Establishment of Reference Value of Insulin Using the Statistical Analysis

통계적 분석을 통한 Insulin의 정상 참고치 설정

  • Received : 2010.01.11
  • Accepted : 2010.01.29
  • Published : 2010.06.05

Abstract

Purpose: Insulin is involved in carbohydrate metabolism and also it's very important because it increases storage of glycogen, synthesis of fatty acids, absorption of amino acid, synthesis of protein. Insulin is clinically useful when we evaluate fasting patients in hypoglycemia, classify and predict diabetes, assess the activity of ${\beta}$-cell, research insulin resistance. We are going to increase usability of insulin assay by establishing normal reference value according to statistical analysis. Material & Method: We selected 6,648 patients who visited asan health medical center from May to August in 2008. We set exclusion criteria as family of diabetes, diabetes medication, the past history of blood glucose rise, more than 100 mg/dL in normal fasting blood glucose, outside the scope of BMI 18.5~22.9 $kg/m^2$, and more than HbA1c 6.5%. We determine whether the subgroup is portioned as sex and age or not and establish normal reference value by conducting statistical analysis as Bayesian's method and Hoffman's method. Result: Portioning of subgroup as sex and age is not needed. By statistical analysis of Bayesian method, results 1.5-11.0 uIU/mL. By statistical analysis of Hoffman method, results 1.8~12.8 uIU/mL. Conclusion: We established 1.8~12.8 uIU/mL as Insulin normal reference value by Hoffman method. This is a similar value with reporting reference value 1.7~11.8 uIU/mL in kit. This will enhance the usability of insulin assay by establishing normal reference value.

Insulin은 공복시에 저혈당인 환자의평가, 당뇨병의 분류 및 예측, ${\beta}$-세포의 활성도 평가, 인슐린 내성 조사에 임상적 유용성이 있다. 이에 통계적 분석으로 insulin의 정상 참고치를 설정함으로써 insulin 검사의 유용성을 증가시키고자 한다. 2008년 5월부터 8월까지 본원 건진 센터에 내원한 환자 6648명 중 당뇨병의 가족력이 있는 사람, 당뇨 medication 중인 사람, 혈당 상승의 과거력이 있는 사람, 정상 공복혈당 100 mg/dL 이상인 사람, BMI 18.5~22.9 $kg/m^2$의 범위를 벗어나는 사람, HbA1c 6.5% 이상인 사람을 exclusion criteria로 설정하였다. Subgroup은(하위집단의 평균치 차/95% 참고범위 간격 차)${\times}$100의 산출값이 기준치 25%보다 큰 경우에 한하여 하위집단을 구분 설정하였다. 성별과 연령으로 subgroup의 참고치 설정여부를 확인하였고, Bayesian's method와 Hoffman's method로 통계적 분석을 실시하여 정상 참고치를 설정하였다. 남녀의 insulin 평균치 차이가 0.317로 산출값이 3.34%로 성별간 subgroup의 설정은 필요하지 않다. 데이터의 평균나이인 45세를 기준으로 한 산출값은 5.83%로 연령간 subgroup의 설정 또한 필요하지 않다. Bayesian 법으로 insulin의 평균은 5.403 uIU/mL로 표준편차 2.720으로 ${\pm}3SD$를 벗어난 94명을 제외한 6554명을 대상으로 분석한 결과 정상 참고치는 1.5~11.0 uIU/mL이다. Hoffmann 법을 통한 통계적 분석은 insulin값을 log insulin값으로 변환하여 정규분포를 만든 후${\pm}3SD$를 벗어난 9명을 제외한 6639명을 대상으로 분석한 결과, 정상 참고치가 1.8~12.8 uIU/mL이다. Kit 내 보고되어 있는 정상 참고치 1.7~11.8 uIU/mL와 비슷한 결과 값인 Hoffmann 법으로 통계적 분석한 결과인 1.8~12.8 uIU/mL로 insulin 정상 참고치를 설정하였다. 이는 당뇨병 평가에 중요한 역할을 하는 insulin의 정상 참고치를 설정함으로써 검사의 유용성을 높일 것으로 여겨진다.

Keywords