Journal of rehabilitation welfare engineering & assistive technology (재활복지공학회논문지)

Rehabilitation Engineering And Assistive Technology Society of Korea (한국재활복지공학회)
권호 표지

A Study on the Standard of Test Method for Estimation of Usage Environment Safety and Performance of U-health Medical Device

유헬스케어의료기기의 사용환경 안전성 및 성능평가를 위한 표준시험방법 연구

  • 박수강 (한국기계전기전자시험연구원 의료기평가팀) ;
  • 차지훈 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) ;
  • 허찬회 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) ;
  • 박기정 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) ;
  • 문인혁 (동의대학교 메카트로닉스공학과)
  • Received : 2010.11.19
  • Accepted : 2010.12.30
  • Published : 2010.12.31
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Abstract

According to graying of population and income enlargement of people, interest about U-Healthcare of new form fusing with IT technology are enlarged. Need a estimation technology and standard of test method for safety and performance considering usage environment of U-Healthcare medical device. In this research, developed the standard of test method for usage environment safety and performance of U-Healthcare medical device referring IEC standards and KS standards.

인구의 고령화와 국민의 소득증대에 따라 정보통신기술을 활용한 새로운 형태의 보건의료서비스인 유헬스케어에 대한 관심과 보급이 증가되어 가고 있어 이러한 용도의 유헬스 의료기기의 안전성 확보를 위한 사용환경을 고려한 안전성 및 성능 평가방법이 필요하다. 본 연구에서는 유헬스의료기기와 관련된 국제규격(IEC)과 국내규격(KS)을 참고하여 유헬스케어의료기기의 사용환경에 대한 안전성을 평가할 수 있는 기준 및 방법과 전원문제등을 고려한 필수성능을 평가할 수 있는 기준 및 방법을 개발하였다.

Keywords

References

  1. Medical electrical equipment-part 1-11 : General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard: Requirements for medical electrical systems used in the home healthcare environment, IEC 60601-1-11, 2010.
  2. 외곽의 방진 보호 및 방수 보호 등급(IP 코드), KS C IEC 60529, 2006.
  3. 환경시험방법 (전기.전자) 고온 고습 (정상) 시험 방법, KS C 0222, 1989.
  4. 환경시험방법 (전기.전자) 염수 분무 시험 방법, KS C 0223, 1990.