In this paper, analysis of the vibration Characteristic for the Mine Detectable Test Platform is described. The test platform system is the multi-sensor mine detectable vehicle. This multi-sensor mine detectable unit is more efficient detection performance than other conventional methods. The test platform system has five subsystems, the UWB(Ultra Wide Band) sensor scanner, the MD(Metal Detector) sensor scanner, the neutron sensor scanner, and the detectable vehicle. We perform the vibration tests for the test platform and analyze the vibration characteristic, such as the max displacement, the max deformation and the max Von-Misses Stress.
Oxolonic acid (OA)를 넙치(평균체중 90 g)에 1회 경구투여(15, 30 및 60 ㎎/㎏ body weight), 1회 복강주사(10 및 20 ㎎/㎏ body weight) 및 1시간동안 약욕(30 및 50 ppm)한 다음, 경시적(3시간-144시간)인 혈장내 OA의 잔류농도를 분석하였다. 15, 30 및 60 ㎎/㎏ 농도로 경구투여한 모든 시험구에서 투여 10~15시간째 각각 1.92, 2.45 및 3.72 $\mu{g}/m\ell$로 최대혈중농도를 나타내었다. 10 및 20 ㎎/㎏ 농도로 복강주사한 경우, 투여 10시간째 각각 4.1 및 4.8 $\mu{g}/m\ell$로 최대혈중농도를 나타내었다. 약욕한 시험구의 경우, 30 및 50 ppm 시험구는 각각 투여 5-30시간째 0.22 및 0.38 $\mu{g}/m\ell$로 최대혈중농도를 나타내었다. OA의 투여방법에 따른 넙치 체내 약물 혈중농도 측정결과를 바탕으로 one- compartment model로 WinNonlin program을 이용하여 OA의 흡수, 배설, 반감기 등 약물동태학적 매개변수 (parameter)를 조사하였다. 15, 30 및 60 ㎎/㎏을 경구투여한 경우, 혈장농도-시간곡선하 면적 (AUC)은 각각 70.93, 120.0 및 141.86 $\mu{g}$$h/m\ell$, 혈중최고농도의 도달시간($T_{max}$)은 16.22, 20.39 및 17.33 h, 혈중최고농도 ($C_{max}$)는 1.61, 2.40 및 3.01 $\mu{g}/m\ell$로 계산되었다. 10 및 20 ㎎/㎏을 복강주사한 경우, 혈장농도-시간곡선하 면적(AUC)은 각 각 184.7 및 315.92 $\mu{g}$$h/m\ell$, 혈중최고농도의 도달시간($T_{max}$)은 5.91 및 6.26 h, 혈중최고농도($C_{max}$)는 4.19 및 4.45 $\mu{g}/m\ell$로 계산되었다. 30 및 50ppm으로 약욕한 경우, 혈장농도-시간곡선하 면적 (AUC)은 각각 17.58 및 21.69 $\mu{g}$$h/m\ell$, 혈중 최고농도의 도달시간($T_{max}$)은 19.08 및 31.43 h, 혈중최고농도($C_{max}$)는 0.22 및 0.25 $\mu{g}/m\ell$로 계산되었다.
산업현장에서 취급되거나 가공되는 원료의약품 분진의 폭발 위험성은 항상 존재하며, 이로 인한 폭발사고가 자주 발생되고 있다. 본 연구에서는 원료의약품 시료 3종의 분진폭발특성을 측정하였다. 주요 폭발특성 측정값은 록소프로펜산은 평균 입경이 $5.31{\mu}m$이며, $P_{max}$는 8.4 bar, 최소점화에너지는 1 mJ < MIE < 3 mJ이며 최소점화온도는 $550^{\circ}C$이다. 클로피도그렐 캄포르술폰산염은 평균 입경이 $95.63{\mu}m$이며, $P_{max}$는 7.9 bar, 최소점화에너지는 30 mJ < MIE < 100 mJ이며 최소점화온도는 $510^{\circ}C$이었다. 리팜피신은 평균 입경이 $26.48{\mu}m$이며 $P_{max}$는 7.9 bar, 최소점화에너지는 1 mJ < MIE < 3 mJ이며 최소점화온도는 $470^{\circ}C$로 나타났다. 이들 값을 적용하여 폭연지수($K_{st}$)와 폭발지수(EI)의 폭발위험등급을 구하고, 원료의약품 분진의 폭발 위험성을 비교 검토하였다. 그 결과 폭발 위험성은 록소프로펜산과 리팜피신의 폭발등급은 St 2이고 폭발위험등급은 severe이며, 클로피도그렐 캄포르술폰산염의 폭발등급은 St 1이고 폭발위험등급은 strong으로 나타났다.
