Development of Device Management and Safety Diagnosis Manual for Electrical Stimulating Swallowing-Assist Equipments

전기적 자극방식 삼킴 보조 치료기의 장비관리/안전진단 매뉴얼 개발

In Republic of Korea, there are considerable vulnerability in electrical stimulating swallowing-assist equipments even though they are professional medical equipments and have high penetration rate with heavy frequency of use. Therefore, in this article, we developed Device Management and Safety Diagnosis Manual for Electrical Stimulating Swallowing-Assist Equipments system. For achieving this, we collected and analysed international standard data from international organizations like International Electrotechnical Commission(IEC). After literature reviews, we build maintenance worksheet and equipment procedure manual for electrical stimulating swallowing-assist equipments according to evidences we collected. These manual and protocol would be used as standard process and contribute to sustain accuracy, effectiveness of the devices, also decrease failure rate and assist to save medical documents.

국내에서 전기적 자극방식 삼킴 보조 치료기는 높은 보급률과 사용빈도를 가진 전문 의료기기임에도 불구하고 기기에 대한 관리체계가 전무하여 유지 보수의 측면에 있어서도 매우 큰 취약성을 노출해 왔다. 이에 본 연구는 전기적 자극방식 삼킴 보조 치료기의 장비관리 및 안전진단 매뉴얼 개발에 목적을 두고 프로그램을 개발하였다. 이를 위하여 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)등의 기관에서 공시한 표준화된 프로그램 수집과 문헌고찰을 통해 매뉴얼 개발의 근거를 마련하고, 프로토콜을 개발하여 제시하였다. 완성된 알고리즘과 프로토콜, 지표 등의 자료를 전문가 및 현장 실무자의 자문을 통하여 수정 및 보완하고 유지보수 워크시트(Maintenance Worksheet)의 5지표 18항목, 삼킴 보조 전자 의료기기 장비관리/안전진단 절차 매뉴얼(Equipment Procedure Manual)에서 4개 지표 32항목으로 구성된 점검 매뉴얼을 최종적으로 완성하였다. 완성된 지표는 장비의 고장률을 줄이고 의료기록 문서화의 체계성 제고에 도움을 줄 것이며, 의료서비스의 효율성, 적절성을 유지하는데 기여할 수 있을 것이라 생각된다.