The Journal of the Korea Contents Association (한국콘텐츠학회논문지)

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Status Report on Usage of Electronic Case Report Form for Clinical Study

임상연구 전자증례기록지의 사용 현황 조사

  • Received : 2012.09.14
  • Accepted : 2012.11.13
  • Published : 2012.12.28
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Abstract

With the help of information technology, it is the most important to collect clinical data correctly in clinical trials. For this, recently, in many pharmaceutical companies and Clinical Research Organizations (CRO) have tried to adopt an Electronic Case Report Form (eCRF) system. The eCRF system is a computerized system designed for collecting and managing clinical data in clinical trials. Although the eCRF is recognized as a significant system for clinical trials, until now there are no widely useable, due to the huge effort and expense at the initiatory stage of adopting eCRF system. In this study, we inquired the use of eCRF system developed for clinical trial at Korea Institute of Oriental Medicine. Especially, we focused on the time required for entering clinical data into the eCRF, hours of use, and the number of queries according to the time flow.

임상 연구에서 가장 중요한 것은 임상 자료를 정확하게 수집하는 것이다. 이를 위해, 최근 많은 제약회사들과 임상 연구기관에서는 전자 증례기록지(electronic Case Report Form, eCRF)를 도입하려고 노력하고 있다. eCRF는 임상연구에서 임상 자료를 수집하고 관리하기 위해 디자인된 컴퓨터 시스템이다. 하지만, 임상연구에서 eCRF의 중요성을 인식하고 있지만, eCRF 도입 초기에 많은 노력과 비용이 소요되기 때문에 널리 사용되고 있지는 못한다. 본 연구에서는 한의학연구원에서 임상연구를 위해 개발된 eCRF의 사용현황을 실증적 자료를 바탕으로 조사했다. 특히, eCRF에 자료를 입력하는데 걸리는 시간, 사용 시간, 쿼리 수 등을 시간적 흐름에 따른 변화에 중점을 두었다.

Keywords

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