈다.

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An Experimental Study on the Application of NTCIP to Korean Traffic Signal Control System (교통신호제어시스템 NTCIP 통신규약 적용성 실험 연구)

  • Go, Gwang-Yong;Jeong, Jun-Ha;Lee, Seung-Hwan;An, Gye-Hyeong
    • Journal of Korean Society of Transportation
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    • v.24 no.5 s.91
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    • pp.19-33
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    • 2006
  • This paper presents the results of an experimental study on the application of NTCIP protocol to Korean traffic signal control system. For this study the communication Protocol of the existing traffic signal control system was adjusted to meet NTCIP standard. Management information base for Korea real-time traffic signal control system, message library of OER, traffic control center management software supporting SNMP/SFMP Protocol, and agent softwares for local controllers were developed during the experimental study. The applicability test of the adjusted system by NTCIP standard was performed. Fifty eight Percent of communication packets were lost at 2.400bps communication speed, which made the operation impossible. The experimentations with communication speeds 4,800bps and 9,600bps did not cause problems. In conclusion, to apply the NTCIP standard to domestic real-time traffic control system, communication environments need to be upgraded to 4,800bps or higher.