The bioequivalence of two triflusal products was evaluated with 20 healthy volunteers following single oral dose according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Trisa $l^{R}$ capsule (Whanin Pharm. Corp., Korea) and Disgre $n^{R}$ capsule (Myung-In Pharm. Corp., Korea) were used as test product and reference product, respectively. Both products contain 300 mg of trifusal. One capsule of test product or reference product was orally administered to the volunteers, respectively, by randomized two period crossover study (2$\times$2 Latin square method). Blood samples were taken at predetermined time intervals for 4 hours and the determination of trifusal was accomplished using semi-microbore HPLC equipped with automated column switching system. The analytical method with HPLC was validated according to the Bioanalytic Method Validation guideline by F7A prior to determining the plasma samples. The pharmacokinetic parameters (AU $C_{0-4h}$$C_{max}$ and $T_{max}$) were calculated and ANOVA test was utilized for statistical analysis of parameters. As a result of the assay validation, the limit of quantification of trifusal in human plasma by current assay procedure was 50 ng/ml using 500 $\mu$l of plasma. The accuracy of the assay was from 97.76% to 116.51% while the intra-day and inter-day coefficient of variation of the same concentration range was less than 15%. Average drug concentration at the designated time intervals and pharmacokinetic parameters calculated were not significantly different between two products (p>0.05). The difference of mean AU $C_{olongrightarrow4hr}$, $C_{max}$, and $T_{max}$ between the two products (2.92, 4.39, and -2.44%, respectively) were less than 20%. The power (1-$\beta$) and treatment difference ($\Delta$) for AU $C_{olongrightarrow4hr}$ and $C_{max}$ were more than 0.8 and less than 0.2, respectively. Although the power for $T_{max}$ was under 0.8, $T_{max}$ of the two products was not significantly different from each other (p>0.05). These results satisfied the criteria of KFDA guideline for bioequivalence, indicating the two products of triflusal were bioequivalent.quivalent.ent.ent.
Polyaddition reactions of 1,1-diethynyl-3-triethylsilyl-1-silacyclopent-3-ene with several organoborane derivatives have afforded the oligomeric materials containing organosilacyclic group and organoboron moiety along the oligomer main chains. All of these materials are soluble in THF as well as chloroform, and their molecular weights are in the range of 1,990/1,190-21,950/7,050 ($M_w/M_n$) with the polydispersity indexes of 1.67-3.43. The prepared oligomers are characterized by several spectroscopic methods such as $^1H,\;^{13}C, \;^{29}Si,\;^{11}B$ NMR and FTIR spectra along with elemental analysis. FTIR spectra of all the oligomers show that the new strong C=C stretching frequencies appear at 1599-1712 $cm^{-1}$, in particular. The UV-vis absorption spectra of the materials in THF solution exhibit the strong absorption bands at the ${\lambda}_{max}$ of 268-275 nm. The oligomeric materials show that the strong excitation peaks appear at the ${\lambda}_{max}$ of 255-279 nm and the strong fluorescence emission bands at the ${\lambda}_{max}$ of 306-370 nm. All the spectroscopic data suggest that the obtained materials contain both the organoboron ${\pi}$-conjugation moiety of C=C-B-C=C and the organosilacyclic group of 3-triethylsilyl-1-silacyclopent-3-ene along the oligomer main chains. The oligomers are thermally stable up to 162-200 $^{\circ}C$ under nitrogen.
전산화단층촬영기법은 투영 영상을 재구성하여 단면 영상을 획득하는 기법으로 다양한 분야에 적용되고 있다. 재구성된 영상의 공간분해능은 장치, 대상, 재구성 과정에 의존한다. 본 논문은 평행빔 구조에서 투영 영상의 개수 및 검출기의 픽셀 크기가 재구성된 영상의 공간분해능에 미치는 영향을 조사하였다. 재구성 프로그램은 Visual C++로 작성하였으며 단면 영상은 $512{\times}512$ 크기로 하였다. 공간분해능의 특성을 평가하기 위해 수학적 막대 팬텀을 구성하였고, Min-Max 방법을 도입하였다. 재구성에 사용되는 투영의 개수가 작은 경우 허상이 나타났으며 Min-Max도 낮았다. 투영의 개수를 지속적으로 증가시키면 재구성된 영상의 공간분해능을 나타내는 Min-Max는 상향 포화되었다. 검출기의 픽셀 크기를 재구성되는 단면 영상의 픽셀 크기의 50%로 줄이면 영상은 거의 완벽하게 복원되고, 검출기픽셀 크기가 증가할수록 Min-Max는 감소하였다. 본 연구는 CT장치 설계 시 요구되는 공간분해능을 달성하기 위해 필요한 검출기 및 회전 스테이지의 정밀도를 결정하는데 도움이 될 것이다.
어유는 고도불포화지방산 함량이 높아 산화가 쉽게 되므로 식품가공용이나 기능성식품으로 응용되기에는 많은 제약이 따른다. 이러한 문제를 해결하기 위하여 어유의 산화안정성을 예측할 수 있는 기본 모델을 다음과 같은 식을 이용하여 제시하였다. $dp/dt=k{\cdot}p(t){\cdot}[P_{max}\;-\;p(t)]$. 상기식을 적분하면, $p(t)=P_{max}/[1\;+\;[(P_{max}/P_{(0)})\;-\;-1]{\cdot}EXP(-K_p{\cdot}t)]$. 여기서 산화온도가 50, 60와 70 및 $80^{\circ}C$
일 때, $K_p$는 각각 0.00535, 0.01345와 0.02516 및 0.04657였다. 상기식은 대부분 측정치와 잘 일치하였다. 또한 $K_p$를 아래와 같이 온도의 함수로 표현할 수 있었다. $K_p=(1/P_{max})EXP\;[1\;-\;(8148/T)+20.1]$. 여기서 T 절대온도($^{o}K$)이다.
핵의학 체외 검사실 에서는 시약 Lot가 변경될 때, Lot 간의 결과가 신뢰성이 있는지를 판단하기 위해 Lot 간 동등성 검사(comparability test between reagent lots) 또는 시약 병행 검사(reagent parallel test)를 시행하는데, 다수의 국내 검사실에서는 두 lot 간 결과 차이로부터 %difference를 구하여 저농도에서는 20% 이내, 중 고농도에서는 10% 이내로 설정하고 있으며 범위를 벗어 날 경우 재검사 시행으로 범위를 맞추는 실정이다. 따라서 본원의 핵의학 체외 검사실에서 시행되는 몇 가지 검사를 선정하여 parallel test의 결과를 분석해보았고, 검사별 맞춤 %difference 값 선정에 도움 될 만한 참고 자료를 마련해 보고자 하였다. Thyroid-stimulating hormone(TSH), Free thyroxine(FT4), Carcinoembryonic antigen(CEA), CA-125, Prostate-specific antigen(PSA) 그리고 HBs-Ab, insulin, 7종목에 대해 2018 1월부터 2018년 11월까지의 기간 동안의 시약 lot 변화에 따른 정도 관리 물질의 결과를 분석하였다. TSH, F-T4, CEA, CA-125, PSA의 측정에는 IRMA의 원리를 이용한 RIA-MAT 280 system이 사용되었고, Insulin의 측정에는 TECAN 자동화 분주 장비와 GAMMA-10 측정 장비가 사용되었다. HBs-Ab의 측정에는 HAMILTON 자동화 분주 장비와 GAMMA-10 측정 장비가 사용되었다. 각각 전용 시약과 전용 칼리브레이터, 전용 정도 관리 물질이 사용되었다. 1. TSH [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(저농도) [14.8 / 4.4 / 3.7 / 0.0 ] C-2(중농도) [10.1 / 4.2 / 3.7 / 0.0] 2. FT4 [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(저농도) [10.0 / 4.2 / 3.9 / 0.0] C-2(고농도) [9.6 / 3.3 / 3.1 / 0.0 ] 3. CA-125 [%diffrence Max / Mean / median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(중농도) [9.6 / 4.3 / 4.3 / 0.3] C-2(고농도) [6.5 / 3.5 / 4.3 / 0.4] 4. CEA [%diffrence Max / Mean / median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(저농도) [9.8 / 4.2 / 3.0 / 0.0] C-2(중농도) [8.7 / 3.7 / 2.3 / 0.3] 5. PSA [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(저농도) [15.4 / 7.6 / 8.2 / 0.0] C-2(중농도) [8.8 / 4.5 / 4.8 / 0.9] 6. HBs-Ab [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(중농도) [9.6 / 3.7 / 2.7 / 0.2] C-2(고농도) [8.9 / 4.1 / 3.6 / 0.3] 7. insulin [%diffrence Max / Mean / Median] (P-value by t-test > 0.05) C-1(중농도) [8.7 / 3.1 / 2.4 / 0.9] C-2(고농도) [8.3 / 3.2 / 1.5 / 0.1] 모두 정도 관리 물질의 lot 변경 시에도 유의미한 차이가 없었으며 표본 수가 늘어남에 따라 검사실과 검사 종목 별 맞춤 허용 기준을 설정할 수 있을 것이라 기대할 수 있었다. 면역 방사 계수 측정법에서 비교적 검출률이 높은 종목들을 선정해서 일 것이라 판단되며 여러 번 재 측정된 결과 값이기 때문일 수도 있겠다. 대부분의 검사 결과에서 허용 기준인 10%에 크게 못 미치는 차이를 보였으며 저농도 target 값을 가진 경우에도 허용 기준인 20%에 가까운 수치를 보이진 않았다. 더 오랜 기간 동안의 관찰과 연구를 통해 평균의 균질화가 이루어진다면 종목 별 검사실 맞춤 허용 기준을 얻을 수 있을 것으로 판단되며 더 다양한 변수를 고려한 관찰과 연구도 필요할 것이다.
The bioequivalence of two loxoprofen tablets between the $Loxonin^{TM}$ (Dong Hwa Pharmaceutical Co., Ltd.) and the $Lokpen^{TM}$ (Dong Il Pharmaceutical Co., Ltd.) was evaluated. 12 normal male volunteers (age $21\sim27$ years old) were divided into two groups and a randomized cross-over study was employed. After one tablet containing 60 mg of loxoprofen sodium anhydrous was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentration of loxoprofen in serum was determined with an HPLC method using UV/VIS detector. The pharmacokinetic parameters ($C_{max},\;T_{max}$, and $AUC_t$) were calculated and ANOVA was utilized for the statistical analysis of parameters. The results showed that the differences in $C_{max},\;T_{max}$, and $AUC_t$ between two tablets were $1.13\%,\;0\%,\;and\;0.69\%$, respectively The powers (1-${\beta}$) for $C_{max},\;T_{max}$, and $AUC_t$ were $84.88\%,\;88.61\%,\;and\;84.81\%$, respectively Detectable differences ($\delta$) and confidence intervals were all less than $20\%$. All of these parameters met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that $Lokpen^{TM}$ tablet is bioequivalent to $Loxonin^{TM}$ tablet.
This study was conducted to compare the bioavailability of a generic product of Sinil Atenolol Tablets (Sinil Pharmaceutical Co., Ltd., Korea) with the innovator product, $Tenormin^{\circledR}$ Tablets in 20 healthy Korean volunteers. The volunteers received a single 50 mg dose of each atenolol formulation according to a randomized, two-way crossover design. Plasma samples were obtained over a 24-hour interval, and atenolol concentrations were determined by HPLC with a fluorescence detector. From the plasma atenolol concentration vs time curves, the following parameters were compared: area under the plasma concentration-time curve (AUC), peak plasma concentration $(C_{max})$, time to reach peak plasma concentration $(T_{max})$, and terminal first order elimination half-life $(t_{1/2})$. No statistically significant difference was obtained between the $T_{max}$ values, and the logarithmic transformed AUC and $C_{max}$ values of the two products. The 90% confidence for the ratio of the logarithmically transformed AUC and $C_{max}$ values of Sinil Atenolol Tablets over those of $Tenormin^{\circledR}$ Tablets were calculated to be between 0.99 and 1.07, and 1.04 and 1.16, respectively; both were within the bioequivalence limit of 0.80-1.25. The mean of $T_{max}$ in $Tenormin^{\circledR}$ Tablet group was 3.68 hour, and that in Sinil Atenolol Tablet group was 3.65 hour. The values of $t_{1/2}$ between the two products were found comparable, and the mean $t_{1/2}$ values of $Tenormin^{\circledR}$ Tablets and Sinil Atenolol Tablets were 5.9 and 6.0 hour, respectively. Based on these results, it was concluded that Sinil Atenolol Tablets were comparable to $Tenormin^{\circledR}$ Tablets in both the rate and extent of absorption, indicating that Sinil Atenolol Tablets were bioequivalent to the reference product, $Tenormin^{\circledR}$ Tablets
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[게시일 2004년 10월 1일]
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